Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola terapii skojarzonej z wlewem glukozy, insuliny i potasu (GIK), dożylnego hydrokortyzonu i doustnego sewelameru w leczeniu ostrych przypadków zatrucia fosforkiem glinu przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii (OIT) w Szpitalach Uniwersyteckich w Sohag.

28 lutego 2026 zaktualizowane przez: Abeer hussien Mohamed, Sohag University

Rola terapii skojarzonej wlewu glukozy, insuliny i potasu (GIK), dożylnego hydrokortyzonu oraz doustnego sewelameru w leczeniu przypadków ostrego zatrucia fosforkiem glinu przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii (OIT) w Szpitalach Uniwersyteckich w Sohag.

Fosforki metali są powszechnie stosowane do ochrony przechowywanych zbóż ze względu na ich pożądane właściwości. Charakteryzują się wysoką skutecznością, zdolnością do zwalczania różnych szkodników oraz wytwarzaniem nietoksycznych pozostałości w uprawach.

W krajach takich jak Iran, Indie i Egipt fosforki metali są szeroko stosowane w rolnictwie. Przykładami fosforków metali są fosforek glinu (ALP), fosforek cynku, fosforek magnezu i fosforek wapnia.

Zatrucie ALP jest powszechną metodą samobójczą w większości krajów rozwijających się, takich jak północne Indie, Iran i Egipt. Zatrucie ALP staje się coraz częstsze w Egipcie, a ośrodki kontroli zatruć odnotowują wzrost przypadków.

ALP, będący silną trucizną z doustną LD50 wynoszącą 11,5 mg/kg, jest stosowany jako insektycyd, rodentycyd i fumigant. Dostępny jest w postaci tabletek, powszechnie nazywanych tabletkami ryżowymi lub pigułkami zbożowymi. Tabletka ryżowa waży trzy gramy i zawiera 56% ALP oraz 44% węglanu glinu. W kontakcie z wilgocią uwalnia jeden gram fosforowodoru (PH3).

PH3 jest szybko wchłaniany z dróg oddechowych lub przewodu pokarmowego do krążenia ogólnego. PH3 jest substancją toksyczną, która może powodować różne szkodliwe skutki.

Przyczynę hipotensji w zatruciu ALP uważa się za wynik bezpośredniego toksycznego działania fosforowodoru na kardiomiocyty, utraty płynów i uszkodzenia nadnerczy.

PH3 powoduje załamanie układu sercowo-naczyniowego, uszkodzenie płuc i dysfunkcję wątroby. Dodatkowo może prowadzić do znacznych zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitowej organizmu, powodując takie stany jak kwasica metaboliczna i hipokaliemia. W rezultacie zgony spowodowane ekspozycją na fosforki metali są zazwyczaj wynikiem kombinacji wstrząsu kardiogennego, kwasicy metabolicznej, ostrego obrzęku płuc i niewydolności wątroby, które trudno leczyć. Nie ma znanego odtrutki na zatrucie ALP, więc leczenie ma charakter wyłącznie wspomagający. Sukces leczenia zależy od ciężkości zatrucia i szybkości udzielenia pomocy medycznej. Chociaż nie ma dostępnej specyficznej odtrutki na zatrucie ALP, wlew glukozowo-insulinowo-potasowy (GIK) wywołujący hiperinsulinemię-euglikemię. Przypuszcza się, że poprawia metabolizm węglowodanów w komórkach, zwiększa zarówno inotropię serca, jak i opór naczyniowy ogólny, oraz koryguje kwasicę. Ponieważ węglowodany są preferowanym substratem energetycznym mięśnia sercowego w warunkach stresowych. Wlew GIK wspomaga zwiększone pobieranie węglowodanów, co skutkuje poprawą funkcji serca.

Terapia wlewem GIK jest zalecana w dodatkowym leczeniu zaburzeń niedokrwienia i reperfuzji w chorobach niedokrwiennych serca. Donoszono, że terapia GIK jest korzystna w chirurgii serca. Chociaż schemat GIK wraz z opieką wspomagającą wydłuża czas pobytu w szpitalu, ostateczny wynik leczenia jest korzystny. Niewydolność nadnerczy może wystąpić w wyniku wstrząsu; dlatego podaje się wlew hydrokortyzonu. Hydrokortyzon zwalcza wstrząs; zmniejsza dawkę dopaminy; oraz dodatkowo ogranicza przesiękanie włośniczkowe w płucach, zapobiegając ARDS. Zastosowanie hydrokortyzonu w leczeniu pacjentów we wstrząsie daje obiecujące wyniki, ponieważ stabilizuje błony komórkowe, zmniejsza ogólnoustrojowy stan zapalny i pomaga w leczeniu opornej hipotensji. Sewelamer (SVLM) jest zatwierdzony przez amerykańską Agencję Żywności i Leków do leczenia hiperfosfatemii u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek lub schyłkową niewydolnością nerek (De Santi i in., 2024).

Sewelamer jest "przeznaczany do nowego zastosowania" jako potencjalna doustna odtrutka w leczeniu zatrucia fosforkiem glinu. Sewelamer może służyć jako skuteczna odtrutka dzięki interakcji z gazem fosforowodorowym.

Podczas gdy GIK i hydrokortyzon zwalczają skutki trucizny (wstrząs i załamanie metaboliczne), sewelamer jest wyjątkowy, ponieważ może bezpośrednio celować i neutralizować sam toksyczny gaz fosforowodorowy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Soheir A Mohammed, Professor

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt, 82611
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Potwierdzona historia spożycia ALP oraz objawy kliniczne i oznaki toksyczności.
  • Wiek przypadków (12 - 60 lat).
  • Przypadki w stanie wstrząsu (średnie ciśnienie tętnicze (MAP) poniżej 70 mmHg).
  • Przyjęcie do 12 godzin po spożyciu.

Kryteria wyłączenia:

  • Współspożycie innych toksyn.
  • Przewlekła niewydolność serca/nerkowa/wątrobowa oraz pacjenci z cukrzycą.
  • Ciaża.
  • Przypadki przyjęte w terminalnym zatrzymaniu krążenia.
  • Przypadki odmówiły udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna

otrzyma standardową opiekę wspomagającą, która obejmuje: Płukanie żołądka olejem parafinowym około 6 butelek (3 do płukania i 3 pozostawione w żołądku), następnie Nil Per Os (NPO) przez 48 godzin.

Wazopresory (noradrenalina 0,01 - 1 µg/kg/min i dopamina 4-6 µg/kg/min) dawkę można zwiększyć odpowiednio.

Wodorowęglan sodu (w dawce 1-2 mEq/kg stosuje się, jeśli poziom wodorowęglanów wynosi <20 mEq/L).

Leki antyarytmiczne, takie jak amiodaron i siarczan magnezu, zgodnie ze standardowym stosowaniem w OIT. Inne wspomagające leczenie zatrucia AlP.

z olejem parafinowym około 6 butelek (3 do płukania i 3 pozostawione w żołądku), następnie Nil Per Os (NPO) przez 48 godzin.
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna

otrzyma standardową opiekę plus kombinację: GIK: bolus 1-3 IU/kg zwykłej insuliny wraz z 0,5-1 g/kg dekstrozy, po której następuje dożylna infuzja 0,2 do 1 IU/kg/godz. zwykłej insuliny, a infuzja dekstrozy zostanie rozpoczęta w dawce 0,5 g/kg/godz.
Szybkość infuzji dekstrozy będzie dostosowywana w celu utrzymania poziomu glukozy we krwi między 140-180 mg/dL.
Potas będzie podawany w dawce 20-80 mEq/L chlorku potasu, aby utrzymać stężenie potasu w surowicy na poziomie 3,5 do 4,5 mEq/L.
GIK będzie podawany przez centralny dostęp żylny (Hassanian-Moghaddam i Zamani, 2016; Adel i in., 2023).

Hydrokortyzon: 200 mg dożylnie przy przyjęciu i co 6 godzin (Singh i in., 2014).

Sewelamer: dawka nasycająca 2,4 g (3 tabletki) przez sondę nosowo-żołądkową przy przyjęciu, a następnie 0,8 g (jedna tabletka) co 8 godzin (Khorshidi i in., 2025).

bolus 1-3 IU/kg insuliny regularnej razem z 0,5-1 g/kg glukozy, a następnie dożylna infuzja 0,2 do 1 IU/kg/godz. insuliny regularnej i infuzja glukozy zostanie rozpoczęta w dawce 0,5 g/kg/godz. Szybkość infuzji glukozy będzie dostosowywana w celu utrzymania poziomu glukozy we krwi w zakresie 140-180 mg/dL. Potas będzie podawany w dawce 20-80 mEq/L chlorku potasu, aby utrzymać stężenie potasu w surowicy na poziomie 3,5 do 4,5 mEq/L. GIK będzie podawany przez centralny dostęp naczyniowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wskaźnika śmiertelności w przypadkach ostrego zatrucia fosforkiem glinu przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIT).
Ramy czasowe: 1 rok
do oceny skuteczności terapii skojarzonej glukozy, insuliny i potasu, hydrokortyzonu oraz sewelameru w leczeniu przypadków ostrego zatrucia fosforkiem glinu przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii (OIT)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj