Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van combinatietherapie met glucose-insuline-kaliuminfusie (GIK), intraveneus hydrocortison en oraal sevelamer bij de behandeling van acute aluminiumfosfide-vergiftigingsgevallen opgenomen op de intensive care (ICU) van de Sohag Universitaire Ziekenhuizen.

28 februari 2026 bijgewerkt door: Abeer hussien Mohamed, Sohag University

Rol van combinatietherapie met glucose-insuline-kaliuminfusie (GIK), intraveneuze hydrocortison en oraal sevelamer in de behandeling van acute aluminiumfosfidevergiftigingsgevallen opgenomen op de Intensive Care (IC) van de Sohag Universitaire Ziekenhuizen.

Metaalfosfiden worden vaak gebruikt voor het beschermen van opgeslagen granen vanwege hun gewenste eigenschappen. Ze hebben een hoge potentie en het vermogen om verschillende plagen te bestrijden en niet-giftige residuen in gewassen te produceren.

In landen zoals Iran, India en Egypte worden metaalfosfiden uitgebreid toegepast in de landbouw. Enkele voorbeelden van metaalfosfiden zijn aluminiumfosfide (ALP), zinkfosfide, magnesiumfosfide en calciumfosfide.

ALP-vergiftiging is een veelvoorkomende methode voor zelfmoord in de meeste ontwikkelingslanden zoals Noord-India, Iran en Egypte. ALP-vergiftiging komt steeds vaker voor in Egypte, en vergiftigingscentra zien een toename van gevallen.

ALP, dat een krachtig gif is met een orale LD50 van 11,5 mg/kg, wordt gebruikt als insecticide, rodenticide en fumigant. Het is beschikbaar in de vorm van tabletten, vaak aangeduid als rijsttabletten of tarwebiljetten. De rijsttablet weegt drie gram en bevat 56% ALP en 44% aluminiumcarbonaat. Wanneer het in contact komt met vocht, komt één gram fosfine (PH3) vrij.

PH3 wordt snel opgenomen uit de luchtwegen of het maag-darmkanaal om de systemische circulatie te bereiken. PH3 is een giftige stof die verschillende schadelijke effecten kan veroorzaken.

De oorzaak van hypotensie bij ALP-vergiftiging wordt toegeschreven aan de directe toxische effecten van fosfine op hartspiercellen, vochtverlies en schade aan de bijnieren.

PH3 veroorzaakt instorting van het cardiovasculaire systeem, schade aan de longen en leverdisfunctie. Bovendien kan het leiden tot significante verstoringen in de zuur-base- en elektrolytenbalans van het lichaam, wat resulteert in aandoeningen zoals metabole acidose en hypokaliëmie. Als gevolg hiervan worden sterfgevallen door blootstelling aan metaalfosfiden meestal veroorzaakt door een combinatie van cardiogene shock, metabole acidose, acuut longoedeem en leverfalen die moeilijk te behandelen zijn. Er is geen bekend tegengif voor ALP-vergiftiging, dus de behandeling is alleen ondersteunend. Het succes van de behandeling hangt af van de ernst van de vergiftiging en hoe snel de patiënt medische hulp krijgt. Hoewel er geen specifiek tegengif voor ALP-vergiftiging beschikbaar is, veroorzaakt glucose-insuline-kalium (GIK) infusie hyperinsulinemie-euglykemie. Men veronderstelt dat het het koolhydraatmetabolisme van cellen verbetert, zowel de cardiale inotropie als de systemische vasculaire weerstand verhoogt en acidose corrigeert. Omdat koolhydraten de voorkeursbrandstofsubstraten van het myocard zijn onder stressvolle omstandigheden. GIK-infusie helpt bij een verbeterde opname van koolhydraten en resulteert daarom in een verbeterde hartfunctie.

GIK-infusietherapie is geadviseerd in de aanvullende behandeling van ischemie en reperfusiestoornissen bij ischemische hartaandoeningen. Van GIK-therapie is gemeld dat het gunstig is bij hartoperaties. Hoewel het GIK-regime, samen met ondersteunende zorg, resulteert in een langere ziekenhuisopname, is het uiteindelijke resultaat van de resultaten gunstig. Bijnierschorsinsufficiëntie kan optreden als gevolg van shock; daarom wordt een hydrocortisoninfusie gegeven. Hydrocortison bestrijdt shock; vermindert de dosis dopamine; en het controleert bovendien capillaire lekkage in de longen om ARDS te voorkomen. Het gebruik van hydrocortison bij de behandeling van patiënten in shock heeft een veelbelovend resultaat omdat het celmembranen stabiliseert, systemische ontsteking vermindert en helpt bij het beheersen van refractaire hypotensie. Sevelamer (SVLM) is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration voor de behandeling van hyperfosfatemie bij patiënten met chronische nierziekte of eindstadium nierfalen (De Santi et al., 2024).

Sevelamer wordt 'herbestemd' als een potentieel oraal tegengif voor de behandeling van aluminiumfosfidevergiftiging. Sevelamer kan dienen als een effectief tegengif door zijn interactie met fosfinegas.

Terwijl GIK en hydrocortison de effecten van het gif (shock en metabole instorting) aanpakken, is sevelamer uniek omdat het mogelijk direct het giftige fosfinegas zelf kan aanpakken en neutraliseren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Soheir A Mohammed, Professor

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte, 82611
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde voorgeschiedenis van ALP-inname en klinische symptomen en tekenen van toxiciteit.
  • Leeftijd van deelnemers (12 - 60 jaar).
  • Geschokte gevallen (gemiddelde arteriële bloeddruk (MAP) lager dan 70 mmHg).
  • Aanmelding binnen 12 uur na inname.

Exclusiecriteria:

  • Gelijktijdige inname van andere toxines.
  • Chronisch hart-/nier-/leverfalen en diabetespatiënten.
  • Zwangerschap.
  • Gevallen die aankomen in terminale hartstilstand.
  • Gevallen die weigeren deel te nemen aan de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep

zal Standaard ondersteunende zorg ontvangen die omvat: Maagspoeling met paraffineolie, ongeveer 6 flessen (3 voor spoeling en 3 achtergelaten in de maag), gevolgd door Nil Per Os (NPO) gedurende 48 uur.

Vasopressoren (norepinephrine 0,01 - 1 µg/kg/min en dopamine 4-6 µg/kg/min) de dosis kan dienovereenkomstig worden verhoogd.

Natriumcarbonaat (in een dosis van 1-2 meq/kg wordt gebruikt als het bicarbonaatgehalte <20 meq/L is).

Anti-aritmica zoals amiodaron en magnesiumsulfaat zoals gebruikelijk op de IC. Andere ondersteunende behandelingen voor AlP-vergiftiging.

met paraffineolie ongeveer 6 flessen (3 voor lavage en 3 achtergelaten in de maag) dan Nil Per Os (NPO) gedurende 48 uur.
Actieve vergelijker: Interventiegroep

zal Standaardzorg plus de combinatie van ontvangen: GIK: bolus van 1-3 IE/kg reguliere insuline samen met 0,5-1 g/kg dextrose gevolgd door een intraveneuze infusie van 0,2 tot 1 IE/kg/uur reguliere insuline en een dextrose-infusie zal worden gestart met 0,5 g/kg/uur. De dextrose-infusiesnelheid zal worden aangepast om de bloedglucose tussen 140-180 mg/dL te houden. Kalium zal worden toegediend in een dosis van 20-80 mEq/L kaliumchloride om het serumkalium op 3,5 tot 4,5 mEq/L te houden. GIK zal worden toegediend via een centrale lijn (Hassanian-Moghaddam en Zamani, 2016; Adel et al., 2023).

Hydrocortison: 200 mg iv bij presentatie en elke 6 uur (Singh et al., 2014).

Sevelamer: startdosis van 2,4 g (3 tabletten) via nasogastrische sonde bij presentatie gevolgd door 0,8 g (één tablet) elke 8 uur (Khorshidi et al., 2025).

bolus van 1-3 IE/kg reguliere insuline samen met 0,5-1 g/kg dextrose gevolgd door een intraveneuze infusie van 0,2 tot 1 IE/kg/uur reguliere insuline en een dextrose-infusie die wordt gestart met 0,5 g/kg/uur. De infusiesnelheid van dextrose wordt aangepast om de bloedglucose tussen 140-180 mg/dL te houden. Kalium wordt toegediend in een dosis van 20-80 mEq/L kaliumchloride om het serumkalium op 3,5 tot 4,5 mEq/L te houden. GIK wordt toegediend via een centrale lijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in sterftecijfer bij acute aluminiumfosfidevergiftigingsgevallen opgenomen op de intensive care (IC).
Tijdsspanne: 1 jaar
om de werkzaamheid te beoordelen van de combinatietherapie van glucose-insuline-kalium, hydrocortison en sevelamer bij de behandeling van gevallen van acute aluminiumfosfidevergiftiging die zijn opgenomen op de Intensive Care (IC)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren