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Ruolo della Terapia Combinata di Infusione di Glucosio Insulina Potassio (GIK), Idrocortisone Endovenoso e Sevelamer Orale nel Trattamento dei Casi di Avvelenamento Acuto da Fosfuro di Alluminio Ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva (UTI) degli Ospedali Universitari di Sohag.

28 febbraio 2026 aggiornato da: Abeer hussien Mohamed, Sohag University

Ruolo della Terapia Combinata di Infusione di Glucosio-Insulina-Potassio (GIK), Idrocortisone Endovenoso e Sevelamere Orale nel Trattamento dei Casi di Avvelenamento Acuto da Fosfuro di Alluminio Ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva (UTI) presso gli Ospedali Universitari di Sohag.

I fosfuri metallici sono comunemente utilizzati per proteggere i cereali immagazzinati grazie alle loro caratteristiche desiderabili. Hanno un'elevata potenza e la capacità di combattere diversi parassiti e di produrre residui non tossici nelle colture.

In paesi come Iran, India ed Egitto, i fosfuri metallici sono ampiamente impiegati in agricoltura. Alcuni esempi di fosfuri metallici sono il fosfuro di alluminio (ALP), il fosfuro di zinco, il fosfuro di magnesio e il fosfuro di calcio.

L'avvelenamento da ALP è un metodo prevalente di suicidio nella maggior parte dei paesi in via di sviluppo come l'India settentrionale, l'Iran e l'Egitto. L'avvelenamento da ALP sta diventando più comune in Egitto, e i centri antiveleno stanno registrando un aumento dei casi.

L'ALP, che è un potente veleno con una DL50 orale di 11,5 mg/kg, è utilizzato come insetticida, rodenticida e fumigante. È disponibile sotto forma di compresse, comunemente chiamate "compresse di riso" o "biglietti di grano". La compressa di riso pesa tre grammi e contiene il 56% di ALP e il 44% di carbonato di alluminio. Quando entra in contatto con l'umidità, rilascia un grammo di fosfina (PH3).

La PH3 viene rapidamente assorbita dal tratto respiratorio o gastrointestinale per raggiungere la circolazione sistemica. La PH3 è una sostanza tossica che può causare vari effetti dannosi.

Si ritiene che la causa dell'ipotensione nell'avvelenamento da ALP sia dovuta agli effetti tossici diretti della fosfina sui miociti cardiaci, alla perdita di liquidi e al danno alle ghiandole surrenali.

La PH3 provoca il collasso del sistema cardiovascolare, danni ai polmoni e disfunzione epatica. Inoltre, può portare a significativi squilibri nei livelli acido-base ed elettrolitici del corpo, risultando in condizioni come l'acidosi metabolica e l'ipokaliemia. Di conseguenza, i decessi derivanti dall'esposizione ai fosfuri metallici sono solitamente causati da una combinazione di shock cardiogeno, acidosi metabolica, edema polmonare acuto e insufficienza epatica che sono difficili da trattare. Non esiste un antidoto noto per l'avvelenamento da ALP, quindi il trattamento è solo di supporto. Il successo del trattamento dipende dalla gravità dell'avvelenamento e dalla rapidità con cui il paziente riceve assistenza medica. Sebbene non sia disponibile un antidoto specifico per l'avvelenamento da ALP, l'infusione di glucosio-insulina-potassio (GIK) precipita l'iperinsulinemia-euglicemia. Si suppone che migliori il metabolismo dei carboidrati cellulari, aumenti sia l'inotropia cardiaca che la resistenza vascolare sistemica e corregga l'acidosi. Poiché i carboidrati sono substrati di combustibile preferiti del miocardio in condizioni di stress. L'infusione di GIK aiuta ad aumentare l'assorbimento dei carboidrati e, quindi, risulta in una migliore funzione cardiaca.

La terapia infusionale con GIK è stata consigliata nella gestione aggiuntiva delle alterazioni da ischemia e riperfusione nelle malattie cardiache ischemiche. È stato riportato che la terapia GIK è benefica negli interventi di chirurgia cardiaca. Sebbene il regime GIK, insieme alle cure di supporto, comporti una durata più lunga della degenza ospedaliera, l'esito finale dei risultati è benefico. L'insufficienza surrenalica può verificarsi a causa dello shock; pertanto, viene somministrata un'infusione di idrocortisone. L'idrocortisone combatte lo shock; riduce la dose di dopamina; e inoltre controlla la fuoriuscita capillare nei polmoni per prevenire l'ARDS. L'uso dell'idrocortisone nel trattamento dei pazienti in shock ha un esito promettente poiché stabilizza le membrane cellulari, riduce l'infiammazione sistemica e aiuta a gestire l'ipotensione refrattaria. Il sevelamer (SVLM) è approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per il trattamento dell'iperfosfatemia nei pazienti con malattia renale cronica o malattia renale allo stadio terminale (De Santi et al., 2024).

Il sevelamer viene "riproposto" come potenziale antidoto orale per il trattamento dell'avvelenamento da fosfuro di alluminio. Il sevelamer può fungere da antidoto efficace grazie alla sua interazione con il gas fosfina.

Mentre GIK e idrocortisone affrontano gli effetti del veleno (shock e collasso metabolico), il sevelamer è unico perché può mirare direttamente e neutralizzare il gas fosfina tossico stesso.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Soheir A Mohammed, Professor

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto, 82611
        • Sohag University Hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Anamnesi confermata di ingestione di ALP e sintomi e segni clinici di tossicità.
  • Età dei casi (12-60 anni).
  • Casi in shock (pressione arteriosa media (PAM) inferiore a 70 mmHg).
  • Presentazione entro 12 ore dall'ingestione.

Criteri di esclusione:

  • Co-ingestione di altre tossine.
  • Insufficienza cardiaca/renale/epatica cronica e pazienti diabetici.
  • Gravidanza.
  • Casi che arrivano in arresto cardiaco terminale.
  • Casi che hanno rifiutato di partecipare alla sperimentazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo

riceverà Cure di supporto standard che prevedono: Lavanda gastrica con olio di paraffina circa 6 bottiglie (3 per la lavanda e 3 lasciate nello stomaco) poi Nil Per Os (NPO) per 48 ore.

Vasopressori (norepinefrina 0,01 - 1 µg/kg/min e dopamina 4-6 µg/kg/min) la dose può essere aumentata di conseguenza.

Bicarbonato di sodio (alla dose di 1-2 meq/kg viene utilizzato se il livello di bicarbonato è <20 meq/L).

Farmaci antiaritmici come amiodarone e solfato di magnesio come di consueto in terapia intensiva. Altri trattamenti di supporto per avvelenamento da AlP.

con olio di paraffina circa 6 bottiglie (3 per lavaggio e 3 lasciate nello stomaco) poi Nil Per Os (NPO) per 48 ore.
Comparatore attivo: Gruppo di intervento

riceverà Cura standard più la combinazione di: GIK: bolo di 1-3 UI/kg di insulina regolare insieme a 0,5-1 g/kg di destrosio seguito da un'infusione endovenosa di 0,2 a 1 UI/kg/ora di insulina regolare e un'infusione di destrosio verrà avviata a 0,5 g/kg/ora. La velocità di infusione della destrosio verrà regolata per mantenere la glicemia tra 140-180 mg/dL. Il potassio verrà somministrato alla dose di 20-80 mEq/L di cloruro di potassio per mantenere il potassio sierico a 3,5-4,5 mEq/L. Il GIK verrà somministrato tramite una linea centrale (Hassanian-Moghaddam e Zamani, 2016; Adel et al., 2023).

Idrocortisone: 200 mg per via endovenosa alla presentazione e ogni 6 ore (Singh et al., 2014).

Sevelamer: dose di carico di 2,4 g (3 compresse) tramite sondino nasogastrico alla presentazione seguita da 0,8 g (una compressa) ogni 8 ore (Khorshidi et al., 2025).

Un bolo di 1-3 UI/kg di insulina regolare insieme a 0,5-1 g/kg di destrosio seguito da un'infusione endovenosa di 0,2-1 UI/kg/ora di insulina regolare e un'infusione di destrosio verrà iniziata a 0,5 g/kg/ora. La velocità di infusione della destrosio verrà regolata per mantenere la glicemia tra 140-180 mg/dL. Il potassio verrà somministrato alla dose di 20-80 mEq/L di cloruro di potassio per mantenere il potassio sierico a 3,5-4,5 mEq/L. Il GIK verrà somministrato tramite un catetere centrale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del tasso di mortalità nei casi di avvelenamento acuto da fosfuro di alluminio ricoverati in unità di terapia intensiva (UTI).
Lasso di tempo: 1 anno
per valutare l'efficacia della combinazione terapeutica di glucosio insulina potassio, idrocortisone e sevelamer nel trattamento dei casi di avvelenamento acuto da fosfuro di alluminio ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva (UTI)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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