- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07453550
Vliv krátkých období cvičení na krevní tlak
Účinky krátkých období cvičení na krevní tlak
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jinghui Yang, PT, MPT, PhD
- Telefonní číslo: 347-429-0843
- E-mail: jiyang@hartford.edu
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06117
- Nábor
- University of Hartford
-
Kontakt:
- Jinghui Yang
- Telefonní číslo: 3474290843
- E-mail: jiyang@hartford.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- 18–55 let.
- 24hodinový průměr TK >110/70 mmHg, ale < 160 systolický krevní tlak
- Schopen poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Aktuálně užívá antihypertenziva kuřáci a konzumenti alkoholu Neschopnost podstoupit cvičební intervenci (odporové a izometrické cvičení)
Aktuální anamnéza některého z následujících:
hyperaldosteronismus Diabetes mellitus (typ 1 nebo typ 2) Srdeční onemocnění Cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka Periferní neuropatie Aneuryzma aorty a/nebo periferní arteriální onemocnění Pokud žena, těhotenství nebo aktuální kojení Zařazení do jiné klinické studie intervenčního léčivého přípravku nebo zdravotnického prostředku nebo jiné intervenční studie Zdravotní stav, který by podle názoru vyšetřujícího lékaře činil účastníka nevhodným pro studii Dlouhodobá léčba warfarinem Alergie na materiály manžety pro měření krevního tlaku nebo ultrazvukový gel
Předchozí medikamentózní anamnéza některého z následujících:
hyperaldosteronismus Srdeční onemocnění Cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka Periferní neuropatie Aneuryzma aorty a/nebo periferní arteriální onemocnění tromboembolismus Infekce v končetině do 3 měsíců Dlouhodobá léčba warfarinem Alergie na materiály manžety pro měření krevního tlaku nebo ultrazvukový gel
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina bez léčby
|
|
|
Aktivní komparátor: Klastrovaná Ex Podmínka
|
Druhá cvičební skupina bude provádět 4 série dřepů u zdi nepřetržitým způsobem.
|
|
Experimentální: Rozptýlená Ex Kondice
|
experimentální skupina provede čtyři sady dřepů u zdi ve čtyřech různých časech během dne: ráno, v poledne, odpoledne, večer.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
24hodinové monitorování krevního tlaku
Časové okno: Od zápisu do konce studie po šesti týdnech
|
Průměrné, špičkové hodnoty a variace 24hodinového SBP a DBP, denního SBP a DBP, nočního SBP a DBP budou měřeny před a po intervenci.
|
Od zápisu do konce studie po šesti týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
endoteliální funkce
Časové okno: na začátku studie (den 1) a v týdnu 6
|
endoteliální funkce měřená průtokem zprostředkovanou dilatací
|
na začátku studie (den 1) a v týdnu 6
|
|
arteriální tuhost
Časové okno: výchozí (Den 1) a týden 6
|
arteriální tuhost měřená rychlostí pulsní vlny
|
výchozí (Den 1) a týden 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-12-505
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .