- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07453550
Gli Effetti di Brevi Periodi di Esercizio sulla Pressione Sanguigna
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jinghui Yang, PT, MPT, PhD
- Numero di telefono: 347-429-0843
- Email: jiyang@hartford.edu
Luoghi di studio
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Connecticut
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West Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06117
- Reclutamento
- University of Hartford
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Contatto:
- Jinghui Yang
- Numero di telefono: 3474290843
- Email: jiyang@hartford.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18-55 anni.
- Pressione arteriosa media nelle 24 ore >110/70 mmHg, ma < 160 pressione sistolica
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Attualmente in trattamento con farmaci antipertensivi, fumatori e consumatori di alcol Incapacità di intraprendere l'intervento di esercizio (esercizio di resistenza e isometrico)
Storia medica attuale di uno dei seguenti:
iperaldosteronismo Diabete mellito (tipo 1 o tipo 2) Malattia cardiaca Ictus o attacco ischemico transitorio Neuropatia periferica Aneurisma aortico e/o malattia arteriosa periferica Se donna, gravidanza o attualmente in allattamento Iscritto a un altro Studio Clinico di un Prodotto Medicinale Interventistico o Dispositivo Medico o altro studio interventistico Condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe il partecipante inadatto allo studio In terapia a lungo termine con warfarin Allergie ai materiali del bracciale per la pressione arteriosa o al gel ecografico
Storia farmacologica precedente di uno dei seguenti:
iperaldosteronismo Malattia cardiaca Ictus o attacco ischemico transitorio Neuropatia periferica Aneurisma aortico e/o malattia arteriosa periferica Tromboembolia Infezione all'interno dell'arto entro 3 mesi In terapia a lungo termine con warfarin Allergie ai materiali del bracciale per la pressione arteriosa o al gel ecografico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo Non-Ex
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Comparatore attivo: Condizione Es Clustered
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L'altro gruppo di esercizi eseguirà 4 serie di squat al muro in modo continuo.
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Sperimentale: Condizione Ex Sparsa
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il gruppo sperimentale completerà le quattro serie di wall-squat in quattro momenti diversi della giornata: mattina, mezzogiorno, pomeriggio, sera.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna 24 h
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dello studio a sei settimane
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La media, il picco e le variazioni della PAS e PAD delle 24 ore, della PAS e PAD diurna, della PAS e PAD notturna saranno misurati prima e dopo l'intervento.
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Dall'arruolamento alla fine dello studio a sei settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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funzione endoteliale
Lasso di tempo: al basale (Giorno 1) e alla Settimana 6
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funzione endoteliale misurata mediante dilatazione mediata dal flusso
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al basale (Giorno 1) e alla Settimana 6
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rigidità arteriosa
Lasso di tempo: al basale (Giorno 1) e alla settimana 6
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rigidità arteriosa misurata mediante velocità dell'onda di polso
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al basale (Giorno 1) e alla settimana 6
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-12-505
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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