- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07453550
De effecten van korte periodes van lichaamsbeweging op de bloeddruk
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jinghui Yang, PT, MPT, PhD
- Telefoonnummer: 347-429-0843
- E-mail: jiyang@hartford.edu
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06117
- Werving
- University of Hartford
-
Contact:
- Jinghui Yang
- Telefoonnummer: 3474290843
- E-mail: jiyang@hartford.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-55 jaar.
- 24-uurs gemiddelde bloeddruk >110/70 mmHg, maar < 160 systolische bloeddruk
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel gebruik van antihypertensiva Rokers en alcoholgebruikers Onvermogen om deel te nemen aan bewegingsinterventie (weerstands- en isometrische oefeningen)
Huidige medische voorgeschiedenis van een van de volgende:
hyperaldosteronisme Diabetes mellitus (Type 1 of type 2) Hartziekte Beroerte of voorbijgaande ischemische aanval Perifere neuropathie Aorta-aneurysma en/of perifeer arterieel vaatlijden Indien vrouw, zwangerschap of momenteel borstvoeding gevend Ingeschreven in een andere klinische studie van een interventioneel geneesmiddel of medisch hulpmiddel of andere interventionele studie Medische aandoening die, naar mening van de onderzoeker, de deelnemer ongeschikt maakt voor de studie Langdurig gebruik van warfarine Allergieën voor bloeddrukmanchetmaterialen of ultrasone gel
Eerdere medicatiegeschiedenis van een van de volgende:
hyperaldosteronisme Hartziekte Beroerte of voorbijgaande ischemische aanval Perifere neuropathie Aorta-aneurysma en/of perifeer arterieel vaatlijden trombo-embolie Infectie in ledemaat binnen 3 maanden Langdurig gebruik van warfarine Allergieën voor bloeddrukmanchetmaterialen of ultrasone gel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Non-Ex controlegroep
|
|
|
Actieve vergelijker: Clustered Ex Condition
|
De andere oefengroep zal 4 sets muurzit in een continue manier uitvoeren.
|
|
Experimenteel: Verspreide Ex Conditie
|
de experimentele groep zal de vier sets muurhurkzittingen op vier verschillende tijdstippen gedurende de dag voltooien: 's ochtends, 's middags, 's avonds en 's nachts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
24 uurs bloeddruk
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie na zes weken
|
Het gemiddelde, de piek en de variaties van 24-uurs SBP en DBP, overdag SBP en DBP, 's nachts SBP en DBP worden vóór en na de interventie gemeten.
|
Van inschrijving tot het einde van de studie na zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
endotheelfunctie
Tijdsspanne: bij aanvang (dag 1) en week 6
|
endotheelfunctie gemeten door doorstromingsgemedieerde dilatatie
|
bij aanvang (dag 1) en week 6
|
|
arteriële stijfheid
Tijdsspanne: bij aanvang (dag 1) en week 6
|
arteriële stijfheid gemeten door pulsgolfsnelheid
|
bij aanvang (dag 1) en week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-12-505
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .