- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07453550
Wpływ krótkich okresów ćwiczeń na ciśnienie krwi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jinghui Yang, PT, MPT, PhD
- Numer telefonu: 347-429-0843
- E-mail: jiyang@hartford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06117
- Rekrutacyjny
- University of Hartford
-
Kontakt:
- Jinghui Yang
- Numer telefonu: 3474290843
- E-mail: jiyang@hartford.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-55 lat.
- 24-godzinne średnie ciśnienie krwi >110/70 mmHg, ale < 160 mmHg ciśnienia skurczowego
- Zdolny do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie przyjmujący leki przeciwnadciśnieniowe palacze i osoby pijące alkohol Niezdolność do podjęcia interwencji ćwiczeniowej (ćwiczenia oporowe i izometryczne)
Obecna historia medyczna którejkolwiek z następujących chorób:
hiperaldosteronizm Cukrzyca (typu 1 lub typu 2) Choroba serca Udar lub przemijający atak niedokrwienny Neuropatia obwodowa Tętniak aorty i/lub choroba tętnic obwodowych Jeśli kobieta, ciąża lub obecnie karmienie piersią Uczestnik innego badania klinicznego produktu leczniczego interwencyjnego lub urządzenia medycznego lub innego badania interwencyjnego Stan medyczny, który w opinii badacza czyniłby uczestnika nieodpowiednim do badania Przyjmujący długoterminowo warfarynę Alergie na materiały mankietu do pomiaru ciśnienia krwi lub żel ultradźwiękowy
Poprzednia historia medyczna którejkolwiek z następujących chorób:
hiperaldosteronizm Choroba serca Udar lub przemijający atak niedokrwienny Neuropatia obwodowa Tętniak aorty i/lub choroba tętnic obwodowych choroba zakrzepowo-zatorowa Zakażenie w obrębie kończyny w ciągu 3 miesięcy Przyjmujący długoterminowo warfarynę Alergie na materiały mankietu do pomiaru ciśnienia krwi lub żel ultradźwiękowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna Non-Ex
|
|
|
Aktywny komparator: Warunek Zgrupowanego Ex
|
Druga grupa ćwiczeniowa wykona 4 serie przysiadów przy ścianie w sposób ciągły.
|
|
Eksperymentalny: Rozproszony Stan Ex
|
grupa eksperymentalna wykona cztery serie przysiadów przy ścianie w czterech różnych porach dnia: rano, w południe, po południu i wieczorem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia badania po sześciu tygodniach
|
Średnie, szczytowe wartości oraz wahania 24-godzinnego SBP i DBP, dziennego SBP i DBP, nocnego SBP i DBP będą mierzone przed i po interwencji.
|
Od rekrutacji do zakończenia badania po sześciu tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym (dzień 1) oraz w tygodniu 6
|
funkcja śródbłonka mierzona metodą wazodylatacji przepływem
|
w punkcie wyjściowym (dzień 1) oraz w tygodniu 6
|
|
sztywność tętnic
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym (dzień 1) i tydzień 6
|
sztywność tętnic mierzona za pomocą prędkości fali tętna
|
w punkcie wyjściowym (dzień 1) i tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-12-505
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .