- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07453550
Los Efectos de Breves Períodos de Ejercicio sobre la Presión Arterial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jinghui Yang, PT, MPT, PhD
- Número de teléfono: 347-429-0843
- Correo electrónico: jiyang@hartford.edu
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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West Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06117
- Reclutamiento
- University of Hartford
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Contacto:
- Jinghui Yang
- Número de teléfono: 3474290843
- Correo electrónico: jiyang@hartford.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-55 años.
- Presión arterial promedio de 24 horas >110/70 mmHg, pero < 160 presión arterial sistólica
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Actualmente toma medicación antihipertensiva, fumadores y bebedores de alcohol. Incapacidad para realizar la intervención de ejercicio (ejercicio de resistencia e isométrico)
Antecedentes médicos actuales de cualquiera de los siguientes:
hiperaldosteronismo, diabetes mellitus (tipo 1 o tipo 2), enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio, neuropatía periférica, aneurisma aórtico y/o enfermedad arterial periférica. Si es mujer, embarazo o lactancia actual. Inscrito en otro ensayo clínico de un producto medicinal intervencionista o dispositivo médico u otro estudio intervencionista. Condición médica que, en opinión del investigador, haría al participante no apto para el estudio. En tratamiento prolongado con warfarina. Alergias a los materiales del manguito de presión arterial o al gel de ultrasonido
Antecedentes de medicación previa de cualquiera de los siguientes:
hiperaldosteronismo, enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio, neuropatía periférica, aneurisma aórtico y/o enfermedad arterial periférica, tromboembolismo, infección en la extremidad en los últimos 3 meses. En tratamiento prolongado con warfarina. Alergias a los materiales del manguito de presión arterial o al gel de ultrasonido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control no expuesto
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Comparador activo: Condición de Ex Agrupada
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El otro grupo de ejercicio hará 4 series de sentadillas de pared de manera continua.
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Experimental: Condición de Ex Dispersa
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el grupo experimental completará las cuatro series de sentadillas de pared en cuatro momentos diferentes del día: mañana, mediodía, tarde, noche.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial de 24 h
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a las seis semanas
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Se medirán los promedios, picos y variaciones de la PAS y PAD de 24 h, la PAS y PAD diurnas, y la PAS y PAD nocturnas antes y después de la intervención.
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Desde la inscripción hasta el final del estudio a las seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función endotelial
Periodo de tiempo: al inicio (Día 1) y en la Semana 6
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función endotelial medida por dilatación mediada por flujo
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al inicio (Día 1) y en la Semana 6
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rigidez arterial
Periodo de tiempo: al inicio (Día 1) y semana 6
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rigidez arterial medida mediante velocidad de onda de pulso
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al inicio (Día 1) y semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-12-505
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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