- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07453550
Effekten af korte motioner på blodtryk
Effekterne af korte perioder med motion på blodtryk
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jinghui Yang, PT, MPT, PhD
- Telefonnummer: 347-429-0843
- E-mail: jiyang@hartford.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06117
- Rekruttering
- University of Hartford
-
Kontakt:
- Jinghui Yang
- Telefonnummer: 3474290843
- E-mail: jiyang@hartford.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-55 år.
- 24-timers gennemsnitlig blodtryk >110/70 mmHg, men < 160 systolisk blodtryk
- I stand til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- I øjeblikket tager antihypertensiv medicin, rygere og alkoholforbrugere. Manglende evne til at gennemføre motionsintervention (modstands- og isometrisk træning)
Aktuel sygehistorie med en af følgende:
hyperaldosteronisme, diabetes mellitus (type 1 eller type 2), hjertesygdom, slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald, perifer neuropati, aortaaneurisme og/eller perifer arteriel sygdom. Hvis kvinde: graviditet eller ammer i øjeblikket. Indskrevet i et andet klinisk forsøg med et interventivt lægemiddelprodukt eller medicinsk udstyr eller anden interventiv undersøgelse. Medicinsk tilstand, som efter forsøgslederens vurdering ville gøre deltageren uegnet til undersøgelsen. På langtidsbehandling med warfarin. Allergi over for blodtryksmanschetmaterialer eller ultralydsgel
Tidligere medicinhistorie med en af følgende:
hyperaldosteronisme, hjertesygdom, slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald, perifer neuropati, aortaaneurisme og/eller perifer arteriel sygdom, tromboemboli, infektion i lem inden for de sidste 3 måneder. På langtidsbehandling med warfarin. Allergi over for blodtryksmanschetmaterialer eller ultralydsgel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Non-Ex kontrolgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Klynget Ex-tilstand
|
Den anden øvelsesgruppe vil udføre 4 sæt væg-squat på en kontinuerlig måde.
|
|
Eksperimentel: Spredt Ex-tilstand
|
den eksperimentelle gruppe vil udføre de fire sæt væg-squats på fire forskellige tidspunkter i løbet af dagen: morgen, middag, eftermiddag, aften.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24 timers blodtryk
Tidsramme: Fra tilmeldingen til afslutningen af undersøgelsen efter seks uger
|
Gennemsnittet, toppen og variationerne af 24-timers SBP og DBP, dagtid SBP og DBP, nattetid SBP og DBP vil blive målt før og efter interventionen.
|
Fra tilmeldingen til afslutningen af undersøgelsen efter seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endotelfunktion
Tidsramme: ved baseline (dag 1) og uge 6
|
endotelfunktion målt ved flow-mediiceret dilation
|
ved baseline (dag 1) og uge 6
|
|
arteriel stivhed
Tidsramme: ved baseline (dag 1) og uge 6
|
arteriel stivhed målt ved pulsbolgehastighed
|
ved baseline (dag 1) og uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-12-505
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .