- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07453550
Die Auswirkungen kurzer Bewegungsphasen auf den Blutdruck
Die Auswirkungen kurzer Bewegungseinheiten auf den Blutdruck
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jinghui Yang, PT, MPT, PhD
- Telefonnummer: 347-429-0843
- E-Mail: jiyang@hartford.edu
Studienorte
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-
Connecticut
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West Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06117
- Rekrutierung
- University of Hartford
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Kontakt:
- Jinghui Yang
- Telefonnummer: 3474290843
- E-Mail: jiyang@hartford.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-55 Jahre.
- 24-Stunden-Durchschnittsblutdruck >110/70 mmHg, aber < 160 systolischer Blutdruck
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Derzeit Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten Raucher und Alkoholkonsumenten Unfähigkeit, an der Bewegungsintervention (Kraft- und isometrische Übungen) teilzunehmen
Aktuelle Krankengeschichte mit einem der folgenden Punkte:
Hyperaldosteronismus Diabetes mellitus (Typ 1 oder Typ 2) Herzerkrankungen Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke Periphere Neuropathie Aortenaneurysma und/oder periphere arterielle Verschlusskrankheit Bei Frauen: Schwangerschaft oder derzeitiges Stillen Teilnahme an einer anderen klinischen Studie eines Interventionsarzneimittels oder Medizinprodukts oder einer anderen Interventionsstudie Medizinischer Zustand, der nach Ansicht des Prüfers den Teilnehmer für die Studie ungeeignet macht Langzeiteinnahme von Warfarin Allergien gegen Blutdruckmanschettenmaterialien oder Ultraschallgel
Frühere Medikamentenanamnese mit einem der folgenden Punkte:
Hyperaldosteronismus Herzerkrankungen Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke Periphere Neuropathie Aortenaneurysma und/oder periphere arterielle Verschlusskrankheit Thromboembolie Infektion innerhalb der Gliedmaßen innerhalb der letzten 3 Monate Langzeiteinnahme von Warfarin Allergien gegen Blutdruckmanschettenmaterialien oder Ultraschallgel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Non-Ex-Kontrollgruppe
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Aktiver Komparator: Clustered Ex Condition
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Die andere Übungsgruppe wird 4 Sätze Kniebeugen an der Wand auf kontinuierliche Weise ausführen.
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Experimental: Verstreute Ex-Bedingung
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Die Versuchsgruppe wird die vier Sätze an Wand-Kniebeugen zu vier verschiedenen Tageszeiten absolvieren: morgens, mittags, nachmittags, abends.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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24-Stunden-Blutdruck
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie nach sechs Wochen
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Die Durchschnitts-, Spitzen- und Schwankungswerte von 24-h-SBP und -DBP, Tages-SBP und -DBP sowie Nacht-SBP und -DBP werden vor und nach der Intervention gemessen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie nach sechs Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Endothelfunktion
Zeitfenster: zum Ausgangswert (Tag 1) und Woche 6
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Endothelfunktion gemessen durch flussvermittelte Dilatation
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zum Ausgangswert (Tag 1) und Woche 6
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arterielle Steifigkeit
Zeitfenster: zum Ausgangszeitpunkt (Tag 1) und Woche 6
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arterielle Steifigkeit gemessen durch Pulswellengeschwindigkeit
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zum Ausgangszeitpunkt (Tag 1) und Woche 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-12-505
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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