- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07454109
Efekt tréninkového programu zvládání stresu pro vysokoškolské studenty (SCTP)
Vliv programu nácviku zvládání stresu pro vysokoškolské studenty na kognitivní flexibilitu, vnímaný stres, psychickou odolnost a syndrom vyhoření
Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá účinky strukturovaného výcvikového programu pro zvládání stresu na vnímaný stres, kognitivní flexibilitu, psychickou odolnost a syndrom vyhoření u vysokoškolských studentů. Výzkum je prováděn na Katedře pracovní terapie Fakulty zdravotních věd Univerzity Hacettepe a na Katedře pracovní terapie Fakulty zdravotních věd Gülhane. Studie se účastní celkem 64 studentů ve věku 18 až 25 let, kteří splňují vstupní kritéria. Studenti experimentální skupiny absolvují 12týdenní výcvikový program pro zvládání stresu sestávající z týdenních hodinových sezení, zatímco kontrolní skupina se účastní pouze hodnotících procedur.
Data jsou sbírána osobně před a po intervenci pomocí formuláře demografických informací, Inventáře kognitivní flexibility, Škály vnímaného stresu-10, Škály odolnosti pro dospělé a Inventáře vyhoření Maslach–Student Form. Statistické analýzy jsou prováděny pomocí SPSS 28.0 s použitím parametrických nebo neparametrických testů podle distribuce dat. Velikost efektu je vypočítána pomocí Cohenova d.
Zjištění přispívají k důkazové základně týkající se účinnosti strukturovaných programů pro zvládání stresu při zlepšování psychické pohody vysokoškolských studentů a poskytují implikace pro preventivní intervence v rámci vysokoškolského prostředí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá účinnost strukturovaného tréninkového programu zvládání stresu na vnímaný stres, kognitivní flexibilitu, psychickou odolnost a vyhoření u vysokoškolských studentů. Vysokoškolští studenti jsou často vystaveni akademickým požadavkům, tlaku na výkon, časovým omezením a výzvám souvisejícím s rolemi, což může negativně ovlivnit jejich psychickou pohodu. Strukturované psychoedukační intervence zaměřené na zlepšení adaptivních strategií zvládání mohou přispět k lepší emoční regulaci, kognitivní přizpůsobivosti a celkové odolnosti. V tomto kontextu tato studie hodnotí dopad 12týdenního programu zvládání stresu založeného na kognitivně-behaviorálních a dovednostně orientovaných přístupech.
Výzkum je prováděn na Katedře ergoterapie Fakulty zdravotnických věd Hacettepe University a na Katedře ergoterapie Fakulty zdravotnických věd Gülhane. Celkem se studie účastní 64 zdravých vysokoškolských studentů ve věku 18 až 25 let, kteří splňují vstupní kritéria. Účastníci jsou rozděleni do experimentální skupiny (n=32) nebo kontrolní skupiny (n=32). Experimentální skupina absolvuje strukturovaný tréninkový program zvládání stresu skládající se z týdenních hodinových sezení po dobu 12 týdnů, vedený odborným akademikem v oboru. Program zahrnuje moduly o povědomí o stresu, identifikaci stresorů, fázích stresu, osobnostních charakteristikách a stresu, fyziologických a psychologických reakcích na stres, dechových cvičeních, progresivní svalové relaxaci, time managementu, strategiích řešení problémů, technikách kognitivní restrukturalizace, metodách mentální regulace a prevenci relapsu. Kontrolní skupina během studie neabsolvuje intervenci, ale dokončuje stejné hodnotící postupy.
Data jsou sbírána osobně před a po intervenci pomocí Demografického informačního formuláře, Inventáře kognitivní flexibility, Škály vnímaného stresu-10, Škály odolnosti pro dospělé a Maslachova inventáře vyhoření – studentská forma. Deskriptivní statistika shrnuje charakteristiky účastníků. Normalita dat je zkoumána pomocí hodnot šikmosti a špičatosti, Shapiro-Wilkových testů a histogramových distribucí. Meziskupinové a vnitroskupinové srovnání jsou analyzovány pomocí vhodných parametrických nebo neparametrických statistických testů. Velikost účinku je vypočítána pomocí Cohenova d a statistická významnost je stanovena na p < 0,05.
Tato studie přispívá empirickými důkazy o roli strukturovaných intervencí zvládání stresu při zlepšování adaptivních psychologických procesů u vysokoškolských studentů. Zjištění poskytují implikace pro preventivní strategie duševního zdraví a podporují integraci strukturovaných programů zvládání stresu do vysokoškolského prostředí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zapsán jako student na Fakultě zdravotnických věd
- Věk mezi 18 a 25 lety
- Být studentem prezenční formy studia (nevykonávat pravidelné zaměstnání)
- Žádná samohlášená psychiatrická diagnóza
- Poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Stav, který brání účasti na 12týdenním tréninkovém programu
- Zrakové nebo sluchové postižení, které může ovlivnit dokončení hodnocení
- Aktuálně podstupovat strukturovanou psychologickou nebo psychiatrickou léčbu související se zvládáním stresu
- Pravidelně pracovat vedle akademického vzdělávání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro výcvik zvládání stresu
Účastníci absolvují strukturovaný 12týdenní program nácviku zvládání stresu, který se skládá z týdenních 1hodinových sezení vedených osobně odborným akademikem.
Program zahrnuje uvědomění si stresu, identifikaci stresorů, dechová cvičení, progresivní svalovou relaxaci, kognitivní restrukturalizaci, time management, techniky řešení problémů, strategie mentální regulace a prevenci relapsu.
Hodnocení se provádí před a po intervenci.
|
Strukturovaný program tréninku zvládání stresu je 12týdenní psychoedukační intervencí poskytovanou osobně v týdenních 1hodinových sezeních.
Program je založen na kognitivně-behaviorálních a dovednostních přístupech a jeho cílem je posílit adaptivní strategie zvládání u vysokoškolských studentů.
Obsah zahrnuje povědomí o stresu a identifikaci stresorů, fáze stresu, osobnostní charakteristiky a stres, fyziologické a psychologické reakce na stres, dechové techniky, brániční dýchání, progresivní svalovou relaxaci, mindfulness-based pozornost k přítomnému okamžiku, strategie time managementu, dovednosti řešení problémů, techniky kognitivní restrukturalizace, strategie mentální regulace a prevenci relapsu.
Program je veden odborným akademikem v oboru.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (bez intervence)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná úroveň stresu
Časové okno: Baseline a týden 12
|
Vnímaný stres se měří pomocí škály vnímaného stresu (Perceived Stress Scale-10, PSS-10).
Škála se skládá z 10 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (0-4).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň vnímaného stresu.
|
Baseline a týden 12
|
|
Úroveň kognitivní flexibility
Časové okno: Výchozí stav a 12. týden
|
Kognitivní flexibilita je hodnocena pomocí Inventáře kognitivní flexibility (CFI), který obsahuje 20 položek na 5bodové Likertově škále.
Vyšší celkové skóre indikuje větší kognitivní flexibilitu.
|
Výchozí stav a 12. týden
|
|
Úroveň psychické odolnosti
Časové okno: Výchozí hodnota a 12. týden
|
Psychologická odolnost je měřena pomocí Škály odolnosti pro dospělé (RSA), což je 33položková škála posuzující osobní a sociální dimenze odolnosti.
Vyšší skóre znamená vyšší odolnost.
|
Výchozí hodnota a 12. týden
|
|
Úroveň vyhoření
Časové okno: Výchozí hodnota a 12. týden
|
Vyhoření je hodnoceno pomocí Maslachova inventáře vyhoření pro studenty (MBI-SS), který se skládá z 13 položek rozdělených do tří dimenzí.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň vyhoření.
|
Výchozí hodnota a 12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Eaves JL, Payne N. Resilience, stress and burnout in student midwives. Nurse education today. 2019;79:188-93.
- Kalia V, Knauft K. Emotion regulation strategies modulate the effect of adverse childhood experiences on perceived chronic stress with implications for cognitive flexibility. PloS one. 2020;15(6):e0235412
- Milojevich HM, Lukowski AF. Sleep and mental health in undergraduate students with generally healthy sleep habits. PloS one. 2016;11(6):e0156372.
- Karaman MA, Lerma E, Vela JC, Watson JC. Predictors of academic stress among college students. Journal of College Counseling. 2019;22(1):41-55.
- Aspelmeier JE, Love MM, McGill LA, Elliott AN, Pierce TW. Self-esteem, locus of control, college adjustment, and GPA among first-and continuing-generation students: A moderator model of generational status. Research in Higher Education. 2012;53:755-81.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-68552689-000-00003545296
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .