- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07454109
Het effect van een stresscopingtrainingsprogramma voor universiteitsstudenten (SCTP)
Het effect van een stresscopingtrainingsprogramma voor universiteitsstudenten op cognitieve flexibiliteit, ervaren stress, psychologische veerkracht en burnout
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de effecten van een gestructureerd stresscopingtrainingsprogramma op ervaren stress, cognitieve flexibiliteit, psychologische veerkracht en burn-out bij universiteitsstudenten. Het onderzoek wordt uitgevoerd bij de afdeling Ergotherapie, Faculteit Gezondheidswetenschappen, Hacettepe Universiteit, en de afdeling Ergotherapie, Gülhane Faculteit Gezondheidswetenschappen. In totaal nemen 64 studenten tussen de 18 en 25 jaar die voldoen aan de inclusiecriteria deel aan het onderzoek. Studenten in de experimentele groep volgen een 12-weeks stresscopingtrainingsprogramma bestaande uit wekelijkse sessies van één uur, terwijl de controlegroep alleen deelneemt aan de beoordelingsprocedures.
Gegevens worden voor en na de interventie persoonlijk verzameld met behulp van een demografische informatieformulier, de Cognitive Flexibility Inventory, de Perceived Stress Scale-10, de Resilience Scale for Adults en de Maslach Burnout Inventory-Student Form. Statistische analyses worden uitgevoerd met SPSS 28.0, waarbij parametrische of niet-parametrische tests worden toegepast op basis van de gegevensverdeling. Effectgroottes worden berekend met behulp van Cohen's d.
De bevindingen dragen bij aan de bewijsbasis met betrekking tot de effectiviteit van gestructureerde stressmanagementprogramma's bij het verbeteren van het psychologisch welzijn van universiteitsstudenten en bieden implicaties voor preventieve interventies binnen hogeronderwijsinstellingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de effectiviteit van een gestructureerd stresscopingtrainingsprogramma op ervaren stress, cognitieve flexibiliteit, psychologische veerkracht en burn-out onder universiteitsstudenten. Universiteitsstudenten worden vaak blootgesteld aan academische eisen, prestatiedruk, tijdsbeperkingen en rolgerelateerde uitdagingen, wat hun psychologisch welzijn negatief kan beïnvloeden. Gestructureerde psycho-educatieve interventies gericht op het verbeteren van adaptieve copingstrategieën kunnen bijdragen aan verbeterde emotieregulatie, cognitieve aanpassingsvermogen en algehele veerkracht. In deze context evalueert de huidige studie de impact van een 12-weken stresscopingprogramma gebaseerd op cognitief-gedragsmatige en vaardigheidsgerichte benaderingen.
Het onderzoek wordt uitgevoerd bij de afdeling Ergotherapie, Faculteit Gezondheidswetenschappen, Hacettepe Universiteit, en de afdeling Ergotherapie, Gülhane Faculteit Gezondheidswetenschappen. In totaal nemen 64 gezonde universiteitsstudenten tussen de 18 en 25 jaar die voldoen aan de inclusiecriteria deel aan de studie. Deelnemers worden toegewezen aan een experimentele groep (n=32) of een controlegroep (n=32). De experimentele groep ontvangt een gestructureerd stresscopingtrainingsprogramma bestaande uit wekelijkse sessies van één uur gedurende 12 weken, aangeboden door een expert-academicus op dit gebied. Het programma omvat modules over stressbewustzijn, identificatie van stressoren, fasen van stress, persoonlijkheidskenmerken en stress, fysiologische en psychologische reacties op stress, ademhalingsoefeningen, progressieve spierontspanning, tijdmanagement, probleemoplossende strategieën, cognitieve herstructurerings-technieken, mentale regulatiemethoden en terugvalpreventie. De controlegroep ontvangt de interventie niet tijdens de onderzoeksperiode maar voltooit dezelfde beoordelingsprocedures.
Gegevens worden face-to-face verzameld voor en na de interventie met behulp van een Demografische Informatievragenlijst, de Cognitive Flexibility Inventory, de Perceived Stress Scale-10, de Resilience Scale for Adults en de Maslach Burnout Inventory-Student Form. Beschrijvende statistieken vatten de deelnemerskenmerken samen. Normaliteit van de gegevens wordt onderzocht met behulp van scheefheid-kurtosis waarden, Shapiro-Wilk tests en histogramdistributies. Tussen-groep en binnen-groep vergelijkingen worden geanalyseerd met geschikte parametrische of non-parametrische statistische tests. Effectgroottes worden berekend met Cohen's d, en statistische significantie is vastgesteld op p < 0,05.
Deze studie levert empirisch bewijs over de rol van gestructureerde stresscopinginterventies bij het verbeteren van adaptieve psychologische processen onder universiteitsstudenten. De bevindingen bieden implicaties voor preventieve mentale gezondheidsstrategieën en ondersteunen de integratie van gestructureerde stressmanagementprogramma's in hogeronderwijssettings.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven zijn als student aan de Faculteit Gezondheidswetenschappen
- Leeftijd tussen 18 en 25 jaar
- Fulltime student zijn (niet werkzaam in regulier dienstverband)
- Geen zelfgerapporteerde psychiatrische diagnose
- Schriftelijke toestemming verlenen
Exclusiecriteria:
- Een aandoening hebben die deelname aan een 12-weeks trainingsprogramma verhindert
- Visuele of gehoorbeperkingen hebben die de afronding van beoordelingen kunnen beïnvloeden
- Momenteel gestructureerde psychologische of psychiatrische behandeling ondergaan gerelateerd aan stressmanagement
- Naast academische opleiding werken in een reguliere baan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stress Coping Training Groep
Deelnemers nemen deel aan een gestructureerd 12-weeks stresscopingtrainingsprogramma, bestaande uit wekelijkse 1-uur sessies die face-to-face worden gegeven door een expert-academicus.
Het programma omvat stressbewustzijn, identificatie van stressoren, ademhalingsoefeningen, progressieve spierontspanning, cognitieve herstructurering, timemanagement, probleemoplossende technieken, mentale regulatiestrategieën en terugvalpreventie.
Evaluaties worden uitgevoerd voor en na de interventie.
|
Het Gestructureerde Stresscoping Trainingsprogramma is een 12 weken durende face-to-face psycho-educatieve interventie die wekelijks in sessies van 1 uur wordt aangeboden.
Het programma is gebaseerd op cognitief-gedragsmatige en vaardigheidsgerichte benaderingen en heeft als doel adaptieve copingstrategieën bij universiteitsstudenten te verbeteren.
De inhoud omvat stressbewustzijn en identificatie van stressoren, fasen van stress, persoonlijkheidskenmerken en stress, fysiologische en psychologische reacties op stress, ademhalingstechnieken, diafragmatische ademhaling, progressieve spierontspanning, mindfulness-gebaseerde aandacht voor het huidige moment, tijdmanagementstrategieën, probleemoplossende vaardigheden, cognitieve herstructureringstechnieken, mentale regulatiestrategieën en terugvalpreventie.
Het programma wordt geleid door een expert-academicus op het gebied.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (Geen interventie)
Controlegroep (geen interventie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaard stressniveau
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
|
Ervaren stress wordt gemeten met behulp van de Perceived Stress Scale-10 (PSS-10).
De schaal bestaat uit 10 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (0-4).
Totale scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van ervaren stress.
|
Baseline en Week 12
|
|
Cognitief flexibiliteitsniveau
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
|
Cognitieve flexibiliteit wordt beoordeeld met behulp van de Cognitive Flexibility Inventory (CFI), een 20-item 5-punts Likert-schaal.
Hogere totaalscores duiden op een grotere cognitieve flexibiliteit.
|
Baseline en Week 12
|
|
Psychologisch Veerkrachtniveau
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
|
Psychologisch incasseringsvermogen wordt gemeten met behulp van de Resilience Scale for Adults (RSA), een schaal van 33 items die persoonlijke en sociale veerkrachtdimensies beoordeelt.
Hogere scores duiden op een hoger incasseringsvermogen.
|
Baseline en Week 12
|
|
Burnoutniveau
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
|
Burnout wordt beoordeeld met behulp van de Maslach Burnout Inventory-Student Form (MBI-SS), bestaande uit 13 items verdeeld over drie dimensies.
Hogere scores duiden op hogere burnoutniveaus. |
Baseline en Week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Eaves JL, Payne N. Resilience, stress and burnout in student midwives. Nurse education today. 2019;79:188-93.
- Kalia V, Knauft K. Emotion regulation strategies modulate the effect of adverse childhood experiences on perceived chronic stress with implications for cognitive flexibility. PloS one. 2020;15(6):e0235412
- Milojevich HM, Lukowski AF. Sleep and mental health in undergraduate students with generally healthy sleep habits. PloS one. 2016;11(6):e0156372.
- Karaman MA, Lerma E, Vela JC, Watson JC. Predictors of academic stress among college students. Journal of College Counseling. 2019;22(1):41-55.
- Aspelmeier JE, Love MM, McGill LA, Elliott AN, Pierce TW. Self-esteem, locus of control, college adjustment, and GPA among first-and continuing-generation students: A moderator model of generational status. Research in Higher Education. 2012;53:755-81.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-68552689-000-00003545296
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .