- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07454109
Effekten av et stresshåndterings treningsprogram for universitetsstudenter (SCTP)
Effekten av et stresshåndterings treningsprogram for universitetsstudenter på kognitiv fleksibilitet, opplevd stress, psykologisk motstandsdyktighet og utbrenthet
Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker effektene av et strukturert stresshåndteringsprogram på opplevd stress, kognitiv fleksibilitet, psykologisk motstandsdyktighet og utbrenthet blant universitetsstudenter. Forskningen gjennomføres ved Institutt for ergoterapi, Fakultet for helsevitenskaper, Hacettepe Universitet, og Institutt for ergoterapi, Gülhane Fakultet for helsevitenskaper. Totalt 64 studenter i alderen 18 til 25 år som oppfyller inklusjonskriteriene deltar i studien. Studenter i eksperimentgruppen deltar på et 12-ukers stresshåndteringsprogram bestående av ukentlige timelange økter, mens kontrollgruppen kun deltar i vurderingsprosedyrer.
Data samles inn ansikt-til-ansikt før og etter intervensjonen ved bruk av et demografisk informasjonsskjema, Cognitive Flexibility Inventory, Perceived Stress Scale-10, Resilience Scale for Adults og Maslach Burnout Inventory-Student Form. Statistiske analyser utføres ved bruk av SPSS 28.0, med parametriske eller ikke-parametriske tester anvendt i henhold til datadistribusjonen. Effektstørrelser beregnes ved bruk av Cohens d.
Funnene bidrar til kunnskapsgrunnlaget om effektiviteten av strukturert stresshåndteringsprogrammer for å forbedre psykologisk velvære blant universitetsstudenter og gir implikasjoner for forebyggende tiltak innen høyere utdanningsinstitusjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker effektiviteten av et strukturert stressmestringstreningprogram på opplevd stress, kognitiv fleksibilitet, psykologisk motstandsdyktighet og utbrenthet blant universitetsstudenter. Universitetsstudenter utsettes ofte for akademiske krav, prestasjonspress, tidsbegrensninger og rolerelaterte utfordringer, som kan påvirke deres psykologiske velvære negativt. Strukturerte psykopedagogiske intervensjoner som har som mål å forbedre adaptive mestringsstrategier, kan bidra til forbedret emosjonell regulering, kognitiv tilpasningsevne og generell motstandsdyktighet. Innenfor denne konteksten evaluerer denne studien effekten av et 12-ukers stressmestringsprogram basert på kognitiv-atferdsmessige og ferdighetsbaserte tilnærminger.
Forskningen gjennomføres ved Institutt for ergoterapi, Det helsevitenskapelige fakultet, Hacettepe Universitet, og Institutt for ergoterapi, Gülhane Det helsevitenskapelige fakultet. Totalt 64 friske universitetsstudenter i alderen 18 til 25 år som oppfyller inklusjonskriteriene, deltar i studien. Deltakerne blir tildelt enten en eksperimentell gruppe (n=32) eller en kontrollgruppe (n=32). Den eksperimentelle gruppen mottar et strukturert stressmestringstreningprogram som består av ukentlige timesøkter over 12 uker, levert av en ekspertakademiker på feltet. Programmet inkluderer moduler om stressbevissthet, identifikasjon av stressfaktorer, faser av stress, personlighetstrekk og stress, fysiologiske og psykologiske responser på stress, pustøvelser, progressiv muskelavslapping, tidsstyring, problemløsningsstrategier, kognitiv omstruktureringsteknikker, mentale reguleringsmetoder og tilbakefallsprevensjon. Kontrollgruppen mottar ikke intervensjonen i studieperioden, men gjennomfører de samme vurderingsprosedyrene.
Data samles inn ansikt-til-ansikt før og etter intervensjonen ved bruk av et demografisk informasjonsskjema, Cognitive Flexibility Inventory, Perceived Stress Scale-10, Resilience Scale for Adults og Maslach Burnout Inventory-Student Form. Beskrivende statistikk oppsummerer deltakernes karakteristikker. Normaliteten til dataene undersøkes ved bruk av skjevhet-kurtosis-verdier, Shapiro-Wilk-tester og histogramfordelinger. Mellom-gruppe og innen-gruppe sammenligninger analyseres ved bruk av passende parametriske eller ikke-parametriske statistiske tester. Effektstørrelser beregnes ved bruk av Cohens d, og statistisk signifikans settes til p < 0,05.
Denne studien bidrar med empirisk bevis om rollen til strukturerte stressmestringsintervensjoner i å forbedre adaptive psykologiske prosesser blant universitetsstudenter. Funnene gir implikasjoner for forebyggende mental helse-strategier og støtter integreringen av strukturerte stresshåndteringsprogrammer i høyere utdanningsmiljøer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være innskrevet som student ved Det helsevitenskapelige fakultet
- Være mellom 18 og 25 år
- Å være heltidsstudent (ikke engasjert i vanlig arbeid)
- Ingen selvrapportert psykiatrisk diagnose
- Å ha gitt skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Å ha en tilstand som hindrer deltakelse i et 12-ukers treningsprogram
- Å ha syns- eller hørselssvekkelser som kan påvirke gjennomføring av vurderinger
- Å for tiden motta strukturert psykologisk eller psykiatrisk behandling relatert til stresshåndtering
- Å jobbe i en vanlig jobb ved siden av akademisk utdanning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stress Håndtering Treningsgruppe
Deltakerne gjennomgår et strukturert 12-ukers stressmestringsopplæringsprogram som består av ukentlige 1-timers sesjoner levert ansikt-til-ansikt av en ekspertakademiker.
Programmet inkluderer stressbevissthet, identifisering av stressfaktorer, pustøvelser, progressiv muskelavslapping, kognitiv omstrukturering, tidsstyring, problemløsningsteknikker, strategier for mental regulering og tilbakefallsprevensjon.
Vurderinger gjennomføres før og etter intervensjonen.
|
Det strukturerte stresshåndteringsprogrammet er et 12-ukers ansikt-til-ansikt psykopedagogisk intervensjon som leveres i ukentlige 1-times økter.
Programmet er basert på kognitiv-atferdsmessige og ferdighetsbaserte tilnærminger og har som mål å forbedre adaptive håndteringsstrategier blant universitetsstudenter. Innholdet inkluderer stressbevissthet og identifikasjon av stressfaktorer, stressstadier, personlighetstrekk og stress, fysiologiske og psykologiske reaksjoner på stress, pusteteknikker, diafragmatisk pust, progressiv muskelavslapning, oppmerksomhetsteknikker basert på mindfulness i øyeblikket, tidsstyringsstrategier, problemløsningsferdigheter, kognitiv omstruktureringsteknikker, mentale reguleringsstrategier og tilbakefallsprevensjon. Programmet leveres av en ekspertakademiker på feltet. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (Ingen intervensjon)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressnivå
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Opplevd stress måles ved hjelp av Perceived Stress Scale-10 (PSS-10).
Skalaen består av 10 spørsmål vurdert på en 5-punkts Likert-skala (0-4).
Totalscore varierer fra 0 til 40, hvor høyere score indikerer høyere nivå av opplevd stress.
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Kognitiv fleksibilitetsnivå
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Kognitiv fleksibilitet vurderes ved hjelp av Cognitive Flexibility Inventory (CFI), en 20-punkts Likert-skala med 5 trinn.
Høyere totalskår indikerer større kognitiv fleksibilitet.
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Psykisk motstandskraftnivå
Tidsramme: Baseline og uke 12
|
Psykologisk motstandskraft måles ved hjelp av Resilience Scale for Adults (RSA), en skala med 33 spørsmål som vurderer personlige og sosiale motstandskraftsdimensjoner.
Høyere poengsummer indikerer høyere motstandskraft.
|
Baseline og uke 12
|
|
Utholdenhetsnivå
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Utbrenthet vurderes ved hjelp av Maslach Burnout Inventory-Student Form (MBI-SS), som består av 13 elementer fordelt på tre dimensjoner.
Høyere poengsummer indikerer høyere grad av utbrenthet.
|
Utgangspunkt og uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Eaves JL, Payne N. Resilience, stress and burnout in student midwives. Nurse education today. 2019;79:188-93.
- Kalia V, Knauft K. Emotion regulation strategies modulate the effect of adverse childhood experiences on perceived chronic stress with implications for cognitive flexibility. PloS one. 2020;15(6):e0235412
- Milojevich HM, Lukowski AF. Sleep and mental health in undergraduate students with generally healthy sleep habits. PloS one. 2016;11(6):e0156372.
- Karaman MA, Lerma E, Vela JC, Watson JC. Predictors of academic stress among college students. Journal of College Counseling. 2019;22(1):41-55.
- Aspelmeier JE, Love MM, McGill LA, Elliott AN, Pierce TW. Self-esteem, locus of control, college adjustment, and GPA among first-and continuing-generation students: A moderator model of generational status. Research in Higher Education. 2012;53:755-81.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-68552689-000-00003545296
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .