- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07455370
Studie morální tísně, morálního zranění a posttraumatické stresové poruchy u sester (MDMIPTS)
18. června 2026 aktualizováno: Melissa A. Wilson, Mayo Clinic
Morální tíseň, morální trauma a posttraumatická stresová porucha u sester na klinice Mayo
Cílem této deskriptivní studie je zkoumat úrovně morální tísně (MD), morálního zranění (MI) a úrovně posttraumatického stresu (PTS) u ošetřovatelského personálu na Mayo Clinic. Hlavní otázky, na které se tato studie zaměřuje, jsou:
- Stanovit úrovně příznaků MD, MI a PTS, které zažívají sestry účastnící se studie.
- Vyhodnotit rozdíly v příznacích MD, MI a PTS podle prostředí, specializací a geografických poloh.
- Zkoumat demografické a profesní charakteristiky, které jsou spojeny s vysokými úrovněmi MD, MI a PTS.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
21300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Mayo Clinic
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32250
- Mayo Clinic
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Personál ošetřovatelského oddělení kliniky Mayo na všech pracovištích kliniky Mayo, včetně: Kliniky Mayo v Rochesteru ve státě Minnesota; Kliniky Mayo v Arizoně; Kliniky Mayo na Floridě; a pracovišť zdravotnického systému kliniky Mayo na středozápadě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Personál oddělení ošetřovatelství kliniky Mayo včetně registrovaných zdravotních sester, praktických zdravotních sester a podpůrného ošetřovatelského personálu, včetně rolí jako asistenti péče o pacienty, specialisté péče o pacienty, zdravotní asistenti a ošetřovatelští technici
Kritéria pro vyloučení:
- Sociální pracovníci, kaplani, koordinátoři jednotek, další zaměstnanci, kteří neposkytují přímou péči o pacienty, ale jsou součástí ošetřovatelského oddělení
- Ostatní zaměstnanci mimo oddělení ošetřovatelství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sestry kliniky Mayo
Personál oddělení ošetřovatelství kliniky Mayo v celém podniku včetně sester s pokročilou praxí, registrovaných sester, praktických sester s licencí a podpůrného/nelicencovaného ošetřovatelského personálu.
|
Účastníci vyplní elektronický dotazník obsahující Měřítko morální tísně pro zdravotnické pracovníky (MMD-HP), Škálu výsledků morálního zranění (MIOS) včetně měření funkčních výsledků přizpůsobených z Krátkého inventáře psychosociálního fungování, Kontrolní seznam PCL-5 pro DSM-5 (Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy (PTSD) pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch-5 (DSM-5)) (PCL-5) a Index pohody (WBI), navíc včetně demografického dotazníku s otázkami o blahobytu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre Míry morálního distresu zdravotnických pracovníků (MMD-HP)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
MMD-HP (Measure of Moral Distress-Healthcare Professionals) je 27položková škála morální tísně.
Celkové skóre se vypočítá pro položky 1 - 25 a získá se vynásobením skóre frekvence (0 = Nikdy až 4 = Velmi často) a skóre tísně (0 = Žádná až 4 = Velmi tíživá) pro každou položku; součiny těchto hodnot mohou být v rozmezí 0 - 16. Vyšší skóre indikuje větší míru morální tísně.
|
Výchozí hodnota
|
|
Skóre škály výsledků morálního zranění (MIOS)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Měřítko výsledků morálního zranění (MIOS) je 14položkový dotazník s vlastním vyplňováním rozdělený na dvě subškály – související se studem a související s porušením důvěry.
Obě subškály – studu a porušené důvěry – obsahují sedm položek.
Respondenti jsou požádáni, aby uvedli, jak silně souhlasí s každým tvrzením za poslední měsíc, a to pomocí 5bodové Likertovy škály, kde 0 = Rozhodně nesouhlasím a 4 = Rozhodně souhlasím.
Celkové skórové rozpětí pro každou subškálu je 0–28 a celkové skórové rozpětí je 0–56.
Závažnost symptomů je kategorizována následovně: 14–28 znamená mírné morální zranění, 29–42 znamená středně těžké morální zranění a 35–56 znamená těžké morální zranění.
|
Výchozí hodnota
|
|
Skóre posttraumatické stresové poruchy (PCL-5)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
PCL-5 (Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy) je 20položkový dotazník pro sebeposouzení, který hodnotí 20 příznaků PTSD podle DSM-5.
Respondenti označují frekvenci výskytu každé položky na 5bodové Likertově škále, kde 0 = Vůbec ne a 4 = Extrémně.
Celkové skóre je součet všech 20 otázek, přičemž vyšší skóre naznačuje větší pravděpodobnost PTSD.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cindy Tofthagen, PhD, Mayo Clinic
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa A Wilson, PhD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Litz BT, Stein N, Delaney E, Lebowitz L, Nash WP, Silva C, Maguen S. Moral injury and moral repair in war veterans: a preliminary model and intervention strategy. Clin Psychol Rev. 2009 Dec;29(8):695-706. doi: 10.1016/j.cpr.2009.07.003. Epub 2009 Jul 29.
- Wortmann JH, Jordan AH, Weathers FW, Resick PA, Dondanville KA, Hall-Clark B, Foa EB, Young-McCaughan S, Yarvis JS, Hembree EA, Mintz J, Peterson AL, Litz BT. Psychometric analysis of the PTSD Checklist-5 (PCL-5) among treatment-seeking military service members. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1392-1403. doi: 10.1037/pas0000260. Epub 2016 Jan 11.
- Austin CL, Saylor R, Finley PJ. Moral distress in physicians and nurses: Impact on professional quality of life and turnover. Psychol Trauma. 2017 Jul;9(4):399-406. doi: 10.1037/tra0000201. Epub 2016 Oct 31.
- Schuster M, Dwyer PA. Post-traumatic stress disorder in nurses: An integrative review. J Clin Nurs. 2020 Aug;29(15-16):2769-2787. doi: 10.1111/jocn.15288. Epub 2020 May 5.
- Maguen S, Litz BT. Moral Injury in Veterans of War. PTSD Research Quarterly (RQ). 2012;23(1):1-3.
- Shay J. Achilles in Vietnam: Combat Trauma and the Undoing of Character. New York, NY: Scribner; 1994. 246 p.
- Wingfield T, Taegtmeyer M. Healthcare workers and Coronavirus: Behind the stiff upper lip we are highly vulnerable Waltham, MA: The Conversation; 2020 [Available from: https://theconversation.com/healthcare-workers-and-coronavirus-behind-the-stiff-upper-lip-we-are-highly-vulnerable-133864.
- American Association of Critical Care Nurses. AACN Public Policy Position Statement 2001. Aliso Viejo, CA: American Association of Critical Care Nurses; 2001.
- American Association of Critical Care Nurses. Moral distress public policy position statement. Aliso Viejo, CA: American Association of Critical Care Nurses; 2008.
- Dyrbye LN, Johnson PO, Johnson LM, Satele DV, Shanafelt TD. Efficacy of the Well-Being Index to Identify Distress and Well-Being in U.S. Nurses. Nurs Res. 2018 Nov/Dec;67(6):447-455. doi: 10.1097/NNR.0000000000000313.
- Houle SA, Ein N, Gervasio J, Plouffe RA, Litz BT, Carleton RN, Hansen KT, Liu JJW, Ashbaugh AR, Callaghan W, Thompson MM, Easterbrook B, Smith-MacDonald L, Rodrigues S, Belanger SAH, Bright K, Lanius RA, Baker C, Younger W, Bremault-Phillips S, Hosseiny F, Richardson JD, Nazarov A; Atlas Institute Moral Injury Research Community of Practice. Measuring moral distress and moral injury: A systematic review and content analysis of existing scales. Clin Psychol Rev. 2024 Mar;108:102377. doi: 10.1016/j.cpr.2023.102377. Epub 2023 Dec 27.
- Booth AT, Robinson KL. System-wide assessment using the Measure of Moral Distress - Healthcare professionals. Nurs Ethics. 2025 Aug;32(5):1629-1643. doi: 10.1177/09697330251324296. Epub 2025 Mar 3.
- D'Alessandro-Lowe AM, Patel H, Easterbrook B, Ritchie K, Brown A, Xue Y, Karram M, Millman H, Sullo E, Pichtikova M, Nicholson A, Heber A, Malain A, O'Connor C, Schielke H, Rodrigues S, Hosseiny F, McCabe RE, Lanius RA, McKinnon MC. The independent and combined impact of moral injury and moral distress on post-traumatic stress disorder symptoms among healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Eur J Psychotraumatol. 2024;15(1):2299661. doi: 10.1080/20008066.2023.2299661. Epub 2024 Feb 9.
- Brennan CJ, Roberts C, Cole JC. Prevalence of occupational moral injury and post-traumatic embitterment disorder: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2024 Feb 20;14(2):e071776. doi: 10.1136/bmjopen-2023-071776.
- Weber MC, Smith AJ, Jones RT, Holmes GA, Johnson AL, Patrick RNC, Alexander MD, Miyazaki Y, Wright H, Ehman AC, Langenecker SA, Benight CC, Pyne JM, Harris JI, Usset TJ, Maguen S, Griffin BJ. Moral injury and psychosocial functioning in health care workers during the COVID-19 pandemic. Psychol Serv. 2023 Feb;20(1):19-29. doi: 10.1037/ser0000718. Epub 2022 Nov 10.
- Ehman AC, Smith AJ, Wright H, Langenecker SA, Benight CC, Maguen S, Pyne JM, Harris JI, Cooney N, Griffin BJ. Exposure to potentially morally injurious events and mental health outcomes among frontline workers affected by the coronavirus pandemic. Psychol Trauma. 2023 Mar;15(3):524-535. doi: 10.1037/tra0001345. Epub 2022 Aug 4.
- Hines SE, Chin KH, Glick DR, Wickwire EM. Trends in Moral Injury, Distress, and Resilience Factors among Healthcare Workers at the Beginning of the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 9;18(2):488. doi: 10.3390/ijerph18020488.
- Papazoglou K, Chopko B. The Role of Moral Suffering (Moral Distress and Moral Injury) in Police Compassion Fatigue and PTSD: An Unexplored Topic. Front Psychol. 2017 Nov 15;8:1999. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01999. eCollection 2017. No abstract available.
- Gibbons SW, Shafer M, Hickling EJ, Ramsey G. How do deployed health care providers experience moral injury? Narrat Inq Bioeth. 2013 Winter;3(3):247-59. doi: 10.1353/nib.2013.0055.
- Yan GW. The Invisible Wound: Moral Injury and Its Impact on the Health of Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom Veterans. Mil Med. 2016 May;181(5):451-8. doi: 10.7205/MILMED-D-15-00103.
- Horesh D, Brown AD. Traumatic stress in the age of COVID-19: A call to close critical gaps and adapt to new realities. Psychol Trauma. 2020 May;12(4):331-335. doi: 10.1037/tra0000592.
- Agazio J, Goodman P. Making the hard decisions: Ethical care decisions in wartime nursing practice. Nurs Outlook. 2017 Sep-Oct;65(5S):S92-S99. doi: 10.1016/j.outlook.2017.06.010. Epub 2017 Jun 30.
- Gibbons SW, Shafer M, Aramanda L, Hickling EJ, Benedek DM. Combat health care providers and resiliency: adaptive coping mechanisms during and after deployment. Psychol Serv. 2014 May;11(2):192-9. doi: 10.1037/a0033165. Epub 2013 Jul 15.
- Epstein EG, Whitehead PB, Prompahakul C, Thacker LR, Hamric AB. Enhancing Understanding of Moral Distress: The Measure of Moral Distress for Health Care Professionals. AJOB Empir Bioeth. 2019 Apr-Jun;10(2):113-124. doi: 10.1080/23294515.2019.1586008. Epub 2019 Apr 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Trauma a poruchy související se stresem
- Duševní poruchy
- Stresové poruchy, traumatické
- Chování
- Osobní spokojenost
- Stresové poruchy, posttraumatické
- Psychická pohoda
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- 25-008396
- Mayo Clinic CTSA (Jiný identifikátor: Mayo Clinic)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .