- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07455370
Een onderzoek naar moreel leed, moreel letsel en posttraumatische stress bij verpleegkundigen (MDMIPTS)
14 september 2026 bijgewerkt door: Melissa A. Wilson, Mayo Clinic
Morele Nood, Moreel Letsel en Posttraumatische Stress bij Mayo Clinic-verpleegkundigen
Het doel van deze beschrijvende studie is om de niveaus van morele stress (MD), moreel letsel (MI) en posttraumatische stress (PTS) onder verpleegkundig personeel van de Mayo Clinic te onderzoeken. De belangrijkste vragen die deze studie tracht te beantwoorden zijn:
- Bepaal de niveaus van MD-, MI- en PTS-symptomen die door verpleegkundigen die deelnemen aan de studie worden ervaren.
- Evalueer verschillen in MD-, MI- en PTS-symptomen per setting, specialismen en geografische locaties.
- Onderzoek demografische en professionele kenmerken die geassocieerd zijn met hoge niveaus van MD, MI en PTS.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
21300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
- Mayo Clinic
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32250
- Mayo Clinic
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mayo Clinic Afdeling Verpleegkundig Personeel op alle Mayo Clinic locaties, waaronder: Mayo Clinic in Rochester, Minnesota; Mayo Clinic in Arizona; Mayo Clinic in Florida; en Mayo Clinic Health System locaties in het middenwesten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mayo Clinic Afdeling Verpleegkundige Personeel inclusief geregistreerde verpleegkundigen, bevoegde praktijkverpleegkundigen en ondersteunend verpleegkundig personeel, inclusief functies zoals patiëntenzorgassistenten, patiëntenzorgspecialisten, medisch assistenten en verpleegtechnici
Exclusiecriteria:
- Maatschappelijk werkers, geestelijk verzorgers, unitcoördinatoren, ander personeel dat geen directe patiëntenzorg ondersteunt maar wel binnen de verpleegafdeling valt
- Andere werknemers buiten de Afdeling Verpleegkunde
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mayo Clinic Verpleegkundigen
Personeel van de Mayo Clinic Department of Nursing in de hele organisatie, waaronder verpleegkundig specialisten, geregistreerde verpleegkundigen, praktijkverpleegkundigen en verpleegkundige ondersteuning/ongediplomeerd personeel.
|
Deelnemers zullen een elektronische enquête invullen met de Measure of Moral Distress- Healthcare Professionals (MMD-HP), de Moral Injury Outcome Scale (MIOS) inclusief functionele uitkomstmaten aangepast van de Brief Inventory of Psychosocial Functioning, de PCL-5 Checklist voor DSM-5 (Post-Traumatic Stress Disorder (PSTD) Checklist voor de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)) (PCL-5), en de Well-Being Index (WBI), met daarnaast een demografische vragenlijst met welzijnsvragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van de Maatstaf voor Morele Stress - Gezondheidszorgprofessionals (MMD-HP)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De MMD-HP (Measure of Moral Distress-Healthcare Professionals) is een moral distress-schaal met 27 items.
Een totaalscore wordt berekend voor items 1 tot en met 25 en wordt verkregen door de frequentiescores (0 = Nooit tot 4 = Zeer vaak-schaal) en de distress-scores (0 = Geen tot 4 = Zeer verontrustend-schaal) voor elk item te vermenigvuldigen; de producten hiervan kunnen variëren van 0 tot 16. Hogere scores duiden op een grotere mate van moral distress.
|
Uitgangswaarde
|
|
Moral Injury Outcome Scale (MIOS) score
Tijdsspanne: Baseline
|
De Moral Injury Outcome Scale (MIOS) is een zelfrapportagevragenlijst van 14 items, onderverdeeld in twee subschalen: schaamtegerelateerd en vertrouwensschending-gerelateerd.
Beide subschalen – schaamte en vertrouwensschending – bestaan uit zeven items per subschaal.
Respondenten wordt gevraagd aan te geven in hoeverre zij het afgelopen maand met elke uitspraak eens waren, met behulp van een 5-punts Likertschaal waarbij 0 = Sterk mee oneens en 4 = Sterk mee eens.
De totale score per subschaal varieert van 0 tot 28, en de algehele score varieert van 0 tot 56.
De ernst van de symptomen wordt als volgt gecategoriseerd: 14 - 28 duidt op milde morele verwonding, 29 - 42 op matige morele verwonding en 43 - 56 op ernstige morele verwonding.
|
Baseline
|
|
Posttraumatische-stressstoornis (PCL-5) score
Tijdsspanne: Basislijn
|
De PCL-5 (Post-Traumatic Stress Disorder (PSTD) Checklist) is een zelfrapportagevragenlijst met 20 items die de 20 DSM-5-symptomen van PTSS beoordeelt.
Respondenten wordt gevraagd aan te geven hoe vaak elk item voorkomt op een 5-punts Likertschaal, waarbij 0 = Helemaal niet en 4 = Extreem.
De totaalscore is de som van alle 20 vragen, waarbij hogere scores een grotere kans op PTSS aangeven.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cindy Tofthagen, PhD, Mayo Clinic
- Hoofdonderzoeker: Melissa A Wilson, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Litz BT, Stein N, Delaney E, Lebowitz L, Nash WP, Silva C, Maguen S. Moral injury and moral repair in war veterans: a preliminary model and intervention strategy. Clin Psychol Rev. 2009 Dec;29(8):695-706. doi: 10.1016/j.cpr.2009.07.003. Epub 2009 Jul 29.
- Wortmann JH, Jordan AH, Weathers FW, Resick PA, Dondanville KA, Hall-Clark B, Foa EB, Young-McCaughan S, Yarvis JS, Hembree EA, Mintz J, Peterson AL, Litz BT. Psychometric analysis of the PTSD Checklist-5 (PCL-5) among treatment-seeking military service members. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1392-1403. doi: 10.1037/pas0000260. Epub 2016 Jan 11.
- Austin CL, Saylor R, Finley PJ. Moral distress in physicians and nurses: Impact on professional quality of life and turnover. Psychol Trauma. 2017 Jul;9(4):399-406. doi: 10.1037/tra0000201. Epub 2016 Oct 31.
- Schuster M, Dwyer PA. Post-traumatic stress disorder in nurses: An integrative review. J Clin Nurs. 2020 Aug;29(15-16):2769-2787. doi: 10.1111/jocn.15288. Epub 2020 May 5.
- Maguen S, Litz BT. Moral Injury in Veterans of War. PTSD Research Quarterly (RQ). 2012;23(1):1-3.
- Shay J. Achilles in Vietnam: Combat Trauma and the Undoing of Character. New York, NY: Scribner; 1994. 246 p.
- Wingfield T, Taegtmeyer M. Healthcare workers and Coronavirus: Behind the stiff upper lip we are highly vulnerable Waltham, MA: The Conversation; 2020 [Available from: https://theconversation.com/healthcare-workers-and-coronavirus-behind-the-stiff-upper-lip-we-are-highly-vulnerable-133864.
- American Association of Critical Care Nurses. AACN Public Policy Position Statement 2001. Aliso Viejo, CA: American Association of Critical Care Nurses; 2001.
- American Association of Critical Care Nurses. Moral distress public policy position statement. Aliso Viejo, CA: American Association of Critical Care Nurses; 2008.
- Dyrbye LN, Johnson PO, Johnson LM, Satele DV, Shanafelt TD. Efficacy of the Well-Being Index to Identify Distress and Well-Being in U.S. Nurses. Nurs Res. 2018 Nov/Dec;67(6):447-455. doi: 10.1097/NNR.0000000000000313.
- Houle SA, Ein N, Gervasio J, Plouffe RA, Litz BT, Carleton RN, Hansen KT, Liu JJW, Ashbaugh AR, Callaghan W, Thompson MM, Easterbrook B, Smith-MacDonald L, Rodrigues S, Belanger SAH, Bright K, Lanius RA, Baker C, Younger W, Bremault-Phillips S, Hosseiny F, Richardson JD, Nazarov A; Atlas Institute Moral Injury Research Community of Practice. Measuring moral distress and moral injury: A systematic review and content analysis of existing scales. Clin Psychol Rev. 2024 Mar;108:102377. doi: 10.1016/j.cpr.2023.102377. Epub 2023 Dec 27.
- Booth AT, Robinson KL. System-wide assessment using the Measure of Moral Distress - Healthcare professionals. Nurs Ethics. 2025 Aug;32(5):1629-1643. doi: 10.1177/09697330251324296. Epub 2025 Mar 3.
- D'Alessandro-Lowe AM, Patel H, Easterbrook B, Ritchie K, Brown A, Xue Y, Karram M, Millman H, Sullo E, Pichtikova M, Nicholson A, Heber A, Malain A, O'Connor C, Schielke H, Rodrigues S, Hosseiny F, McCabe RE, Lanius RA, McKinnon MC. The independent and combined impact of moral injury and moral distress on post-traumatic stress disorder symptoms among healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Eur J Psychotraumatol. 2024;15(1):2299661. doi: 10.1080/20008066.2023.2299661. Epub 2024 Feb 9.
- Brennan CJ, Roberts C, Cole JC. Prevalence of occupational moral injury and post-traumatic embitterment disorder: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2024 Feb 20;14(2):e071776. doi: 10.1136/bmjopen-2023-071776.
- Weber MC, Smith AJ, Jones RT, Holmes GA, Johnson AL, Patrick RNC, Alexander MD, Miyazaki Y, Wright H, Ehman AC, Langenecker SA, Benight CC, Pyne JM, Harris JI, Usset TJ, Maguen S, Griffin BJ. Moral injury and psychosocial functioning in health care workers during the COVID-19 pandemic. Psychol Serv. 2023 Feb;20(1):19-29. doi: 10.1037/ser0000718. Epub 2022 Nov 10.
- Ehman AC, Smith AJ, Wright H, Langenecker SA, Benight CC, Maguen S, Pyne JM, Harris JI, Cooney N, Griffin BJ. Exposure to potentially morally injurious events and mental health outcomes among frontline workers affected by the coronavirus pandemic. Psychol Trauma. 2023 Mar;15(3):524-535. doi: 10.1037/tra0001345. Epub 2022 Aug 4.
- Hines SE, Chin KH, Glick DR, Wickwire EM. Trends in Moral Injury, Distress, and Resilience Factors among Healthcare Workers at the Beginning of the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 9;18(2):488. doi: 10.3390/ijerph18020488.
- Papazoglou K, Chopko B. The Role of Moral Suffering (Moral Distress and Moral Injury) in Police Compassion Fatigue and PTSD: An Unexplored Topic. Front Psychol. 2017 Nov 15;8:1999. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01999. eCollection 2017. No abstract available.
- Gibbons SW, Shafer M, Hickling EJ, Ramsey G. How do deployed health care providers experience moral injury? Narrat Inq Bioeth. 2013 Winter;3(3):247-59. doi: 10.1353/nib.2013.0055.
- Yan GW. The Invisible Wound: Moral Injury and Its Impact on the Health of Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom Veterans. Mil Med. 2016 May;181(5):451-8. doi: 10.7205/MILMED-D-15-00103.
- Horesh D, Brown AD. Traumatic stress in the age of COVID-19: A call to close critical gaps and adapt to new realities. Psychol Trauma. 2020 May;12(4):331-335. doi: 10.1037/tra0000592.
- Agazio J, Goodman P. Making the hard decisions: Ethical care decisions in wartime nursing practice. Nurs Outlook. 2017 Sep-Oct;65(5S):S92-S99. doi: 10.1016/j.outlook.2017.06.010. Epub 2017 Jun 30.
- Gibbons SW, Shafer M, Aramanda L, Hickling EJ, Benedek DM. Combat health care providers and resiliency: adaptive coping mechanisms during and after deployment. Psychol Serv. 2014 May;11(2):192-9. doi: 10.1037/a0033165. Epub 2013 Jul 15.
- Epstein EG, Whitehead PB, Prompahakul C, Thacker LR, Hamric AB. Enhancing Understanding of Moral Distress: The Measure of Moral Distress for Health Care Professionals. AJOB Empir Bioeth. 2019 Apr-Jun;10(2):113-124. doi: 10.1080/23294515.2019.1586008. Epub 2019 Apr 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen
- Psychische aandoening
- Stressstoornissen, Traumatisch
- Gedrag
- Persoonlijke voldoening
- Stressstoornissen, posttraumatisch
- Geestelijk welzijn
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Enquêtes en vragenlijsten
Andere studie-ID-nummers
- 25-008396
- Mayo Clinic CTSA (Andere identificatie: Mayo Clinic)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .