- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07455370
Eine Studie zu moralischer Belastung, moralischer Verletzung und posttraumatischer Belastungsstörung bei Pflegekräften (MDMIPTS)
14. September 2026 aktualisiert von: Melissa A. Wilson, Mayo Clinic
Moralischer Stress, moralische Verletzung und posttraumatische Belastungsstörung bei Krankenschwestern der Mayo Clinic
Das Ziel dieser deskriptiven Studie ist es, die Ausprägungen von moralischem Stress (MD), moralischer Verletzung (MI) und posttraumatischem Stress (PTS) beim Pflegepersonal der Mayo Clinic zu untersuchen. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
- Bestimmung der Ausprägungen von MD-, MI- und PTS-Symptomen bei den teilnehmenden Pflegekräften.
- Bewertung von Unterschieden in MD-, MI- und PTS-Symptomen nach Arbeitsumfeld, Fachbereichen und geografischen Standorten.
- Untersuchung demografischer und beruflicher Merkmale, die mit hohen Ausprägungen von MD, MI und PTS assoziiert sind.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
21300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
- Mayo Clinic
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32250
- Mayo Clinic
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personal der Abteilung für Pflege der Mayo Clinic an allen Standorten der Mayo Clinic, einschließlich: Mayo Clinic in Rochester, Minnesota; Mayo Clinic in Arizona; Mayo Clinic in Florida; und Standorte des Mayo Clinic Health System im Mittleren Westen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitarbeiter der Mayo Clinic Abteilung für Pflege, einschließlich examinierter Krankenschwestern, geprüfter Pflegefachkräfte und Pflegeunterstützungspersonal, einschließlich Rollen wie Patientenbetreuungsassistenten, Patientenbetreuungsspezialisten, medizinische Assistenten und Pflegetechniker
Ausschlusskriterien:
- Sozialarbeiter, Seelsorger, Stationskoordinatoren, anderes Personal, das keine direkte Patientenversorgung unterstützt, aber innerhalb der Pflegeabteilung tätig ist
- Andere Mitarbeiter außerhalb der Abteilung für Pflege
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Mayo Clinic Pflegepersonal
Mitarbeiter der Mayo Clinic Abteilung für Pflege im gesamten Unternehmen, einschließlich Pflegefachkräfte mit erweiterten Aufgaben, examinierte Pflegekräfte, praktische Pflegekräfte und Pflegeunterstützungspersonal/nicht-lizenziertes Personal.
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Die Teilnehmer werden eine elektronische Umfrage ausfüllen, die das Measure of Moral Distress-Healthcare Professionals (MMD-HP), die Moral Injury Outcome Scale (MIOS) einschließlich funktionaler Ergebnis-Messungen, angepasst aus dem Brief Inventory of Psychosocial Functioning, die PCL-5 Checkliste für DSM-5 (Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) Checkliste für das Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)) (PCL-5) und den Well-Being Index (WBI) enthält, zusätzlich mit einem demografischen Fragebogen mit Fragen zum Wohlbefinden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Measure of Moral Distress-Healthcare Professionals (MMD-HP) Score
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die MMD-HP (Measure of Moral Distress-Healthcare Professionals) ist eine 27-Punkte-Moral-Distress-Skala.
Ein Gesamtscore wird für die Punkte 1 bis 25 berechnet und ergibt sich durch Multiplikation der Häufigkeitswerte (0 = Nie bis 4 = Sehr häufig) mit den Belastungswerten (0 = Keine bis 4 = Sehr belastend) für jeden Punkt; die Produkte können zwischen 0 und 16 liegen. Höhere Werte zeigen ein größeres Ausmaß an moralischem Distress an. |
Ausgangswert
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Moral Injury Outcome Scale (MIOS)-Score
Zeitfenster: Baseline
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Die Moral Injury Outcome Scale (MIOS) ist ein 14-Item-Selbstberichtsfragebogen, der in zwei Subskalen unterteilt ist – schambezogen und vertrauensverletzungsbezogen.
Beide Subskalen – Scham und Vertrauensverletzung – umfassen jeweils sieben Items.
Die Teilnehmer werden gebeten, anzugeben, wie stark sie jeder Aussage im vergangenen Monat zustimmen, wobei eine 5-Punkt-Likert-Skala verwendet wird, bei der 0 = stimme überhaupt nicht zu und 4 = stimme voll und ganz zu.
Der Gesamtpunktbereich für jede Subskala liegt bei 0–28, und der Gesamtpunktbereich liegt bei 0–56.
Die Symptomausprägung wird wie folgt kategorisiert: 14–28 weist auf eine leichte moralische Verletzung hin, 29–42 auf eine moderate moralische Verletzung und 35–56 auf eine schwere moralische Verletzung.
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Baseline
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Posttraumatische Belastungsstörung (PCL-5)-Score
Zeitfenster: Baseline
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Der PCL-5 (Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) Checkliste) ist ein 20-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die 20 DSM-5-Symptome von PTSD bewertet.
Die Befragten werden gebeten, die Häufigkeit des Auftretens jedes Punkts auf einer 5-Punkte-Likert-Skala anzugeben, wobei 0 = Überhaupt nicht und 4 = Äußerst bedeutet.
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller 20 Fragen, wobei höhere Werte auf eine größere Wahrscheinlichkeit von PTSD hindeuten.
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Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cindy Tofthagen, PhD, Mayo Clinic
- Hauptermittler: Melissa A Wilson, PhD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Litz BT, Stein N, Delaney E, Lebowitz L, Nash WP, Silva C, Maguen S. Moral injury and moral repair in war veterans: a preliminary model and intervention strategy. Clin Psychol Rev. 2009 Dec;29(8):695-706. doi: 10.1016/j.cpr.2009.07.003. Epub 2009 Jul 29.
- Wortmann JH, Jordan AH, Weathers FW, Resick PA, Dondanville KA, Hall-Clark B, Foa EB, Young-McCaughan S, Yarvis JS, Hembree EA, Mintz J, Peterson AL, Litz BT. Psychometric analysis of the PTSD Checklist-5 (PCL-5) among treatment-seeking military service members. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1392-1403. doi: 10.1037/pas0000260. Epub 2016 Jan 11.
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- Schuster M, Dwyer PA. Post-traumatic stress disorder in nurses: An integrative review. J Clin Nurs. 2020 Aug;29(15-16):2769-2787. doi: 10.1111/jocn.15288. Epub 2020 May 5.
- Maguen S, Litz BT. Moral Injury in Veterans of War. PTSD Research Quarterly (RQ). 2012;23(1):1-3.
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- D'Alessandro-Lowe AM, Patel H, Easterbrook B, Ritchie K, Brown A, Xue Y, Karram M, Millman H, Sullo E, Pichtikova M, Nicholson A, Heber A, Malain A, O'Connor C, Schielke H, Rodrigues S, Hosseiny F, McCabe RE, Lanius RA, McKinnon MC. The independent and combined impact of moral injury and moral distress on post-traumatic stress disorder symptoms among healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Eur J Psychotraumatol. 2024;15(1):2299661. doi: 10.1080/20008066.2023.2299661. Epub 2024 Feb 9.
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- Ehman AC, Smith AJ, Wright H, Langenecker SA, Benight CC, Maguen S, Pyne JM, Harris JI, Cooney N, Griffin BJ. Exposure to potentially morally injurious events and mental health outcomes among frontline workers affected by the coronavirus pandemic. Psychol Trauma. 2023 Mar;15(3):524-535. doi: 10.1037/tra0001345. Epub 2022 Aug 4.
- Hines SE, Chin KH, Glick DR, Wickwire EM. Trends in Moral Injury, Distress, and Resilience Factors among Healthcare Workers at the Beginning of the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 9;18(2):488. doi: 10.3390/ijerph18020488.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. März 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Trauma- und stressbedingte Störungen
- Psychische Störungen
- Belastungsstörungen, traumatisch
- Verhalten
- Persönliche Zufriedenheit
- Belastungsstörungen, posttraumatisch
- Geistiges Wohlergehen
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Umfragen und Fragebögen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-008396
- Mayo Clinic CTSA (Andere Kennung: Mayo Clinic)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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