- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07455370
Tutkimus sairaanhoitajien moraalisen ahdistuksen, moraalisen vamman ja posttraumaattisen stressin yhteydestä (MDMIPTS)
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Melissa A. Wilson, Mayo Clinic
Moraalinen ahdistus, moraalinen vamma ja post-traumaattinen stressi Mayo Clinicin hoitajilla
Tämän kuvaavan tutkimuksen tavoitteena on tarkastella moraalista ahdistusta (MD), moraalista vammaa (MI) ja post-traumaattista stressiä (PTS) koskevia tasoja Mayo Clinicin hoitohenkilöstön keskuudessa. Tutkimuksen keskeiset kysymykset ovat:
- Määrittää tutkimukseen osallistuvien hoitajien kokemat MD-, MI- ja PTS-oireiden tasot.
- Arvioida MD-, MI- ja PTS-oireiden eroja eri työympäristöissä, erikoisaloilla ja maantieteellisillä sijainneilla.
- Tarkastella demografisia ja ammatillisia ominaisuuksia, jotka liittyvät korkeisiin MD-, MI- ja PTS-tasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
21300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32250
- Mayo Clinic
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mayo Clinicin hoitohenkilökunnan osasto kaikissa Mayo Clinicin toimipisteissä, mukaan lukien: Mayo Clinic Rochesterissa, Minnesotassa; Mayo Clinic Arizonassa; Mayo Clinic Floridassa; ja Mayo Clinic Health Systemin toimipisteet Keskilännessä.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mayo Clinicin hoitotyön osaston henkilöstö, mukaan lukien rekisteröidyt sairaanhoitajat, sairaanhoitoapulaiset ja hoitotyön tukityöntekijät, kuten potilashoitajat, potilashoitajat, lääkintäavustajat ja sairaanhoitoteknikot
Poissulkemiskriteerit:
- Sosiaalityöntekijät, sairaanhoitajat, osastokoordinaattorit, muut henkilöstön jäsenet, jotka eivät tue suoraa potilashoitoa mutta kuuluvat hoitotyön osastoon
- Muut hoitotyön osaston ulkopuoliset työntekijät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mayo Clinic -hoitajat
Mayo Clinicin hoito-osaston henkilöstö koko organisaatiossa, mukaan lukien erikoissairaanhoitajat, sairaanhoitajat, perushoitajat ja hoitotyön tukitoimissa työskentelevät henkilöstö.
|
Osallistujat täyttävät sähköisen kyselyn, joka sisältää Measure of Moral Distress- Healthcare Professionals (MMD-HP), Moral Injury Outcome Scale (MIOS) -mittarin, johon on sisällytetty toiminnalliset lopputulomittarit, jotka on mukautettu Brief Inventory of Psychosocial Functioning -mittarista, The PCL-5 Checklist for DSM-5 (Post-Traumatic Stress Disorder (PSTD) Checklist for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)) (PCL-5) sekä Well-Being Index (WBI). Kyselyyn kuuluu lisäksi demografinen kyselylomake hyvinvointikysymyksineen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moraalisen ahdistuksen mittari terveydenhuollon ammattilaisille (MMD-HP) -pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
MMD-HP (Measure of Moral Distress-Healthcare Professionals) on 27 kohdetta sisältävä moraalisen ahdistuksen mittari.
Yhdistetty pisteet lasketaan kohdille 1–25 kertomalla kunkin kohden esiintymistiheyspisteet (asteikko 0 = Ei koskaan – 4 = Hyvin usein) ja ahdistuspisteet (asteikko 0 = Ei lainkaan – 4 = Erittäin ahdistava); näiden tulojen arvot voivat vaihdella välillä 0–16. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa moraalista ahdistusta.
|
Perustaso
|
|
Moraalisen haavan tulosten arviointiasteikko (MIOS) -pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutila
|
Moraalisen vamman lopputulosten mittari (MIOS) on 14 kysymyksen itsearviointikysely, joka on jaettu kahteen alaskalaan – häpeään liittyvään ja luottamuksen loukkaamiseen liittyvään. Sekä häpeä- että luottamuksen loukattu -alaskalat sisältävät seitsemän kysymystä kumpikin. Vastaajia pyydetään ilmaisemaan, kuinka vahvasti he ovat samaa mieltä kunkin väittämän kanssa viimeisen kuukauden aikana käyttäen 5-asteista Likert-asteikkoa, jossa 0 = Täysin eri mieltä ja 4 = Täysin samaa mieltä. Kunkin alaskalan kokonaispistemäärä on 0–28, ja kokonaispistemäärä on 0–56. Oireiden vakavuus luokitellaan seuraavasti: 14–28 osoittaa lievää moraalista vammaa, 29–42 osoittaa kohtalaista moraalista vammaa ja 35–56 osoittaa vakavaa moraalista vammaa.
|
Alkutila
|
|
Traumaperäisen stressihäiriön (PCL-5) pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
PCL-5 (Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) Checklist) on 20 kohdan itsearviointikysely, joka arvioi 20 DSM-5:n PTSD-oiretta.
Vastaajia pyydetään ilmoittamaan kunkin kohden esiintymistiheys viisiportaisella Likert-asteikolla, jossa 0 = Ei ollenkaan ja 4 = Erittäin paljon.
Kokonaispistemäärä on kaikkien 20 kysymyksen summa, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD:n todennäköisyyttä.
|
Alkutilanne
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cindy Tofthagen, PhD, Mayo Clinic
- Päätutkija: Melissa A Wilson, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Litz BT, Stein N, Delaney E, Lebowitz L, Nash WP, Silva C, Maguen S. Moral injury and moral repair in war veterans: a preliminary model and intervention strategy. Clin Psychol Rev. 2009 Dec;29(8):695-706. doi: 10.1016/j.cpr.2009.07.003. Epub 2009 Jul 29.
- Wortmann JH, Jordan AH, Weathers FW, Resick PA, Dondanville KA, Hall-Clark B, Foa EB, Young-McCaughan S, Yarvis JS, Hembree EA, Mintz J, Peterson AL, Litz BT. Psychometric analysis of the PTSD Checklist-5 (PCL-5) among treatment-seeking military service members. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1392-1403. doi: 10.1037/pas0000260. Epub 2016 Jan 11.
- Austin CL, Saylor R, Finley PJ. Moral distress in physicians and nurses: Impact on professional quality of life and turnover. Psychol Trauma. 2017 Jul;9(4):399-406. doi: 10.1037/tra0000201. Epub 2016 Oct 31.
- Schuster M, Dwyer PA. Post-traumatic stress disorder in nurses: An integrative review. J Clin Nurs. 2020 Aug;29(15-16):2769-2787. doi: 10.1111/jocn.15288. Epub 2020 May 5.
- Maguen S, Litz BT. Moral Injury in Veterans of War. PTSD Research Quarterly (RQ). 2012;23(1):1-3.
- Shay J. Achilles in Vietnam: Combat Trauma and the Undoing of Character. New York, NY: Scribner; 1994. 246 p.
- Wingfield T, Taegtmeyer M. Healthcare workers and Coronavirus: Behind the stiff upper lip we are highly vulnerable Waltham, MA: The Conversation; 2020 [Available from: https://theconversation.com/healthcare-workers-and-coronavirus-behind-the-stiff-upper-lip-we-are-highly-vulnerable-133864.
- American Association of Critical Care Nurses. AACN Public Policy Position Statement 2001. Aliso Viejo, CA: American Association of Critical Care Nurses; 2001.
- American Association of Critical Care Nurses. Moral distress public policy position statement. Aliso Viejo, CA: American Association of Critical Care Nurses; 2008.
- Dyrbye LN, Johnson PO, Johnson LM, Satele DV, Shanafelt TD. Efficacy of the Well-Being Index to Identify Distress and Well-Being in U.S. Nurses. Nurs Res. 2018 Nov/Dec;67(6):447-455. doi: 10.1097/NNR.0000000000000313.
- Houle SA, Ein N, Gervasio J, Plouffe RA, Litz BT, Carleton RN, Hansen KT, Liu JJW, Ashbaugh AR, Callaghan W, Thompson MM, Easterbrook B, Smith-MacDonald L, Rodrigues S, Belanger SAH, Bright K, Lanius RA, Baker C, Younger W, Bremault-Phillips S, Hosseiny F, Richardson JD, Nazarov A; Atlas Institute Moral Injury Research Community of Practice. Measuring moral distress and moral injury: A systematic review and content analysis of existing scales. Clin Psychol Rev. 2024 Mar;108:102377. doi: 10.1016/j.cpr.2023.102377. Epub 2023 Dec 27.
- Booth AT, Robinson KL. System-wide assessment using the Measure of Moral Distress - Healthcare professionals. Nurs Ethics. 2025 Aug;32(5):1629-1643. doi: 10.1177/09697330251324296. Epub 2025 Mar 3.
- D'Alessandro-Lowe AM, Patel H, Easterbrook B, Ritchie K, Brown A, Xue Y, Karram M, Millman H, Sullo E, Pichtikova M, Nicholson A, Heber A, Malain A, O'Connor C, Schielke H, Rodrigues S, Hosseiny F, McCabe RE, Lanius RA, McKinnon MC. The independent and combined impact of moral injury and moral distress on post-traumatic stress disorder symptoms among healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Eur J Psychotraumatol. 2024;15(1):2299661. doi: 10.1080/20008066.2023.2299661. Epub 2024 Feb 9.
- Brennan CJ, Roberts C, Cole JC. Prevalence of occupational moral injury and post-traumatic embitterment disorder: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2024 Feb 20;14(2):e071776. doi: 10.1136/bmjopen-2023-071776.
- Weber MC, Smith AJ, Jones RT, Holmes GA, Johnson AL, Patrick RNC, Alexander MD, Miyazaki Y, Wright H, Ehman AC, Langenecker SA, Benight CC, Pyne JM, Harris JI, Usset TJ, Maguen S, Griffin BJ. Moral injury and psychosocial functioning in health care workers during the COVID-19 pandemic. Psychol Serv. 2023 Feb;20(1):19-29. doi: 10.1037/ser0000718. Epub 2022 Nov 10.
- Ehman AC, Smith AJ, Wright H, Langenecker SA, Benight CC, Maguen S, Pyne JM, Harris JI, Cooney N, Griffin BJ. Exposure to potentially morally injurious events and mental health outcomes among frontline workers affected by the coronavirus pandemic. Psychol Trauma. 2023 Mar;15(3):524-535. doi: 10.1037/tra0001345. Epub 2022 Aug 4.
- Hines SE, Chin KH, Glick DR, Wickwire EM. Trends in Moral Injury, Distress, and Resilience Factors among Healthcare Workers at the Beginning of the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 9;18(2):488. doi: 10.3390/ijerph18020488.
- Papazoglou K, Chopko B. The Role of Moral Suffering (Moral Distress and Moral Injury) in Police Compassion Fatigue and PTSD: An Unexplored Topic. Front Psychol. 2017 Nov 15;8:1999. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01999. eCollection 2017. No abstract available.
- Gibbons SW, Shafer M, Hickling EJ, Ramsey G. How do deployed health care providers experience moral injury? Narrat Inq Bioeth. 2013 Winter;3(3):247-59. doi: 10.1353/nib.2013.0055.
- Yan GW. The Invisible Wound: Moral Injury and Its Impact on the Health of Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom Veterans. Mil Med. 2016 May;181(5):451-8. doi: 10.7205/MILMED-D-15-00103.
- Horesh D, Brown AD. Traumatic stress in the age of COVID-19: A call to close critical gaps and adapt to new realities. Psychol Trauma. 2020 May;12(4):331-335. doi: 10.1037/tra0000592.
- Agazio J, Goodman P. Making the hard decisions: Ethical care decisions in wartime nursing practice. Nurs Outlook. 2017 Sep-Oct;65(5S):S92-S99. doi: 10.1016/j.outlook.2017.06.010. Epub 2017 Jun 30.
- Gibbons SW, Shafer M, Aramanda L, Hickling EJ, Benedek DM. Combat health care providers and resiliency: adaptive coping mechanisms during and after deployment. Psychol Serv. 2014 May;11(2):192-9. doi: 10.1037/a0033165. Epub 2013 Jul 15.
- Epstein EG, Whitehead PB, Prompahakul C, Thacker LR, Hamric AB. Enhancing Understanding of Moral Distress: The Measure of Moral Distress for Health Care Professionals. AJOB Empir Bioeth. 2019 Apr-Jun;10(2):113-124. doi: 10.1080/23294515.2019.1586008. Epub 2019 Apr 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Käyttäytyminen
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Psykologinen hyvinvointi
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-008396
- Mayo Clinic CTSA (Muu tunniste: Mayo Clinic)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .