- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07455370
Et studie af moralsk distress, moralsk skade og posttraumatisk stress hos sygeplejersker (MDMIPTS)
14. september 2026 opdateret af: Melissa A. Wilson, Mayo Clinic
Moralsk Distress, Moralsk Skade og Posttraumatisk Stress Blandt Mayo Clinic Sygeplejersker
Formålet med denne deskriptive undersøgelse er at undersøge niveauet af moralsk nød (MD), moralsk skade (MI) & post-traumatisk stress (PTS) blandt plejepersonalet på Mayo Clinic. De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:
- Bestemme niveauet af MD-, MI- og PTS-symptomer, som sygeplejersker, der deltager i undersøgelsen, oplever.
- Evaluere forskelle i MD-, MI- og PTS-symptomer efter arbejdssted, specialer og geografiske placeringer.
- Undersøge demografiske og professionelle karakteristika, der er forbundet med høje niveauer af MD, MI og PTS.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
21300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Mayo Clinic
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32250
- Mayo Clinic
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mayo Clinic Afdeling for Sygeplejepersonale på alle Mayo Clinic-steder, herunder: Mayo Clinic i Rochester, Minnesota; Mayo Clinic i Arizona; Mayo Clinic i Florida; og Mayo Clinic Health System-steder i Midtvesten.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mayo Clinic Afdeling for Sygeplejepersonale inklusive registrerede sygeplejersker, autoriserede praktiserende sygeplejersker og sygeplejestøttepersonale, herunder roller såsom patientplejeassistenter, patientplejespecialister, medicinske assistenter og sygeplejeteknikere
Eksklusionskriterier:
- Socialrådgivere, kapellaner, enhedskoordinatorer, andet personale, der ikke støtter direkte patientpleje, men som er inden for sygeplejeafdelingen
- Andre ansatte uden for Afdelingen for Sygepleje
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mayo Clinic Sygeplejersker
Personale fra Mayo Clinic's sygeplejeafdeling på tværs af virksomheden, herunder avancerede sygeplejepersoner, registrerede sygeplejepersoner, praktiserende sygeplejepersoner med licens og sygeplejestøtte-/ikke-licenserede medarbejdere.
|
Deltagerne vil udfylde en elektronisk undersøgelse, der indeholder Measure of Moral Distress- Healthcare Professionals (MMD-HP), Moral Injury Outcome Scale (MIOS) inklusive funktionelle udfaldsmål tilpasset fra Brief Inventory of Psychosocial Functioning, The PCL-5 Checklist for DSM-5 (Post-Traumatic Stress Disorder (PSTD) Checklist for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)) (PCL-5) og Well-Being Index (WBI), samt en demografisk spørgeskema med trivselsrelaterede spørgsmål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af Moralsk Stress-Sundhedspersonale (MMD-HP) Score
Tidsramme: Baseline
|
MMD-HP (Measure of Moral Distress-Healthcare Professionals) er en 27-punkts moral distress-skala.
En sammensat score beregnes for punkt 1 - 25 og opnås ved at multiplicere hyppighedsscorerne (0 = Aldrig til 4 = Meget hyppigt-skalaen) og distress-scorerne (0 = Ingen til 4 = Meget forstyrrende-skalaen) for hvert punkt; produkterne af disse kan variere fra 0 - 16. Højere scorer indikerer en større grad af moral distress.
|
Baseline
|
|
Moral Injury Outcome Scale (MIOS) score
Tidsramme: Baseline
|
Moral Injury Outcome Scale (MIOS) er en selvrapporteret undersøgelse med 14 punkter, der er opdelt i to subskalaer – en relateret til skam og en relateret til tillidskrænkelse.
Både skam- og tillidskrænknings-subskalaerne indeholder syv punkter hver.
Respondenterne bliver bedt om at angive, hvor enige de er med hvert udsagn i den seneste måned ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 = Meget uenig og 4 = Meget enig.
Det samlede scoreområde for hver subskala er 0 - 28, og det samlede scoreområde er 0 - 56.
Symptomsværhed kategoriseres som følger: 14 - 28 indikerer mild moralsk skade, 29 - 42 indikerer moderat moralsk skade, og 35 - 56 indikerer alvorlig moralsk skade.
|
Baseline
|
|
Posttraumatisk stresslidelse (PCL-5) score
Tidsramme: Baseline
|
PCL-5 (Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) Checklist) er en selvrapporteret undersøgelse med 20 spørgsmål, som vurderer de 20 DSM-5-symptomer på PTSD.
Respondenterne bliver bedt om at angive, hvor ofte hvert enkelt punkt forekommer på en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 = Slet ikke og 4 = Ekstremt.
Den samlede score er summen af alle 20 spørgsmål, hvor højere score indikerer en større sandsynlighed for PTSD.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cindy Tofthagen, PhD, Mayo Clinic
- Ledende efterforsker: Melissa A Wilson, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Litz BT, Stein N, Delaney E, Lebowitz L, Nash WP, Silva C, Maguen S. Moral injury and moral repair in war veterans: a preliminary model and intervention strategy. Clin Psychol Rev. 2009 Dec;29(8):695-706. doi: 10.1016/j.cpr.2009.07.003. Epub 2009 Jul 29.
- Wortmann JH, Jordan AH, Weathers FW, Resick PA, Dondanville KA, Hall-Clark B, Foa EB, Young-McCaughan S, Yarvis JS, Hembree EA, Mintz J, Peterson AL, Litz BT. Psychometric analysis of the PTSD Checklist-5 (PCL-5) among treatment-seeking military service members. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1392-1403. doi: 10.1037/pas0000260. Epub 2016 Jan 11.
- Austin CL, Saylor R, Finley PJ. Moral distress in physicians and nurses: Impact on professional quality of life and turnover. Psychol Trauma. 2017 Jul;9(4):399-406. doi: 10.1037/tra0000201. Epub 2016 Oct 31.
- Schuster M, Dwyer PA. Post-traumatic stress disorder in nurses: An integrative review. J Clin Nurs. 2020 Aug;29(15-16):2769-2787. doi: 10.1111/jocn.15288. Epub 2020 May 5.
- Maguen S, Litz BT. Moral Injury in Veterans of War. PTSD Research Quarterly (RQ). 2012;23(1):1-3.
- Shay J. Achilles in Vietnam: Combat Trauma and the Undoing of Character. New York, NY: Scribner; 1994. 246 p.
- Wingfield T, Taegtmeyer M. Healthcare workers and Coronavirus: Behind the stiff upper lip we are highly vulnerable Waltham, MA: The Conversation; 2020 [Available from: https://theconversation.com/healthcare-workers-and-coronavirus-behind-the-stiff-upper-lip-we-are-highly-vulnerable-133864.
- American Association of Critical Care Nurses. AACN Public Policy Position Statement 2001. Aliso Viejo, CA: American Association of Critical Care Nurses; 2001.
- American Association of Critical Care Nurses. Moral distress public policy position statement. Aliso Viejo, CA: American Association of Critical Care Nurses; 2008.
- Dyrbye LN, Johnson PO, Johnson LM, Satele DV, Shanafelt TD. Efficacy of the Well-Being Index to Identify Distress and Well-Being in U.S. Nurses. Nurs Res. 2018 Nov/Dec;67(6):447-455. doi: 10.1097/NNR.0000000000000313.
- Houle SA, Ein N, Gervasio J, Plouffe RA, Litz BT, Carleton RN, Hansen KT, Liu JJW, Ashbaugh AR, Callaghan W, Thompson MM, Easterbrook B, Smith-MacDonald L, Rodrigues S, Belanger SAH, Bright K, Lanius RA, Baker C, Younger W, Bremault-Phillips S, Hosseiny F, Richardson JD, Nazarov A; Atlas Institute Moral Injury Research Community of Practice. Measuring moral distress and moral injury: A systematic review and content analysis of existing scales. Clin Psychol Rev. 2024 Mar;108:102377. doi: 10.1016/j.cpr.2023.102377. Epub 2023 Dec 27.
- Booth AT, Robinson KL. System-wide assessment using the Measure of Moral Distress - Healthcare professionals. Nurs Ethics. 2025 Aug;32(5):1629-1643. doi: 10.1177/09697330251324296. Epub 2025 Mar 3.
- D'Alessandro-Lowe AM, Patel H, Easterbrook B, Ritchie K, Brown A, Xue Y, Karram M, Millman H, Sullo E, Pichtikova M, Nicholson A, Heber A, Malain A, O'Connor C, Schielke H, Rodrigues S, Hosseiny F, McCabe RE, Lanius RA, McKinnon MC. The independent and combined impact of moral injury and moral distress on post-traumatic stress disorder symptoms among healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Eur J Psychotraumatol. 2024;15(1):2299661. doi: 10.1080/20008066.2023.2299661. Epub 2024 Feb 9.
- Brennan CJ, Roberts C, Cole JC. Prevalence of occupational moral injury and post-traumatic embitterment disorder: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2024 Feb 20;14(2):e071776. doi: 10.1136/bmjopen-2023-071776.
- Weber MC, Smith AJ, Jones RT, Holmes GA, Johnson AL, Patrick RNC, Alexander MD, Miyazaki Y, Wright H, Ehman AC, Langenecker SA, Benight CC, Pyne JM, Harris JI, Usset TJ, Maguen S, Griffin BJ. Moral injury and psychosocial functioning in health care workers during the COVID-19 pandemic. Psychol Serv. 2023 Feb;20(1):19-29. doi: 10.1037/ser0000718. Epub 2022 Nov 10.
- Ehman AC, Smith AJ, Wright H, Langenecker SA, Benight CC, Maguen S, Pyne JM, Harris JI, Cooney N, Griffin BJ. Exposure to potentially morally injurious events and mental health outcomes among frontline workers affected by the coronavirus pandemic. Psychol Trauma. 2023 Mar;15(3):524-535. doi: 10.1037/tra0001345. Epub 2022 Aug 4.
- Hines SE, Chin KH, Glick DR, Wickwire EM. Trends in Moral Injury, Distress, and Resilience Factors among Healthcare Workers at the Beginning of the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 9;18(2):488. doi: 10.3390/ijerph18020488.
- Papazoglou K, Chopko B. The Role of Moral Suffering (Moral Distress and Moral Injury) in Police Compassion Fatigue and PTSD: An Unexplored Topic. Front Psychol. 2017 Nov 15;8:1999. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01999. eCollection 2017. No abstract available.
- Gibbons SW, Shafer M, Hickling EJ, Ramsey G. How do deployed health care providers experience moral injury? Narrat Inq Bioeth. 2013 Winter;3(3):247-59. doi: 10.1353/nib.2013.0055.
- Yan GW. The Invisible Wound: Moral Injury and Its Impact on the Health of Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom Veterans. Mil Med. 2016 May;181(5):451-8. doi: 10.7205/MILMED-D-15-00103.
- Horesh D, Brown AD. Traumatic stress in the age of COVID-19: A call to close critical gaps and adapt to new realities. Psychol Trauma. 2020 May;12(4):331-335. doi: 10.1037/tra0000592.
- Agazio J, Goodman P. Making the hard decisions: Ethical care decisions in wartime nursing practice. Nurs Outlook. 2017 Sep-Oct;65(5S):S92-S99. doi: 10.1016/j.outlook.2017.06.010. Epub 2017 Jun 30.
- Gibbons SW, Shafer M, Aramanda L, Hickling EJ, Benedek DM. Combat health care providers and resiliency: adaptive coping mechanisms during and after deployment. Psychol Serv. 2014 May;11(2):192-9. doi: 10.1037/a0033165. Epub 2013 Jul 15.
- Epstein EG, Whitehead PB, Prompahakul C, Thacker LR, Hamric AB. Enhancing Understanding of Moral Distress: The Measure of Moral Distress for Health Care Professionals. AJOB Empir Bioeth. 2019 Apr-Jun;10(2):113-124. doi: 10.1080/23294515.2019.1586008. Epub 2019 Apr 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- Psykiske lidelser
- Stresslidelser, traumatiske
- Opførsel
- Personlig tilfredshed
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Psykologisk velvære
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-008396
- Mayo Clinic CTSA (Anden identifikator: Mayo Clinic)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .