- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07455370
En studie av moralsk nød, moralsk skade og post-traumatisk stress hos sykepleiere (MDMIPTS)
14. september 2026 oppdatert av: Melissa A. Wilson, Mayo Clinic
Moralsk nød, moralsk skade og posttraumatisk stress blant Mayo Clinic-sykepleiere
Målet med denne beskrivende studien er å undersøke nivåene av moralsk nød (MD), moralsk skade (MI) og posttraumatisk stress (PTS) blant sykepleiere ved Mayo Clinic. Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:
- Fastslå nivåene av MD, MI og PTS-symptomer som sykepleiere som deltar i studien opplever.
- Vurdere forskjeller i MD, MI og PTS-symptomer etter arbeidssted, spesialiteter og geografiske steder.
- Undersøke demografiske og profesjonelle kjennetegn som er assosiert med høye nivåer av MD, MI og PTS.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
21300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
- Mayo Clinic
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32250
- Mayo Clinic
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mayo Clinic avdeling for sykepleiestab personale på alle Mayo Clinic steder, inkludert: Mayo Clinic i Rochester, Minnesota; Mayo Clinic i Arizona; Mayo Clinic i Florida; og Mayo Clinic helsesystem steder i Midtvesten.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mayo Clinic Avdeling for sykepleiepersonale inkludert registrerte sykepleiere, lisensierte praktiske sykepleiere og sykepleiestøttepersonale, inkludert roller som pasientomsorgsassistenter, pasientomsorgsspesialister, medisinske assistenter og sykepleieteknikere
Ekskluderingskriterier:
- Sosialarbeidere, sjelesørgere, enhetskoordinatorer, annet personale som ikke støtter direkte pasientomsorg men som er innen sykepleieavdelingen
- Andre ansatte utenfor Avdeling for sykepleie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mayo Clinic-sykepleiere
Personale ved Mayo Clinic Department of Nursing i hele virksomheten, inkludert avanserte sykepleiere, autoriserte sykepleiere, lisensierte praktiske sykepleiere og sykepleiestøttepersonell/ikke-autorisert personell.
|
Deltakerne vil fylle ut en elektronisk undersøkelse som inneholder Measure of Moral Distress- Healthcare Professionals (MMD-HP), Moral Injury Outcome Scale (MIOS) inkludert funksjonelle utfallsmål tilpasset fra Brief Inventory of Psychosocial Functioning, The PCL-5 Checklist for DSM-5 (Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) Checklist for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)) (PCL-5), og Well-Being Index (WBI), i tillegg til et demografisk spørreskjema med velvære-spørsmål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av Moralsk Distress for Helsepersonell (MMD-HP) Score
Tidsramme: Utgangspunkt
|
MMD-HP (Measure of Moral Distress-Healthcare Professionals) er en 27-punkts skala for moralsk nød.
En sammensatt score beregnes for punkt 1-25 ved å multiplisere frekvensscorene (0 = Aldri til 4 = Svært ofte-skalaen) med nødscorene (0 = Ingen til 4 = Svært nødlidende-skalaen) for hvert punkt; produktene av disse kan variere fra 0-16. Høyere skårer indikerer en større grad av moralsk nød. |
Utgangspunkt
|
|
Moral Injury Outcome Scale (MIOS)-skår
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Den moralske skadens utfallsskala (MIOS) er en 14-spørsmål selvrapportert undersøkelse delt inn i to subskalaer – skamrelatert og tillitsbruddrelatert.
Både skam- og tillitsbrudd-subskalaene består av syv spørsmål hver.
Respondentene blir bedt om å angi hvor sterkt de er enige med hver uttalelse de siste måneden ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala der 0 = Sterkt uenig og 4 = Sterkt enig.
Totalpoengsummen for hver subskala er 0 - 28, og den samlede poengsummen er 0 - 56.
Symptomalvorlighet kategoriseres som følger: 14 - 28 indikerer mild moralsk skade, 29 - 42 indikerer moderat moralsk skade, og 43 - 56 indikerer alvorlig moralsk skade.
|
Utgangspunkt
|
|
Post-traumatisk stresslidelse (PCL-5) score
Tidsramme: Utgangspunkt
|
PCL-5 (Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) Checklist) er en 20-punkts selvrapportert undersøkelse som vurderer de 20 DSM-5-symptomene på PTSD.
Respondentene blir bedt om å angi hvor ofte hvert punkt forekommer på en 5-punkts Likert-skala der 0 = Ikke i det hele tatt og 4 = Ekstremt.
Den totale poengsummen er summen av alle 20 spørsmålene, der høyere poengsummer indikerer større sannsynlighet for PTSD.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cindy Tofthagen, PhD, Mayo Clinic
- Hovedetterforsker: Melissa A Wilson, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Litz BT, Stein N, Delaney E, Lebowitz L, Nash WP, Silva C, Maguen S. Moral injury and moral repair in war veterans: a preliminary model and intervention strategy. Clin Psychol Rev. 2009 Dec;29(8):695-706. doi: 10.1016/j.cpr.2009.07.003. Epub 2009 Jul 29.
- Wortmann JH, Jordan AH, Weathers FW, Resick PA, Dondanville KA, Hall-Clark B, Foa EB, Young-McCaughan S, Yarvis JS, Hembree EA, Mintz J, Peterson AL, Litz BT. Psychometric analysis of the PTSD Checklist-5 (PCL-5) among treatment-seeking military service members. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1392-1403. doi: 10.1037/pas0000260. Epub 2016 Jan 11.
- Austin CL, Saylor R, Finley PJ. Moral distress in physicians and nurses: Impact on professional quality of life and turnover. Psychol Trauma. 2017 Jul;9(4):399-406. doi: 10.1037/tra0000201. Epub 2016 Oct 31.
- Schuster M, Dwyer PA. Post-traumatic stress disorder in nurses: An integrative review. J Clin Nurs. 2020 Aug;29(15-16):2769-2787. doi: 10.1111/jocn.15288. Epub 2020 May 5.
- Maguen S, Litz BT. Moral Injury in Veterans of War. PTSD Research Quarterly (RQ). 2012;23(1):1-3.
- Shay J. Achilles in Vietnam: Combat Trauma and the Undoing of Character. New York, NY: Scribner; 1994. 246 p.
- Wingfield T, Taegtmeyer M. Healthcare workers and Coronavirus: Behind the stiff upper lip we are highly vulnerable Waltham, MA: The Conversation; 2020 [Available from: https://theconversation.com/healthcare-workers-and-coronavirus-behind-the-stiff-upper-lip-we-are-highly-vulnerable-133864.
- American Association of Critical Care Nurses. AACN Public Policy Position Statement 2001. Aliso Viejo, CA: American Association of Critical Care Nurses; 2001.
- American Association of Critical Care Nurses. Moral distress public policy position statement. Aliso Viejo, CA: American Association of Critical Care Nurses; 2008.
- Dyrbye LN, Johnson PO, Johnson LM, Satele DV, Shanafelt TD. Efficacy of the Well-Being Index to Identify Distress and Well-Being in U.S. Nurses. Nurs Res. 2018 Nov/Dec;67(6):447-455. doi: 10.1097/NNR.0000000000000313.
- Houle SA, Ein N, Gervasio J, Plouffe RA, Litz BT, Carleton RN, Hansen KT, Liu JJW, Ashbaugh AR, Callaghan W, Thompson MM, Easterbrook B, Smith-MacDonald L, Rodrigues S, Belanger SAH, Bright K, Lanius RA, Baker C, Younger W, Bremault-Phillips S, Hosseiny F, Richardson JD, Nazarov A; Atlas Institute Moral Injury Research Community of Practice. Measuring moral distress and moral injury: A systematic review and content analysis of existing scales. Clin Psychol Rev. 2024 Mar;108:102377. doi: 10.1016/j.cpr.2023.102377. Epub 2023 Dec 27.
- Booth AT, Robinson KL. System-wide assessment using the Measure of Moral Distress - Healthcare professionals. Nurs Ethics. 2025 Aug;32(5):1629-1643. doi: 10.1177/09697330251324296. Epub 2025 Mar 3.
- D'Alessandro-Lowe AM, Patel H, Easterbrook B, Ritchie K, Brown A, Xue Y, Karram M, Millman H, Sullo E, Pichtikova M, Nicholson A, Heber A, Malain A, O'Connor C, Schielke H, Rodrigues S, Hosseiny F, McCabe RE, Lanius RA, McKinnon MC. The independent and combined impact of moral injury and moral distress on post-traumatic stress disorder symptoms among healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Eur J Psychotraumatol. 2024;15(1):2299661. doi: 10.1080/20008066.2023.2299661. Epub 2024 Feb 9.
- Brennan CJ, Roberts C, Cole JC. Prevalence of occupational moral injury and post-traumatic embitterment disorder: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2024 Feb 20;14(2):e071776. doi: 10.1136/bmjopen-2023-071776.
- Weber MC, Smith AJ, Jones RT, Holmes GA, Johnson AL, Patrick RNC, Alexander MD, Miyazaki Y, Wright H, Ehman AC, Langenecker SA, Benight CC, Pyne JM, Harris JI, Usset TJ, Maguen S, Griffin BJ. Moral injury and psychosocial functioning in health care workers during the COVID-19 pandemic. Psychol Serv. 2023 Feb;20(1):19-29. doi: 10.1037/ser0000718. Epub 2022 Nov 10.
- Ehman AC, Smith AJ, Wright H, Langenecker SA, Benight CC, Maguen S, Pyne JM, Harris JI, Cooney N, Griffin BJ. Exposure to potentially morally injurious events and mental health outcomes among frontline workers affected by the coronavirus pandemic. Psychol Trauma. 2023 Mar;15(3):524-535. doi: 10.1037/tra0001345. Epub 2022 Aug 4.
- Hines SE, Chin KH, Glick DR, Wickwire EM. Trends in Moral Injury, Distress, and Resilience Factors among Healthcare Workers at the Beginning of the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 9;18(2):488. doi: 10.3390/ijerph18020488.
- Papazoglou K, Chopko B. The Role of Moral Suffering (Moral Distress and Moral Injury) in Police Compassion Fatigue and PTSD: An Unexplored Topic. Front Psychol. 2017 Nov 15;8:1999. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01999. eCollection 2017. No abstract available.
- Gibbons SW, Shafer M, Hickling EJ, Ramsey G. How do deployed health care providers experience moral injury? Narrat Inq Bioeth. 2013 Winter;3(3):247-59. doi: 10.1353/nib.2013.0055.
- Yan GW. The Invisible Wound: Moral Injury and Its Impact on the Health of Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom Veterans. Mil Med. 2016 May;181(5):451-8. doi: 10.7205/MILMED-D-15-00103.
- Horesh D, Brown AD. Traumatic stress in the age of COVID-19: A call to close critical gaps and adapt to new realities. Psychol Trauma. 2020 May;12(4):331-335. doi: 10.1037/tra0000592.
- Agazio J, Goodman P. Making the hard decisions: Ethical care decisions in wartime nursing practice. Nurs Outlook. 2017 Sep-Oct;65(5S):S92-S99. doi: 10.1016/j.outlook.2017.06.010. Epub 2017 Jun 30.
- Gibbons SW, Shafer M, Aramanda L, Hickling EJ, Benedek DM. Combat health care providers and resiliency: adaptive coping mechanisms during and after deployment. Psychol Serv. 2014 May;11(2):192-9. doi: 10.1037/a0033165. Epub 2013 Jul 15.
- Epstein EG, Whitehead PB, Prompahakul C, Thacker LR, Hamric AB. Enhancing Understanding of Moral Distress: The Measure of Moral Distress for Health Care Professionals. AJOB Empir Bioeth. 2019 Apr-Jun;10(2):113-124. doi: 10.1080/23294515.2019.1586008. Epub 2019 Apr 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2026
Primær fullføring (Faktiske)
5. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Traumer og stressorerelaterte lidelser
- Psykiske lidelser
- Stresslidelser, traumatiske
- Oppførsel
- Personlig tilfredshet
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Psykologisk velvære
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- 25-008396
- Mayo Clinic CTSA (Annen identifikator: Mayo Clinic)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .