- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07455370
Uno studio sul disagio morale, sul trauma morale e sul disturbo da stress post-traumatico per gli infermieri (MDMIPTS)
14 settembre 2026 aggiornato da: Melissa A. Wilson, Mayo Clinic
Distress Morale, Lesione Morale e Disturbo Post-Traumatico da Stress tra gli Infermieri della Mayo Clinic
L'obiettivo di questo studio descrittivo è esaminare i livelli di stress morale (MD), trauma morale (MI) e stress post-traumatico (PTS) tra il personale infermieristico della Mayo Clinic. Le principali domande che questo studio mira a rispondere sono:
- Determinare i livelli di sintomi di MD, MI e PTS sperimentati dagli infermieri che partecipano allo studio.
- Valutare le differenze nei sintomi di MD, MI e PTS in base all'ambiente, alle specialità e alle località geografiche.
- Esaminare le caratteristiche demografiche e professionali associate a livelli elevati di MD, MI e PTS.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
21300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
- Mayo Clinic
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32250
- Mayo Clinic
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Personale del Dipartimento Infermieristico della Mayo Clinic in tutti i siti della Mayo Clinic, inclusi: Mayo Clinic a Rochester, Minnesota; Mayo Clinic in Arizona; Mayo Clinic in Florida; e i siti del Mayo Clinic Health System nel Midwest.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Personale del Dipartimento Infermieristico della Mayo Clinic comprendente infermieri registrati, infermieri praticanti autorizzati e personale di supporto infermieristico, inclusi ruoli come assistenti di cura del paziente, specialisti di cura del paziente, assistenti medici e tecnici infermieri
Criteri di esclusione:
- Assistenti sociali, cappellani, coordinatori di unità, altro personale che non supporta l'assistenza diretta al paziente ma all'interno del dipartimento infermieristico
- Altri dipendenti al di fuori del Dipartimento Infermieristico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Infermieri della Mayo Clinic
Personale del Dipartimento di Infermieristica della Mayo Clinic in tutta l'azienda, inclusi infermieri di pratica avanzata, infermieri registrati, infermieri pratici autorizzati e personale di supporto infermieristico/non autorizzato.
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I partecipanti completeranno un sondaggio elettronico contenente la Misura del Distress Morale per Professionisti della Salute (MMD-HP), la Scala degli Esiti del Danno Morale (MIOS) che include misure di esito funzionale adattate dal Breve Inventario del Funzionamento Psicosociale, la Checklist PCL-5 per il DSM-5 (Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) Checklist per il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali-5 (DSM-5)) (PCL-5) e l'Indice del Benessere (WBI), oltre a un questionario demografico con domande sul benessere.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio Misura del Disagio Morale per Professionisti Sanitari (MMD-HP)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il MMD-HP (Measure of Moral Distress-Healthcare Professionals) è una scala di distress morale composta da 27 item.
Un punteggio composito viene calcolato per gli item da 1 a 25, ottenuto moltiplicando i punteggi di frequenza (scala da 0 = Mai a 4 = Molto Frequentemente) e i punteggi di distress (scala da 0 = Nessuno a 4 = Molto Angosciante) per ciascun item; i prodotti di questi possono variare da 0 a 16. Punteggi più alti indicano un maggiore livello di distress morale. |
Linea di base
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Punteggio della Scala degli Esiti del Danno Morale (MIOS)
Lasso di tempo: Baseline
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La Scala dei Risultati del Danno Morale (MIOS) è un sondaggio auto-riferito di 14 elementi diviso in due sottoscale: relativa alla vergogna e relativa alla violazione della fiducia.
Entrambe le sottoscale della vergogna e della fiducia violata contengono sette elementi ciascuna.
Ai rispondenti viene chiesto di indicare quanto fortemente concordano con ciascuna affermazione nell'ultimo mese utilizzando una scala Likert a 5 punti, dove 0 = Fortemente in disaccordo e 4 = Fortemente d'accordo.
L'intervallo del punteggio totale per ciascuna sottoscala è 0 - 28, e l'intervallo del punteggio complessivo è 0 - 56.
La gravità dei sintomi è classificata come segue: 14 - 28 indica un danno morale lieve, 29 - 42 indica un danno morale moderato e 43 - 56 indica un danno morale grave.
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Baseline
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Punteggio del Disturbo da Stress Post-Traumatico (PCL-5)
Lasso di tempo: Baseline
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La PCL - 5 (Post-Traumatic Stress Disorder (PSTD) Checklist) è un questionario di autovalutazione composto da 20 elementi che valuta i 20 sintomi del PTSD secondo il DSM-5.
Ai partecipanti viene chiesto di indicare la frequenza con cui ogni elemento si verifica su una scala Likert a 5 punti, dove 0 = Per niente e 4 = Estremamente.
Il punteggio totale è la somma di tutte le 20 domande, con punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità di PTSD.
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cindy Tofthagen, PhD, Mayo Clinic
- Investigatore principale: Melissa A Wilson, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Litz BT, Stein N, Delaney E, Lebowitz L, Nash WP, Silva C, Maguen S. Moral injury and moral repair in war veterans: a preliminary model and intervention strategy. Clin Psychol Rev. 2009 Dec;29(8):695-706. doi: 10.1016/j.cpr.2009.07.003. Epub 2009 Jul 29.
- Wortmann JH, Jordan AH, Weathers FW, Resick PA, Dondanville KA, Hall-Clark B, Foa EB, Young-McCaughan S, Yarvis JS, Hembree EA, Mintz J, Peterson AL, Litz BT. Psychometric analysis of the PTSD Checklist-5 (PCL-5) among treatment-seeking military service members. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1392-1403. doi: 10.1037/pas0000260. Epub 2016 Jan 11.
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- Schuster M, Dwyer PA. Post-traumatic stress disorder in nurses: An integrative review. J Clin Nurs. 2020 Aug;29(15-16):2769-2787. doi: 10.1111/jocn.15288. Epub 2020 May 5.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2026
Completamento primario (Effettivo)
5 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi correlati a traumi e fattori di stress
- Disordini mentali
- Disturbi da stress, traumatici
- Comportamento
- Soddisfazione personale
- Disturbi da stress, post-traumatici
- Benessere psicologico
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-008396
- Mayo Clinic CTSA (Altro identificatore: Mayo Clinic)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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