- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07455370
Um Estudo sobre o Sofrimento Moral, Lesão Moral e Stress Pós-Traumático em Enfermeiros (MDMIPTS)
14 de setembro de 2026 atualizado por: Melissa A. Wilson, Mayo Clinic
Sofrimento Moral, Trauma Moral e Síndrome de Stress Pós-Traumático entre Enfermeiros da Mayo Clinic
O objetivo deste estudo descritivo é examinar os níveis de sofrimento moral (MD), lesão moral (MI) e níveis de stress pós-traumático (PTS) entre o pessoal de enfermagem da Mayo Clinic. As principais questões que este estudo pretende responder são:
- Determinar os níveis de sintomas de MD, MI e PTS experienciados pelas enfermeiras que participam no estudo.
- Avaliar as diferenças nos sintomas de MD, MI e PTS por contexto, especialidades e localizações geográficas.
- Examinar as características demográficas e profissionais que estão associadas a níveis elevados de MD, MI e PTS.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
21300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32250
- Mayo Clinic
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoal do Departamento de Enfermagem da Mayo Clinic em todos os locais da Mayo Clinic, incluindo: Mayo Clinic em Rochester, Minnesota; Mayo Clinic no Arizona; Mayo Clinic na Flórida; e locais do Sistema de Saúde da Mayo Clinic no meio-oeste.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Equipa do Departamento de Enfermagem da Mayo Clinic, incluindo enfermeiros registados, enfermeiros práticos licenciados e pessoal de apoio de enfermagem, incluindo funções como assistentes de cuidados ao paciente, especialistas em cuidados ao paciente, assistentes médicos e técnicos de enfermagem
Critérios de Exclusão:
- Assistentes sociais, capelães, coordenadores de unidade, outro pessoal que não apoia os cuidados diretos ao paciente, mas dentro do departamento de enfermagem
- Outros funcionários fora do Departamento de Enfermagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Enfermeiras da Clínica Mayo
Funcionários do Departamento de Enfermagem da Mayo Clinic em toda a empresa, incluindo enfermeiros de prática avançada, enfermeiros registados, enfermeiros práticos licenciados e pessoal de apoio de enfermagem/não licenciado.
|
Os participantes preencherão um questionário eletrónico contendo a Medida de Angústia Moral para Profissionais de Saúde (MMD-HP), a Escala de Resultados de Lesão Moral (MIOS) incluindo medidas de resultados funcionais adaptadas do Breve Inventário de Funcionamento Psicossocial, a Lista de Verificação PCL-5 para o DSM-5 (Lista de Verificação de Perturbação de Stress Pós-Traumático (PSPT) para o Manual de Diagnóstico e Estatística das Perturbações Mentais-5 (DSM-5)) (PCL-5), e o Índice de Bem-Estar (WBI), além de incluir um questionário demográfico com questões sobre bem-estar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da Medida de Angústia Moral-Profissionais de Saúde (MMD-HP)
Prazo: Baseline
|
A MMD-HP (Medida de Angústia Moral-Profissionais de Saúde) é uma escala de angústia moral com 27 itens.
Uma pontuação composta é calculada para os itens 1 - 25 e obtém-se multiplicando as pontuações de frequência (0 = Nunca a 4 = Muito Frequentemente) e as pontuações de angústia (0 = Nenhuma a 4 = Muito Angustiante) para cada item; os produtos destes podem variar de 0 - 16. Pontuações mais elevadas indicam um maior grau de angústia moral.
|
Baseline
|
|
Pontuação da Escala de Resultados de Lesão Moral (MIOS)
Prazo: Linha de base
|
A Escala de Resultado de Lesão Moral (MIOS) é um questionário de auto-relato de 14 itens dividido em duas subescalas - relacionadas com vergonha e relacionadas com violação de confiança. Ambas as subescalas de vergonha e confiança violada têm sete itens cada. É pedido aos respondentes que indiquem o quão fortemente concordam com cada afirmação no mês passado usando uma escala Likert de 5 pontos, onde 0 = Discordo Totalmente e 4 = Concordo Totalmente. A pontuação total para cada subescala é de 0 - 28, e a pontuação geral varia entre 0 - 56. A gravidade dos sintomas é categorizada da seguinte forma: 14 - 28 indica lesão moral ligeira, 29 - 42 indica lesão moral moderada, e 35 - 56 indica lesão moral grave.
|
Linha de base
|
|
Pontuação do Transtorno de Stress Pós-Traumático (PCL-5)
Prazo: Linha de Base
|
A PCL-5 (Lista de Verificação de Perturbação de Stress Pós-Traumático (PSPT)) é um questionário de autorresposta com 20 itens que avalia os 20 sintomas de PSPT do DSM-5.
Os inquiridos são solicitados a indicar a frequência com que cada item ocorre numa escala de Likert de 5 pontos, onde 0 = Nada e 4 = Extremamente. A pontuação total é a soma das 20 questões, com pontuações mais elevadas indicando uma maior probabilidade de PSPT. |
Linha de Base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cindy Tofthagen, PhD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Melissa A Wilson, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Litz BT, Stein N, Delaney E, Lebowitz L, Nash WP, Silva C, Maguen S. Moral injury and moral repair in war veterans: a preliminary model and intervention strategy. Clin Psychol Rev. 2009 Dec;29(8):695-706. doi: 10.1016/j.cpr.2009.07.003. Epub 2009 Jul 29.
- Wortmann JH, Jordan AH, Weathers FW, Resick PA, Dondanville KA, Hall-Clark B, Foa EB, Young-McCaughan S, Yarvis JS, Hembree EA, Mintz J, Peterson AL, Litz BT. Psychometric analysis of the PTSD Checklist-5 (PCL-5) among treatment-seeking military service members. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1392-1403. doi: 10.1037/pas0000260. Epub 2016 Jan 11.
- Austin CL, Saylor R, Finley PJ. Moral distress in physicians and nurses: Impact on professional quality of life and turnover. Psychol Trauma. 2017 Jul;9(4):399-406. doi: 10.1037/tra0000201. Epub 2016 Oct 31.
- Schuster M, Dwyer PA. Post-traumatic stress disorder in nurses: An integrative review. J Clin Nurs. 2020 Aug;29(15-16):2769-2787. doi: 10.1111/jocn.15288. Epub 2020 May 5.
- Maguen S, Litz BT. Moral Injury in Veterans of War. PTSD Research Quarterly (RQ). 2012;23(1):1-3.
- Shay J. Achilles in Vietnam: Combat Trauma and the Undoing of Character. New York, NY: Scribner; 1994. 246 p.
- Wingfield T, Taegtmeyer M. Healthcare workers and Coronavirus: Behind the stiff upper lip we are highly vulnerable Waltham, MA: The Conversation; 2020 [Available from: https://theconversation.com/healthcare-workers-and-coronavirus-behind-the-stiff-upper-lip-we-are-highly-vulnerable-133864.
- American Association of Critical Care Nurses. AACN Public Policy Position Statement 2001. Aliso Viejo, CA: American Association of Critical Care Nurses; 2001.
- American Association of Critical Care Nurses. Moral distress public policy position statement. Aliso Viejo, CA: American Association of Critical Care Nurses; 2008.
- Dyrbye LN, Johnson PO, Johnson LM, Satele DV, Shanafelt TD. Efficacy of the Well-Being Index to Identify Distress and Well-Being in U.S. Nurses. Nurs Res. 2018 Nov/Dec;67(6):447-455. doi: 10.1097/NNR.0000000000000313.
- Houle SA, Ein N, Gervasio J, Plouffe RA, Litz BT, Carleton RN, Hansen KT, Liu JJW, Ashbaugh AR, Callaghan W, Thompson MM, Easterbrook B, Smith-MacDonald L, Rodrigues S, Belanger SAH, Bright K, Lanius RA, Baker C, Younger W, Bremault-Phillips S, Hosseiny F, Richardson JD, Nazarov A; Atlas Institute Moral Injury Research Community of Practice. Measuring moral distress and moral injury: A systematic review and content analysis of existing scales. Clin Psychol Rev. 2024 Mar;108:102377. doi: 10.1016/j.cpr.2023.102377. Epub 2023 Dec 27.
- Booth AT, Robinson KL. System-wide assessment using the Measure of Moral Distress - Healthcare professionals. Nurs Ethics. 2025 Aug;32(5):1629-1643. doi: 10.1177/09697330251324296. Epub 2025 Mar 3.
- D'Alessandro-Lowe AM, Patel H, Easterbrook B, Ritchie K, Brown A, Xue Y, Karram M, Millman H, Sullo E, Pichtikova M, Nicholson A, Heber A, Malain A, O'Connor C, Schielke H, Rodrigues S, Hosseiny F, McCabe RE, Lanius RA, McKinnon MC. The independent and combined impact of moral injury and moral distress on post-traumatic stress disorder symptoms among healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Eur J Psychotraumatol. 2024;15(1):2299661. doi: 10.1080/20008066.2023.2299661. Epub 2024 Feb 9.
- Brennan CJ, Roberts C, Cole JC. Prevalence of occupational moral injury and post-traumatic embitterment disorder: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2024 Feb 20;14(2):e071776. doi: 10.1136/bmjopen-2023-071776.
- Weber MC, Smith AJ, Jones RT, Holmes GA, Johnson AL, Patrick RNC, Alexander MD, Miyazaki Y, Wright H, Ehman AC, Langenecker SA, Benight CC, Pyne JM, Harris JI, Usset TJ, Maguen S, Griffin BJ. Moral injury and psychosocial functioning in health care workers during the COVID-19 pandemic. Psychol Serv. 2023 Feb;20(1):19-29. doi: 10.1037/ser0000718. Epub 2022 Nov 10.
- Ehman AC, Smith AJ, Wright H, Langenecker SA, Benight CC, Maguen S, Pyne JM, Harris JI, Cooney N, Griffin BJ. Exposure to potentially morally injurious events and mental health outcomes among frontline workers affected by the coronavirus pandemic. Psychol Trauma. 2023 Mar;15(3):524-535. doi: 10.1037/tra0001345. Epub 2022 Aug 4.
- Hines SE, Chin KH, Glick DR, Wickwire EM. Trends in Moral Injury, Distress, and Resilience Factors among Healthcare Workers at the Beginning of the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 9;18(2):488. doi: 10.3390/ijerph18020488.
- Papazoglou K, Chopko B. The Role of Moral Suffering (Moral Distress and Moral Injury) in Police Compassion Fatigue and PTSD: An Unexplored Topic. Front Psychol. 2017 Nov 15;8:1999. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01999. eCollection 2017. No abstract available.
- Gibbons SW, Shafer M, Hickling EJ, Ramsey G. How do deployed health care providers experience moral injury? Narrat Inq Bioeth. 2013 Winter;3(3):247-59. doi: 10.1353/nib.2013.0055.
- Yan GW. The Invisible Wound: Moral Injury and Its Impact on the Health of Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom Veterans. Mil Med. 2016 May;181(5):451-8. doi: 10.7205/MILMED-D-15-00103.
- Horesh D, Brown AD. Traumatic stress in the age of COVID-19: A call to close critical gaps and adapt to new realities. Psychol Trauma. 2020 May;12(4):331-335. doi: 10.1037/tra0000592.
- Agazio J, Goodman P. Making the hard decisions: Ethical care decisions in wartime nursing practice. Nurs Outlook. 2017 Sep-Oct;65(5S):S92-S99. doi: 10.1016/j.outlook.2017.06.010. Epub 2017 Jun 30.
- Gibbons SW, Shafer M, Aramanda L, Hickling EJ, Benedek DM. Combat health care providers and resiliency: adaptive coping mechanisms during and after deployment. Psychol Serv. 2014 May;11(2):192-9. doi: 10.1037/a0033165. Epub 2013 Jul 15.
- Epstein EG, Whitehead PB, Prompahakul C, Thacker LR, Hamric AB. Enhancing Understanding of Moral Distress: The Measure of Moral Distress for Health Care Professionals. AJOB Empir Bioeth. 2019 Apr-Jun;10(2):113-124. doi: 10.1080/23294515.2019.1586008. Epub 2019 Apr 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2026
Conclusão Primária (Real)
5 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Estresse Traumático
- Comportamento
- Satisfação pessoal
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Bem-estar psicológico
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- 25-008396
- Mayo Clinic CTSA (Outro identificador: Mayo Clinic)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .