- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07455370
Исследование морального дистресса, моральной травмы и посттравматического стресса у медсестёр (MDMIPTS)
14 сентября 2026 г. обновлено: Melissa A. Wilson, Mayo Clinic
Моральный дистресс, моральная травма и посттравматическое стрессовое расстройство среди медсестер клиники Мэйо
Цель этого описательного исследования – изучить уровень морального дистресса (MD), моральной травмы (MI) и посттравматического стресса (PTS) среди медперсонала клиники Майо. Основные вопросы, на которые это исследование направлено ответить:
- Определить уровень симптомов MD, MI и PTS, испытываемых медсёстрами, участвующими в исследовании.
- Оценить различия в симптомах MD, MI и PTS в зависимости от условий работы, специализаций и географического расположения.
- Изучить демографические и профессиональные характеристики, связанные с высоким уровнем MD, MI и PTS.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
21300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
- Mayo Clinic
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32250
- Mayo Clinic
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Персонал отделения сестринского дела клиники Мейо на всех объектах клиники Мейо, включая: клинику Мейо в Рочестере, Миннесота; клинику Мейо в Аризоне; клинику Мейо во Флориде; и объекты системы здравоохранения клиники Мейо на Среднем Западе.
Описание
Критерии включения:
- Сотрудники Департамента сестринского дела клиники Мэйо, включая дипломированных медсестер, лицензированных практикующих медсестер и вспомогательный сестринский персонал, включая такие должности, как помощники по уходу за пациентами, специалисты по уходу за пациентами, медицинские ассистенты и медсестры-техники
Критерии исключения:
- Социальные работники, капелланы, координаторы отделений, другой персонал, который не поддерживает непосредственный уход за пациентами, но находится в составе департамента сестринского дела
- Другие сотрудники вне Департамента сестринского дела
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Медсёстры Клиники Мэйо
Персонал Департамента сестринского дела клиники Майо по всей организации, включая медсестер расширенной практики, дипломированных медсестер, лицензированных практикующих медсестер и вспомогательный/нелицензированный сестринский персонал.
|
Участники заполнят электронный опрос, содержащий Шкалу морального дистресса для медицинских работников (MMD-HP), Шкалу исхода моральной травмы (MIOS), включая показатели функциональных исходов, адаптированные из Краткого перечня психосоциального функционирования, Контрольный список PCL-5 для DSM-5 (Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-5 (DSM-5)) (PCL-5) и Индекс благополучия (WBI), а также демографическую анкету с вопросами о благополучии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале морального дистресса у медицинских работников (MMD-HP)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
MMD-HP (Шкала морального дистресса для медицинских работников) — это 27-пунктная шкала морального дистресса.
Совокупный балл рассчитывается по пунктам 1–25 путём умножения баллов частоты (шкала от 0 = Никогда до 4 = Очень часто) и баллов дистресса (шкала от 0 = Отсутствует до 4 = Очень беспокояще) для каждого пункта; произведения могут варьироваться от 0 до 16. Более высокие баллы указывают на большую степень морального дистресса.
|
Исходный уровень
|
|
Балл по шкале моральной травмы (MIOS)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Шкала оценки последствий моральной травмы (MIOS) представляет собой 14-пунктовый опросник, заполняемый самостоятельно, разделенный на две подшкалы — связанную со стыдом и связанную с нарушением доверия.
Обе подшкалы — стыда и нарушения доверия — содержат по семь пунктов каждая.
Респондентов просят указать, насколько сильно они согласны с каждым утверждением в течение последнего месяца, используя 5-балльную шкалу Лайкерта, где 0 = Совершенно не согласен, а 4 = Полностью согласен.
Общий диапазон баллов для каждой подшкалы составляет 0–28, а общий диапазон баллов — 0–56.
Степень тяжести симптомов классифицируется следующим образом: 14–28 баллов указывает на легкую моральную травму, 29–42 — на умеренную моральную травму, а 35–56 — на тяжелую моральную травму.
|
Исходный уровень
|
|
Балл по шкале посттравматического стрессового расстройства (PCL-5)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Опросник PCL-5 (Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (ПТСР)) представляет собой 20-пунктовый опросник для самоотчёта, который оценивает 20 симптомов ПТСР согласно DSM-5.
Респондентов просят указать частоту возникновения каждого пункта по 5-балльной шкале Лайкерта, где 0 = Совсем нет и 4 = Крайне сильно.
Общий балл представляет собой сумму всех 20 вопросов, причём более высокие баллы указывают на большую вероятность наличия ПТСР.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cindy Tofthagen, PhD, Mayo Clinic
- Главный следователь: Melissa A Wilson, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Litz BT, Stein N, Delaney E, Lebowitz L, Nash WP, Silva C, Maguen S. Moral injury and moral repair in war veterans: a preliminary model and intervention strategy. Clin Psychol Rev. 2009 Dec;29(8):695-706. doi: 10.1016/j.cpr.2009.07.003. Epub 2009 Jul 29.
- Wortmann JH, Jordan AH, Weathers FW, Resick PA, Dondanville KA, Hall-Clark B, Foa EB, Young-McCaughan S, Yarvis JS, Hembree EA, Mintz J, Peterson AL, Litz BT. Psychometric analysis of the PTSD Checklist-5 (PCL-5) among treatment-seeking military service members. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1392-1403. doi: 10.1037/pas0000260. Epub 2016 Jan 11.
- Austin CL, Saylor R, Finley PJ. Moral distress in physicians and nurses: Impact on professional quality of life and turnover. Psychol Trauma. 2017 Jul;9(4):399-406. doi: 10.1037/tra0000201. Epub 2016 Oct 31.
- Schuster M, Dwyer PA. Post-traumatic stress disorder in nurses: An integrative review. J Clin Nurs. 2020 Aug;29(15-16):2769-2787. doi: 10.1111/jocn.15288. Epub 2020 May 5.
- Maguen S, Litz BT. Moral Injury in Veterans of War. PTSD Research Quarterly (RQ). 2012;23(1):1-3.
- Shay J. Achilles in Vietnam: Combat Trauma and the Undoing of Character. New York, NY: Scribner; 1994. 246 p.
- Wingfield T, Taegtmeyer M. Healthcare workers and Coronavirus: Behind the stiff upper lip we are highly vulnerable Waltham, MA: The Conversation; 2020 [Available from: https://theconversation.com/healthcare-workers-and-coronavirus-behind-the-stiff-upper-lip-we-are-highly-vulnerable-133864.
- American Association of Critical Care Nurses. AACN Public Policy Position Statement 2001. Aliso Viejo, CA: American Association of Critical Care Nurses; 2001.
- American Association of Critical Care Nurses. Moral distress public policy position statement. Aliso Viejo, CA: American Association of Critical Care Nurses; 2008.
- Dyrbye LN, Johnson PO, Johnson LM, Satele DV, Shanafelt TD. Efficacy of the Well-Being Index to Identify Distress and Well-Being in U.S. Nurses. Nurs Res. 2018 Nov/Dec;67(6):447-455. doi: 10.1097/NNR.0000000000000313.
- Houle SA, Ein N, Gervasio J, Plouffe RA, Litz BT, Carleton RN, Hansen KT, Liu JJW, Ashbaugh AR, Callaghan W, Thompson MM, Easterbrook B, Smith-MacDonald L, Rodrigues S, Belanger SAH, Bright K, Lanius RA, Baker C, Younger W, Bremault-Phillips S, Hosseiny F, Richardson JD, Nazarov A; Atlas Institute Moral Injury Research Community of Practice. Measuring moral distress and moral injury: A systematic review and content analysis of existing scales. Clin Psychol Rev. 2024 Mar;108:102377. doi: 10.1016/j.cpr.2023.102377. Epub 2023 Dec 27.
- Booth AT, Robinson KL. System-wide assessment using the Measure of Moral Distress - Healthcare professionals. Nurs Ethics. 2025 Aug;32(5):1629-1643. doi: 10.1177/09697330251324296. Epub 2025 Mar 3.
- D'Alessandro-Lowe AM, Patel H, Easterbrook B, Ritchie K, Brown A, Xue Y, Karram M, Millman H, Sullo E, Pichtikova M, Nicholson A, Heber A, Malain A, O'Connor C, Schielke H, Rodrigues S, Hosseiny F, McCabe RE, Lanius RA, McKinnon MC. The independent and combined impact of moral injury and moral distress on post-traumatic stress disorder symptoms among healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Eur J Psychotraumatol. 2024;15(1):2299661. doi: 10.1080/20008066.2023.2299661. Epub 2024 Feb 9.
- Brennan CJ, Roberts C, Cole JC. Prevalence of occupational moral injury and post-traumatic embitterment disorder: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2024 Feb 20;14(2):e071776. doi: 10.1136/bmjopen-2023-071776.
- Weber MC, Smith AJ, Jones RT, Holmes GA, Johnson AL, Patrick RNC, Alexander MD, Miyazaki Y, Wright H, Ehman AC, Langenecker SA, Benight CC, Pyne JM, Harris JI, Usset TJ, Maguen S, Griffin BJ. Moral injury and psychosocial functioning in health care workers during the COVID-19 pandemic. Psychol Serv. 2023 Feb;20(1):19-29. doi: 10.1037/ser0000718. Epub 2022 Nov 10.
- Ehman AC, Smith AJ, Wright H, Langenecker SA, Benight CC, Maguen S, Pyne JM, Harris JI, Cooney N, Griffin BJ. Exposure to potentially morally injurious events and mental health outcomes among frontline workers affected by the coronavirus pandemic. Psychol Trauma. 2023 Mar;15(3):524-535. doi: 10.1037/tra0001345. Epub 2022 Aug 4.
- Hines SE, Chin KH, Glick DR, Wickwire EM. Trends in Moral Injury, Distress, and Resilience Factors among Healthcare Workers at the Beginning of the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 9;18(2):488. doi: 10.3390/ijerph18020488.
- Papazoglou K, Chopko B. The Role of Moral Suffering (Moral Distress and Moral Injury) in Police Compassion Fatigue and PTSD: An Unexplored Topic. Front Psychol. 2017 Nov 15;8:1999. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01999. eCollection 2017. No abstract available.
- Gibbons SW, Shafer M, Hickling EJ, Ramsey G. How do deployed health care providers experience moral injury? Narrat Inq Bioeth. 2013 Winter;3(3):247-59. doi: 10.1353/nib.2013.0055.
- Yan GW. The Invisible Wound: Moral Injury and Its Impact on the Health of Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom Veterans. Mil Med. 2016 May;181(5):451-8. doi: 10.7205/MILMED-D-15-00103.
- Horesh D, Brown AD. Traumatic stress in the age of COVID-19: A call to close critical gaps and adapt to new realities. Psychol Trauma. 2020 May;12(4):331-335. doi: 10.1037/tra0000592.
- Agazio J, Goodman P. Making the hard decisions: Ethical care decisions in wartime nursing practice. Nurs Outlook. 2017 Sep-Oct;65(5S):S92-S99. doi: 10.1016/j.outlook.2017.06.010. Epub 2017 Jun 30.
- Gibbons SW, Shafer M, Aramanda L, Hickling EJ, Benedek DM. Combat health care providers and resiliency: adaptive coping mechanisms during and after deployment. Psychol Serv. 2014 May;11(2):192-9. doi: 10.1037/a0033165. Epub 2013 Jul 15.
- Epstein EG, Whitehead PB, Prompahakul C, Thacker LR, Hamric AB. Enhancing Understanding of Moral Distress: The Measure of Moral Distress for Health Care Professionals. AJOB Empir Bioeth. 2019 Apr-Jun;10(2):113-124. doi: 10.1080/23294515.2019.1586008. Epub 2019 Apr 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Психические расстройства
- Стрессовые расстройства, травматические
- Поведение
- Личное удовлетворение
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Психологическое благополучие
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- 25-008396
- Mayo Clinic CTSA (Другой идентификатор: Mayo Clinic)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .