- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07455370
Badanie dotyczące cierpienia moralnego, traumy moralnej i stresu pourazowego u pielęgniarek (MDMIPTS)
14 września 2026 zaktualizowane przez: Melissa A. Wilson, Mayo Clinic
Stres moralny, uraz moralny i zespół stresu pourazowego wśród pielęgniarek Mayo Clinic
Celem tego opisu badania jest zbadanie poziomu stresu moralnego (MD), urazu moralnego (MI) oraz poziomu stresu pourazowego (PTS) wśród personelu pielęgniarskiego w Mayo Clinic. Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:
- Określenie poziomów objawów MD, MI i PTS doświadczanych przez pielęgniarki uczestniczące w badaniu.
- Ocena różnic w objawach MD, MI i PTS w zależności od środowiska, specjalizacji i lokalizacji geograficznych.
- Zbadanie cech demograficznych i zawodowych związanych z wysokimi poziomami MD, MI i PTS.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
21300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Mayo Clinic
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32250
- Mayo Clinic
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Personel pielęgniarski Departamentu Pielęgniarstwa Mayo Clinic we wszystkich placówkach Mayo Clinic, w tym: Mayo Clinic w Rochester w stanie Minnesota; Mayo Clinic w Arizonie; Mayo Clinic na Florydzie; oraz placówki Mayo Clinic Health System na Środkowym Zachodzie.
Opis
Kryteria włączenia:
- Personel pielęgniarski Kliniki Mayo, w tym pielęgniarki dyplomowane, pielęgniarki licencjonowane oraz personel wspomagający pielęgniarstwo, w tym takie role jak asystenci opieki nad pacjentem, specjaliści opieki nad pacjentem, asystenci medyczni i technicy pielęgniarscy
Kryteria wyłączenia:
- Pracownicy socjalni, kapelani, koordynatorzy oddziałów, inny personel, który nie wspiera bezpośredniej opieki nad pacjentem, ale znajduje się w ramach działu pielęgniarstwa
- Inni pracownicy spoza Działu Pielęgniarstwa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pielęgniarki Kliniki Mayo
Personel pielęgniarski Kliniki Mayo w całej organizacji, w tym pielęgniarki praktyki zaawansowanej, pielęgniarki dyplomowane, pielęgniarki praktyczne licencjonowane oraz personel pomocniczy pielęgniarski/nielicencjonowany.
|
Uczestnicy wypełnią elektroniczną ankietę zawierającą Skalę Doświadczanego Dylematu Moralnego – Profesjonaliści Ochrony Zdrowia (MMD-HP), Skalę Skutków Zranienia Moralnego (MIOS) obejmującą miary funkcjonalnych skutków zaadaptowane z Krótkiego Inwentarza Funkcjonowania Psychospołecznego, Listę Kontrolną PCL-5 dla DSM-5 (Lista Kontrolna Zespołu Stresu Pourazowego (PTSD) dla Podręcznika Diagnostycznego i Statystycznego Zaburzeń Psychicznych-5 (DSM-5)) (PCL-5) oraz Wskaźnik Dobrostanu (WBI), a także kwestionariusz demograficzny z pytaniami dotyczącymi dobrostanu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Skali Moralnego Dyskomfortu Pracowników Służby Zdrowia (MMD-HP)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Skala MMD-HP (Measure of Moral Distress-Healthcare Professionals) jest 27-punktowym narzędziem do pomiaru dystresu moralnego.
Łączny wynik oblicza się dla pozycji 1–25 poprzez pomnożenie wyników częstotliwości (0 = Nigdy do 4 = Bardzo często) i wyników dystresu (0 = Brak do 4 = Bardzo stresujące) dla każdej pozycji; iloczyny te mogą wynosić od 0 do 16. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom dystresu moralnego. |
Punkt wyjściowy
|
|
Wynik Skali Skutków Urazu Moralnego (MIOS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Skala Wyniku Urazu Moralnego (MIOS) to 14-pozycyjna ankieta samoopisowa podzielona na dwie podskale – związaną z wstydem i związaną z naruszeniem zaufania.
Obie podskale – wstydu i naruszenia zaufania – składają się z siedmiu pozycji każda.
Respondentów prosi się o wskazanie, jak bardzo zgadzają się z każdym stwierdzeniem w ciągu ostatniego miesiąca, korzystając z 5-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = Zdecydowanie nie zgadzam się, a 4 = Zdecydowanie zgadzam się.
Zakres całkowity wyniku dla każdej podskali wynosi 0–28, a ogólny zakres wyniku to 0–56.
Nasilenie objawów kategoryzuje się następująco: 14–28 wskazuje na łagodny uraz moralny, 29–42 wskazuje na umiarkowany uraz moralny, a 35–56 wskazuje na ciężki uraz moralny.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Wynik w skali zespołu stresu pourazowego (PCL-5)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
PCL-5 (Post-Traumatic Stress Disorder (PSTD) Checklist) to 20-punktowa ankieta samoopisowa, która ocenia 20 objawów PTSD według kryteriów DSM-5.
Respondenci proszeni są o wskazanie częstotliwości występowania każdego z objawów w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = Wcale, a 4 = Ekstremalnie.
Łączny wynik jest sumą wszystkich 20 pytań, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo PTSD.
|
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cindy Tofthagen, PhD, Mayo Clinic
- Główny śledczy: Melissa A Wilson, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Litz BT, Stein N, Delaney E, Lebowitz L, Nash WP, Silva C, Maguen S. Moral injury and moral repair in war veterans: a preliminary model and intervention strategy. Clin Psychol Rev. 2009 Dec;29(8):695-706. doi: 10.1016/j.cpr.2009.07.003. Epub 2009 Jul 29.
- Wortmann JH, Jordan AH, Weathers FW, Resick PA, Dondanville KA, Hall-Clark B, Foa EB, Young-McCaughan S, Yarvis JS, Hembree EA, Mintz J, Peterson AL, Litz BT. Psychometric analysis of the PTSD Checklist-5 (PCL-5) among treatment-seeking military service members. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1392-1403. doi: 10.1037/pas0000260. Epub 2016 Jan 11.
- Austin CL, Saylor R, Finley PJ. Moral distress in physicians and nurses: Impact on professional quality of life and turnover. Psychol Trauma. 2017 Jul;9(4):399-406. doi: 10.1037/tra0000201. Epub 2016 Oct 31.
- Schuster M, Dwyer PA. Post-traumatic stress disorder in nurses: An integrative review. J Clin Nurs. 2020 Aug;29(15-16):2769-2787. doi: 10.1111/jocn.15288. Epub 2020 May 5.
- Maguen S, Litz BT. Moral Injury in Veterans of War. PTSD Research Quarterly (RQ). 2012;23(1):1-3.
- Shay J. Achilles in Vietnam: Combat Trauma and the Undoing of Character. New York, NY: Scribner; 1994. 246 p.
- Wingfield T, Taegtmeyer M. Healthcare workers and Coronavirus: Behind the stiff upper lip we are highly vulnerable Waltham, MA: The Conversation; 2020 [Available from: https://theconversation.com/healthcare-workers-and-coronavirus-behind-the-stiff-upper-lip-we-are-highly-vulnerable-133864.
- American Association of Critical Care Nurses. AACN Public Policy Position Statement 2001. Aliso Viejo, CA: American Association of Critical Care Nurses; 2001.
- American Association of Critical Care Nurses. Moral distress public policy position statement. Aliso Viejo, CA: American Association of Critical Care Nurses; 2008.
- Dyrbye LN, Johnson PO, Johnson LM, Satele DV, Shanafelt TD. Efficacy of the Well-Being Index to Identify Distress and Well-Being in U.S. Nurses. Nurs Res. 2018 Nov/Dec;67(6):447-455. doi: 10.1097/NNR.0000000000000313.
- Houle SA, Ein N, Gervasio J, Plouffe RA, Litz BT, Carleton RN, Hansen KT, Liu JJW, Ashbaugh AR, Callaghan W, Thompson MM, Easterbrook B, Smith-MacDonald L, Rodrigues S, Belanger SAH, Bright K, Lanius RA, Baker C, Younger W, Bremault-Phillips S, Hosseiny F, Richardson JD, Nazarov A; Atlas Institute Moral Injury Research Community of Practice. Measuring moral distress and moral injury: A systematic review and content analysis of existing scales. Clin Psychol Rev. 2024 Mar;108:102377. doi: 10.1016/j.cpr.2023.102377. Epub 2023 Dec 27.
- Booth AT, Robinson KL. System-wide assessment using the Measure of Moral Distress - Healthcare professionals. Nurs Ethics. 2025 Aug;32(5):1629-1643. doi: 10.1177/09697330251324296. Epub 2025 Mar 3.
- D'Alessandro-Lowe AM, Patel H, Easterbrook B, Ritchie K, Brown A, Xue Y, Karram M, Millman H, Sullo E, Pichtikova M, Nicholson A, Heber A, Malain A, O'Connor C, Schielke H, Rodrigues S, Hosseiny F, McCabe RE, Lanius RA, McKinnon MC. The independent and combined impact of moral injury and moral distress on post-traumatic stress disorder symptoms among healthcare workers during the COVID-19 pandemic. Eur J Psychotraumatol. 2024;15(1):2299661. doi: 10.1080/20008066.2023.2299661. Epub 2024 Feb 9.
- Brennan CJ, Roberts C, Cole JC. Prevalence of occupational moral injury and post-traumatic embitterment disorder: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2024 Feb 20;14(2):e071776. doi: 10.1136/bmjopen-2023-071776.
- Weber MC, Smith AJ, Jones RT, Holmes GA, Johnson AL, Patrick RNC, Alexander MD, Miyazaki Y, Wright H, Ehman AC, Langenecker SA, Benight CC, Pyne JM, Harris JI, Usset TJ, Maguen S, Griffin BJ. Moral injury and psychosocial functioning in health care workers during the COVID-19 pandemic. Psychol Serv. 2023 Feb;20(1):19-29. doi: 10.1037/ser0000718. Epub 2022 Nov 10.
- Ehman AC, Smith AJ, Wright H, Langenecker SA, Benight CC, Maguen S, Pyne JM, Harris JI, Cooney N, Griffin BJ. Exposure to potentially morally injurious events and mental health outcomes among frontline workers affected by the coronavirus pandemic. Psychol Trauma. 2023 Mar;15(3):524-535. doi: 10.1037/tra0001345. Epub 2022 Aug 4.
- Hines SE, Chin KH, Glick DR, Wickwire EM. Trends in Moral Injury, Distress, and Resilience Factors among Healthcare Workers at the Beginning of the COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 9;18(2):488. doi: 10.3390/ijerph18020488.
- Papazoglou K, Chopko B. The Role of Moral Suffering (Moral Distress and Moral Injury) in Police Compassion Fatigue and PTSD: An Unexplored Topic. Front Psychol. 2017 Nov 15;8:1999. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01999. eCollection 2017. No abstract available.
- Gibbons SW, Shafer M, Hickling EJ, Ramsey G. How do deployed health care providers experience moral injury? Narrat Inq Bioeth. 2013 Winter;3(3):247-59. doi: 10.1353/nib.2013.0055.
- Yan GW. The Invisible Wound: Moral Injury and Its Impact on the Health of Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom Veterans. Mil Med. 2016 May;181(5):451-8. doi: 10.7205/MILMED-D-15-00103.
- Horesh D, Brown AD. Traumatic stress in the age of COVID-19: A call to close critical gaps and adapt to new realities. Psychol Trauma. 2020 May;12(4):331-335. doi: 10.1037/tra0000592.
- Agazio J, Goodman P. Making the hard decisions: Ethical care decisions in wartime nursing practice. Nurs Outlook. 2017 Sep-Oct;65(5S):S92-S99. doi: 10.1016/j.outlook.2017.06.010. Epub 2017 Jun 30.
- Gibbons SW, Shafer M, Aramanda L, Hickling EJ, Benedek DM. Combat health care providers and resiliency: adaptive coping mechanisms during and after deployment. Psychol Serv. 2014 May;11(2):192-9. doi: 10.1037/a0033165. Epub 2013 Jul 15.
- Epstein EG, Whitehead PB, Prompahakul C, Thacker LR, Hamric AB. Enhancing Understanding of Moral Distress: The Measure of Moral Distress for Health Care Professionals. AJOB Empir Bioeth. 2019 Apr-Jun;10(2):113-124. doi: 10.1080/23294515.2019.1586008. Epub 2019 Apr 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia związane z traumą i stresem
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia stresowe, traumatyczne
- Zachowanie
- Satysfakcja osobista
- Zaburzenia stresowe, pourazowe
- Samopoczucie psychiczne
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety i kwestionariusze
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-008396
- Mayo Clinic CTSA (Inny identyfikator: Mayo Clinic)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .