- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07457398
Účinky únavy gastrocnemius na pružnost svalů a skákání
Studium účinků únavy lýtkového svalu na elastické vlastnosti svalu a výkon při skoku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci podstupují strukturovaný experimentální postup pro vyhodnocení změn ve třech časových bodech:
Výchozí hodnocení: Pasivní svalový tonus (Hz), tuhost (N/m) a elasticita (logaritmický dekrement) mediálního gastroknemiu (MG) jsou měřeny zařízením MyotonPRO. Počáteční výška vertikálního skoku je stanovena pomocí testů protipohybového skoku (CMJ).
Protokol únavy a akutní hodnocení: Účastníci provádějí standardizované výpony ve stoje až do selhání úkolu. Bezprostředně po protokolu jsou znovu změřeny myotonometrické vlastnosti MG a výkon CMJ pro stanovení akutních změn vyvolaných únavou.
24hodinové sledování: Účastníci se vracejí do laboratoře přesně o 24 hodin později. Všechna měření (MyotonPRO a CMJ) jsou opakována pro posouzení návratu na výchozí úroveň a stavu zotavení svalově-šlachové jednotky.
Statistická analýza se zaměřuje na rozdíly mezi výchozími měřeními, měřeními po únavě a měřeními po 24hodinovém zotavení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul Beykent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci ve věku od 18 do 25 let.
- Úroveň fyzické aktivity klasifikovaná jako sedavá nebo rekreačně aktivní podle IPAQ.
- Ochota dodržovat protokol únavy vleže na zádech a účastnit se následných měření.
- Sedavý nebo rekreačně aktivní životní styl (skóre IPAQ).
Kritéria pro vyloučení:
- Historie muskuloskeletálních poranění nebo operací dolních končetin v posledních 6 měsících.
- Jakákoli diagnostikovaná neurologická, metabolická nebo kardiovaskulární onemocnění.
- Pravidelné užívání léků nebo doplňků stravy, které mohou ovlivnit svalový tonus nebo regeneraci (např. svalová relaxancia, vysoké dávky antioxidantů).
- Nedávná anamnéza intenzivního silového tréninku dolních končetin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s únavou gastrocnemia
Účastníci v této skupině podstupují standardizovaný protokol lokální svalové únavy pro plantární flexory.
To zahrnuje provádění opakovaných zvedání lýtek ve stoje s konstantním tempem 60 úderů za minutu až do selhání úkolu.
Myotonometrické vlastnosti svalů (tonus, tuhost, elasticita) a výkon ve vertikálním skoku (CMJ) jsou měřeny na začátku, bezprostředně po únavě a 24 hodin později, aby bylo možné vyhodnotit akutní změny a regeneraci.
|
Participants undergo a localized isometric fatigue protocol in a supine position with their feet placed against a solid wall.
They perform maximal isometric plantar flexion pushing against the wall.
The protocol continues until the participant reports a score of 8 or higher (indicating 'very strong' to 'maximal' exertion) on the Borg CR-10 Scale.
Task failure is also confirmed by the inability to maintain the required isometric pressure or foot position despite verbal encouragement.
This ensures a standardized level of subjective and objective muscle fatigue across all participants.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztuhlost svalu mediálního a laterálního gastroknemiu
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po únavě (Post-0) a 24 hodin po únavě (Post-24h)
|
Vyhodnocení vnitřní mechanické tuhosti mediálního (MG) a laterálního (LG) svalu lýtka pomocí myotonometrie.
Vyšší hodnoty indikují větší tuhost.
Měřeno v Newtonech na metr (N/m).
|
Výchozí stav, bezprostředně po únavě (Post-0) a 24 hodin po únavě (Post-24h)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon při vertikálním skoku (výška skoku)
Časové okno: Výchozí hodnoty, bezprostředně po únavě (Post-0) a 24 hodin po únavě (Post-24h)
|
Hodnocení výbušné síly pomocí výšky výskoku s předchozím pokrčením (CMJ) měřené na digitální silové platformě.
Měřeno v centimetrech (cm).
|
Výchozí hodnoty, bezprostředně po únavě (Post-0) a 24 hodin po únavě (Post-24h)
|
|
Délky fází protipohybového skoku (brzdění a excentrická fáze)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po únavě (Post-0) a 24 hodin po únavě (Post-24h)
|
Časová analýza skokové strategie, konkrétně trvání excentrické a brzdné fáze.
Měřeno v milisekundách (ms).
|
Výchozí stav, bezprostředně po únavě (Post-0) a 24 hodin po únavě (Post-24h)
|
|
Výkon dynamické rovnováhy (Y-Balance test)
Časové okno: Výchozí hodnota, bezprostředně po únavě (Post-0) a 24 hodin po únavě (Post-24h)
|
Měření dynamické posturální kontroly ve třech směrech (přední, posteromediální, posterolaterální).
Dosahové vzdálenosti jsou normalizovány na délku dolní končetiny.
Měřeno v procentech délky dolní končetiny (%LL).
|
Výchozí hodnota, bezprostředně po únavě (Post-0) a 24 hodin po únavě (Post-24h)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali İlez, PhD Can, VU University of Amsterdam
- Vrchní vyšetřovatel: Nergiz Batur, PhD Can, Galata University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UBeykent-17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .