- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07457398
Efectos de la Fatiga del Gastrocnemio en la Elasticidad Muscular y el Salto
Investigación de los Efectos de la Fatiga del Músculo Gastrocnemio sobre las Propiedades Elásticas Musculares y el Rendimiento en el Salto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se someten a un procedimiento experimental estructurado para evaluar los cambios en tres momentos temporales:
Evaluación inicial: Se miden el tono muscular pasivo (Hz), la rigidez (N/m) y la elasticidad (decremento logarítmico) del gastrocnemio medial (GM) utilizando el dispositivo MyotonPRO. La altura inicial del salto vertical se determina mediante pruebas de salto con contramovimiento (CMJ).
Protocolo de fatiga y evaluación aguda: Los participantes realizan elevaciones de talón estandarizadas de pie hasta el fallo de la tarea. Inmediatamente después del protocolo, se vuelven a medir las propiedades miotonométricas del GM y el rendimiento en el CMJ para determinar los cambios agudos inducidos por la fatiga.
Seguimiento a las 24 horas: Los participantes regresan al laboratorio exactamente 24 horas después. Se repiten todas las mediciones (MyotonPRO y CMJ) para evaluar el retorno a los niveles basales y el estado de recuperación de la unidad músculo-tendinosa.
El análisis estadístico se centra en las diferencias entre las mediciones basales, post-fatiga y de recuperación a las 24 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul Beykent University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos de entre 18 y 25 años.
- Nivel de actividad física categorizado como sedentario o activo recreativamente según el IPAQ.
- Disposición para seguir el protocolo de fatiga isométrica en supino y asistir a las mediciones de seguimiento.
- Sedentario o activo recreativamente (puntuaciones IPAQ).
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de lesiones o cirugías musculoesqueléticas de las extremidades inferiores en los últimos 6 meses.
- Cualquier enfermedad neurológica, metabólica o cardiovascular diagnosticada.
- Uso regular de medicamentos o suplementos que puedan afectar el tono muscular o la recuperación (por ejemplo, relajantes musculares, antioxidantes en dosis altas).
- Antecedentes recientes de entrenamiento de fuerza intensivo para las extremidades inferiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Fatiga del Gastrocnemio
Los participantes en este brazo se someten a un protocolo estandarizado de fatiga muscular localizada para los flexores plantares.
Esto implica realizar elevaciones de talón de pie repetitivas a un tempo constante de 60 pulsaciones por minuto hasta el fallo de la tarea.
Las propiedades miotonométricas musculares (tono, rigidez, elasticidad) y el rendimiento del salto vertical (CMJ) se miden al inicio, inmediatamente después de la fatiga y 24 horas después para evaluar los cambios agudos y la recuperación.
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Participants undergo a localized isometric fatigue protocol in a supine position with their feet placed against a solid wall.
They perform maximal isometric plantar flexion pushing against the wall.
The protocol continues until the participant reports a score of 8 or higher (indicating 'very strong' to 'maximal' exertion) on the Borg CR-10 Scale.
Task failure is also confirmed by the inability to maintain the required isometric pressure or foot position despite verbal encouragement.
This ensures a standardized level of subjective and objective muscle fatigue across all participants.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rigidez Muscular del Gastrocnemio Medial y Lateral
Periodo de tiempo: Baseline, inmediatamente después de la fatiga (Post-0), y 24 horas después de la fatiga (Post-24h)
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Evaluación de la rigidez mecánica intrínseca de los músculos gastrocnemios medial (MG) y lateral (LG) mediante miotonometría.
Valores más altos indican mayor rigidez.
Medida en Newtons por metro (N/m).
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Baseline, inmediatamente después de la fatiga (Post-0), y 24 horas después de la fatiga (Post-24h)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento en Salto Vertical (Altura del Salto)
Periodo de tiempo: Baseline, inmediatamente después de la fatiga (Post-0) y 24 horas después de la fatiga (Post-24h)
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Evaluación de la potencia explosiva mediante la altura del salto con contramovimiento (CMJ) medida en una plataforma de fuerza digital.
Medida en centímetros (cm).
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Baseline, inmediatamente después de la fatiga (Post-0) y 24 horas después de la fatiga (Post-24h)
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Duración de las Fases del Salto con Contramovimiento (Frenado y Excéntrica)
Periodo de tiempo: Basal, inmediatamente después de la fatiga (Post-0) y 24 horas después de la fatiga (Post-24h)
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Análisis temporal de la estrategia de salto, específicamente la duración de las fases excéntrica y de frenado.
Medido en milisegundos (ms).
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Basal, inmediatamente después de la fatiga (Post-0) y 24 horas después de la fatiga (Post-24h)
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Rendimiento del Equilibrio Dinámico (Prueba de Equilibrio Y)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la fatiga (Post-0) y 24 horas después de la fatiga (Post-24h)
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Medición del control postural dinámico en tres direcciones (Anterior, Posteromedial, Posterolateral).
Las distancias de alcance se normalizan según la longitud de la pierna.
Se mide en porcentaje de la longitud de la pierna (%LL).
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Línea de base, inmediatamente después de la fatiga (Post-0) y 24 horas después de la fatiga (Post-24h)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali İlez, PhD Can, VU University of Amsterdam
- Investigador principal: Nergiz Batur, PhD Can, Galata University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UBeykent-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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