Longitudinální observační studie progrese diabetické retinopatie u pacientů s diabetem 2. typu (IMPORTANT)

Diabetes mellitus (DM) je závažný problém veřejného zdraví, postihující přibližně 589 milionů lidí na světě, a očekává se, že do roku 2050 dosáhne 853 milionů. Aktivní screening na diabetickou retinopatii (DR) je důležitý, protože většina pacientů může být až do velmi pozdních stadií bezpříznakových. Neproliferativní diabetická retinopatie (NPDR) sama o sobě může být spojena se sníženou vizuální funkcí a kvalitou života (Willis et al., 2017).

Molekulární patofyziologie DR je komplexní a úplný model onemocnění je stále objasňován. Oxidační stres u diabetu zvyšuje expresi mnoha cytokinů a chemokinů, jako je vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF), angiopoetiny, faktor nádorové nekrózy (TNF), interleukiny (IL) a matrixové metaloproteinázy (MMP), což vede k narušení hemato-retinální bariéry (BRB). Také obstrukce retinálních kapilár (leukostáza) nebo jejich zánik (apoptóza vaskulárních buněk) u diabetu vede k tkáňové ischémii a hypoxii, což způsobuje zvýšenou expresi VEGF v sítnici prostřednictvím transkripční regulace hypoxií indukovaným faktorem 1 alfa (HIF-1α) (Arjamaa & Nikinmaa, 2006; Whitehead et al., 2019).

Riziko vzniku komplikací DR se v průběhu času zvyšuje, s rostoucími oblastmi kapilární neperfuze, které podmiňují progresi k závažnějším formám a rozvoj komplikací, jako je proliferativní diabetická retinopatie (PDR) nebo diabetický makulární edém (DME), způsobených hypoxií a hyperexpresí proangiogenních růstových faktorů. Toto riziko se však výrazně liší, nezávisle na metabolické kontrole. Rozlišení pacientů s vyšším rizikem progrese a rozvoje komplikací ohrožujících zrak (VTC; DME a PDR) je zásadní pro účinnou léčbu onemocnění, aby se zabránilo zrakovému postižení a dosáhlo lepších vizuálních výsledků. Nedávný vývoj v oblasti zobrazování sítnice, konkrétně optická koherenční tomografie (OCT) a OCT angiografie (OCTA), zlepšil pochopení patofyziologie a vývoje DR, s lepší charakterizací venózních abnormalit včetně okluze, tortuozity, dilatace, looping nebo korálkování. Vyšetření OCTA je rychlejší a bezpečnější ve srovnání s vyšetřením fluorescenční angiografií (FA) a může vizualizovat cévní zásobení sítnice v jakékoli vrstvě sítnice. OCTA má potenciál stát se vyšetřením volby pro identifikaci očí s rizikem progrese a rozvoje VTC.

Cílem této observační, neintervenční, prospektivní a longitudinální klinické studie je prozkoumat zobrazovací, funkční a systémové biomarkery progrese DR u pacientů s T2DM s mírnou až středně těžkou NPDR a mírnou PDR – úrovně Diabetic Retinopathy Severity Scale (DRSS) 43, 47, 53 a 61 – pomocí nejmodernějších metod běžně používaných v klinické praxi.

Následné kontroly budou prováděny každých 6 měsíců po dobu 2 let, celkem 5 návštěv. Účastníci podstoupí následující vyšetření: multimodální zobrazování sítnice včetně OCT, OCTA, ultraširokoúhlé fluorescenční angiografie fundu (UWF FFA) a fotografie fundu (FP) a barevné fotografie fundu (CFP); funkční testy: nejlepší korigovaná zraková ostrost (BCVA) a mikroperimetrie (Macular Integrity Assessment, MAIA); sběr systémových zdravotních proměnných včetně glykovaného hemoglobinu (HbA1c), krevního tlaku, délky trvání diabetu a relevantních komorbidit.