Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plyometrické silově-vytrvalostní cvičení u karcinomu prsu

10. března 2026 aktualizováno: Yoana González González, University of Vigo

Terapeutický silově-vytrvalostní cvičební program založený na plyometrii pro pacientky a přeživší rakovinu prsu ke zlepšení kvality života a fyzické a duševní funkce

Tato studie si klade za cíl porovnat adaptovaný plyometrický silově-vytrvalostní cvičební program s konvenčním silovým tréninkem u žen, které jsou přeživší rakoviny prsu nebo se aktuálně léčí a které jsou členkami provinčních podpůrných sdružení. Cílem je zjistit, zda cílená plyometrická intervence může poskytnout další výhody ve fyzických a duševních zdravotních výsledcích.

Pomocí cluster-randomizovaného klinického hodnocení studie vyhodnotí ukazatele jako funkční kapacita, svalová síla, úroveň únavy, příznaky související s lymfedémem a celková kvalita života. Očekává se, že výsledky přispějí k lepšímu pochopení toho, jak strukturované cvičební programy mohou podpořit zotavení, fyzickou funkci a pohodu u žen zasažených rakovinou prsu.

Přehled studie

Detailní popis

Rakovina prsu je celosvětově nejčastější malignitou u žen. Navzdory významným pokrokům v diagnostice a léčbě, které zlepšily míry přežití, mnoho pacientek a přeživších stále zažívá fyzické a psychické potíže, které negativně ovlivňují jejich kvalitu života. Historicky bylo intenzivní nebo opakované cvičení horních končetin zrazováno kvůli obavám z vyvolání nebo zhoršení lymfedému. Současné důkazy však podporují, že supervizované terapeutické cvičení je pro tuto populaci bezpečné a účinné. Silový trénink zejména prokázal přínosy ve svalové hmotě, fyzické funkci, zdraví kostí, snížení únavy a emocionální pohodě.

Většina stávajícího výzkumu se zaměřila na konvenční programy silového tréninku, což ponechává mezeru v důkazech týkajících se dynamičtějších přístupů, jako je silově-vytrvalostní trénink zahrnující plyometrická cvičení. Výzkum plyometrie v onkologii zůstává omezený a byl prováděn primárně v pediatrických populacích, jako jsou přeživší dětské leukemie nebo děti s neurofibromatózou typu 1. Přesto může plyometrický trénink – tradičně používaný ve sportovním výkonu a u pacientů s neurologickými nebo muskuloskeletálními stavy – nabídnout významný terapeutický potenciál pro ženy žijící s rakovinou prsu nebo se z ní zotavující.

Plyometrická cvičení jsou známá tím, že zlepšují svalovou sílu, rovnováhu, propriocepci a neuromuskulární kontrolu, což vše je nezbytné pro obnovení funkční kapacity a nezávislosti. Jejich dynamická, progresivní povaha může také podporovat větší motivaci a dodržování, což by se mohlo promítnout do zlepšení duševního zdraví, sebevědomí a vnímání vlastního těla.

Shrnuto, silově-vytrvalostní trénink založený na plyometrii představuje inovativní a slibný přístup ke zlepšení kvality života, funkčního výkonu a celkové pohody u žen, které jsou přeživšími rakoviny prsu nebo se v současnosti podrobují léčbě. Tato studie si klade za cíl vyplnit stávající mezeru v důkazech vyhodnocením terapeutických účinků adaptovaného plyometrického programu ve srovnání s konvenčním silovým tréninkem v rámci kontrolovaného klinického hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yoana Gonzalez-Gonzalez, PhD
  • Telefonní číslo: (+34) 986 801767
  • E-mail: yoana@uvigo.gal

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, Španělsko, 36001
        • Faculty of Physiotherapy
        • Kontakt:
          • Yoana Gonzalez Gonzalez, PhD
          • Telefonní číslo: +34) 986801767
          • E-mail: yoana@uvigo.gal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 let nebo starší.
  • Předchozí diagnóza karcinomu prsu.
  • Historie mastektomie, včetně jednostranných výkonů, totální operace prsu nebo operace šetřící prs.
  • Dokončení pooperační chemoterapie nebo radioterapie, pokud jsou indikovány.
  • Absence kontraindikací pro fyzioterapii nebo terapeutické cvičení.
  • Ochota dobrovolně se účastnit studie.
  • Schopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas.
  • Dostupnost k účasti na tréninkovém programu po celou dobu intervence (přibližně 12 týdnů).

Kritéria pro vyloučení

  • Účastníci budou vyloučeni, pokud je přítomna kterákoli z následujících podmínek:
  • Aktivní metastázy do jiných orgánů nebo tkání (např. játra, ledviny, plíce, mozek) nebo karcinom ve stadiu IV, který znemožňuje bezpečnou účast na terapeutickém cvičebním programu.
  • Aktuální diagnóza kardiovaskulárních, respiračních, neuromuskulárních nebo muskuloskeletálních onemocnění, která kontraindikují fyzické cvičení nebo ztěžují bezpečné dokončení programu.
  • Závažná operace v předchozích 6 měsících bez lékařského souhlasu k obnovení fyzické aktivity.
  • Kognitivní porucha nebo duševní onemocnění, která omezují porozumění pokynům nebo bezpečné zapojení do intervence.
  • Aktuální těhotenství.
  • Nedostatek lékařského souhlasu pro středně až vysoce intenzivní fyzickou aktivitu (jak je uvedeno v lékařském potvrzení, které specifikuje dobu omezení a podmínky, za kterých lze cvičení obnovit).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plyometrický tréninkový program pro sílu a vytrvalost

Účastníci v experimentální skupině se zúčastní adaptovaného programu plyometrického silově-vytrvalostního tréninku, který bude realizován prostřednictvím supervizovaných 60minutových sezení dvakrát týdně po dobu 12 týdnů (celkem 24 sezení). Mezi jednotlivými sezeními bude zachován minimální odstup 48 hodin. Frekvence a délka intervence odpovídají doporučením Národní asociace pro sílu a kondici (NSCA) pro bezpečné provádění plyometrických a silově-vytrvalostních cvičení u dospělé populace.

Celková sada 22 plyometrických cviků byla navržena na základě předchozí vědecké literatury, ve které byly plyometrické pohyby adaptovány pro osoby s různými klinickými stavy. Tyto cviky jsou progresivně strukturovány tak, aby zajistily bezpečnou neuromuskulární adaptaci, postupné zvyšování intenzity a individuální postup v závislosti na toleranci a funkčních schopnostech každého účastníka.

Účastníci v experimentální skupině se zúčastní adaptovaného programu silově-vytrvalostního plyometrického tréninku, který bude probíhat formou dozorovaných 60minutových sezení dvakrát týdně po dobu 12 týdnů (celkem 24 sezení). Mezi jednotlivými sezeními bude dodržován minimální odpočinkový interval 48 hodin. Frekvence a délka intervence odpovídá doporučením Národní asociace pro sílu a kondici (NSCA) pro bezpečnou implementaci plyometrických a silově-vytrvalostních cvičení u dospělé populace.
Aktivní komparátor: Konvenční silový trénink
Účastníci přiřazení do kontrolní skupiny budou provádět konvenční program silového tréninku. Tento program byl navržen jako aktivní a strukturovaná intervence, která umožňuje smysluplné srovnání s účinky plyometrického tréninku realizovaného v experimentální skupině. Cvičební okruh bude zahrnovat funkční pohyby zaměřené na celkové posílení, s důrazem na vícekloubové vzorce, které podporují přenos zlepšení do aktivit každodenního života. Program bude organizován jako okruh silových cviků prováděných po fázi zahřátí a před fází zklidnění, realizovaný po dobu 12 týdnů prostřednictvím vedených 60minutových sezení konaných dvakrát týdně s minimálně 48 hodinami odpočinku mezi sezeními, aby umožnil adekvátní svalovou regeneraci. Objem tréninku bude postupovat z 1–3 sérií po 8 opakováních v týdnech 1–2, zvyšovat se na 12–14 opakování a až na 4 série v posledním týdnu na základě tolerance.
Účastníci přiřazení do kontrolní skupiny budou provádět konvenční silový tréninkový program. Tento program byl navržen jako aktivní a strukturovaná intervence, která umožňuje smysluplné srovnání s účinky plyometrického tréninku realizovaného v experimentální skupině. Cvičební okruh bude zahrnovat funkční pohyby zaměřené na celkové posílení, s důrazem na vícekloubové vzorce, které podporují přenos zlepšení do aktivit každodenního života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (kvalita života specifická pro rakovinu prsu)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech, následovaného dodatečným 12týdenním sledovacím obdobím

EORTC QLQ-BR42: Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) pro hodnocení kvality života specifické pro karcinom prsu.

Popis:

EORTC QLQ-BR42 je validovaný dotazník s 42 položkami určený k posouzení kvality života specifické pro karcinom prsu. Hodnotí fyzickou, emocionální a funkční pohodu, stejně jako příznaky a vedlejší účinky související s léčbou relevantní pro současné terapie karcinomu prsu. Měření zahrnuje domény jako tělesný obraz, sexuální fungování, vedlejší účinky systémové terapie, příznaky prsu a příznaky paže.

Hodnocení:

Položky jsou hodnoceny podle manuálu hodnocení EORTC. Skóre jsou lineárně transformována na škálu 0–100. Vyšší skóre na funkčních škálách ukazuje lepší fungování; vyšší skóre na škálách příznaků ukazuje větší zátěž příznaků.

Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech, následovaného dodatečným 12týdenním sledovacím obdobím

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiorespirační kapacita
Časové okno: Od zařazení do konce léčby v 12. týdnu, následovaného dodatečným 12týdenním sledovacím obdobím

Test 6minutové chůze (6MWT) Popis: Test 6minutové chůze je standardizované hodnocení kardiorespirační kapacity, které měří celkovou ušlou vzdálenost (v metrech) během šestiminutového období vlastním tempem. Odráží toleranci funkční zátěže a celkovou fyzickou vytrvalost.

Rozsah skóre:

Minimální možné skóre: 0 metrů Maximální možné skóre: Žádný pevný horní limit (závisí na výkonu; zdraví jedinci mohou dosáhnout 300–700 metrů) Interpretace: Vyšší skóre znamená lepší výsledek, což odráží vyšší kardiorespirační kapacitu.

Od zařazení do konce léčby v 12. týdnu, následovaného dodatečným 12týdenním sledovacím obdobím
Únava související s rakovinou
Časové okno: Od zařazení do konce léčby v 12. týdnu, následovaného dalším 12týdenním sledovacím obdobím

FACIT-F (Funkční hodnocení terapie chronických onemocnění - únava) Popis: Funkční hodnocení terapie chronických onemocnění - Subškál únavy (FACIT-Únava) je validovaný dotazník vyplňovaný pacienty, který hodnotí únavu související s rakovinou a její dopad na každodenní fungování. Obsahuje 13 položek, každá hodnocená na Likertově škále od 0 ("vůbec ne") do 4 ("velmi").

Rozsah skóre:

Minimální možné skóre: 0 bodů (značí nejhorší únavu) Maximální možné skóre: 52 bodů (značí nejmenší únavu) Interpretace: Vyšší skóre znamená lepší výsledek, představuje menší únavu a lepší funkční pohodu.

Od zařazení do konce léčby v 12. týdnu, následovaného dalším 12týdenním sledovacím obdobím
Mobilita a rozsah pohybu
Časové okno: Od zařazení do studie až do ukončení léčby po 12 týdnech, následovaného dodatečným 12týdenním sledovacím obdobím

Goniometrie a testování flexibility Popis: Goniometrické a flexibilní testy budou použity k posouzení pohyblivosti kloubů horních a dolních končetin a trupu. Goniometrie kvantifikuje rozsah pohybu kloubů ve stupních pomocí standardizovaného přístroje (goniometru), zatímco testy flexibility měří roztažnost svalů a měkkých tkání. Tyto testy hodnotí funkční pohyblivost relevantní pro každodenní činnosti.

Rozsah skóre:

Minimum: 0 stupňů (žádný aktivní pohyb) Maximum: liší se podle kloubu Interpretace: Vyšší skóre indikuje lepší pohyblivost a rozsah pohybu kloubů.

Od zařazení do studie až do ukončení léčby po 12 týdnech, následovaného dodatečným 12týdenním sledovacím obdobím
Svalová síla
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech, následovaného dodatečným 12týdenním sledovacím obdobím

Ruční dynamometrie (MicroFET II - Maximální izometrická síla) Popis: Maximální izometrická síla bude hodnocena pomocí ručního dynamometru (MicroFET II). Toto zařízení měří výstup síly (v newtonech nebo kilogramech síly) během standardizovaných odporových pohybů horní končetiny.

Rozsah skóre:

Minimum: 0 (žádná měřitelná síla) Maximum: závislé na zařízení; MicroFET II typicky měří až 300 liber síly (≈1334 N), ačkoli funkční hodnoty jsou v klinické praxi nižší.

Interpretace:

Vyšší skóre znamená lepší výsledek, což odráží větší svalovou sílu.

Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech, následovaného dodatečným 12týdenním sledovacím obdobím
Propriocepce
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 12 týdnech, následované dodatečným 12týdenním sledovacím obdobím

Výsledkové měření: Testy smyslu pro polohu kloubu a shody síly Popis: Propriocepce bude hodnocena pomocí testování smyslu pro polohu kloubu (schopnost reprodukovat specifické úhly kloubu) a úkolů shody síly (schopnost replikovat cílovou úroveň síly). Tyto testy hodnotí neuromuskulární kontrolu, senzomotorickou ostrost a přesnost v detekci kloubu a síly.

Rozsah skóre: Smysl pro polohu kloubu: chybové hodnoty jsou typicky vyjádřeny ve stupních (°).

Minimální chyba: 0° (dokonalá přesnost) Maximální chyba: není pevná horní hranice; závisí na rozsahu testu Shoda síly: chyba vyjádřená jako rozdíl od cílové síly. Minimální chyba: 0 (dokonalá přesnost) Maximum: není předem definovaný limit

Interpretace:

Nižší chybové hodnoty znamenají lepší výsledek (větší přesnost propriocepce).

Od zařazení do konce léčby po 12 týdnech, následované dodatečným 12týdenním sledovacím obdobím
Funkcionalita horní končetiny
Časové okno: Od zařazení do studie až do konce léčby v 12. týdnu, následovaného dodatečným 12týdenním sledovacím obdobím

Výsledkové měření 1: Dotazník o postižení paže, ramene a ruky (DASH) Popis: DASH je 30položkový výsledkový ukazatel hlášený pacientem, který hodnotí fyzickou funkci a postižení horní končetiny. Hodnotí obtížnost vykonávání každodenních činností, závažnost příznaků a funkční omezení.

Rozsah skóre:

Minimum: 0 (žádné postižení → nejlepší výsledek) Maximum: 100 (závažné postižení → nejhorší výsledek)

Interpretace:

Vyšší skóre naznačuje horší výsledek (větší postižení).

Výsledkové měření 2: Skóre ramene Constant-Murley

Popis:

Skóre Constant-Murley je složené měření hlášené klinikem, které hodnotí funkci ramene prostřednictvím čtyř oblastí: bolest, každodenní životní aktivity, rozsah pohybu a síla. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.

Rozsah skóre:

Minimum: 0 (nejhorší funkce ramene) Maximum: 100 (normální funkce ramene)

Interpretace:

Vyšší skóre naznačuje lepší výsledek (lepší funkce ramene).

Od zařazení do studie až do konce léčby v 12. týdnu, následovaného dodatečným 12týdenním sledovacím obdobím
Přítomnost lymfedému
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 12 týdnech, následovaného další 12týdenním obdobím sledování

Výsledné měření: Přítomnost lymfedému (Ano/Ne), závažnost příznaků a měření obvodu končetin.

Popis:

Lymfedém bude hodnocen kombinací:

  • Přítomnost/nepřítomnost (Ano/Ne) otoku;
  • Subjektivní příznaky (tíha, napětí, bolest) měřené pomocí vizuální analogové škály (0-10);
  • Měření obvodu (circumetrie) na standardizovaných anatomických bodech horní končetiny.

Rozsah skóre:

Vizuální analogová škála: 0 (žádné příznaky) až 10 (nejhorší příznaky). Obvod: žádné pevné minimum/maximum, hodnoty zaznamenány v centimetrech.

Interpretace:

Vyšší skóre příznaků a větší hodnoty obvodu ukazují na horší lymfedém.

Od zařazení do konce léčby po 12 týdnech, následovaného další 12týdenním obdobím sledování
Kvalita spánku
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu, následovaného dalším 12týdenním sledovacím obdobím

Výsledné měření: Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) Popis: PSQI hodnotí celkovou kvalitu spánku v sedmi složkách (latence usínání, délka, účinnost, rušení atd.). Dotazník obsahuje 19 položek.

Rozsah skóre:

Minimum: 0 Maximum: 21 Vyšší skóre = horší kvalita spánku. Interpretace: Celkové skóre > 5 obvykle indikuje špatnou kvalitu spánku.

Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu, následovaného dalším 12týdenním sledovacím obdobím
Kineziophobia
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 12 týdnech, následovaného další 12týdenním sledovacím obdobím

Tampa Scale for Kinesiophobia - 11-položková verze (TSK-11) Popis: TSK-11 hodnotí strach z pohybu nebo opětovného zranění pomocí 11 položek Likertovy škály hodnocených od 1 (silně nesouhlasím) do 4 (silně souhlasím).

Rozsah skóre:

Minimum: 11 Maximum: 44 Vyšší skóre indikuje větší strach z pohybu. Interpretace: Vyšší skóre = horší výsledek.

Od zařazení do konce léčby po 12 týdnech, následovaného další 12týdenním sledovacím obdobím
Užitek z fyzické aktivity
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 12 týdnech, následované dalším 12týdenním sledovacím obdobím

Měření 1: Užitek z fyzické aktivity (Škála užitku z fyzické aktivity - PACES-18)

Popis:

Validovaná 18položková škála hodnotící užitek z fyzické aktivity; položky hodnoceny na 7bodové Likertově škále.

Rozsah skóre:

Min: 18 (nejnižší užitek) Max: 126 (nejvyšší užitek)

Interpretace:

Vyšší skóre = větší užitek z fyzické aktivity. Měření 2: Fyzická aktivita ve volném čase (Dotazník fyzické aktivity ve volném čase)

Popis:

Sebehodnocené týdenní minuty střední a intenzivní fyzické aktivity prováděné ve volném čase.

Rozsah skóre:

Min: 0 minut/týden Max: Žádný pevný horní limit

Interpretace:

Vyšší skóre = větší fyzická aktivita ve volném čase (lepší výsledek).

Od zařazení do konce léčby po 12 týdnech, následované dalším 12týdenním sledovacím obdobím
Míra dodržování cvičení
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu, následovaného dalším 12týdenním sledovacím obdobím

Popis: Dodržování bude vypočítáno pomocí vzorce:

(Počet absolvovaných sezení / Počet plánovaných sezení) × 100.

Rozsah skóre:

Minimum: 0 % Maximum: 100 %

Interpretace:

Vyšší procenta znamenají lepší dodržování.

Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu, následovaného dalším 12týdenním sledovacím obdobím
Přijatelnost intervence
Časové okno: Do konce léčby po 12 týdnech

Vlastní dotazník přijatelnosti Likertovy škály (ad hoc) Popis: Vlastní dotazník typu Likert (1–5) bude hodnotit vnímanou přijatelnost zásahu účastníkem, včetně srozumitelnosti, pohodlí a použitelnosti.

Rozsah skóre:

Minimum: 1 (nejméně přijatelné) Maximum: 5 (nejpřijatelnější) Interpretace: Vyšší skóre znamená větší přijatelnost.

Do konce léčby po 12 týdnech
Spokojenost se zásahem
Časové okno: Do konce léčby po 12 týdnech

Vlastní dotazník spokojenosti pomocí Likertovy škály (Ad Hoc) Popis: Vlastní dotazník pomocí Likertovy škály vyhodnotí spokojenost účastníků s intervencí, včetně vnímané užitečnosti a celkové zkušenosti.

Rozsah skóre:

Minimum: 1 (nejméně spokojen) Maximum: 5 (nejvíce spokojen) Interpretace: Vyšší skóre znamená větší spokojenost

Do konce léčby po 12 týdnech
Nežádoucí účinky
Časové okno: Do konce léčby po 12 týdnech

Systémový záznam nežádoucích účinků Popis: Systematické zaznamenávání všech nežádoucích účinků vyskytujících se během programu, dokumentovaných podle standardních klinických kritérií.

Rozsah skóre: Není použitelné (kvalitativní/kvantitativní zaznamenávání událostí)

Interpretace:

Vyšší počet nebo závažnost nežádoucích účinků naznačuje horší bezpečnost.

Do konce léčby po 12 týdnech
Bolest zad
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 12 týdnech, následovaného dodatečným 12týdenním sledovacím obdobím

Výsledkové měření: Krátký inventář bolesti (BPI) Popis: Krátký inventář bolesti hodnotí intenzitu bolesti (0-10) a vliv bolesti na každodenní aktivity.

Rozsah skóre:

Intenzita: 0 = žádná bolest; 10 = nejhorší představitelná bolest Skóre vlivu: 0 = žádný vliv; 10 = úplný vliv Interpretace: Vyšší skóre znamená horší bolest a větší funkční dopad.

Od zařazení do studie do ukončení léčby po 12 týdnech, následovaného dodatečným 12týdenním sledovacím obdobím
Potíže s pánevním dnem
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu, následovaného dodatečným 12týdenním sledovacím obdobím

Inventář potíží s pánevním dnem (PFDI) Popis: Inventář potíží s pánevním dnem hodnotí příznaky dysfunkce pánevního dna, včetně příznaků močových, kolorektálních a prolapsu pánevních orgánů.

Rozsah skóre:

Minimum: 0 Maximum: 300 (v závislosti na použitých subškálech) Interpretace: Vyšší skóre indikuje větší zátěž příznaků (horší výsledek).

Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu, následovaného dodatečným 12týdenním sledovacím obdobím

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yoana Gonzalez Gonzalez, PhD, University ofVigo
  • Vrchní vyšetřovatel: Gloria M Cascallar Cascallar, Graduate, SERGAS (Servicio galego de Saúde), Galician Health Service, Spanish Social Security System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/263
  • 2025/001 (Jiný identifikátor: COFIGA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků (IPD) z této studie nebudou sdílena.

Data zůstanou důvěrná a budou použita výhradně pro účely tohoto výzkumného projektu. Rozhodnutí nesdílet IPD je založeno na následujících důvodech:

Datová sada obsahuje citlivé osobní a zdravotní údaje onkologických pacientů a jejich sdílení by mohlo ohrozit soukromí účastníků.

Účastníci nedali souhlas k externímu sdílení svých individuálních dat mimo výzkumný tým.

Studijní protokol upřednostňuje přísnou důvěrnost v souladu s evropskými předpisy o ochraně údajů (GDPR) a institucionálními politikami.

Rozsah a povaha datové sady zvyšují riziko opětovné identifikace, i po provedení postupů anonymizace.

Z těchto důvodů nebudou žádná data na individuální úrovni zpřístupněna veřejnosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit