Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plyometrische Kracht-Uithoudingsvermogen Oefening bij Borstkanker

10 maart 2026 bijgewerkt door: Yoana González González, University of Vigo

Therapeutisch Plyometrisch Geïnspireerd Kracht-Uithoudingsvermogen Oefenprogramma voor Borstkankerpatiënten en -overlevers ter Verbetering van Levenskwaliteit en Fysieke en Mentale Functie

Deze studie heeft als doel een aangepast plyometrisch kracht-uithoudingsvermogen oefenprogramma te vergelijken met conventionele krachttraining bij vrouwen die borstkanker hebben overleefd of momenteel behandeling ondergaan en die deelnemen aan provinciale ondersteuningsverenigingen. Het doel is om te bepalen of een gerichte plyometrische interventie extra voordelen kan bieden op het gebied van fysieke en mentale gezondheidsuitkomsten.

Met behulp van een cluster-gerandomiseerde klinische studieopzet zal het onderzoek indicatoren beoordelen zoals functionele capaciteit, spierkracht, vermoeidheidsniveaus, symptomen gerelateerd aan lymfoedeem en de algehele kwaliteit van leven. De bevindingen worden verwacht bij te dragen aan een beter begrip van hoe gestructureerde oefenprogramma's herstel, fysieke functie en welzijn kunnen ondersteunen bij vrouwen die getroffen zijn door borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker is de meest voorkomende kwaadaardige aandoening bij vrouwen wereldwijd. Ondanks aanzienlijke vooruitgang in diagnose en behandeling die de overlevingskansen hebben verbeterd, blijven veel patiënten en overlevers fysieke en psychische beperkingen ervaren die hun kwaliteit van leven negatief beïnvloeden. Historisch gezien werd intensieve of herhaalde bovenste ledematenoefening ontmoedigd vanwege zorgen over het uitlokken of verergeren van lymfoedeem. Het huidige bewijs ondersteunt echter begeleide therapeutische oefening als zowel veilig als effectief voor deze populatie. Krachttraining heeft in het bijzonder voordelen aangetoond voor spiermassa, fysiek functioneren, botgezondheid, vermindering van vermoeidheid en emotioneel welzijn.

Het meeste bestaande onderzoek heeft zich gericht op conventionele krachttrainingsprogramma's, waardoor er een kloof in het bewijs blijft voor meer dynamische benaderingen, zoals kracht-uithoudingsvermogen training waarbij plyometrische oefeningen betrokken zijn. Onderzoek naar plyometrie binnen de oncologie blijft beperkt en is voornamelijk uitgevoerd in pediatrische populaties, zoals overlevers van kinderkanker of kinderen met neurofibromatose type 1. Desalniettemin kan plyometrische training – traditioneel gebruikt in atletische prestaties en bij patiënten met neurologische of musculoskeletale aandoeningen – aanzienlijk therapeutisch potentieel bieden voor vrouwen die leven met of herstellen van borstkanker.

Plyometrische oefeningen staan erom bekend spierkracht, balans, proprioceptie en neuromusculaire controle te verbeteren, die allemaal essentieel zijn voor het herstellen van functionele capaciteit en onafhankelijkheid. Hun dynamische, progressieve aard kan ook zorgen voor meer motivatie en therapietrouw, wat mogelijk kan leiden tot verbeteringen in geestelijke gezondheid, zelfvertrouwen en lichaamsbeeld.

Samenvattend vertegenwoordigt plyometrie-gebaseerde kracht-uithoudingsvermogen training een innovatieve en veelbelovende benadering om de kwaliteit van leven, functionele prestaties en algeheel welzijn te verbeteren bij vrouwen die overlevers zijn van borstkanker of momenteel behandeling ondergaan. Deze studie heeft tot doel de bestaande bewijskloof aan te pakken door de therapeutische effecten van een aangepast plyometrisch programma te evalueren in vergelijking met conventionele krachttraining binnen een gecontroleerd klinisch trial kader.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yoana Gonzalez-Gonzalez, PhD
  • Telefoonnummer: (+34) 986 801767
  • E-mail: yoana@uvigo.gal

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, Spanje, 36001
        • Faculty of Physiotherapy
        • Contact:
          • Yoana Gonzalez Gonzalez, PhD
          • Telefoonnummer: +34) 986801767
          • E-mail: yoana@uvigo.gal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18 jaar of ouder.
  • Eerdere diagnose van borstkanker.
  • Voorgeschiedenis van mastectomie, inclusief unilaterale ingrepen, totale borstchirurgie of borstbesparende chirurgie.
  • Voltooiing van postoperatieve chemotherapie of radiotherapie, indien geïndiceerd.
  • Afwezigheid van contra-indicaties voor fysiotherapie of therapeutische oefeningen.
  • Bereidheid om vrijwillig deel te nemen aan de studie.
  • Vermogen om het geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen.
  • Beschikbaarheid om deel te nemen aan het trainingsprogramma voor de gehele interventieperiode (ongeveer 12 weken).

Exclusiecriteria

  • Deelnemers worden uitgesloten als een van de volgende voorwaarden aanwezig is:
  • Actieve uitzaaiing naar andere organen of weefsels (bijv. lever, nier, long, hersenen) of stadium IV-kanker die veilige deelname aan het therapeutische oefenprogramma verhindert.
  • Huidige diagnose van cardiovasculaire, respiratoire, neuromusculaire of musculoskeletale aandoeningen die lichamelijke inspanning contra-indiceren of de veilige voltooiing van het programma belemmeren.
  • Grote operatie binnen de afgelopen 6 maanden zonder medische toestemming om fysieke activiteit te hervatten.
  • Cognitieve beperking of geestelijke gezondheidsproblemen die het begrip van instructies of veilige deelname aan de interventie beperken.
  • Huidige zwangerschap.
  • Gebrek aan medische toestemming voor matige tot intensieve lichamelijke activiteit (zoals aangegeven door een medisch certificaat dat de duur van de beperking en de voorwaarden waaronder lichaamsbeweging kan worden hervat specificeert).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Plyometrisch Kracht-Uithoudingsvermogen Trainingsprogramma

Deelnemers in de experimentele groep zullen deelnemen aan een aangepast plyometrisch kracht-uithoudingsvermogen trainingsprogramma, uitgevoerd via begeleide sessies van 60 minuten, twee keer per week, gedurende een periode van 12 weken (24 sessies in totaal). Een minimale rustperiode van 48 uur wordt aangehouden tussen de sessies. De frequentie en duur van de interventie volgen de aanbevelingen van de National Strength and Conditioning Association (NSCA) voor de veilige implementatie van plyometrische en kracht-uithoudingsvermogen oefeningen bij volwassen populaties.

Een totaal van 22 plyometrische oefeningen is ontworpen op basis van eerder wetenschappelijk literatuur waarin plyometrische bewegingen werden aangepast voor personen met verschillende klinische aandoeningen. Deze oefeningen zijn progressief gestructureerd om veilige neuromusculaire aanpassing, geleidelijke intensiteitsverhogingen en geïndividualiseerde progressie te garanderen volgens de tolerantie en functionele capaciteiten van elke deelnemer.
Ander: Plyometrisch Kracht-Uithoudingsvermogen Training
Deelnemers in de experimentele groep nemen deel aan een aangepast plyometrisch kracht-uithoudingsvermogen trainingsprogramma, uitgevoerd via begeleide sessies van 60 minuten, twee keer per week, gedurende een periode van 12 weken (24 sessies in totaal). Een minimale rustperiode van 48 uur wordt aangehouden tussen de sessies. De frequentie en duur van de interventie volgen de aanbevelingen van de National Strength and Conditioning Association (NSCA) voor veilige implementatie van plyometrische en kracht-uithoudingsvermogen oefeningen bij volwassen populaties.
Actieve vergelijker: Conventionele Krachttraining
Deelnemers die aan de controlegroep zijn toegewezen, zullen een conventioneel krachttrainingsprogramma uitvoeren. Dit programma is ontworpen als een actieve en gestructureerde interventie om een zinvolle vergelijking mogelijk te maken met de effecten van de plyometrische training die in de experimentele groep wordt geïmplementeerd. Het oefencircuit zal functionele bewegingen omvatten die gericht zijn op algehele versterking, met nadruk op multi-gewrichtspatronen die de overdracht van verbeteringen naar activiteiten van het dagelijks leven bevorderen. Het programma wordt georganiseerd als een circuit van krachtoefeningen dat wordt uitgevoerd na de warming-upfase en voor de cooling-downfase, uitgevoerd over een periode van 12 weken via begeleide sessies van 60 minuten die twee keer per week worden gehouden met minimaal 48 uur rust tussen de sessies om een adequate spierherstel mogelijk te maken. Het trainingsvolume zal progressief toenemen van 1-3 sets van 8 herhalingen in weken 1-2, oplopend tot 12-14 herhalingen, en tot 4 sets in de laatste week op basis van tolerantie.
Ander: Conventionele Krachttraining
Deelnemers die aan de controlegroep zijn toegewezen, zullen een conventioneel krachttrainingsprogramma uitvoeren. Dit programma is ontworpen als een actieve en gestructureerde interventie om een zinvolle vergelijking mogelijk te maken met de effecten van de plyometrische training die in de experimentele groep wordt uitgevoerd. Het oefencircuit zal functionele bewegingen bevatten die gericht zijn op algehele versterking, met de nadruk op multi-gewrichtspatronen die de overdracht van verbeteringen naar activiteiten van het dagelijks leven bevorderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (Borstkanker-specifieke kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, gevolgd door een aanvullende follow-upperiode van 12 weken

EORTC QLQ-BR42: European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) om de levenskwaliteit specifiek voor borstkanker te beoordelen.

Beschrijving:

De EORTC QLQ-BR42 is een gevalideerde vragenlijst met 42 items die ontworpen is om de levenskwaliteit specifiek voor borstkanker te beoordelen. Het evalueert fysiek, emotioneel en functioneel welzijn, evenals symptomen en behandeling-gerelateerde bijwerkingen die relevant zijn voor hedendaagse borstkankertherapieën. De meting omvat domeinen zoals lichaamsbeeld, seksueel functioneren, bijwerkingen van systemische therapie, borstsymptomen en armsymptomen.

Scoring:

Items worden gescoord volgens de EORTC scoringshandleiding. Scores worden lineair getransformeerd naar een schaal van 0-100. Hogere scores op functionele schalen duiden op beter functioneren; hogere scores op symptoomschalen duiden op een grotere symptoomlast.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, gevolgd door een aanvullende follow-upperiode van 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiorespiratoire capaciteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, gevolgd door een aanvullende follow-upperiode van 12 weken

6-Minuten Looptest (6MWT) Beschrijving: De Zes-Minuten Looptest is een gestandaardiseerde beoordeling van de cardiorespiratoire capaciteit die de totale afstand meet (in meters) die in zes minuten wordt gelopen, in een zelfgekozen tempo. Het weerspiegelt functionele inspanningstolerantie en algemeen fysiek uithoudingsvermogen.

Scorebereik:

Minimaal mogelijke score: 0 meter Maximaal mogelijke score: Geen vaste bovengrens (afhankelijk van prestaties; gezonde personen kunnen 300-700 meter halen) Interpretatie: Hogere scores duiden op een beter resultaat, wat een grotere cardiorespiratoire capaciteit weerspiegelt.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, gevolgd door een aanvullende follow-upperiode van 12 weken
Kanker-gerelateerde vermoeidheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, gevolgd door een aanvullende follow-upperiode van 12 weken

FACIT-F (Functionele Beoordeling van Chronische Ziekte Therapie - Vermoeidheid) Beschrijving: De Functionele Beoordeling van Chronische Ziekte Therapie - Vermoeidheid Subschaal (FACIT-Vermoeidheid) is een gevalideerde, door patiënten gerapporteerde vragenlijst die kanker-gerelateerde vermoeidheid en de impact daarvan op het dagelijks functioneren beoordeelt. Deze bevat 13 items, elk beoordeeld op een Likert-schaal van 0 ("helemaal niet") tot 4 ("heel erg").

Scorebereik:

Minimale mogelijke score: 0 punten (geeft de ergste vermoeidheid aan) Maximale mogelijke score: 52 punten (geeft de minste vermoeidheid aan) Interpretatie: Hogere scores duiden op een beter resultaat, wat minder vermoeidheid en een beter functioneel welzijn vertegenwoordigt.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, gevolgd door een aanvullende follow-upperiode van 12 weken
Mobiliteit en bewegingsbereik
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, gevolgd door een aanvullende follow-upperiode van 12 weken

Goniometrie en flexibiliteitstesten Beschrijving: Goniometrische en flexibiliteitstesten worden gebruikt om de gewrichtsmobiliteit van de bovenste en onderste ledematen en de romp te beoordelen. Goniometrie kwantificeert het bewegingsbereik van gewrichten in graden met behulp van een gestandaardiseerd instrument (goniometer), terwijl flexibiliteitstesten de rekbaarheid van spieren en zachte weefsels meten. Deze tests evalueren functionele mobiliteit die relevant is voor dagelijkse activiteiten.

Scorebereik:

Minimum: 0 graden (geen actieve beweging) Maximum: varieert per gewricht Interpretatie: Hogere scores duiden op betere mobiliteit en gewrichtsbewegingsbereik.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, gevolgd door een aanvullende follow-upperiode van 12 weken
Spierkracht
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, gevolgd door een aanvullende follow-upperiode van 12 weken

Hand-held dynamometrie (MicroFET II - Maximale isometrische kracht) Beschrijving: Maximale isometrische kracht wordt beoordeeld met behulp van een hand-held dynamometer (MicroFET II). Dit apparaat meet krachtafvoer (in Newton of kilogramkracht) tijdens gestandaardiseerde weerstandbewegingen van de bovenste ledematen.

Scorebereik:

Minimum: 0 (geen meetbare kracht) Maximum: apparaatafhankelijk; MicroFET II meet doorgaans tot 300 pondkracht (≈1334 N), hoewel functionele waarden in de klinische praktijk lager liggen.

Interpretatie:

Hogere scores duiden op een beter resultaat, wat wijst op grotere spierkracht.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, gevolgd door een aanvullende follow-upperiode van 12 weken
Proprioceptie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, gevolgd door een aanvullende follow-upperiode van 12 weken

Uitkomstmaat: Gewrichtspositiegevoel en kracht-matching tests Beschrijving: Proprioceptie wordt geëvalueerd met behulp van gewrichtspositiegevoel testen (het vermogen om specifieke gewrichtshoeken te reproduceren) en kracht-matching taken (het vermogen om een doelkrachtniveau te repliceren). Deze tests beoordelen neuromusculaire controle, sensorimotorische scherpte en nauwkeurigheid in gewrichts- en krachtdetectie.

Scorebereik: Gewrichtspositiegevoel: foutwaarden worden doorgaans uitgedrukt in graden (°).

Minimale fout: 0° (perfecte nauwkeurigheid) Maximale fout: geen vaste bovengrens; afhankelijk van testbereik Kracht-matching: fout uitgedrukt als verschil van doelkracht. Minimale fout: 0 (perfecte nauwkeurigheid) Maximum: geen vooraf bepaalde limiet

Interpretatie:

Lagere foutwaarden duiden op een beter resultaat (grotere proprioceptieve nauwkeurigheid).
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, gevolgd door een aanvullende follow-upperiode van 12 weken
Functie van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, gevolgd door een aanvullende follow-upperiode van 12 weken

Uitkomstmaat 1: Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-vragenlijst (DASH) Beschrijving: De DASH is een patiëntgerapporteerde uitkomstmaat met 30 items die de fysieke functie en beperkingen van de bovenste ledematen beoordeelt. Het evalueert de moeilijkheid bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten, de ernst van symptomen en functionele beperkingen.

Scorebereik:

Minimum: 0 (geen beperking → beste uitkomst) Maximum: 100 (ernstige beperking → slechtste uitkomst)

Interpretatie:

Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst (grotere beperking).

Uitkomstmaat 2: Constant-Murley schouder score

Beschrijving:

De Constant-Murley Score is een door de clinicus gerapporteerde samengestelde maat die de schouderfunctie evalueert via vier domeinen: pijn, dagelijkse leefactiviteiten, bewegingsbereik en kracht. De totale score varieert van 0 tot 100.

Scorebereik:

Minimum: 0 (slechtste schouderfunctie) Maximum: 100 (normale schouderfunctie)

Interpretatie:

Hogere scores duiden op een betere uitkomst (betere schouderfunctie).
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, gevolgd door een aanvullende follow-upperiode van 12 weken
Aanwezigheid van lymfoedeem
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, gevolgd door een aanvullende follow-upperiode van 12 weken

Uitkomstmaat: Aanwezigheid van lymfoedeem (Ja/Nee), ernst van symptomen en omtrekmetingen van de ledemaat.

Beschrijving:

Lymfoedeem wordt beoordeeld door een combinatie van:

  • Aanwezigheid/afwezigheid (Ja/Nee) van zwelling;
  • Subjectieve symptomen (zwaarte, spanning, pijn) gemeten met een visuele analoge schaal (0-10);
  • Omtrekmetingen (circumetrie) op gestandaardiseerde anatomische punten van de bovenste ledemaat.

Scorebereik:

Visuele analoge schaal: 0 (geen symptomen) tot 10 (ergste symptomen). Omtrek: geen vaste minimum/maximum, waarden vastgelegd in centimeters.

Interpretatie:

Hogere symptoomscores en grotere omtrekwaarden duiden op ernstiger lymfoedeem.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, gevolgd door een aanvullende follow-upperiode van 12 weken
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, gevolgd door een aanvullende follow-upperiode van 12 weken

Uitkomstmaat: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Beschrijving: De PSQI beoordeelt de algemene slaapkwaliteit over zeven componenten (slaaplatentie, duur, efficiëntie, verstoringen, etc.). De vragenlijst bevat 19 items.

Scorebereik:

Minimum: 0 Maximum: 21 Hogere scores = slechtere slaapkwaliteit. Interpretatie: Een globale score > 5 duidt doorgaans op slechte slaapkwaliteit.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, gevolgd door een aanvullende follow-upperiode van 12 weken
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, gevolgd door een aanvullende follow-upperiode van 12 weken

Tampa Schaal voor Kinesiofobie - 11-item Versie (TSK-11) Beschrijving: De TSK-11 meet de angst voor beweging of hernieuwd letsel, met behulp van 11 Likert-schaal items beoordeeld van 1 (sterk mee oneens) tot 4 (sterk mee eens).

Scorebereik:

Minimum: 11 Maximum: 44 Hogere scores wijzen op een grotere angst voor beweging. Interpretatie: Hogere scores = slechtere uitkomst.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, gevolgd door een aanvullende follow-upperiode van 12 weken
Genot van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, gevolgd door een aanvullende follow-upperiode van 12 weken

Meting 1: Genot van fysieke activiteit (Physical Activity Enjoyment Scale - PACES-18)

Beschrijving:

18-item gevalideerde schaal die het genot van fysieke activiteit beoordeelt; items beoordeeld op een 7-punts Likertschaal.

Scorebereik:

Min: 18 (laagste genot) Max: 126 (hoogste genot)

Interpretatie:

Hogere scores = groter genot van fysieke activiteit. Meting 2: Vrijetijdsbeweging (Leisure-Time Physical Activity Questionnaire)

Beschrijving:

Zelfgerapporteerde wekelijkse minuten matige en intensieve fysieke activiteit uitgevoerd tijdens vrije tijd.

Scorebereik:

Min: 0 minuten/week Max: Geen vaste bovengrens

Interpretatie:

Hogere scores = meer vrijetijdsbeweging (betere uitkomst).
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, gevolgd door een aanvullende follow-upperiode van 12 weken
Nalevingsoefeningspercentage
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, gevolgd door een aanvullende follow-upperiode van 12 weken

Beschrijving: De therapietrouw wordt berekend met de formule:

(Aantal voltooide sessies / Aantal geplande sessies) × 100.

Scorebereik:

Minimum: 0% Maximum: 100%

Interpretatie:

Hogere percentages wijzen op een betere therapietrouw.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, gevolgd door een aanvullende follow-upperiode van 12 weken
Acceptatie van de interventie
Tijdsspanne: Tot het einde van de behandeling na 12 weken

Aangepaste Likert-schaal Acceptabiliteitsvragenlijst (Ad Hoc) Beschrijving: Een aangepaste Likert-type vragenlijst (1-5) zal de door de deelnemer ervaren acceptabiliteit van de interventie evalueren, waaronder duidelijkheid, comfort en bruikbaarheid.

Scorebereik:

Minimum: 1 (minst acceptabel) Maximum: 5 (meest acceptabel) Interpretatie: Hogere scores duiden op grotere acceptabiliteit.
Tot het einde van de behandeling na 12 weken
Tevredenheid met de interventie
Tijdsspanne: Tot het einde van de behandeling na 12 weken

Custom Likert-Schaal Tevredenheidsvragenlijst (Ad Hoc) Beschrijving: Een aangepaste Likert-schaal vragenlijst zal de tevredenheid van de deelnemer met de interventie beoordelen, inclusief waargenomen nut en algemene ervaring.

Scorebereik:

Minimum: 1 (minst tevreden) Maximum: 5 (meest tevreden) Interpretatie: Hogere scores duiden op grotere tevredenheid
Tot het einde van de behandeling na 12 weken
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot het einde van de behandeling na 12 weken

Systematisch logboek van bijwerkingen Beschrijving: Systematische registratie van alle bijwerkingen die tijdens het programma optreden, gedocumenteerd volgens standaard klinische criteria.

Scorebereik: Niet van toepassing (kwalitatieve/kwantitatieve gebeurtenisregistratie)

Interpretatie:

Een hoger aantal of ernstigere bijwerkingen wijst op een slechtere veiligheid.
Tot het einde van de behandeling na 12 weken
Rugpijn
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, gevolgd door een aanvullende follow-upperiode van 12 weken

Uitkomstmaat: Korte Pijnvragenlijst (BPI) Beschrijving: De Korte Pijnvragenlijst beoordeelt pijnintensiteit (0-10) en de mate waarin pijn dagelijkse activiteiten belemmert.

Scorebereik:

Intensiteit: 0 = geen pijn; 10 = ergst denkbare pijn Belemmeringsscore: 0 = geen belemmering; 10 = volledige belemmering Interpretatie: Hogere scores duiden op ernstigere pijn en een grotere functionele impact.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, gevolgd door een aanvullende follow-upperiode van 12 weken
Bekkenbodemklachten
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, gevolgd door een aanvullende follow-upperiode van 12 weken

Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI) Beschrijving: De Pelvic Floor Distress Inventory evalueert symptomen van bekkenbodemstoornissen, waaronder urine-, darm- en bekkenorgaanverzakking symptomen.

Scorebereik:

Minimum: 0 Maximum: 300 (afhankelijk van gebruikte subschalen) Interpretatie: Hogere scores duiden op een grotere symptoomlast (slechtere uitkomst).
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken, gevolgd door een aanvullende follow-upperiode van 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Vigo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yoana Gonzalez Gonzalez, PhD, University ofVigo
  • Hoofdonderzoeker: Gloria M Cascallar Cascallar, Graduate, SERGAS (Servicio galego de Saúde), Galician Health Service, Spanish Social Security System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025/263
  • 2025/001 (Andere identificatie: COFIGA)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De individuele deelnemersgegevens (IPD) uit deze studie worden niet gedeeld.

De gegevens blijven vertrouwelijk en worden uitsluitend gebruikt voor de doeleinden van dit onderzoeksproject. De beslissing om IPD niet te delen is gebaseerd op de volgende overwegingen:

De dataset bevat gevoelige persoonlijke en gezondheidsinformatie van oncologiepatiënten, en het delen ervan kan de privacy van de deelnemers in gevaar brengen.

De deelnemers hebben geen toestemming gegeven voor het extern delen van hun individuele gegevens buiten het onderzoeksteam.

Het studieprotocol geeft prioriteit aan strikte vertrouwelijkheid in overeenstemming met de Europese gegevensbeschermingsverordening (GDPR) en institutionele beleidsregels.

De omvang en aard van de dataset vergroten het risico op heridentificatie, zelfs na anonimiseringsprocedures.

Om deze redenen worden er geen gegevens op individueel niveau publiekelijk beschikbaar gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren