Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плиометрические упражнения на силовую выносливость при раке молочной железы

10 марта 2026 г. обновлено: Yoana González González, University of Vigo

Терапевтическая программа силово-выносливостных упражнений на основе плиометрики для пациенток и выживших после рака молочной железы для улучшения качества жизни, а также физического и психического состояния

Это исследование направлено на сравнение адаптированной программы плиометрических упражнений на выносливость с традиционными силовыми тренировками у женщин, переживших рак молочной железы или проходящих лечение в настоящее время, которые участвуют в региональных ассоциациях поддержки. Цель состоит в том, чтобы определить, может ли целенаправленное плиометрическое вмешательство обеспечить дополнительные преимущества в показателях физического и психического здоровья.

Используя дизайн кластерного рандомизированного клинического исследования, исследование будет оценивать такие показатели, как функциональная способность, мышечная сила, уровень усталости, симптомы, связанные с лимфедемой, и общее качество жизни. Ожидается, что результаты помогут лучше понять, как структурированные программы упражнений могут способствовать восстановлению, физической функции и благополучию женщин, страдающих раком молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак молочной железы является наиболее распространенным злокачественным новообразованием среди женщин во всем мире. Несмотря на значительные достижения в диагностике и лечении, которые улучшили показатели выживаемости, многие пациенты и выжившие продолжают испытывать физические и психологические нарушения, негативно влияющие на качество их жизни. Исторически интенсивные или повторяющиеся упражнения для верхних конечностей не рекомендовались из-за опасений спровоцировать или усугубить лимфедему. Однако современные данные подтверждают, что контролируемые лечебные упражнения являются как безопасными, так и эффективными для этой популяции. Силовые тренировки, в частности, продемонстрировали преимущества в увеличении мышечной массы, физической функции, здоровье костей, снижении утомляемости и эмоциональном благополучии.

Большинство существующих исследований было сосредоточено на традиционных программах силовых тренировок, оставляя пробел в доказательствах относительно более динамичных подходов, таких как силовая выносливость с использованием плиометрических упражнений. Исследования плиометрики в онкологии остаются ограниченными и проводились в основном в педиатрических популяциях, например, среди выживших после детской лейкемии или детей с нейрофиброматозом 1 типа. Тем не менее, плиометрический тренинг — традиционно используемый в спортивных результатах и у пациентов с неврологическими или опорно-двигательными заболеваниями — может предложить значительный терапевтический потенциал для женщин, живущих с раком молочной железы или восстанавливающихся после него.

Известно, что плиометрические упражнения улучшают мышечную мощность, равновесие, проприоцепцию и нейромышечный контроль, что крайне важно для восстановления функциональных возможностей и независимости. Их динамичная, прогрессивная природа также может способствовать большей мотивации и приверженности, потенциально приводя к улучшению психического здоровья, самооценки и образа тела.

В заключение, плиометрические тренировки на силовую выносливость представляют собой инновационный и перспективный подход к улучшению качества жизни, функциональной работоспособности и общего благополучия у женщин, переживших рак молочной железы или проходящих лечение в настоящее время. Данное исследование направлено на устранение существующего пробела в доказательствах путем оценки терапевтических эффектов адаптированной плиометрической программы по сравнению с традиционными силовыми тренировками в рамках контролируемого клинического исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yoana Gonzalez-Gonzalez, PhD
  • Номер телефона: (+34) 986 801767
  • Электронная почта: yoana@uvigo.gal

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Испания
    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, Испания, 36001
        • Faculty of Physiotherapy
        • Контакт:
          • Yoana Gonzalez Gonzalez, PhD
          • Номер телефона: +34) 986801767
          • Электронная почта: yoana@uvigo.gal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 18 лет и старше.
  • Предыдущий диагноз рака молочной железы.
  • В анамнезе мастэктомия, включая односторонние процедуры, тотальную операцию на молочной железе или органосохраняющую операцию.
  • Завершение послеоперационной химиотерапии или лучевой терапии, если показано.
  • Отсутствие противопоказаний для физиотерапии или лечебной физкультуры.
  • Готовность добровольно участвовать в исследовании.
  • Способность понимать и подписывать форму информированного согласия.
  • Возможность участвовать в программе тренировок в течение всего периода вмешательства (примерно 12 недель).

Критерии исключения

  • Участники будут исключены при наличии любого из следующих условий:
  • Активные метастазы в другие органы или ткани (например, печень, почки, легкие, мозг) или рак IV стадии, препятствующий безопасному участию в программе лечебной физкультуры.
  • Текущий диагноз сердечно-сосудистых, респираторных, нервно-мышечных или костно-мышечных заболеваний, которые противопоказаны для физических упражнений или препятствуют безопасному завершению программы.
  • Крупная операция в течение предыдущих 6 месяцев без медицинского разрешения на возобновление физической активности.
  • Когнитивные нарушения или состояния психического здоровья, ограничивающие понимание инструкций или безопасное участие в вмешательстве.
  • Текущая беременность.
  • Отсутствие медицинского разрешения на физическую активность от умеренной до высокой интенсивности (как указано в медицинской справке с указанием продолжительности ограничения и условий, при которых можно возобновить упражнения).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа плиометрических силово-выносливостных тренировок

Участники экспериментальной группы будут принимать участие в адаптированной программе плиометрических силово-выносливостных тренировок, проводимых под наблюдением в течение 60-минутных сессий, два раза в неделю, на протяжении 12-недельного периода (всего 24 сессии). Минимальный интервал отдыха в 48 часов будет соблюдаться между сессиями. Частота и продолжительность вмешательства соответствуют рекомендациям Национальной ассоциации силовой и кондиционной подготовки (NSCA) по безопасному внедрению плиометрических и силово-выносливостных упражнений для взрослого населения.

Полный комплекс из 22 плиометрических упражнений был разработан на основе предыдущей научной литературы, в которой плиометрические движения адаптировались для лиц с различными клиническими состояниями. Эти упражнения структурированы прогрессивно, чтобы обеспечить безопасную нейромышечную адаптацию, постепенное увеличение интенсивности и индивидуальную прогрессию в соответствии с переносимостью и функциональными возможностями каждого участника.
Другой: Плиометрическая силовая тренировка на выносливость
Участники экспериментальной группы будут принимать участие в адаптированной программе плиометрической тренировки на силовую выносливость, проводимой под наблюдением в течение 60-минутных сессий, два раза в неделю, в течение 12-недельного периода (всего 24 сессии). Между сессиями будет соблюдаться минимальный интервал отдыха в 48 часов. Частота и продолжительность вмешательства соответствуют рекомендациям Национальной ассоциации силовой и кондиционной подготовки (NSCA) для безопасного применения плиометрических упражнений и упражнений на силовую выносливость у взрослого населения.
Активный компаратор: Традиционные силовые тренировки
Участники, распределенные в контрольную группу, будут выполнять традиционную программу силовой подготовки. Эта программа была разработана как активное и структурированное вмешательство для обеспечения значимого сравнения с эффектами плиометрической тренировки, реализованной в экспериментальной группе. Тренировочный контур будет включать функциональные движения, направленные на глобальное укрепление, с акцентом на многосуставные паттерны, способствующие переносу улучшений на повседневную деятельность. Программа будет организована как контур силовых упражнений, выполняемых после фазы разминки и перед фазой заминки, проводимый в течение 12-недельного периода через контролируемые 60-минутные сессии, проводимые два раза в неделю с перерывом не менее 48 часов между сессиями для обеспечения адекватного мышечного восстановления. Объем тренировки будет прогрессировать от 1-3 подходов по 8 повторений в недели 1-2, увеличиваясь до 12-14 повторений и до 4 подходов в последнюю неделю на основе переносимости.
Другой: Традиционный силовой тренинг
Участники, назначенные в контрольную группу, будут выполнять традиционную программу силовых тренировок. Эта программа была разработана как активное и структурированное вмешательство, чтобы обеспечить содержательное сравнение с эффектами плиометрических тренировок, реализованных в экспериментальной группе. Тренировочный комплекс будет включать функциональные движения, направленные на общее укрепление, с акцентом на многосуставные паттерны, способствующие переносу улучшений на повседневную деятельность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни (Качество жизни, специфичное для рака молочной железы)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель, с последующим дополнительным 12-недельным периодом наблюдения

EORTC QLQ-BR42: Европейская организация по исследованию и лечению рака (EORTC) для оценки качества жизни, специфичного для рака молочной железы.

Описание:

EORTC QLQ-BR42 — это валидированный опросник из 42 пунктов, предназначенный для оценки качества жизни, специфичного для рака молочной железы. Он оценивает физическое, эмоциональное и функциональное благополучие, а также симптомы и побочные эффекты лечения, имеющие отношение к современным методам терапии рака молочной железы. Опросник охватывает такие области, как образ тела, сексуальное функционирование, побочные эффекты системной терапии, симптомы со стороны молочной железы и симптомы со стороны руки.

Оценка:

Пункты оцениваются в соответствии с руководством по оценке EORTC. Баллы линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100. Более высокие баллы по функциональным шкалам указывают на лучшее функционирование; более высокие баллы по шкалам симптомов указывают на большую тяжесть симптомов.
От момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель, с последующим дополнительным 12-недельным периодом наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кардиореспираторная способность
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 12 недель, с последующим дополнительным 12-недельным периодом наблюдения

Описание 6-минутного теста ходьбы (6MWT): Шестиминутный тест ходьбы — это стандартизированная оценка кардиореспираторной способности, измеряющая общее пройденное расстояние (в метрах) в течение шести минут в самостоятельном темпе. Он отражает функциональную толерантность к физической нагрузке и общую физическую выносливость.

Диапазон баллов:

Минимально возможный балл: 0 метров Максимально возможный балл: Нет фиксированного верхнего предела (зависит от производительности; здоровые люди могут достигать 300-700 метров) Интерпретация: Более высокие баллы указывают на лучший результат, отражая большую кардиореспираторную способность.
От момента включения в исследование до завершения лечения через 12 недель, с последующим дополнительным 12-недельным периодом наблюдения
Усталость, связанная с раком
Временное ограничение: От момента включения до завершения лечения через 12 недель, с последующим дополнительным 12-недельным периодом наблюдения

Описание FACIT-F (Функциональная оценка терапии хронических заболеваний - Усталость): Функциональная оценка терапии хронических заболеваний - Подшкала усталости (FACIT-Усталость) представляет собой валидированный опросник, заполняемый пациентами, который оценивает связанную с раком усталость и её влияние на повседневное функционирование. Он содержит 13 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале Лайкерта от 0 ("совсем нет") до 4 ("очень сильно").

Диапазон баллов:

Минимально возможный балл: 0 баллов (указывает на наихудшую усталость) Максимально возможный балл: 52 балла (указывает на наименьшую усталость) Интерпретация: Более высокие баллы указывают на лучший исход, представляя меньшую усталость и лучшее функциональное самочувствие.
От момента включения до завершения лечения через 12 недель, с последующим дополнительным 12-недельным периодом наблюдения
Подвижность и диапазон движений
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель, с последующим дополнительным 12-недельным периодом наблюдения

Гониометрия и тестирование гибкости Описание: Гониометрические тесты и тесты на гибкость будут использоваться для оценки подвижности суставов верхних и нижних конечностей, а также туловища. Гониометрия измеряет диапазон движений в суставах в градусах с помощью стандартизированного инструмента (гониометра), в то время как тесты на гибкость измеряют растяжимость мышц и мягких тканей. Эти тесты оценивают функциональную подвижность, важную для повседневной деятельности.

Диапазон баллов:

Минимум: 0 градусов (отсутствие активного движения) Максимум: варьируется в зависимости от сустава Интерпретация: Более высокие баллы указывают на лучшую подвижность и диапазон движений в суставах.
От момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель, с последующим дополнительным 12-недельным периодом наблюдения
Мышечная сила
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения на 12-й неделе с последующим дополнительным 12-недельным периодом наблюдения

Ручная динамометрия (MicroFET II - Максимальная изометрическая сила) Описание: Максимальная изометрическая сила будет оцениваться с помощью ручного динамометра (MicroFET II). Это устройство измеряет выходное усилие (в ньютонах или килограммах-силах) во время стандартизированных сопротивляемых движений верхней конечности.

Диапазон оценки:

Минимум: 0 (неизмеримое усилие) Максимум: зависит от устройства; MicroFET II обычно измеряет до 300 фунтов-силы (≈1334 Н), хотя функциональные значения в клинической практике ниже.

Интерпретация:

Более высокие показатели указывают на лучший результат, отражая большую мышечную силу.
От момента включения в исследование до завершения лечения на 12-й неделе с последующим дополнительным 12-недельным периодом наблюдения
Проприоцепция
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель, с последующим дополнительным 12-недельным периодом наблюдения

Показатель исхода: Тесты на определение положения сустава и соответствия силе Описание: Проприоцепция будет оцениваться с помощью тестирования определения положения сустава (способность воспроизводить определенные углы сустава) и задач на соответствие силе (способность воспроизвести целевой уровень силы). Эти тесты оценивают нервно-мышечный контроль, сенсомоторную остроту и точность определения сустава и силы.

Диапазон оценок: Определение положения сустава: значения ошибки обычно выражаются в градусах (°).

Минимальная ошибка: 0° (идеальная точность) Максимальная ошибка: нет фиксированного верхнего предела; зависит от диапазона теста Соответствие силе: ошибка выражается как разница от целевой силы. Минимальная ошибка: 0 (идеальная точность) Максимум: нет предопределенного предела

Интерпретация:

Более низкие значения ошибки указывают на лучший исход (более высокая проприоцептивная точность).
С момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель, с последующим дополнительным 12-недельным периодом наблюдения
Функциональность верхних конечностей
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 12 недель, с последующим дополнительным 12-недельным периодом наблюдения

Критерий оценки 1: Анкета по нарушениям функций руки, плеча и кисти (DASH) Описание: DASH — это опросник из 30 пунктов, заполняемый пациентом, для оценки физических функций и нарушений верхней конечности. Он оценивает трудности при выполнении повседневных действий, выраженность симптомов и функциональные ограничения.

Диапазон баллов:

Минимум: 0 (нет нарушений → наилучший результат) Максимум: 100 (тяжёлые нарушения → наихудший результат)

Интерпретация:

Более высокие баллы указывают на худший результат (большую степень нарушений).

Критерий оценки 2: Плечевой балл Constant-Murley

Описание:

Балл Constant-Murley — это комплексная оценка, заполняемая врачом, которая оценивает функцию плеча по четырём областям: боль, повседневная активность, объём движений и сила. Общий балл варьируется от 0 до 100.

Диапазон баллов:

Минимум: 0 (наихудшая функция плеча) Максимум: 100 (нормальная функция плеча)

Интерпретация:

Более высокие баллы указывают на лучший результат (лучшую функцию плеча).
От момента включения в исследование до завершения лечения через 12 недель, с последующим дополнительным 12-недельным периодом наблюдения
Наличие лимфедемы
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения лечения через 12 недель, с последующим дополнительным 12-недельным периодом наблюдения

Критерий оценки: Наличие лимфедемы (Да/Нет), тяжесть симптомов и измерения окружности конечности.

Описание:

Лимфедема будет оцениваться с помощью комбинации следующих методов:

  • Наличие/отсутствие (Да/Нет) отёка;
  • Субъективные симптомы (тяжесть, стянутость, боль), измеряемые с использованием визуальной аналоговой шкалы (0-10);
  • Измерения окружности (циркуметрия) в стандартизированных анатомических точках верхней конечности.

Диапазон баллов:

Визуальная аналоговая шкала: от 0 (нет симптомов) до 10 (наиболее выраженные симптомы). Окружность: фиксированного минимума/максимума нет, значения записываются в сантиметрах.

Интерпретация:

Более высокие баллы симптомов и большие значения окружности указывают на более тяжёлую лимфедему.
С момента включения в исследование до завершения лечения через 12 недель, с последующим дополнительным 12-недельным периодом наблюдения
Качество сна
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель, с последующим дополнительным периодом наблюдения продолжительностью 12 недель

Критерий оценки: Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) Описание: PSQI оценивает общее качество сна по семи компонентам (задержка засыпания, продолжительность, эффективность, нарушения и т.д.). Опросник включает 19 пунктов.

Диапазон баллов:

Минимальный: 0 Максимальный: 21 Более высокие баллы = худшее качество сна. Интерпретация: Общий балл > 5 обычно указывает на плохое качество сна.
От момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель, с последующим дополнительным периодом наблюдения продолжительностью 12 недель
Кинезиофобия
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 12 недель, с последующим дополнительным 12-недельным периодом наблюдения

Тампа шкала кинезиофобии - версия из 11 пунктов (TSK-11) Описание: TSK-11 оценивает страх движения или повторной травмы, используя 11 пунктов по шкале Лайкерта, оцениваемых от 1 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен).

Диапазон баллов:

Минимум: 11 Максимум: 44 Более высокие баллы указывают на больший страх движения. Интерпретация: Более высокие баллы = худший исход.
От включения в исследование до завершения лечения через 12 недель, с последующим дополнительным 12-недельным периодом наблюдения
Получение удовольствия от физической активности
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 12 недель, с последующим дополнительным 12-недельным периодом наблюдения

Мера 1: Удовольствие от физической активности (Шкала удовольствия от физической активности - PACES-18)

Описание:

Валидированная шкала из 18 пунктов для оценки удовольствия от физической активности; пункты оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта.

Диапазон баллов:

Мин.: 18 (наименьшее удовольствие) Макс.: 126 (наибольшее удовольствие)

Интерпретация:

Более высокие баллы = большее удовольствие от физической активности. Мера 2: Досуговая физическая активность (Опросник досуговой физической активности)

Описание:

Самоотчет о еженедельных минутах умеренной и интенсивной физической активности, выполняемой в свободное время.

Диапазон баллов:

Мин.: 0 минут/неделю Макс.: Нет фиксированного верхнего предела

Интерпретация:

Более высокие баллы = большая досуговая физическая активность (лучший результат).
От момента включения в исследование до завершения лечения через 12 недель, с последующим дополнительным 12-недельным периодом наблюдения
Уровень соблюдения режима физических упражнений
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 12 недель с последующим дополнительным 12-недельным периодом наблюдения

Описание: Соблюдение будет рассчитано по формуле:

(Количество завершенных сеансов / Количество запланированных сеансов) × 100.

Диапазон баллов:

Минимум: 0% Максимум: 100%

Интерпретация:

Более высокие проценты указывают на лучшее соблюдение.
От момента включения в исследование до завершения лечения через 12 недель с последующим дополнительным 12-недельным периодом наблюдения
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: До окончания лечения на 12-й неделе

Опросник приемлемости по пользовательской шкале Лайкерта (Ad Hoc) Описание: Пользовательский опросник типа Лайкерта (1-5) будет оценивать воспринимаемую участником приемлемость вмешательства, включая ясность, комфорт и удобство использования.

Диапазон баллов:

Минимум: 1 (наименее приемлемо) Максимум: 5 (наиболее приемлемо) Интерпретация: Более высокие баллы указывают на большую приемлемость.
До окончания лечения на 12-й неделе
Удовлетворенность вмешательством
Временное ограничение: До завершения лечения на 12-й неделе

Опросник удовлетворенности по шкале Лайкерта (специально разработанный) Описание: Специально разработанный опросник по шкале Лайкерта оценит удовлетворенность участников вмешательством, включая воспринимаемую полезность и общий опыт.

Диапазон баллов:

Минимум: 1 (наименее удовлетворен) Максимум: 5 (наиболее удовлетворен) Интерпретация: Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность.
До завершения лечения на 12-й неделе
Нежелательные явления
Временное ограничение: К концу лечения на 12-й неделе

Систематический журнал нежелательных явлений Описание: Систематическая регистрация любых нежелательных явлений, возникающих в ходе программы, документируемая в соответствии со стандартными клиническими критериями.

Диапазон баллов: Не применимо (качественная/количественная регистрация событий)

Интерпретация:

Большее количество или более высокая степень тяжести нежелательных явлений указывает на худший профиль безопасности.
К концу лечения на 12-й неделе
Боль в спине
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 12 недель с последующим дополнительным 12-недельным периодом наблюдения

Критерий оценки: Краткий опросник боли (BPI) Описание: Краткий опросник боли оценивает интенсивность боли (0-10) и влияние боли на повседневную деятельность.

Диапазон баллов:

Интенсивность: 0 = нет боли; 10 = максимально возможная боль Балл влияния: 0 = нет влияния; 10 = полное влияние Интерпретация: Более высокие баллы указывают на более сильную боль и большее функциональное воздействие.
От момента включения в исследование до завершения лечения через 12 недель с последующим дополнительным 12-недельным периодом наблюдения
Дискомфорт в области тазового дна
Временное ограничение: От набора участников до окончания лечения через 12 недель, с последующим дополнительным 12-недельным периодом наблюдения

Опросник дистресса тазового дна (PFDI) Описание: Опросник дистресса тазового дна оценивает симптомы дисфункции тазового дна, включая мочевые, колоректальные симптомы и симптомы пролапса тазовых органов.

Диапазон баллов:

Минимум: 0 Максимум: 300 (в зависимости от используемых подшкал) Интерпретация: Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов (худший исход).
От набора участников до окончания лечения через 12 недель, с последующим дополнительным 12-недельным периодом наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Vigo

Следователи

  • Главный следователь: Yoana Gonzalez Gonzalez, PhD, University ofVigo
  • Главный следователь: Gloria M Cascallar Cascallar, Graduate, SERGAS (Servicio galego de Saúde), Galician Health Service, Spanish Social Security System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025/263
  • 2025/001 (Другой идентификатор: COFIGA)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (ИДУ) из этого исследования не будут предоставлены.

Данные останутся конфиденциальными и будут использоваться исключительно для целей данного исследовательского проекта. Решение не делиться ИДУ основано на следующих соображениях:

Набор данных содержит конфиденциальную личную и медицинскую информацию онкологических пациентов, и её распространение может поставить под угрозу конфиденциальность участников.

Участники не давали согласия на внешнее распространение своих индивидуальных данных за пределами исследовательской группы.

Протокол исследования отдает приоритет строгой конфиденциальности в соответствии с европейскими правилами защиты данных (GDPR) и институциональной политикой.

Объем и характер набора данных повышают риск повторной идентификации, даже после процедур обезличивания.

По этим причинам данные на индивидуальном уровне не будут публично доступны.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться