- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07460492
Plyometrisk styrke-udholdenhedstræning ved brystkræft
Terapeutisk plyometrisk-baseret styrke-udholdenhedstræningsprogram for brystkræftpatienter og overlevere til forbedring af livskvalitet og fysisk og mental funktion
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne et tilpasset plyometrisk styrke-udholdenhedsprogram med konventionel styrketræning hos kvinder, der er brystkræft-overlevere eller i øjeblikket er i behandling og som deltager i provinsielle støtteforeninger. Målet er at afgøre, om en målrettet plyometrisk intervention kan give yderligere fordele for fysiske og mentale sundhedsresultater.
Ved hjælp af et klynge-randomiseret klinisk forsøgsdesign vil undersøgelsen vurdere indikatorer som funktionel kapacitet, muskelstyrke, træthedsniveauer, symptomer relateret til lymfødem og generel livskvalitet. Resultaterne forventes at bidrage til en bedre forståelse af, hvordan struktureret træningsprogrammer kan støtte genopretning, fysisk funktion og velvære hos kvinder påvirket af brystkræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brystkræft er den mest almindelige ondartede svulst blandt kvinder på verdensplan. På trods af betydelige fremskridt inden for diagnostik og behandling, der har forbedret overlevelsesraterne, oplever mange patienter og overlevende fortsat fysiske og psykiske mén, som negativt påvirker deres livskvalitet. Historisk set blev intens eller gentagen overkropsmotion frarådet på grund af bekymringer om at udløse eller forværre lymfødem. Men nuværende evidens understøtter, at vejledt terapeutisk motion er både sikker og effektiv for denne befolkningsgruppe. Styrketræning har især vist sig at have fordele for muskelmasse, fysisk funktion, knoglesundhed, reduktion af træthed og følelsesmæssig velvære.
Det meste af den eksisterende forskning har fokuseret på konventionelle styrketræningsprogrammer, hvilket efterlader et hul i evidensen for mere dynamiske tilgange, såsom styrke-udholdenhedstræning, der omfatter plyometriske øvelser. Forskning i plyometri inden for onkologi er fortsat begrænset og er primært udført i pædiatriske populationer, såsom overlevende efter børneleukæmi eller børn med neurofibromatose type 1. Ikke desto mindre kan plyometrisk træning - traditionelt brugt til at forbedre atletisk præstation og hos patienter med neurologiske eller muskuloskeletale lidelser - have betydeligt terapeutisk potentiale for kvinder, der lever med eller er i bedring efter brystkræft.
Plyometriske øvelser er kendt for at forbedre muskelkraft, balance, proprioception og neuromuskulær kontrol, som alle er afgørende for at genoprette funktionsevne og selvstændighed. Deres dynamiske, progressive karakter kan også understøtte større motivation og overholdelse, hvilket potentielt kan føre til forbedringer i mental sundhed, selvværd og kropsbillede.
Kort sagt repræsenterer plyometrisk baseret styrke-udholdenhedstræning en innovativ og lovende tilgang til at forbedre livskvalitet, funktionel præstation og generelt velvære hos kvinder, der er overlevende efter brystkræft eller i øjeblikket er under behandling. Dette studie har til formål at adressere det eksisterende evidenshul ved at evaluere de terapeutiske effekter af et tilpasset plyometrisk program sammenlignet med konventionel styrketræning inden for en kontrolleret klinisk forsøgsramme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yoana Gonzalez-Gonzalez, PhD
- Telefonnummer: (+34) 986 801767
- E-mail: yoana@uvigo.gal
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gloria María Cascallar Cascallar, Graduate
- E-mail: gloria.maria.cascallar.cascallar@sergas.es
Studiesteder
-
-
Galicia
-
Pontevedra, Galicia, Spanien, 36001
- Faculty of Physiotherapy
-
Kontakt:
- Yoana Gonzalez Gonzalez, PhD
- Telefonnummer: +34) 986801767
- E-mail: yoana@uvigo.gal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder på 18 år eller ældre.
- Tidligere diagnosticeret med brystkræft.
- Tidligere mastektomi, herunder ensidige indgreb, total brystoperation eller brystbevarende kirurgi.
- Afslutning af postoperativ kemoterapi eller radioterapi, når dette er indiceret.
- Ingen kontraindikationer for fysioterapi eller terapeutisk træning.
- Villighed til frivilligt at deltage i studiet.
- Evne til at forstå og underskrive informeret samtykkeerklæring.
- Tilgængelighed til at deltage i træningsprogrammet i hele interventionsperioden (ca. 12 uger).
Eksklusionskriterier
- Deltagere vil blive ekskluderet, hvis nogen af følgende betingelser er til stede:
- Aktiv metastase til andre organer eller væv (f.eks. lever, nyre, lunge, hjerne) eller stadium IV-kræft, der forhindrer sikkert deltagelse i det terapeutiske træningsprogram.
- Nuværende diagnose af kardiovaskulære, respiratoriske, neuromuskulære eller muskel- og skeletsygdomme, der kontraindicerer fysisk træning eller forhindrer sikker gennemførelse af programmet.
- Større kirurgi inden for de seneste 6 måneder uden medicinsk godkendelse til at genoptage fysisk aktivitet.
- Kognitiv svækkelse eller psykiske helbredstilstande, der begrænser forståelse af instruktioner eller sikkert engagement i interventionen.
- Nuværende graviditet.
- Manglende medicinsk godkendelse for moderat til intens fysisk aktivitet (som angivet i et lægeerklæring, der specificerer varigheden af begrænsningen og betingelserne for, hvornår træning kan genoptages).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Plyometrisk Styrke-Udholdenhedstræningsprogram
Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil deltage i et tilpasset plyometrisk styrke-udholdenhedstræningsprogram, som leveres gennem overvågede 60-minutters sessioner to gange om ugen over en 12-ugers periode (i alt 24 sessioner). Der vil være et minimumshvileinterval på 48 timer mellem sessionerne. Interventionens hyppighed og varighed følger anbefalingerne fra National Strength and Conditioning Association (NSCA) for sikker implementering af plyometrisk og styrke-udholdenhedstræning i voksne populationer. Der er designet et samlet batteri på 22 plyometriske øvelser baseret på tidligere videnskabelig litteratur, hvor plyometriske bevægelser blev tilpasset til personer med forskellige kliniske tilstande. Disse øvelser er progressivt struktureret for at sikre sikker neuromuskulær tilpasning, gradvise intensitetsforøgelser og individuel progression i henhold til hver deltagers tolerance og funktionelle kapaciteter. |
Deltagere i forsøgsgruppen vil deltage i et tilpasset plyometrisk styrke-udholdenheds træningsprogram, som gennemføres via overvågede 60-minutters sessioner, to gange om ugen, over en 12-ugers periode (i alt 24 sessioner).
Et minimumshvileinterval på 48 timer vil blive overholdt mellem sessionerne.
Interventionens frekvens og varighed følger anbefalingerne fra National Strength and Conditioning Association (NSCA) for sikker implementering af plyometrisk og styrke-udholdenhedstræning i voksne populationer.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel Styrketræning
Deltagere tildelt kontrolgruppen vil gennemføre et konventionelt styrketræningsprogram.
Dette program er designet som en aktiv og struktureret intervention for at muliggøre en meningsfuld sammenligning med effekterne af den plyometriske træning, der implementeres i forsøgsgruppen.
Træningskredsløbet vil inkludere funktionelle bevægelser med henblik på global styrkefremme, med vægt på flerledsmønstre, der fremmer overførsel af forbedringer til aktiviteter i det daglige liv.
Programmet vil være organiseret som et kredsløb af styrkeøvelser udført efter opvarmningsfasen og før afslapningsfasen, leveret over en 12-ugers periode gennem overvågede 60-minutters sessioner afholdt to gange om ugen med mindst 48 timers hvile mellem sessioner for at sikre tilstrækkelig muskelgenopretning.
Træningsvolumen vil stige fra 1-3 sæt af 8 gentagelser i uge 1-2, øges til 12-14 gentagelser og op til 4 sæt i den sidste uge baseret på tolerancen.
|
Deltagere tildelt kontrolgruppen vil udføre et konventionelt styrketræningsprogram.
Dette program er designet som en aktiv og struktureret intervention for at muliggøre en meningsfuld sammenligning med effekterne af plyometrisk træning implementeret i forsøgsgruppen.
Øvelseskredsen vil inkludere funktionelle bevægelser rettet mod global styrkning, med vægt på flerledsmønstre, der fremmer overførsel af forbedringer til aktiviteter i dagligdagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (Brystkræft-specifik livskvalitet)
Tidsramme: Fra indmelding til afslutning af behandlingen efter 12 uger, efterfulgt af yderligere en 12-ugers opfølgningsperiode
|
EORTC QLQ-BR42: European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) til vurdering af livskvalitet specifikt for brystkræft. Beskrivelse: EORTC QLQ-BR42 er et valideret 42-spørgsmålsskema designet til at vurdere livskvalitet specifikt for brystkræft. Det evaluerer fysisk, følelsesmæssig og funktionel trivsel, samt symptomer og behandlingsrelaterede bivirkninger relevante for moderne brystkræftbehandlinger. Målingen dækker områder som kropsbillede, seksuel funktion, bivirkninger ved systemisk terapi, brystsymptomer og armsymptomer. Scoring: Spørgsmålene scores i henhold til EORTC's scoringsmanual. Score omregnes lineært til en skala fra 0-100. Højere score på funktionsskalaer indikerer bedre funktion; højere score på symptomskalaer indikerer større symptombelastning. |
Fra indmelding til afslutning af behandlingen efter 12 uger, efterfulgt af yderligere en 12-ugers opfølgningsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk kapacitet
Tidsramme: Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12-ugers opfølgningsperiode
|
6-minutters gangtest (6MWT) Beskrivelse: Seks-minutters gangtesten er en standardiseret vurdering af kardiorespiratorisk kapacitet, der måler den samlede distance gået (i meter) over en seks-minutters periode i et selvvalgt tempo. Den afspejler funktionel motionstolerance og global fysisk udholdenhed. Scoreinterval: Minimum mulig score: 0 meter Maksimum mulig score: Ingen fast øvre grænse (præstationsafhængig; raske personer kan opnå 300-700 meter) Fortolkning: Højere score indikerer et bedre resultat, hvilket afspejler større kardiorespiratorisk kapacitet. |
Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12-ugers opfølgningsperiode
|
|
Kræftrelateret træthed
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12 ugers opfølgningsperiode
|
FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue) Beskrivelse: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue Subskala (FACIT-Fatigue) er et valideret patientrapporteret spørgeskema, der vurderer kræftrelateret træthed og dens indvirkning på daglig funktion. Det indeholder 13 emner, hver vurderet på en Likert-skala fra 0 ("slet ikke") til 4 ("meget"). Scorerækkevidde: Minimum mulig score: 0 point (angiver den værste træthed) Maksimal mulig score: 52 point (angiver den mindste træthed) Fortolkning: Højere score indikerer et bedre resultat, hvilket repræsenterer mindre træthed og bedre funktionel trivsel. |
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12 ugers opfølgningsperiode
|
|
Mobilitet og bevægelighed
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af yderligere 12 ugers opfølgningsperiode
|
Goniometri og fleksibilitetstest Beskrivelse: Goniometriske og fleksibilitetstests vil blive brugt til at vurdere ledmobiliteten i øvre og nedre ekstremiteter samt torso. Goniometri kvantificerer ledbevægelsesområdet i grader ved hjælp af et standardiseret instrument (goniometer), mens fleksibilitetstests måler muskler og blødvævs udstrækkelighed. Disse tests evaluerer funktionel mobilitet relevant for daglige aktiviteter. Scoreområde: Minimum: 0 grader (ingen aktiv bevægelse) Maksimum: varierer efter led Fortolkning: Højere scorer indikerer bedre mobilitet og ledbevægelsesområde. |
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af yderligere 12 ugers opfølgningsperiode
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12 ugers opfølgningsperiode
|
Håndholdt dynamometri (MicroFET II - Maksimal isometrisk styrke) Beskrivelse: Maksimal isometrisk styrke vil blive vurderet ved hjælp af et håndholdt dynamometer (MicroFET II). Denne enhed måler kraftoutput (i Newton eller kilogram-kraft) under standardiserede modstandsbevægelser i overekstremiteten. Scoreområde: Minimum: 0 (ingen målebar kraft) Maksimum: enhedsafhængig; MicroFET II måler typisk op til 300 pund-kraft (≈1334 N), selvom funktionelle værdier er lavere i klinisk praksis. Fortolkning: Højere scorer indikerer et bedre resultat, hvilket afspejler større muskelstyrke. |
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12 ugers opfølgningsperiode
|
|
Proprioception
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12-ugers opfølgningsperiode
|
Resultatmål: Ledpositionsevne og kraftmatchingstest Beskrivelse: Proprioception vil blive evalueret ved hjælp af ledpositionsevnetestning (evnen til at reproducere specifikke ledvinkler) og kraftmatchingopgaver (evnen til at gentage et målkraftniveau). Disse test vurderer neuromuskulær kontrol, sensorimotorisk skarphed og nøjagtighed i led- og kraftdetektion. Scoreinterval: Ledpositionsevne: fejlværdier udtrykkes typisk i grader (°). Minimumfejl: 0° (perfekt nøjagtighed) Maksimumfejl: ingen fast øvre grænse; afhænger af testinterval Kraftmatching: fejl udtrykt som forskel fra målkraft. Minimumfejl: 0 (perfekt nøjagtighed) Maksimum: ingen foruddefineret grænse Fortolkning: Lavere fejlværdier indikerer et bedre resultat (større proprioceptiv nøjagtighed). |
Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12-ugers opfølgningsperiode
|
|
Øvre ekstremitetsfunktion
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12-ugers opfølgningsperiode
|
Outcome måling 1: Disabilities of the arm, shoulder and hand questionnaire (DASH) Beskrivelse: DASH er en patientrapporteret outcome-måling med 30 spørgsmål, der vurderer den fysiske funktion og handicap i den øvre ekstremitet. Den evaluerer vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter, symptomernes alvorlighed og funktionelle begrænsninger. Scoreområde: Minimum: 0 (intet handicap → bedste resultat) Maksimum: 100 (svært handicap → værst tænkelige resultat) Fortolkning: Højere scorer indikerer et dårligere resultat (større handicap). Outcome måling 2: Constant-Murley skulderscore Beskrivelse: Constant-Murley Score er en klinikerrapporteret sammensat måling, der evaluerer skulderfunktion gennem fire domæner: smerte, daglige livsaktiviteter, bevægelighedsområde og styrke. Den samlede score spænder fra 0 til 100. Scoreområde: Minimum: 0 (dårligst tænkelige skulderfunktion) Maksimum: 100 (normal skulderfunktion) Fortolkning: Højere scorer indikerer et bedre resultat (bedre skulderfunktion). |
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12-ugers opfølgningsperiode
|
|
Tilstedeværelse af lymfødem
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere opfølgningsperiode på 12 uger
|
Outcomemål: Forekomst af lymfødem (Ja/Nej), symptomalvorlighed og måling af ekstremitetsomkreds. Beskrivelse: Lymfødem vil blive vurderet gennem en kombination af:
Scorerækkevidde: Visuel analog skala: 0 (ingen symptomer) til 10 (værste symptomer). Omkreds: ingen fast minimum/maksimum, værdier registreret i centimeter. Fortolkning: Højere symptomscores og større omkredsværdier indikerer værre lymfødem. |
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere opfølgningsperiode på 12 uger
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12 ugers opfølgningsperiode
|
Resultatmål: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Beskrivelse: PSQI evaluerer den overordnede søvnkvalitet på tværs af syv komponenter (søvnlatens, varighed, effektivitet, forstyrrelser osv.). Spørgeskemaet indeholder 19 emner. Scorerækkevidde: Minimum: 0 Maksimum: 21 Højere score = dårligere søvnkvalitet. Fortolkning: En global score > 5 indikerer typisk dårlig søvnkvalitet. |
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12 ugers opfølgningsperiode
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 12 uger, efterfulgt af yderligere 12 ugers opfølgning
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi - 11-punkts version (TSK-11) Beskrivelse: TSK-11 vurderer frygten for bevægelse eller genopblussen af skader ved hjælp af 11 Likert-skala spørgsmål vurderet fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig). Scorerækkevidde: Minimum: 11 Maksimum: 44 Højere score indikerer større frygt for bevægelse. Tolkning: Højere score = værre udfald. |
Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 12 uger, efterfulgt af yderligere 12 ugers opfølgning
|
|
Glæde ved fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12-ugers opfølgningsperiode
|
Mål 1: Nydelse af fysisk aktivitet (Physical Activity Enjoyment Scale - PACES-18) Beskrivelse: 18-punkts valideret skala, der vurderer nydelse af fysisk aktivitet; punkter vurderes på en 7-punkts Likert-skala. Scoreområde: Min: 18 (lavest nydelse) Maks: 126 (højeste nydelse) Fortolkning: Højere score = større nydelse af fysisk aktivitet. Mål 2: Fritidsfysisk aktivitet (Fritidsfysisk aktivitetsspørgeskema) Beskrivelse: Selvrapporterede ugentlige minutter af moderat og intens fysisk aktivitet udført i fritiden. Scoreområde: Min: 0 minutter/uge Maks: Ingen fast øvre grænse Fortolkning: Højere score = større fritidsfysisk aktivitet (bedre udfald). |
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12-ugers opfølgningsperiode
|
|
Overholdelsesrate for motion
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12 ugers opfølgningsperiode
|
Beskrivelse: Overholdelse vil blive beregnet ved hjælp af formlen: (Antal gennemførte sessioner / Antal planlagte sessioner) × 100. Scoreniveau: Minimum: 0% Maksimum: 100% Fortolkning: Højere procenter indikerer bedre overholdelse. |
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12 ugers opfølgningsperiode
|
|
Interventions acceptabilitet
Tidsramme: Indtil behandlingens afslutning efter 12 uger
|
Brugerdefineret Likert-skala Acceptabilitetsspørgeskema (Ad Hoc) Beskrivelse: Et brugerdefineret Likert-type spørgeskema (1-5) vil evaluere deltagerens opfattede acceptabilitet af interventionen, herunder klarhed, komfort og brugervenlighed. Scoreområde: Minimum: 1 (mindst acceptabel) Maksimum: 5 (mest acceptabel) Fortolkning: Højere scorer indikerer større acceptabilitet. |
Indtil behandlingens afslutning efter 12 uger
|
|
Tilfredshed med interventionen
Tidsramme: Til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
Tilpasset Likert-skala tilfredshedsspørgeskema (Ad Hoc) Beskrivelse: Et tilpasset Likert-skala spørgeskema vil vurdere deltagernes tilfredshed med interventionen, herunder opfattet nyttighed og samlet oplevelse. Scorerange: Minimum: 1 (mindst tilfreds) Maksimum: 5 (mest tilfreds) Fortolkning: Højere score indikerer større tilfredshed |
Til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Til behandlingens afslutning ved 12 uger
|
Systematisk log over bivirkninger Beskrivelse: Systematisk registrering af eventuelle bivirkninger, der forekommer under programmet, dokumenteret i henhold til standard kliniske kriterier. Scoreområde: Ikke relevant (kvalitativ/kvantitativ hændelseslogning) Fortolkning: Højere antal eller sværhedsgrad af bivirkninger indikerer dårligere sikkerhed. |
Til behandlingens afslutning ved 12 uger
|
|
Rygpine
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12 ugers opfølgningsperiode
|
Resultatmål: Brief Pain Inventory (BPI) Beskrivelse: Brief Pain Inventory vurderer smerteintensitet (0-10) og smertens indvirkning på daglige aktiviteter. Scoreområde: Intensitet: 0 = ingen smerter; 10 = værste tænkelige smerter Indvirkningsscore: 0 = ingen indvirkning; 10 = fuldstændig indvirkning Tolkning: Højere score indikerer værre smerter og større funktionel påvirkning. |
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12 ugers opfølgningsperiode
|
|
Bekymringer om bækkenbund
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12-ugers opfølgningsperiode
|
Bekkenbundsbelastningsinventar (PFDI) Beskrivelse: Bekkenbundsbelastningsinventaret evaluerer symptomer på dysfunktion i bekkenbunden, herunder symptomer på urinveje, tarmfunktion og prolaps af bekkenorganer. Scorerækkevidde: Minimum: 0 Maksimum: 300 (afhængigt af anvendte subskalaer) Fortolkning: Højere score indikerer større symptombelastning (dårligere udfald). |
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12-ugers opfølgningsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yoana Gonzalez Gonzalez, PhD, University ofVigo
- Ledende efterforsker: Gloria M Cascallar Cascallar, Graduate, SERGAS (Servicio galego de Saúde), Galician Health Service, Spanish Social Security System
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Breda SJ, Oei EHG, Zwerver J, Visser E, Waarsing E, Krestin GP, de Vos RJ. Effectiveness of progressive tendon-loading exercise therapy in patients with patellar tendinopathy: a randomised clinical trial. Br J Sports Med. 2021 May;55(9):501-509. doi: 10.1136/bjsports-2020-103403. Epub 2020 Nov 20.
- Stubblefield MD, Custodio CM. Upper-extremity pain disorders in breast cancer. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Mar;87(3 Suppl 1):S96-9; quiz S100-1. doi: 10.1016/j.apmr.2005.12.017.
- Maenhout A, Benzoor M, Werin M, Cools A. Scapular muscle activity in a variety of plyometric exercises. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Apr;27:39-45. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.01.003. Epub 2016 Jan 28.
- Lin Y, Wu C, He C, Yan J, Chen Y, Gao L, Liu R, Cao B. Effectiveness of three exercise programs and intensive follow-up in improving quality of life, pain, and lymphedema among breast cancer survivors: a randomized, controlled 6-month trial. Support Care Cancer. 2022 Dec 13;31(1):9. doi: 10.1007/s00520-022-07494-5.
- Shao YW, Shu Q, Xu D, Teng H, Wu GS, Hou JX, Tian J. Effect of different rehabilitation training timelines to prevent shoulder dysfunction among postoperative breast cancer patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Jan 6;22(1):16. doi: 10.1186/s13063-020-04954-3.
- Hasenoehrl T, Palma S, Ramazanova D, Kolbl H, Dorner TE, Keilani M, Crevenna R. Resistance exercise and breast cancer-related lymphedema-a systematic review update and meta-analysis. Support Care Cancer. 2020 Aug;28(8):3593-3603. doi: 10.1007/s00520-020-05521-x. Epub 2020 May 15.
- Swanik KA, Thomas SJ, Struminger AH, Bliven KC, Kelly JD, Swanik CB. The Effect of Shoulder Plyometric Training on Amortization Time and Upper-Extremity Kinematics. J Sport Rehabil. 2016 Dec;25(4):315-323. doi: 10.1123/jsr.2015-0005. Epub 2016 Aug 24.
- Abd-Elmonem AM, Ali HA, Saad-Eldien SS, El-Nabie WAA. Efficacy of plyometric exercises on upper extremity function, selective motor control and hand grip strength in children with unilateral cerebral palsy: A randomized controlled study. Physiother Res Int. 2024 Jan;29(1):e2061. doi: 10.1002/pri.2061. Epub 2023 Nov 3.
- Paulo TRS, Rossi FE, Viezel J, Tosello GT, Seidinger SC, Simoes RR, de Freitas R Jr, Freitas IF Jr. The impact of an exercise program on quality of life in older breast cancer survivors undergoing aromatase inhibitor therapy: a randomized controlled trial. Health Qual Life Outcomes. 2019 Jan 18;17(1):17. doi: 10.1186/s12955-019-1090-4.
- Abd Elsabour AK, Zakaria HM, Fahmy EM, Khalil ASA, Alwhaibi RM, Ragab WM, Taha SI. Effect of Plyometric Exercises of Lower Limb on Strength, Postural Control, and Risk of Falling in Stroke Patients. Medicina (Kaunas). 2025 Jan 26;61(2):223. doi: 10.3390/medicina61020223.
- Johnson BA, Salzberg CL, Stevenson DA. Effects of a plyometric training program for 3 children with neurofibromatosis type 1. Pediatr Phys Ther. 2012 Summer;24(2):199-208. doi: 10.1097/PEP.0b013e31824d30ee.
- Elnaggar RK, Mahmoud WS, Abdrabo MS, Elfakharany MS. Effect of adaptive variable-resistance training on chemotherapy-induced sarcopenia, fatigue, and functional restriction in pediatric survivors of acute lymphoblastic leukemia: a prospective randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2025 Feb 22;33(3):214. doi: 10.1007/s00520-025-09250-x.
- Elnaggar RK, Mohamed RR. Aqua-Plyometric Exercises: Potential Implications for Bone Mineral Density, Functional Capacity, and Quality of Life in Survivors of Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia. Semin Oncol Nurs. 2021 Dec;37(6):151225. doi: 10.1016/j.soncn.2021.151225. Epub 2021 Nov 6.
- Ulrich G, Parstorfer M. Effects of Plyometric Versus Concentric and Eccentric Conditioning Contractions on Upper-Body Postactivation Potentiation. Int J Sports Physiol Perform. 2017 Jul;12(6):736-741. doi: 10.1123/ijspp.2016-0278. Epub 2016 Oct 13.
- Xu Q, Liu C, Jia S, Wang P, Liu Q, Ding F, Ren Y, Ma X, Zhu J. Effect of physical exercise on postoperative shoulder mobility and upper limb function in patients with breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Gland Surg. 2024 Aug 31;13(8):1494-1510. doi: 10.21037/gs-24-255. Epub 2024 Aug 22.
- McNeely ML, Campbell K, Ospina M, Rowe BH, Dabbs K, Klassen TP, Mackey J, Courneya K. Exercise interventions for upper-limb dysfunction due to breast cancer treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jun 16;2010(6):CD005211. doi: 10.1002/14651858.CD005211.pub2.
- Dhote S, Eon P, Grospretre S. A Comparison of the Plyometric Performance of Upper Limbs between Experienced and Non-Experienced Athletes. Sports (Basel). 2024 Aug 12;12(8):217. doi: 10.3390/sports12080217.
- Garcia-Carrillo E, Ramirez-Campillo R, Thapa RK, Afonso J, Granacher U, Izquierdo M. Effects of Upper-Body Plyometric Training on Physical Fitness in Healthy Youth and Young Adult Participants: A Systematic Review with Meta-Analysis. Sports Med Open. 2023 Oct 13;9(1):93. doi: 10.1186/s40798-023-00631-2.
- Wilk KE, Voight ML, Keirns MA, Gambetta V, Andrews JR, Dillman CJ. Stretch-shortening drills for the upper extremities: theory and clinical application. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 May;17(5):225-39. doi: 10.2519/jospt.1993.17.5.225.
- Singla D, Hussain ME, Moiz JA. Effect of upper body plyometric training on physical performance in healthy individuals: A systematic review. Phys Ther Sport. 2018 Jan;29:51-60. doi: 10.1016/j.ptsp.2017.11.005. Epub 2017 Nov 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/263
- 2025/001 (Anden identifikator: COFIGA)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
De individuelle deltagerdata (IPD) fra denne undersøgelse vil ikke blive delt.
Data forbliver fortrolige og vil udelukkende blive brugt til formålene med dette forskningsprojekt. Beslutningen om ikke at dele IPD er baseret på følgende overvejelser:
Datasættet indeholder følsomme person- og sundhedsoplysninger fra onkologipatienter, og deling af dem kunne kompromittere deltagernes privatliv.
Deltagerne samtykkede ikke til ekstern deling af deres individuelle data ud over forskningsteamet.
Studieprotokollen prioriterer streng fortrolighed i overensstemmelse med europæiske databeskyttelsesforordninger (GDPR) og institutionelle politikker.
Datasættets størrelse og karakter øger risikoen for re-identifikation, selv efter anonymiseringsprocedurer.
Af disse årsager vil der ikke blive gjort data på individniveau offentligt tilgængelige.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet
Kliniske forsøg med Plyometrisk styrke-udholdenhedstræning
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet