Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plyometrisk styrke-udholdenhedstræning ved brystkræft

10. marts 2026 opdateret af: Yoana González González, University of Vigo

Terapeutisk plyometrisk-baseret styrke-udholdenhedstræningsprogram for brystkræftpatienter og overlevere til forbedring af livskvalitet og fysisk og mental funktion

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne et tilpasset plyometrisk styrke-udholdenhedsprogram med konventionel styrketræning hos kvinder, der er brystkræft-overlevere eller i øjeblikket er i behandling og som deltager i provinsielle støtteforeninger. Målet er at afgøre, om en målrettet plyometrisk intervention kan give yderligere fordele for fysiske og mentale sundhedsresultater.

Ved hjælp af et klynge-randomiseret klinisk forsøgsdesign vil undersøgelsen vurdere indikatorer som funktionel kapacitet, muskelstyrke, træthedsniveauer, symptomer relateret til lymfødem og generel livskvalitet. Resultaterne forventes at bidrage til en bedre forståelse af, hvordan struktureret træningsprogrammer kan støtte genopretning, fysisk funktion og velvære hos kvinder påvirket af brystkræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den mest almindelige ondartede svulst blandt kvinder på verdensplan. På trods af betydelige fremskridt inden for diagnostik og behandling, der har forbedret overlevelsesraterne, oplever mange patienter og overlevende fortsat fysiske og psykiske mén, som negativt påvirker deres livskvalitet. Historisk set blev intens eller gentagen overkropsmotion frarådet på grund af bekymringer om at udløse eller forværre lymfødem. Men nuværende evidens understøtter, at vejledt terapeutisk motion er både sikker og effektiv for denne befolkningsgruppe. Styrketræning har især vist sig at have fordele for muskelmasse, fysisk funktion, knoglesundhed, reduktion af træthed og følelsesmæssig velvære.

Det meste af den eksisterende forskning har fokuseret på konventionelle styrketræningsprogrammer, hvilket efterlader et hul i evidensen for mere dynamiske tilgange, såsom styrke-udholdenhedstræning, der omfatter plyometriske øvelser. Forskning i plyometri inden for onkologi er fortsat begrænset og er primært udført i pædiatriske populationer, såsom overlevende efter børneleukæmi eller børn med neurofibromatose type 1. Ikke desto mindre kan plyometrisk træning - traditionelt brugt til at forbedre atletisk præstation og hos patienter med neurologiske eller muskuloskeletale lidelser - have betydeligt terapeutisk potentiale for kvinder, der lever med eller er i bedring efter brystkræft.

Plyometriske øvelser er kendt for at forbedre muskelkraft, balance, proprioception og neuromuskulær kontrol, som alle er afgørende for at genoprette funktionsevne og selvstændighed. Deres dynamiske, progressive karakter kan også understøtte større motivation og overholdelse, hvilket potentielt kan føre til forbedringer i mental sundhed, selvværd og kropsbillede.

Kort sagt repræsenterer plyometrisk baseret styrke-udholdenhedstræning en innovativ og lovende tilgang til at forbedre livskvalitet, funktionel præstation og generelt velvære hos kvinder, der er overlevende efter brystkræft eller i øjeblikket er under behandling. Dette studie har til formål at adressere det eksisterende evidenshul ved at evaluere de terapeutiske effekter af et tilpasset plyometrisk program sammenlignet med konventionel styrketræning inden for en kontrolleret klinisk forsøgsramme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yoana Gonzalez-Gonzalez, PhD
  • Telefonnummer: (+34) 986 801767
  • E-mail: yoana@uvigo.gal

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, Spanien, 36001
        • Faculty of Physiotherapy
        • Kontakt:
          • Yoana Gonzalez Gonzalez, PhD
          • Telefonnummer: +34) 986801767
          • E-mail: yoana@uvigo.gal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder på 18 år eller ældre.
  • Tidligere diagnosticeret med brystkræft.
  • Tidligere mastektomi, herunder ensidige indgreb, total brystoperation eller brystbevarende kirurgi.
  • Afslutning af postoperativ kemoterapi eller radioterapi, når dette er indiceret.
  • Ingen kontraindikationer for fysioterapi eller terapeutisk træning.
  • Villighed til frivilligt at deltage i studiet.
  • Evne til at forstå og underskrive informeret samtykkeerklæring.
  • Tilgængelighed til at deltage i træningsprogrammet i hele interventionsperioden (ca. 12 uger).

Eksklusionskriterier

  • Deltagere vil blive ekskluderet, hvis nogen af følgende betingelser er til stede:
  • Aktiv metastase til andre organer eller væv (f.eks. lever, nyre, lunge, hjerne) eller stadium IV-kræft, der forhindrer sikkert deltagelse i det terapeutiske træningsprogram.
  • Nuværende diagnose af kardiovaskulære, respiratoriske, neuromuskulære eller muskel- og skeletsygdomme, der kontraindicerer fysisk træning eller forhindrer sikker gennemførelse af programmet.
  • Større kirurgi inden for de seneste 6 måneder uden medicinsk godkendelse til at genoptage fysisk aktivitet.
  • Kognitiv svækkelse eller psykiske helbredstilstande, der begrænser forståelse af instruktioner eller sikkert engagement i interventionen.
  • Nuværende graviditet.
  • Manglende medicinsk godkendelse for moderat til intens fysisk aktivitet (som angivet i et lægeerklæring, der specificerer varigheden af begrænsningen og betingelserne for, hvornår træning kan genoptages).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Plyometrisk Styrke-Udholdenhedstræningsprogram

Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil deltage i et tilpasset plyometrisk styrke-udholdenhedstræningsprogram, som leveres gennem overvågede 60-minutters sessioner to gange om ugen over en 12-ugers periode (i alt 24 sessioner). Der vil være et minimumshvileinterval på 48 timer mellem sessionerne. Interventionens hyppighed og varighed følger anbefalingerne fra National Strength and Conditioning Association (NSCA) for sikker implementering af plyometrisk og styrke-udholdenhedstræning i voksne populationer.

Der er designet et samlet batteri på 22 plyometriske øvelser baseret på tidligere videnskabelig litteratur, hvor plyometriske bevægelser blev tilpasset til personer med forskellige kliniske tilstande. Disse øvelser er progressivt struktureret for at sikre sikker neuromuskulær tilpasning, gradvise intensitetsforøgelser og individuel progression i henhold til hver deltagers tolerance og funktionelle kapaciteter.

Deltagere i forsøgsgruppen vil deltage i et tilpasset plyometrisk styrke-udholdenheds træningsprogram, som gennemføres via overvågede 60-minutters sessioner, to gange om ugen, over en 12-ugers periode (i alt 24 sessioner). Et minimumshvileinterval på 48 timer vil blive overholdt mellem sessionerne. Interventionens frekvens og varighed følger anbefalingerne fra National Strength and Conditioning Association (NSCA) for sikker implementering af plyometrisk og styrke-udholdenhedstræning i voksne populationer.
Aktiv komparator: Konventionel Styrketræning
Deltagere tildelt kontrolgruppen vil gennemføre et konventionelt styrketræningsprogram. Dette program er designet som en aktiv og struktureret intervention for at muliggøre en meningsfuld sammenligning med effekterne af den plyometriske træning, der implementeres i forsøgsgruppen. Træningskredsløbet vil inkludere funktionelle bevægelser med henblik på global styrkefremme, med vægt på flerledsmønstre, der fremmer overførsel af forbedringer til aktiviteter i det daglige liv. Programmet vil være organiseret som et kredsløb af styrkeøvelser udført efter opvarmningsfasen og før afslapningsfasen, leveret over en 12-ugers periode gennem overvågede 60-minutters sessioner afholdt to gange om ugen med mindst 48 timers hvile mellem sessioner for at sikre tilstrækkelig muskelgenopretning. Træningsvolumen vil stige fra 1-3 sæt af 8 gentagelser i uge 1-2, øges til 12-14 gentagelser og op til 4 sæt i den sidste uge baseret på tolerancen.
Deltagere tildelt kontrolgruppen vil udføre et konventionelt styrketræningsprogram. Dette program er designet som en aktiv og struktureret intervention for at muliggøre en meningsfuld sammenligning med effekterne af plyometrisk træning implementeret i forsøgsgruppen. Øvelseskredsen vil inkludere funktionelle bevægelser rettet mod global styrkning, med vægt på flerledsmønstre, der fremmer overførsel af forbedringer til aktiviteter i dagligdagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (Brystkræft-specifik livskvalitet)
Tidsramme: Fra indmelding til afslutning af behandlingen efter 12 uger, efterfulgt af yderligere en 12-ugers opfølgningsperiode

EORTC QLQ-BR42: European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) til vurdering af livskvalitet specifikt for brystkræft.

Beskrivelse:

EORTC QLQ-BR42 er et valideret 42-spørgsmålsskema designet til at vurdere livskvalitet specifikt for brystkræft. Det evaluerer fysisk, følelsesmæssig og funktionel trivsel, samt symptomer og behandlingsrelaterede bivirkninger relevante for moderne brystkræftbehandlinger. Målingen dækker områder som kropsbillede, seksuel funktion, bivirkninger ved systemisk terapi, brystsymptomer og armsymptomer.

Scoring:

Spørgsmålene scores i henhold til EORTC's scoringsmanual. Score omregnes lineært til en skala fra 0-100. Højere score på funktionsskalaer indikerer bedre funktion; højere score på symptomskalaer indikerer større symptombelastning.

Fra indmelding til afslutning af behandlingen efter 12 uger, efterfulgt af yderligere en 12-ugers opfølgningsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk kapacitet
Tidsramme: Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12-ugers opfølgningsperiode

6-minutters gangtest (6MWT) Beskrivelse: Seks-minutters gangtesten er en standardiseret vurdering af kardiorespiratorisk kapacitet, der måler den samlede distance gået (i meter) over en seks-minutters periode i et selvvalgt tempo. Den afspejler funktionel motionstolerance og global fysisk udholdenhed.

Scoreinterval:

Minimum mulig score: 0 meter Maksimum mulig score: Ingen fast øvre grænse (præstationsafhængig; raske personer kan opnå 300-700 meter) Fortolkning: Højere score indikerer et bedre resultat, hvilket afspejler større kardiorespiratorisk kapacitet.

Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12-ugers opfølgningsperiode
Kræftrelateret træthed
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12 ugers opfølgningsperiode

FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue) Beskrivelse: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue Subskala (FACIT-Fatigue) er et valideret patientrapporteret spørgeskema, der vurderer kræftrelateret træthed og dens indvirkning på daglig funktion. Det indeholder 13 emner, hver vurderet på en Likert-skala fra 0 ("slet ikke") til 4 ("meget").

Scorerækkevidde:

Minimum mulig score: 0 point (angiver den værste træthed) Maksimal mulig score: 52 point (angiver den mindste træthed) Fortolkning: Højere score indikerer et bedre resultat, hvilket repræsenterer mindre træthed og bedre funktionel trivsel.

Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12 ugers opfølgningsperiode
Mobilitet og bevægelighed
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af yderligere 12 ugers opfølgningsperiode

Goniometri og fleksibilitetstest Beskrivelse: Goniometriske og fleksibilitetstests vil blive brugt til at vurdere ledmobiliteten i øvre og nedre ekstremiteter samt torso. Goniometri kvantificerer ledbevægelsesområdet i grader ved hjælp af et standardiseret instrument (goniometer), mens fleksibilitetstests måler muskler og blødvævs udstrækkelighed. Disse tests evaluerer funktionel mobilitet relevant for daglige aktiviteter.

Scoreområde:

Minimum: 0 grader (ingen aktiv bevægelse) Maksimum: varierer efter led Fortolkning: Højere scorer indikerer bedre mobilitet og ledbevægelsesområde.

Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af yderligere 12 ugers opfølgningsperiode
Muskelstyrke
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12 ugers opfølgningsperiode

Håndholdt dynamometri (MicroFET II - Maksimal isometrisk styrke) Beskrivelse: Maksimal isometrisk styrke vil blive vurderet ved hjælp af et håndholdt dynamometer (MicroFET II). Denne enhed måler kraftoutput (i Newton eller kilogram-kraft) under standardiserede modstandsbevægelser i overekstremiteten.

Scoreområde:

Minimum: 0 (ingen målebar kraft) Maksimum: enhedsafhængig; MicroFET II måler typisk op til 300 pund-kraft (≈1334 N), selvom funktionelle værdier er lavere i klinisk praksis.

Fortolkning:

Højere scorer indikerer et bedre resultat, hvilket afspejler større muskelstyrke.

Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12 ugers opfølgningsperiode
Proprioception
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12-ugers opfølgningsperiode

Resultatmål: Ledpositionsevne og kraftmatchingstest Beskrivelse: Proprioception vil blive evalueret ved hjælp af ledpositionsevnetestning (evnen til at reproducere specifikke ledvinkler) og kraftmatchingopgaver (evnen til at gentage et målkraftniveau). Disse test vurderer neuromuskulær kontrol, sensorimotorisk skarphed og nøjagtighed i led- og kraftdetektion.

Scoreinterval: Ledpositionsevne: fejlværdier udtrykkes typisk i grader (°).

Minimumfejl: 0° (perfekt nøjagtighed) Maksimumfejl: ingen fast øvre grænse; afhænger af testinterval Kraftmatching: fejl udtrykt som forskel fra målkraft. Minimumfejl: 0 (perfekt nøjagtighed) Maksimum: ingen foruddefineret grænse

Fortolkning:

Lavere fejlværdier indikerer et bedre resultat (større proprioceptiv nøjagtighed).

Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12-ugers opfølgningsperiode
Øvre ekstremitetsfunktion
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12-ugers opfølgningsperiode

Outcome måling 1: Disabilities of the arm, shoulder and hand questionnaire (DASH) Beskrivelse: DASH er en patientrapporteret outcome-måling med 30 spørgsmål, der vurderer den fysiske funktion og handicap i den øvre ekstremitet. Den evaluerer vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter, symptomernes alvorlighed og funktionelle begrænsninger.

Scoreområde:

Minimum: 0 (intet handicap → bedste resultat) Maksimum: 100 (svært handicap → værst tænkelige resultat)

Fortolkning:

Højere scorer indikerer et dårligere resultat (større handicap).

Outcome måling 2: Constant-Murley skulderscore

Beskrivelse:

Constant-Murley Score er en klinikerrapporteret sammensat måling, der evaluerer skulderfunktion gennem fire domæner: smerte, daglige livsaktiviteter, bevægelighedsområde og styrke. Den samlede score spænder fra 0 til 100.

Scoreområde:

Minimum: 0 (dårligst tænkelige skulderfunktion) Maksimum: 100 (normal skulderfunktion)

Fortolkning:

Højere scorer indikerer et bedre resultat (bedre skulderfunktion).

Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12-ugers opfølgningsperiode
Tilstedeværelse af lymfødem
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere opfølgningsperiode på 12 uger

Outcomemål: Forekomst af lymfødem (Ja/Nej), symptomalvorlighed og måling af ekstremitetsomkreds.

Beskrivelse:

Lymfødem vil blive vurderet gennem en kombination af:

  • Forekomst/fravær (Ja/Nej) af hævelse;
  • Subjektive symptomer (tunghed, stramhed, smerte) målt ved hjælp af en visuel analog skala (0-10);
  • Omkredsmålinger (circumetri) på standardiserede anatomiske punkter på overekstremiteten.

Scorerækkevidde:

Visuel analog skala: 0 (ingen symptomer) til 10 (værste symptomer). Omkreds: ingen fast minimum/maksimum, værdier registreret i centimeter.

Fortolkning:

Højere symptomscores og større omkredsværdier indikerer værre lymfødem.

Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere opfølgningsperiode på 12 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12 ugers opfølgningsperiode

Resultatmål: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Beskrivelse: PSQI evaluerer den overordnede søvnkvalitet på tværs af syv komponenter (søvnlatens, varighed, effektivitet, forstyrrelser osv.). Spørgeskemaet indeholder 19 emner.

Scorerækkevidde:

Minimum: 0 Maksimum: 21 Højere score = dårligere søvnkvalitet. Fortolkning: En global score > 5 indikerer typisk dårlig søvnkvalitet.

Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12 ugers opfølgningsperiode
Kinesiofobi
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 12 uger, efterfulgt af yderligere 12 ugers opfølgning

Tampa-skalaen for kinesiofobi - 11-punkts version (TSK-11) Beskrivelse: TSK-11 vurderer frygten for bevægelse eller genopblussen af skader ved hjælp af 11 Likert-skala spørgsmål vurderet fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig).

Scorerækkevidde:

Minimum: 11 Maksimum: 44 Højere score indikerer større frygt for bevægelse. Tolkning: Højere score = værre udfald.

Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 12 uger, efterfulgt af yderligere 12 ugers opfølgning
Glæde ved fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12-ugers opfølgningsperiode

Mål 1: Nydelse af fysisk aktivitet (Physical Activity Enjoyment Scale - PACES-18)

Beskrivelse:

18-punkts valideret skala, der vurderer nydelse af fysisk aktivitet; punkter vurderes på en 7-punkts Likert-skala.

Scoreområde:

Min: 18 (lavest nydelse) Maks: 126 (højeste nydelse)

Fortolkning:

Højere score = større nydelse af fysisk aktivitet. Mål 2: Fritidsfysisk aktivitet (Fritidsfysisk aktivitetsspørgeskema)

Beskrivelse:

Selvrapporterede ugentlige minutter af moderat og intens fysisk aktivitet udført i fritiden.

Scoreområde:

Min: 0 minutter/uge Maks: Ingen fast øvre grænse

Fortolkning:

Højere score = større fritidsfysisk aktivitet (bedre udfald).

Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12-ugers opfølgningsperiode
Overholdelsesrate for motion
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12 ugers opfølgningsperiode

Beskrivelse: Overholdelse vil blive beregnet ved hjælp af formlen:

(Antal gennemførte sessioner / Antal planlagte sessioner) × 100.

Scoreniveau:

Minimum: 0% Maksimum: 100%

Fortolkning:

Højere procenter indikerer bedre overholdelse.

Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12 ugers opfølgningsperiode
Interventions acceptabilitet
Tidsramme: Indtil behandlingens afslutning efter 12 uger

Brugerdefineret Likert-skala Acceptabilitetsspørgeskema (Ad Hoc) Beskrivelse: Et brugerdefineret Likert-type spørgeskema (1-5) vil evaluere deltagerens opfattede acceptabilitet af interventionen, herunder klarhed, komfort og brugervenlighed.

Scoreområde:

Minimum: 1 (mindst acceptabel) Maksimum: 5 (mest acceptabel) Fortolkning: Højere scorer indikerer større acceptabilitet.

Indtil behandlingens afslutning efter 12 uger
Tilfredshed med interventionen
Tidsramme: Til behandlingens afslutning efter 12 uger

Tilpasset Likert-skala tilfredshedsspørgeskema (Ad Hoc) Beskrivelse: Et tilpasset Likert-skala spørgeskema vil vurdere deltagernes tilfredshed med interventionen, herunder opfattet nyttighed og samlet oplevelse.

Scorerange:

Minimum: 1 (mindst tilfreds) Maksimum: 5 (mest tilfreds) Fortolkning: Højere score indikerer større tilfredshed

Til behandlingens afslutning efter 12 uger
Bivirkninger
Tidsramme: Til behandlingens afslutning ved 12 uger

Systematisk log over bivirkninger Beskrivelse: Systematisk registrering af eventuelle bivirkninger, der forekommer under programmet, dokumenteret i henhold til standard kliniske kriterier.

Scoreområde: Ikke relevant (kvalitativ/kvantitativ hændelseslogning)

Fortolkning:

Højere antal eller sværhedsgrad af bivirkninger indikerer dårligere sikkerhed.

Til behandlingens afslutning ved 12 uger
Rygpine
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12 ugers opfølgningsperiode

Resultatmål: Brief Pain Inventory (BPI) Beskrivelse: Brief Pain Inventory vurderer smerteintensitet (0-10) og smertens indvirkning på daglige aktiviteter.

Scoreområde:

Intensitet: 0 = ingen smerter; 10 = værste tænkelige smerter Indvirkningsscore: 0 = ingen indvirkning; 10 = fuldstændig indvirkning Tolkning: Højere score indikerer værre smerter og større funktionel påvirkning.

Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12 ugers opfølgningsperiode
Bekymringer om bækkenbund
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12-ugers opfølgningsperiode

Bekkenbundsbelastningsinventar (PFDI) Beskrivelse: Bekkenbundsbelastningsinventaret evaluerer symptomer på dysfunktion i bekkenbunden, herunder symptomer på urinveje, tarmfunktion og prolaps af bekkenorganer.

Scorerækkevidde:

Minimum: 0 Maksimum: 300 (afhængigt af anvendte subskalaer) Fortolkning: Højere score indikerer større symptombelastning (dårligere udfald).

Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger, efterfulgt af en yderligere 12-ugers opfølgningsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yoana Gonzalez Gonzalez, PhD, University ofVigo
  • Ledende efterforsker: Gloria M Cascallar Cascallar, Graduate, SERGAS (Servicio galego de Saúde), Galician Health Service, Spanish Social Security System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/263
  • 2025/001 (Anden identifikator: COFIGA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata (IPD) fra denne undersøgelse vil ikke blive delt.

Data forbliver fortrolige og vil udelukkende blive brugt til formålene med dette forskningsprojekt. Beslutningen om ikke at dele IPD er baseret på følgende overvejelser:

Datasættet indeholder følsomme person- og sundhedsoplysninger fra onkologipatienter, og deling af dem kunne kompromittere deltagernes privatliv.

Deltagerne samtykkede ikke til ekstern deling af deres individuelle data ud over forskningsteamet.

Studieprotokollen prioriterer streng fortrolighed i overensstemmelse med europæiske databeskyttelsesforordninger (GDPR) og institutionelle politikker.

Datasættets størrelse og karakter øger risikoen for re-identifikation, selv efter anonymiseringsprocedurer.

Af disse årsager vil der ikke blive gjort data på individniveau offentligt tilgængelige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter

Kliniske forsøg med Plyometrisk styrke-udholdenhedstræning

Abonner