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Exercício de Força-Resistência Pliométrica no Cancro da Mama

10 de março de 2026 atualizado por: Yoana González González, University of Vigo

Programa de Exercício Terapêutico de Força-Resistência Baseado em Pliometria para Pacientes e Sobreviventes de Cancro da Mama para Melhorar a Qualidade de Vida e a Função Física e Mental

Este estudo visa comparar um programa de exercício pliométrico de força-resistência adaptado com o treino de força convencional em mulheres que são sobreviventes de cancro da mama ou que estão atualmente em tratamento e que participam em associações de apoio provinciais. O objetivo é determinar se uma intervenção pliométrica direcionada pode proporcionar benefícios adicionais nos resultados de saúde física e mental.

Utilizando um desenho de ensaio clínico aleatorizado por clusters, o estudo avaliará indicadores como capacidade funcional, força muscular, níveis de fadiga, sintomas relacionados com linfedema e qualidade de vida geral. Espera-se que os resultados contribuam para uma melhor compreensão de como os programas de exercício estruturados podem apoiar a recuperação, a função física e o bem-estar em mulheres afetadas pelo cancro da mama.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O cancro da mama é a neoplasia maligna mais comum entre as mulheres em todo o mundo. Apesar dos avanços significativos no diagnóstico e tratamento que melhoraram as taxas de sobrevivência, muitas doentes e sobreviventes continuam a experienciar limitações físicas e psicológicas que afetam negativamente a sua qualidade de vida. Historicamente, o exercício intenso ou repetitivo dos membros superiores era desencorajado devido a preocupações com o desencadeamento ou agravamento do linfedema. No entanto, as evidências atuais suportam que o exercício terapêutico supervisionado é seguro e eficaz para esta população. O treino de força, em particular, demonstrou benefícios na massa muscular, função física, saúde óssea, redução da fadiga e bem-estar emocional.

A maioria das investigações existentes focou-se em programas convencionais de treino de força, deixando uma lacuna nas evidências relativamente a abordagens mais dinâmicas, como o treino de força-resistência que envolve exercícios pliométricos. A investigação sobre pliometria em oncologia continua limitada e foi realizada principalmente em populações pediátricas, como sobreviventes de leucemia infantil ou crianças com neurofibromatose tipo 1. No entanto, o treino pliométrico - tradicionalmente utilizado no desempenho atlético e em doentes com condições neurológicas ou musculoesqueléticas - pode oferecer um potencial terapêutico significativo para mulheres que vivem com ou estão a recuperar de cancro da mama.

Os exercícios pliométricos são conhecidos por melhorar a potência muscular, o equilíbrio, a proprioceção e o controlo neuromuscular, todos essenciais para restaurar a capacidade funcional e a independência. A sua natureza dinâmica e progressiva também pode suportar uma maior motivação e adesão, potencialmente traduzindo-se em melhorias na saúde mental, autoestima e imagem corporal.

Em resumo, o treino de força-resistência baseado em pliometria representa uma abordagem inovadora e promissora para melhorar a qualidade de vida, o desempenho funcional e o bem-estar geral em mulheres sobreviventes de cancro da mama ou que estão atualmente a fazer tratamento. Este estudo visa colmatar a lacuna de evidências existente, avaliando os efeitos terapêuticos de um programa pliométrico adaptado em comparação com o treino de força convencional, dentro de um quadro de ensaio clínico controlado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yoana Gonzalez-Gonzalez, PhD
  • Número de telefone: (+34) 986 801767
  • E-mail: yoana@uvigo.gal

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Espanha
    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, Espanha, 36001
        • Faculty of Physiotherapy
        • Contato:
          • Yoana Gonzalez Gonzalez, PhD
          • Número de telefone: +34) 986801767
          • E-mail: yoana@uvigo.gal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres com 18 anos ou mais.
  • Diagnóstico prévio de cancro da mama.
  • Histórico de mastectomia, incluindo procedimentos unilaterais, cirurgia total da mama ou cirurgia conservadora da mama.
  • Conclusão da quimioterapia ou radioterapia pós-operatória, quando indicado.
  • Ausência de contraindicações para fisioterapia ou exercício terapêutico.
  • Disposição para participar voluntariamente no estudo.
  • Capacidade para compreender e assinar o formulário de consentimento informado.
  • Disponibilidade para participar no programa de formação durante todo o período de intervenção (aproximadamente 12 semanas).

Critérios de Exclusão

  • Os participantes serão excluídos se alguma das seguintes condições estiver presente:
  • Metástase ativa para outros órgãos ou tecidos (por exemplo, fígado, rim, pulmão, cérebro) ou cancro em estágio IV que impeça a participação segura no programa de exercício terapêutico.
  • Diagnóstico atual de doenças cardiovasculares, respiratórias, neuromusculares ou musculoesqueléticas que contraindiquem o exercício físico ou comprometam a conclusão segura do programa.
  • Cirurgia maior nos últimos 6 meses sem autorização médica para retomar a atividade física.
  • Comprometimento cognitivo ou condições de saúde mental que limitem a compreensão das instruções ou o envolvimento seguro na intervenção.
  • Gravidez atual.
  • Falta de autorização médica para atividade física moderada a vigorosa (conforme indicado por um certificado médico que especifique a duração da restrição e as condições sob as quais o exercício pode ser retomado).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Treino de Força-Resistência Pliométrico

Os participantes do grupo experimental irão participar num programa adaptado de treino de força-resistência pliométrico, realizado através de sessões supervisionadas de 60 minutos, duas vezes por semana, durante um período de 12 semanas (24 sessões no total). Um intervalo mínimo de descanso de 48 horas será mantido entre sessões. A frequência e duração da intervenção seguem as recomendações da National Strength and Conditioning Association (NSCA) para a implementação segura de exercícios pliométricos e de força-resistência em populações adultas.

Um conjunto total de 22 exercícios pliométricos foi concebido com base em literatura científica anterior, na qual os movimentos pliométricos foram adaptados para indivíduos com várias condições clínicas. Estes exercícios são estruturados progressivamente para garantir uma adaptação neuromuscular segura, aumentos graduais de intensidade e progressão individualizada de acordo com a tolerância e capacidades funcionais de cada participante.
Outro: Treino de Força-Resistência Pliométrico
Os participantes do grupo experimental irão participar num programa adaptado de treino de força-resistência pliométrica, ministrado através de sessões supervisionadas de 60 minutos, duas vezes por semana, durante um período de 12 semanas (24 sessões no total). Um intervalo mínimo de descanso de 48 horas será mantido entre as sessões. A frequência e duração da intervenção seguem as recomendações da National Strength and Conditioning Association (NSCA) para a implementação segura de exercício pliométrico e de força-resistência em populações adultas.
Comparador Ativo: Treino de Força Convencional
Os participantes atribuídos ao grupo de controlo irão realizar um programa de treino de força convencional.
Este programa foi concebido como uma intervenção ativa e estruturada para permitir uma comparação significativa com os efeitos do treino pliométrico implementado no grupo experimental.
O circuito de exercícios incluirá movimentos funcionais destinados ao fortalecimento global, com ênfase em padrões multiarticulares que promovam a transferência de melhorias para as atividades da vida diária.
O programa será organizado como um circuito de exercícios de força realizado após a fase de aquecimento e antes da fase de arrefecimento, entregue durante um período de 12 semanas através de sessões supervisionadas de 60 minutos realizadas duas vezes por semana com pelo menos 48 horas de descanso entre sessões para permitir uma recuperação muscular adequada.
O volume de treino progredirá de 1-3 séries de 8 repetições nas semanas 1-2, aumentando para 12-14 repetições, e até 4 séries na semana final com base na tolerância.
Outro: Treino de Força Convencional
Os participantes atribuídos ao grupo de controlo irão realizar um programa convencional de treino de força. Este programa foi concebido como uma intervenção ativa e estruturada para permitir uma comparação significativa com os efeitos do treino pliométrico implementado no grupo experimental. O circuito de exercícios incluirá movimentos funcionais destinados ao fortalecimento global, com ênfase em padrões multiarticulares que promovam a transferência de melhorias para as atividades da vida diária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida (Qualidade de Vida Específica para o Cancro da Mama)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas, seguido por um período adicional de acompanhamento de 12 semanas

EORTC QLQ-BR42: Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro (EORTC) para avaliar a qualidade de vida específica do cancro da mama.

Descrição:

O EORTC QLQ-BR42 é um questionário validado de 42 itens concebido para avaliar a qualidade de vida específica do cancro da mama. Avalia o bem-estar físico, emocional e funcional, bem como sintomas e efeitos secundários relacionados com o tratamento relevantes para as terapias contemporâneas do cancro da mama. A medida abrange domínios como a imagem corporal, o funcionamento sexual, os efeitos secundários da terapia sistémica, os sintomas mamários e os sintomas no braço.

Pontuação:

Os itens são pontuados de acordo com o manual de pontuação da EORTC. As pontuações são transformadas linearmente para uma escala de 0-100. Pontuações mais elevadas nas escalas funcionais indicam melhor funcionamento; pontuações mais elevadas nas escalas de sintomas indicam uma maior carga de sintomas.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas, seguido por um período adicional de acompanhamento de 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade cardiorrespiratória
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas, seguido de um período adicional de acompanhamento de 12 semanas

Teste da Caminhada de 6 Minutos (6MWT) Descrição: O Teste da Caminhada de Seis Minutos é uma avaliação padronizada da capacidade cardiorrespiratória que mede a distância total percorrida (em metros) durante um período de seis minutos a uma velocidade autodirigida. Reflete a tolerância ao exercício funcional e a resistência física global.

Intervalo de Pontuação:

Pontuação mínima possível: 0 metros Pontuação máxima possível: Sem limite superior fixo (dependente do desempenho; indivíduos saudáveis podem atingir 300-700 metros) Interpretação: Pontuações mais elevadas indicam um melhor resultado, refletindo uma maior capacidade cardiorrespiratória.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas, seguido de um período adicional de acompanhamento de 12 semanas
Fadiga relacionada com o cancro
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas, seguido de um período adicional de acompanhamento de 12 semanas

FACIT-F (Avaliação Funcional da Terapia para Doenças Crónicas - Fadiga) Descrição: A subescala de Fadiga da Avaliação Funcional da Terapia para Doenças Crónicas (FACIT-Fadiga) é um questionário validado, reportado pelo paciente, que avalia a fadiga relacionada com o cancro e o seu impacto no funcionamento diário. Contém 13 itens, cada um classificado numa escala de Likert de 0 ("nada") a 4 ("muito").

Intervalo de Pontuação:

Pontuação mínima possível: 0 pontos (indica a pior fadiga) Pontuação máxima possível: 52 pontos (indica a menor fadiga) Interpretação: Pontuações mais altas indicam um melhor resultado, representando menos fadiga e melhor bem-estar funcional.
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas, seguido de um período adicional de acompanhamento de 12 semanas
Mobilidade e amplitude de movimento
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas, seguido por um período adicional de acompanhamento de 12 semanas

Descrição da goniometria e do teste de flexibilidade: Testes goniométricos e de flexibilidade serão utilizados para avaliar a mobilidade articular dos membros superiores e inferiores e do tronco. A goniometria quantifica a amplitude de movimento articular em graus usando um instrumento padronizado (goniômetro), enquanto os testes de flexibilidade medem a extensibilidade muscular e dos tecidos moles. Estes testes avaliam a mobilidade funcional relevante para as atividades diárias.

Intervalo de Pontuação:

Mínimo: 0 graus (sem movimento ativo) Máximo: varia conforme a articulação Interpretação: Pontuações mais altas indicam melhor mobilidade e amplitude de movimento articular.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas, seguido por um período adicional de acompanhamento de 12 semanas
Força muscular
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas, seguido por um período adicional de acompanhamento de 12 semanas

Dinamometria manual (MicroFET II - Força isométrica máxima) Descrição: A força isométrica máxima será avaliada utilizando um dinamómetro manual (MicroFET II). Este dispositivo mede a produção de força (em Newtons ou quilogramas-força) durante movimentos resistidos padronizados do membro superior.

Intervalo de Pontuação:

Mínimo: 0 (sem força mensurável) Máximo: dependente do dispositivo; o MicroFET II mede tipicamente até 300 libras-força (≈1334 N), embora os valores funcionais sejam mais baixos na prática clínica.

Interpretação:

Pontuações mais elevadas indicam um melhor resultado, refletindo maior força muscular.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas, seguido por um período adicional de acompanhamento de 12 semanas
Propriocepção
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas, seguido por um período adicional de acompanhamento de 12 semanas

Medida de resultado: Testes de sentido de posição articular e correspondência de força Descrição: A proprioceção será avaliada através de testes de sentido de posição articular (capacidade de reproduzir ângulos articulares específicos) e tarefas de correspondência de força (capacidade de replicar um nível de força alvo). Estes testes avaliam o controlo neuromuscular, a acuidade sensoriomotora e a precisão na deteção articular e de força.

Intervalo de pontuação: Sentido de posição articular: valores de erro normalmente expressos em graus (°).

Erro mínimo: 0° (precisão perfeita) Erro máximo: sem limite superior fixo; depende do intervalo do teste Correspondência de força: erro expresso como diferença em relação à força alvo. Erro mínimo: 0 (precisão perfeita) Máximo: sem limite predefinido

Interpretação:

Valores de erro mais baixos indicam um resultado melhor (maior precisão proprioceptiva).
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas, seguido por um período adicional de acompanhamento de 12 semanas
Funcionalidade do membro superior
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas, seguido de um período adicional de acompanhamento de 12 semanas

Medida de resultado 1: Questionário de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH) Descrição: O DASH é uma medida de resultado relatada pelo paciente com 30 itens que avalia a função física e a incapacidade do membro superior. Avalia a dificuldade em realizar atividades diárias, a gravidade dos sintomas e as limitações funcionais.

Intervalo de pontuação:

Mínimo: 0 (sem incapacidade → melhor resultado) Máximo: 100 (incapacidade grave → pior resultado)

Interpretação:

Pontuações mais altas indicam um pior resultado (maior incapacidade).

Medida de resultado 2: Pontuação de ombro Constant-Murley

Descrição:

A Pontuação Constant-Murley é uma medida composta relatada pelo clínico que avalia a função do ombro através de quatro domínios: dor, atividades de vida diária, amplitude de movimento e força. A pontuação total varia de 0 a 100.

Intervalo de pontuação:

Mínimo: 0 (pior função do ombro) Máximo: 100 (função normal do ombro)

Interpretação:

Pontuações mais altas indicam um melhor resultado (maior função do ombro).
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas, seguido de um período adicional de acompanhamento de 12 semanas
Presença de linfedema
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas, seguido de um período adicional de acompanhamento de 12 semanas

Medida de resultado: Presença de linfedema (Sim/Não), gravidade dos sintomas e medições da circunferência do membro.

Descrição:

O linfedema será avaliado através de uma combinação de:

  • Presença/ausência (Sim/Não) de inchaço;
  • Sintomas subjetivos (peso, tensão, dor) medidos com uma escala analógica visual (0-10);
  • Medições da circunferência (circumetria) em pontos anatómicos padronizados do membro superior.

Intervalo de pontuação:

Escala analógica visual: 0 (sem sintomas) a 10 (sintomas mais graves). Circunferência: sem mínimo/máximo fixo, valores registados em centímetros.

Interpretação:

Pontuações de sintomas mais elevadas e valores de circunferência maiores indicam linfedema mais grave.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas, seguido de um período adicional de acompanhamento de 12 semanas
Qualidade do sono
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas, seguido por um período adicional de acompanhamento de 12 semanas

Medida de resultado: Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) Descrição: O PSQI avalia a qualidade geral do sono através de sete componentes (latência do sono, duração, eficiência, perturbações, etc.). O questionário inclui 19 itens.

Intervalo de Pontuação:

Mínimo: 0 Máximo: 21 Pontuações mais altas = pior qualidade do sono. Interpretação: Uma pontuação global > 5 indica tipicamente má qualidade do sono.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas, seguido por um período adicional de acompanhamento de 12 semanas
Cinesiofobia
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas, seguido por um período de acompanhamento adicional de 12 semanas

Escala de Tampa para Cinesiofobia - Versão de 11 Itens (TSK-11) Descrição: O TSK-11 avalia o medo do movimento ou de nova lesão, utilizando 11 itens da escala de Likert classificados de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).

Intervalo de Pontuação:

Mínimo: 11 Máximo: 44 Pontuações mais altas indicam maior medo do movimento. Interpretação: Pontuações mais altas = pior resultado.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas, seguido por um período de acompanhamento adicional de 12 semanas
Prazer na atividade física
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas, seguido por um período de acompanhamento adicional de 12 semanas

Medida 1: Prazer na atividade física (Escala de Prazer na Atividade Física - PACES-18)

Descrição:

Escala validada de 18 itens que avalia o prazer na atividade física; os itens são classificados numa escala Likert de 7 pontos.

Intervalo de Pontuação:

Mín: 18 (prazer mais baixo) Máx: 126 (prazer mais elevado)

Interpretação:

Pontuações mais altas = maior prazer na atividade física. Medida 2: Atividade Física no Tempo Livre (Questionário de Atividade Física no Tempo Livre)

Descrição:

Minutos semanais auto-reportados de atividade física moderada e vigorosa realizada durante o tempo livre.

Intervalo de Pontuação:

Mín: 0 minutos/semana Máx: Sem limite máximo fixo

Interpretação:

Pontuações mais altas = maior atividade física no tempo livre (melhor resultado).
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas, seguido por um período de acompanhamento adicional de 12 semanas
Taxa de adesão ao exercício
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas, seguido de um período de acompanhamento adicional de 12 semanas

Descrição: A adesão será calculada utilizando a fórmula:

(Número de sessões concluídas / Número de sessões agendadas) × 100.

Intervalo da Pontuação:

Mínimo: 0% Máximo: 100%

Interpretação:

Percentagens mais altas indicam melhor adesão.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas, seguido de um período de acompanhamento adicional de 12 semanas
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Até ao final do tratamento às 12 semanas

Descrição do Questionário de Aceitabilidade de Escala Likert Personalizada (Ad Hoc): Um questionário personalizado do tipo Likert (1-5) avaliará a aceitabilidade percebida da intervenção pelo participante, incluindo clareza, conforto e usabilidade.

Intervalo de Pontuação:

Mínimo: 1 (menos aceitável) Máximo: 5 (mais aceitável) Interpretação: Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade.
Até ao final do tratamento às 12 semanas
Satisfação com a intervenção
Prazo: Até ao final do tratamento às 12 semanas

Questionário de Satisfação de Escala Likert Personalizado (Ad Hoc) Descrição: Um questionário personalizado de escala Likert avaliará a satisfação do participante com a intervenção, incluindo a utilidade percebida e a experiência geral.

Intervalo de Pontuação:

Mínimo: 1 (menos satisfeito) Máximo: 5 (mais satisfeito) Interpretação: Pontuações mais altas indicam maior satisfação
Até ao final do tratamento às 12 semanas
Eventos adversos
Prazo: Até ao final do tratamento às 12 semanas

Registo sistemático de eventos adversos Descrição: Registo sistemático de quaisquer eventos adversos que ocorram durante o programa, documentados de acordo com os critérios clínicos padrão.

Intervalo de pontuação: Não aplicável (registo de eventos qualitativos/quantitativos)

Interpretação:

Um maior número ou gravidade de eventos adversos indica uma segurança inferior.
Até ao final do tratamento às 12 semanas
Dor nas costas
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas, seguido por um período adicional de acompanhamento de 12 semanas

Medida de resultado: Inventário Breve da Dor (BPI) Descrição: O Inventário Breve da Dor avalia a intensidade da dor (0-10) e a interferência da dor nas atividades diárias.

Intervalo de pontuação:

Intensidade: 0 = sem dor; 10 = pior dor imaginável Pontuação de interferência: 0 = sem interferência; 10 = interferência total Interpretação: Pontuações mais elevadas indicam dor pior e maior impacto funcional.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas, seguido por um período adicional de acompanhamento de 12 semanas
Sofrimento do pavimento pélvico
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas, seguido por um período adicional de acompanhamento de 12 semanas

Descrição do Inventário de Angústia do Pavimento Pélvico (PFDI): O Inventário de Angústia do Pavimento Pélvico avalia os sintomas de disfunção do pavimento pélvico, incluindo sintomas urinários, colorectais e de prolapso de órgãos pélvicos.

Intervalo de Pontuação:

Mínimo: 0 Máximo: 300 (dependendo das subescalas utilizadas) Interpretação: Pontuações mais elevadas indicam maior carga de sintomas (pior resultado).
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas, seguido por um período adicional de acompanhamento de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Vigo

Investigadores

  • Investigador principal: Yoana Gonzalez Gonzalez, PhD, University ofVigo
  • Investigador principal: Gloria M Cascallar Cascallar, Graduate, SERGAS (Servicio galego de Saúde), Galician Health Service, Spanish Social Security System

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

20 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025/263
  • 2025/001 (Outro identificador: COFIGA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) deste estudo não serão partilhados.

Os dados permanecerão confidenciais e serão utilizados exclusivamente para os fins deste projeto de investigação. A decisão de não partilhar os IPD baseia-se nas seguintes considerações:

O conjunto de dados contém informações pessoais e de saúde sensíveis de doentes oncológicos, e a sua partilha poderia comprometer a privacidade dos participantes.

Os participantes não consentiram na partilha externa dos seus dados individuais para além da equipa de investigação.

O protocolo do estudo prioriza a confidencialidade estrita, de acordo com os regulamentos europeus de proteção de dados (RGPD) e as políticas institucionais.

A dimensão e a natureza do conjunto de dados aumentam o risco de reidentificação, mesmo após procedimentos de anonimização.

Por estas razões, nenhum dado a nível individual será disponibilizado publicamente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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