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Plyometrisches Kraft-Ausdauer-Training bei Brustkrebs

10. März 2026 aktualisiert von: Yoana González González, University of Vigo

Therapeutisches plyometrisches Kraft-Ausdauer-Trainingsprogramm für Brustkrebspatientinnen und -überlebende zur Verbesserung der Lebensqualität und der körperlichen und geistigen Funktion

Diese Studie zielt darauf ab, ein angepasstes plyometrisches Kraft-Ausdauer-Übungsprogramm mit konventionellem Krafttraining bei Frauen zu vergleichen, die Brustkrebs überlebt haben oder sich derzeit in Behandlung befinden und die an regionalen Unterstützungsvereinigungen teilnehmen. Das Ziel ist es, festzustellen, ob eine gezielte plyometrische Intervention zusätzliche Vorteile für die körperliche und geistige Gesundheit bieten kann.

Mithilfe eines cluster-randomisierten klinischen Studienansatzes wird die Studie Indikatoren wie funktionale Kapazität, Muskelkraft, Ermüdungsniveau, Symptome im Zusammenhang mit Lymphödemen und die allgemeine Lebensqualität bewerten. Die Ergebnisse sollen zu einem besseren Verständnis beitragen, wie strukturierte Übungsprogramme die Genesung, körperliche Funktion und das Wohlbefinden von Frauen, die von Brustkrebs betroffen sind, unterstützen können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs ist die häufigste bösartige Erkrankung bei Frauen weltweit. Trotz erheblicher Fortschritte in Diagnose und Behandlung, die die Überlebensraten verbessert haben, leiden viele Patientinnen und Überlebende weiterhin unter körperlichen und psychischen Beeinträchtigungen, die ihre Lebensqualität negativ beeinflussen. Historisch gesehen wurde intensive oder repetitive Oberkörperbelastung aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Auslösung oder Verschlimmerung von Lymphödemen abgelehnt. Aktuelle Erkenntnisse unterstützen jedoch überwachtes therapeutisches Training als sowohl sicher als auch wirksam für diese Bevölkerungsgruppe. Insbesondere Krafttraining hat Vorteile bei Muskelmasse, körperlicher Funktion, Knochengesundheit, Minderung von Erschöpfung und emotionalem Wohlbefinden gezeigt.

Die meisten bestehenden Forschungsarbeiten konzentrierten sich auf konventionelle Krafttrainingsprogramme, wodurch eine Lücke in der Evidenz bezüglich dynamischerer Ansätze, wie etwa Kraftausdauertraining mit plyometrischen Übungen, besteht. Die Forschung zu Plyometrie in der Onkologie bleibt begrenzt und wurde hauptsächlich in pädiatrischen Bevölkerungsgruppen durchgeführt, wie etwa Überlebenden von Kinderleukämie oder Kindern mit Neurofibromatose Typ 1. Dennoch könnte plyometrisches Training – traditionell in der sportlichen Leistungssteigerung und bei Patienten mit neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen eingesetzt – ein erhebliches therapeutisches Potenzial für Frauen bieten, die mit Brustkrebs leben oder sich davon erholen.

Plyometrische Übungen sind bekannt dafür, Muskelkraft, Gleichgewicht, Propriozeption und neuromuskuläre Kontrolle zu verbessern, die alle wesentlich für die Wiederherstellung der funktionellen Kapazität und Unabhängigkeit sind. Ihre dynamische, progressive Natur könnte auch zu größerer Motivation und Adhärenz beitragen, was möglicherweise zu Verbesserungen der psychischen Gesundheit, des Selbstwertgefühls und des Körperbildes führt.

Zusammenfassend repräsentiert plyometrisch basiertes Kraftausdauertraining einen innovativen und vielversprechenden Ansatz zur Verbesserung der Lebensqualität, der funktionellen Leistungsfähigkeit und des allgemeinen Wohlbefindens bei Frauen, die Überlebende von Brustkrebs sind oder sich derzeit in Behandlung befinden. Diese Studie zielt darauf ab, die bestehende Evidenzlücke zu schließen, indem sie die therapeutischen Effekte eines adaptierten plyometrischen Programms im Vergleich zu konventionellem Krafttraining innerhalb eines kontrollierten klinischen Studienrahmens bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yoana Gonzalez-Gonzalez, PhD
  • Telefonnummer: (+34) 986 801767
  • E-Mail: yoana@uvigo.gal

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, Spanien, 36001
        • Faculty of Physiotherapy
        • Kontakt:
          • Yoana Gonzalez Gonzalez, PhD
          • Telefonnummer: +34) 986801767
          • E-Mail: yoana@uvigo.gal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter.
  • Vorherige Diagnose von Brustkrebs.
  • Anamnese einer Mastektomie, einschließlich einseitiger Eingriffe, vollständiger Brustoperation oder brusterhaltender Chirurgie.
  • Abschluss einer postoperativen Chemotherapie oder Strahlentherapie, falls indiziert.
  • Fehlen von Kontraindikationen für Physiotherapie oder therapeutische Übungen.
  • Bereitschaft zur freiwilligen Teilnahme an der Studie.
  • Fähigkeit, die Einwilligungserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen.
  • Verfügbarkeit zur Teilnahme am Trainingsprogramm für die gesamte Interventionsdauer (ca. 12 Wochen).

Ausschlusskriterien

  • Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn eine der folgenden Bedingungen vorliegt:
  • Aktive Metastasierung in andere Organe oder Gewebe (z. B. Leber, Niere, Lunge, Gehirn) oder Stadium-IV-Krebs, der eine sichere Teilnahme am therapeutischen Übungsprogramm verhindert.
  • Aktuelle Diagnose von Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, neuromuskulären oder muskuloskelettalen Erkrankungen, die körperliche Betätigung kontraindizieren oder die sichere Durchführung des Programms beeinträchtigen.
  • Größere Operation innerhalb der letzten 6 Monate ohne medizinische Freigabe zur Wiederaufnahme körperlicher Aktivität.
  • Kognitive Beeinträchtigung oder psychische Erkrankungen, die das Verständnis von Anweisungen oder die sichere Teilnahme an der Intervention einschränken.
  • Aktuelle Schwangerschaft.
  • Fehlende medizinische Freigabe für moderate bis intensive körperliche Aktivität (wie durch ein ärztliches Attest angegeben, das die Dauer der Einschränkung und die Bedingungen für die Wiederaufnahme von Bewegung spezifiziert).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Plyometrisches Kraft-Ausdauer-Trainingsprogramm

Teilnehmer in der experimentellen Gruppe nehmen an einem angepassten plyometrischen Kraftausdauertrainingsprogramm teil, das in betreuten 60-minütigen Sitzungen zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen (insgesamt 24 Sitzungen) durchgeführt wird. Ein Mindestabstand von 48 Stunden wird zwischen den Sitzungen eingehalten. Die Häufigkeit und Dauer der Intervention folgt den Empfehlungen der National Strength and Conditioning Association (NSCA) für die sichere Durchführung von plyometrischen und Kraftausdauerübungen bei erwachsenen Bevölkerungsgruppen.

Insgesamt wurde eine Reihe von 22 plyometrischen Übungen basierend auf vorheriger wissenschaftlicher Literatur entwickelt, in der plyometrische Bewegungen für Personen mit verschiedenen klinischen Zuständen angepasst wurden. Diese Übungen sind progressiv strukturiert, um sichere neuromuskuläre Anpassung, schrittweise Steigerungen der Intensität und individuelle Fortschritte gemäß der Toleranz und funktionellen Fähigkeiten jedes Teilnehmers zu gewährleisten.
Sonstiges: Plyometrisches Kraft-Ausdauer-Training
Die Teilnehmer in der Versuchsgruppe nehmen an einem angepassten plyometrischen Kraftausdauertraining teil, das in betreuten 60-minütigen Sitzungen zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen (insgesamt 24 Sitzungen) durchgeführt wird. Ein Mindestruheintervall von 48 Stunden wird zwischen den Sitzungen eingehalten. Die Häufigkeit und Dauer der Intervention folgen den Empfehlungen der National Strength and Conditioning Association (NSCA) für die sichere Umsetzung von plyometrischen und Kraftausdauerübungen bei Erwachsenen.
Aktiver Komparator: Konventionelles Krafttraining
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe absolvieren ein konventionelles Krafttrainingsprogramm. Dieses Programm wurde als aktive und strukturierte Intervention konzipiert, um einen aussagekräftigen Vergleich mit den Effekten des plyometrischen Trainings in der Versuchsgruppe zu ermöglichen. Der Übungskreis umfasst funktionelle Bewegungen zur allgemeinen Kräftigung mit Schwerpunkt auf mehrgelenkigen Bewegungsmustern, die den Transfer von Verbesserungen auf Aktivitäten des täglichen Lebens fördern. Das Programm wird als Kreis von Kraftübungen organisiert, die nach der Aufwärmphase und vor der Abkühlphase durchgeführt werden. Es erstreckt sich über einen Zeitraum von 12 Wochen mit betreuten 60-minütigen Einheiten, die zweimal pro Woche stattfinden und mindestens 48 Stunden Pause zwischen den Einheiten zur ausreichenden muskulären Erholung bieten. Das Trainingsvolumen steigert sich von 1-3 Sätzen mit 8 Wiederholungen in den Wochen 1-2 auf 12-14 Wiederholungen und bis zu 4 Sätzen in der letzten Woche, basierend auf der individuellen Belastbarkeit.
Sonstiges: Konventionelles Krafttraining
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe absolvieren ein konventionelles Krafttrainingsprogramm.
Dieses Programm ist als aktive und strukturierte Intervention konzipiert, um einen aussagekräftigen Vergleich mit den Effekten des plyometrischen Trainings der Experimentalgruppe zu ermöglichen.
Der Übungskreis umfasst funktionelle Bewegungen zur ganzkörperlichen Kräftigung, wobei der Schwerpunkt auf mehrgelenkigen Bewegungsmustern liegt, die die Übertragung von Verbesserungen auf Aktivitäten des täglichen Lebens fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (Brustkrebs-spezifische Lebensqualität)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen, gefolgt von einer zusätzlichen 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase

EORTC QLQ-BR42: European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) zur Bewertung der brustkrebs-spezifischen Lebensqualität.

Beschreibung:

Der EORTC QLQ-BR42 ist ein validierter 42-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der brustkrebs-spezifischen Lebensqualität. Er bewertet körperliches, emotionales und funktionales Wohlbefinden sowie Symptome und behandlungsbedingte Nebenwirkungen, die für moderne Brustkrebstherapien relevant sind. Das Instrument umfasst Bereiche wie Körperbild, sexuelle Funktion, Nebenwirkungen der Systemtherapie, Brustsymptome und Armsymptome.

Auswertung:

Die Punkte werden gemäß dem EORTC-Auswertungshandbuch bewertet. Die Werte werden linear auf eine Skala von 0-100 transformiert. Höhere Werte auf Funktionsskalen weisen auf eine bessere Funktion hin; höhere Werte auf Symptomskalen weisen auf eine größere Symptombelastung hin.
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen, gefolgt von einer zusätzlichen 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiorespiratorische Kapazität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen, gefolgt von einer zusätzlichen 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase

6-Minuten-Gehtest (6MWT) Beschreibung: Der Sechs-Minuten-Gehtest ist eine standardisierte Bewertung der kardiorespiratorischen Kapazität, die die insgesamt zurückgelegte Strecke (in Metern) über einen Zeitraum von sechs Minuten bei selbstgewählter Geschwindigkeit misst. Er spiegelt die funktionelle Belastungstoleranz und die allgemeine körperliche Ausdauer wider.

Bewertungsbereich:

Minimal mögliche Punktzahl: 0 Meter Maximal mögliche Punktzahl: Keine feste Obergrenze (leistungsabhängig; gesunde Personen können 300-700 Meter erreichen) Interpretation: Höhere Punktzahlen deuten auf ein besseres Ergebnis hin, was eine größere kardiorespiratorische Kapazität widerspiegelt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen, gefolgt von einer zusätzlichen 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase
Krebsbedingte Fatigue
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen, gefolgt von einer zusätzlichen 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase

FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue) Beschreibung: Die Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue Subscale (FACIT-Fatigue) ist ein validierter, patientenberichteter Fragebogen zur Bewertung krebsbedingter Erschöpfung und ihrer Auswirkungen auf die tägliche Funktionsfähigkeit. Er enthält 13 Items, die jeweils auf einer Likert-Skala von 0 ("überhaupt nicht") bis 4 ("sehr stark") bewertet werden.

Bewertungsbereich:

Minimal mögliche Punktzahl: 0 Punkte (zeigt die stärkste Erschöpfung an) Maximal mögliche Punktzahl: 52 Punkte (zeigt die geringste Erschöpfung an) Interpretation: Höhere Punktzahlen weisen auf ein besseres Ergebnis hin und repräsentieren weniger Erschöpfung und ein besseres funktionales Wohlbefinden.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen, gefolgt von einer zusätzlichen 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase
Beweglichkeit und Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen, gefolgt von einer zusätzlichen 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase

Goniometrie und Flexibilitätstests Beschreibung: Goniometrische und Flexibilitätstests werden verwendet, um die Gelenkbeweglichkeit der oberen und unteren Extremitäten sowie des Rumpfes zu bewerten. Goniometrie quantifiziert den Bewegungsumfang der Gelenke in Grad unter Verwendung eines standardisierten Instruments (Goniometer), während Flexibilitätstests die Dehnbarkeit von Muskeln und Weichteilen messen. Diese Tests bewerten die funktionelle Mobilität, die für tägliche Aktivitäten relevant ist.

Bewertungsbereich:

Minimum: 0 Grad (keine aktive Bewegung) Maximum: variiert je nach Gelenk Interpretation: Höhere Werte weisen auf eine bessere Beweglichkeit und Gelenkbeweglichkeit hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen, gefolgt von einer zusätzlichen 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase
Muskelkraft
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen, gefolgt von einer zusätzlichen 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase

Hand-held Dynamometrie (MicroFET II - Maximale isometrische Kraft) Beschreibung: Die maximale isometrische Kraft wird mit einem handgehaltenen Dynamometer (MicroFET II) bewertet. Dieses Gerät misst die Kraftabgabe (in Newton oder Kilogramm-Kraft) während standardisierter Widerstandsbewegungen der oberen Extremität.

Bewertungsbereich:

Minimum: 0 (keine messbare Kraft) Maximum: geräteabhängig; MicroFET II misst typischerweise bis zu 300 Pfund-Kraft (≈1334 N), obwohl die funktionalen Werte in der klinischen Praxis niedriger sind.

Interpretation:

Höhere Werte deuten auf ein besseres Ergebnis hin und spiegeln eine größere Muskelkraft wider.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen, gefolgt von einer zusätzlichen 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase
Propriozeption
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen, gefolgt von einer zusätzlichen 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase

Ergebnisparameter: Gelenkpositionssinn- und Kraftabgleich-Tests Beschreibung: Die Propriozeption wird mittels Gelenkpositionssinn-Tests (Fähigkeit, spezifische Gelenkwinkel zu reproduzieren) und Kraftabgleich-Aufgaben (Fähigkeit, einen Zielkraftpegel zu replizieren) evaluiert. Diese Tests bewerten die neuromuskuläre Kontrolle, die sensomotorische Schärfe und die Genauigkeit in der Gelenk- und Kraftwahrnehmung.

Wertebereich: Gelenkpositionssinn: Fehlerwerte werden typischerweise in Grad (°) angegeben.

Minimaler Fehler: 0° (perfekte Genauigkeit) Maximaler Fehler: keine feste Obergrenze; hängt vom Testbereich ab Kraftabgleich: Fehler wird als Abweichung von der Zielkraft ausgedrückt. Minimaler Fehler: 0 (perfekte Genauigkeit) Maximaler Fehler: keine vordefinierte Grenze

Interpretation:

Niedrigere Fehlerwerte weisen auf ein besseres Ergebnis hin (größere propriozeptive Genauigkeit).
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen, gefolgt von einer zusätzlichen 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase
Obere Extremität Funktionalität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen, gefolgt von einer zusätzlichen 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase

Ergebnisparameter 1: Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH) Beschreibung: Der DASH ist ein patientenberichteter Ergebnisparameter mit 30 Items, der die körperliche Funktion und Behinderung der oberen Extremität bewertet. Er erfasst die Schwierigkeit bei der Ausführung täglicher Aktivitäten, die Symptomstärke und funktionelle Einschränkungen.

Bereich der Punktzahl:

Minimum: 0 (keine Behinderung → bestes Ergebnis) Maximum: 100 (schwere Behinderung → schlechtestes Ergebnis)

Interpretation:

Höhere Punktzahlen weisen auf ein schlechteres Ergebnis (größere Behinderung) hin.

Ergebnisparameter 2: Constant-Murley Schulter-Score

Beschreibung:

Der Constant-Murley-Score ist ein klinikerberichtetes zusammengesetztes Maß, das die Schulterfunktion über vier Bereiche bewertet: Schmerz, Aktivitäten des täglichen Lebens, Bewegungsumfang und Kraft. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100.

Bereich der Punktzahl:

Minimum: 0 (schlechteste Schulterfunktion) Maximum: 100 (normale Schulterfunktion)

Interpretation:

Höhere Punktzahlen weisen auf ein besseres Ergebnis (bessere Schulterfunktion) hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen, gefolgt von einer zusätzlichen 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase
Vorhandensein von Lymphödem
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen, gefolgt von einer zusätzlichen 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase

Ergebnisparameter: Vorhandensein von Lymphödem (Ja/Nein), Symptomausprägung und Umfangsmessungen der Extremität.

Beschreibung:

Das Lymphödem wird anhand einer Kombination bewertet:

  • Vorhandensein/Fehlen (Ja/Nein) von Schwellungen;
  • Subjektive Symptome (Schweregefühl, Spannungsgefühl, Schmerzen) gemessen mittels visueller Analogskala (0-10);
  • Umfangsmessungen (Zirkumetrie) an standardisierten anatomischen Punkten der oberen Extremität.

Bereich der Werte:

Visuelle Analogskala: 0 (keine Symptome) bis 10 (stärkste Symptome). Umfang: Kein festgelegtes Minimum/Maximum, Werte werden in Zentimetern aufgezeichnet.

Interpretation:

Höhere Symptomwerte und größere Umfangswerte deuten auf ein schwereres Lymphödem hin.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen, gefolgt von einer zusätzlichen 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase
Schlafqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen, gefolgt von einer zusätzlichen 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase

Ergebnisparameter: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Beschreibung: Der PSQI bewertet die allgemeine Schlafqualität anhand von sieben Komponenten (Schlaflatenz, Dauer, Effizienz, Störungen usw.). Der Fragebogen umfasst 19 Items.

Bereich der Punktwerte:

Minimum: 0 Maximum: 21 Höhere Punktwerte = schlechtere Schlafqualität. Interpretation: Ein Gesamtwert > 5 deutet typischerweise auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen, gefolgt von einer zusätzlichen 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase
Kinesiophobie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen, gefolgt von einer zusätzlichen 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase

Tampa-Skala für Kinesiophobie - 11-Item-Version (TSK-11) Beschreibung: Die TSK-11 bewertet die Angst vor Bewegung oder erneuter Verletzung anhand von 11 Likert-Skala-Items, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu) bewertet werden.

Bereich der Punktwerte:

Minimum: 11 Maximum: 44 Höhere Punktwerte deuten auf eine größere Angst vor Bewegung hin. Interpretation: Höhere Punktwerte = schlechteres Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen, gefolgt von einer zusätzlichen 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase
Freude an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen, gefolgt von einer zusätzlichen 12-wöchigen Nachbeobachtungszeit

Messgröße 1: Freude an körperlicher Aktivität (Physical Activity Enjoyment Scale - PACES-18)

Beschreibung:

Validierte 18-Punkte-Skala zur Bewertung der Freude an körperlicher Aktivität; Items werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet.

Bereich der Werte:

Min: 18 (geringste Freude) Max: 126 (höchste Freude)

Interpretation:

Höhere Werte = größere Freude an körperlicher Aktivität. Messgröße 2: Freizeitliche körperliche Aktivität (Leisure-Time Physical Activity Questionnaire)

Beschreibung:

Selbstberichtete wöchentliche Minuten moderater und intensiver körperlicher Aktivität, die in der Freizeit durchgeführt werden.

Bereich der Werte:

Min: 0 Minuten/Woche Max: Keine feste Obergrenze

Interpretation:

Höhere Werte = größere freizeitliche körperliche Aktivität (besseres Ergebnis).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen, gefolgt von einer zusätzlichen 12-wöchigen Nachbeobachtungszeit
Übungsadhärenzrate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen, gefolgt von einer zusätzlichen 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase

Beschreibung: Die Adhärenz wird mit der folgenden Formel berechnet:

(Anzahl der absolvierten Sitzungen / Anzahl der geplanten Sitzungen) × 100.

Bewertungsbereich:

Minimum: 0% Maximum: 100%

Interpretation:

Höhere Prozentsätze deuten auf eine bessere Adhärenz hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen, gefolgt von einer zusätzlichen 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase
Interventionsakzeptanz
Zeitfenster: Bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen

Individueller Likert-Skalen-Akzeptanzfragebogen (Ad Hoc) Beschreibung: Ein individueller Fragebogen vom Likert-Typ (1-5) bewertet die wahrgenommene Akzeptanz der Intervention durch den Teilnehmer, einschließlich Klarheit, Komfort und Benutzerfreundlichkeit.

Bewertungsbereich:

Minimum: 1 (am wenigsten akzeptabel) Maximum: 5 (am akzeptabelsten) Interpretation: Höhere Werte zeigen eine größere Akzeptanz an.
Bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen
Zufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: Bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen

Benutzerdefinierter Likert-Skala-Zufriedenheitsfragebogen (Ad-hoc) Beschreibung: Ein benutzerdefinierter Likert-Skala-Fragebogen bewertet die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention, einschließlich der wahrgenommenen Nützlichkeit und der Gesamterfahrung.

Bewertungsbereich:

Minimum: 1 (am wenigsten zufrieden) Maximum: 5 (am zufriedensten) Interpretation: Höhere Werte zeigen eine größere Zufriedenheit an
Bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Systematisches Nebenwirkungsprotokoll Beschreibung: Systematische Aufzeichnung aller während des Programms auftretenden Nebenwirkungen, dokumentiert gemäß standardmäßigen klinischen Kriterien.

Bereich der Punktzahl: Nicht anwendbar (qualitative/quantitative Ereignisprotokollierung)

Interpretation:

Eine höhere Anzahl oder Schwere von Nebenwirkungen deutet auf eine schlechtere Sicherheit hin.
Bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Rückenschmerzen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen, gefolgt von einer zusätzlichen 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase

Ergebnisparameter: Brief Pain Inventory (BPI) Beschreibung: Der Brief Pain Inventory bewertet die Schmerzintensität (0-10) und die Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten durch Schmerzen.

Bereich der Bewertung:

Intensität: 0 = kein Schmerz; 10 = vorstellbar schlimmster Schmerz Beeinträchtigungswert: 0 = keine Beeinträchtigung; 10 = vollständige Beeinträchtigung Interpretation: Höhere Werte deuten auf stärkere Schmerzen und größere funktionale Auswirkungen hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen, gefolgt von einer zusätzlichen 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase
Beckenbodenbeschwerden
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen, gefolgt von einer zusätzlichen 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase

Beschreibung des Beckenboden-Beschwerden-Inventars (PFDI): Das Beckenboden-Beschwerden-Inventar bewertet Symptome einer Beckenbodendysfunktion, einschließlich Symptomen des Harn-, Kolorektal- und Beckenorganprolaps.

Bereich der Punktzahl:

Minimum: 0 Maximum: 300 (abhängig von den verwendeten Subskalen) Interpretation: Höhere Punktzahlen zeigen eine größere Symptombelastung an (schlechteres Ergebnis).
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen, gefolgt von einer zusätzlichen 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vigo

Ermittler

  • Hauptermittler: Yoana Gonzalez Gonzalez, PhD, University ofVigo
  • Hauptermittler: Gloria M Cascallar Cascallar, Graduate, SERGAS (Servicio galego de Saúde), Galician Health Service, Spanish Social Security System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/263
  • 2025/001 (Andere Kennung: COFIGA)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) aus dieser Studie werden nicht geteilt.

Die Daten bleiben vertraulich und werden ausschließlich für die Zwecke dieses Forschungsprojekts verwendet. Die Entscheidung, IPD nicht zu teilen, basiert auf folgenden Überlegungen:

Der Datensatz enthält sensible persönliche und gesundheitsbezogene Informationen von Onkologiepatienten, und deren Weitergabe könnte die Privatsphäre der Teilnehmer gefährden.

Die Teilnehmer haben einer externen Weitergabe ihrer individuellen Daten über das Forschungsteam hinaus nicht zugestimmt.

Das Studienprotokoll priorisiert strikte Vertraulichkeit gemäß den europäischen Datenschutzbestimmungen (DSGVO) und institutionellen Richtlinien.

Die Größe und Art des Datensatzes erhöhen das Risiko der Re-Identifizierung, selbst nach Anonymisierungsverfahren.

Aus diesen Gründen werden keine Daten auf individueller Ebene öffentlich zugänglich gemacht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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