Plyometrisk styrke-utholdenhetstrening ved brystkreft
Terapeutisk plyometrisk basert styrke-utholdenhetstrening for brystkreftpasienter og overlevende for å forbedre livskvalitet og fysisk og psykisk funksjon
Denne studien har som mål å sammenligne et tilpasset plyometrisk styrke-utholdenhets treningsprogram med konvensjonell styrketrening hos kvinner som er brystkreftoverlevere eller som for tiden gjennomgår behandling og som deltar i provinsielle støtteforeninger. Målet er å fastslå om en målrettet plyometrisk intervensjon kan gi ytterligere fordeler for fysiske og mentale helseutfall.
Ved å bruke et klynge-randomisert klinisk studieopplegg vil studien vurdere indikatorer som funksjonskapasitet, muskelstyrke, slitenhetsnivåer, symptomer knyttet til lymfødem og generell livskvalitet. Funnene forventes å bidra til en bedre forståelse av hvordan strukturerte treningsprogrammer kan støtte rehabilitering, fysisk funksjon og velvære hos kvinner som er berørt av brystkreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brystkreft er den vanligste ondartede svulsten blant kvinner over hele verden. Til tross for betydelige fremskritt innen diagnostikk og behandling som har forbedret overlevelsesratene, opplever mange pasienter og overlevere fortsatt fysiske og psykologiske funksjonsnedsettelser som påvirker livskvaliteten deres negativt. Historisk sett ble intens eller repetitiv trening av overekstremitetene frarådet på grunn av bekymringer for å utløse eller forverre lymfødem. Imidlertid støtter dagens dokumentasjon veiledet terapeutisk trening som både trygt og effektivt for denne befolkningsgruppen. Styrketrening har spesielt vist fordeler når det gjelder muskelmasse, fysisk funksjon, beinhelse, reduksjon av tretthet og emosjonell velvære.
Den eksisterende forskningen har hovedsakelig fokusert på konvensjonelle styrketreningsprogrammer, noe som etterlater et gap i dokumentasjonen når det gjelder mer dynamiske tilnærminger, for eksempel styrke-utholdenhetstrening som involverer plyometriske øvelser. Forskning på plyometri innen onkologi er fortsatt begrenset og har hovedsakelig blitt gjennomført i pediatriske populasjoner, for eksempel overlevere av barnleukemi eller barn med neurofibromatose type 1. Likevel kan plyometrisk trening – tradisjonelt brukt i idrettsprestasjoner og hos pasienter med nevrologiske eller muskelskjelettlidelser – tilby betydelig terapeutisk potensial for kvinner som lever med eller er i bedring fra brystkreft.
Plyometriske øvelser er kjent for å forbedre muskelkraft, balanse, proprioepsjon og nevromuskulær kontroll, som alle er avgjørende for å gjenopprette funksjonskapasitet og uavhengighet. Deres dynamiske, progressive natur kan også støtte større motivasjon og oppfølging, noe som potensielt kan føre til forbedringer i mental helse, selvtillit og kroppsbilde.
Oppsummert representerer plyometrisk basert styrke-utholdenhetstrening en innovativ og lovende tilnærming for å forbedre livskvalitet, funksjonsytelse og generell velvære hos kvinner som er overlevere av brystkreft eller som for tiden gjennomgår behandling. Denne studien tar sikte på å adressere det eksisterende dokumentasjonsgapet ved å evaluere de terapeutiske effektene av et tilpasset plyometrisk program sammenlignet med konvensjonell styrketrening innenfor en kontrollert klinisk studie-ramme.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yoana Gonzalez-Gonzalez, PhD
- Telefonnummer: (+34) 986 801767
- E-post: yoana@uvigo.gal
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gloria María Cascallar Cascallar, Graduate
- E-post: gloria.maria.cascallar.cascallar@sergas.es
Studiesteder
-
-
Galicia
-
Pontevedra, Galicia, Spania, 36001
- Faculty of Physiotherapy
-
Ta kontakt med:
- Yoana Gonzalez Gonzalez, PhD
- Telefonnummer: +34) 986801767
- E-post: yoana@uvigo.gal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner 18 år eller eldre.
- Tidligere diagnose av brystkreft.
- Historie med mastektomi, inkludert ensidige prosedyrer, total brystkirurgi eller brystbevarende kirurgi.
- Fullføring av postoperativ kjemoterapi eller stråleterapi, når indikert.
- Fravær av kontraindikasjoner for fysioterapi eller terapeutisk trening.
- Villighet til å delta frivillig i studien.
- Evne til å forstå og signere informert samtykkeerklæring.
- Tilgjengelighet til å delta i treningsprogrammet gjennom hele intervensjonsperioden (ca. 12 uker).
Eksklusjonskriterier
- Deltakere vil bli ekskludert hvis noen av følgende forhold er tilstede:
- Aktiv metastase til andre organer eller vev (f.eks. lever, nyre, lunge, hjerne) eller stadium IV-kreft som forhindrer trygg deltakelse i det terapeutiske treningsprogrammet.
- Nåværende diagnose av kardiovaskulære, respiratoriske, nevromuskulære eller muskuloskeletale sykdommer som kontraindicerer fysisk trening eller hindrer trygg fullføring av programmet.
- Større kirurgi innen de siste 6 månedene uten medisinsk godkjenning for å gjenoppta fysisk aktivitet.
- Kognitiv svikt eller psykiske helseforhold som begrenser forståelse av instruksjoner eller trygg deltakelse i intervensjonen.
- Nåværende graviditet.
- Manglende medisinsk godkjenning for moderat til intens fysisk aktivitet (som angitt av et medisinsk attest som spesifiserer varigheten av restriksjonen og betingelsene for når trening kan gjenopptas).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Plyometrisk styrke-utholdenhetstrening program
Deltakere i eksperimentgruppen vil delta i et tilpasset plyometrisk styrke-utholdenhetstreningprogram gjennomført gjennom overvåkte 60-minutters økter, to ganger per uke, over en 12-ukers periode (24 økter totalt). Et minimumshvileintervall på 48 timer vil bli opprettholdt mellom øktene. Frekvensen og varigheten av intervensjonen følger anbefalingene fra National Strength and Conditioning Association (NSCA) for trygg implementering av plyometrisk og styrke-utholdenhets trening i voksne populasjoner. Et totalt batteri på 22 plyometriske øvelser har blitt utformet basert på tidligere vitenskapelig litteratur der plyometriske bevegelser ble tilpasset for individer med ulike kliniske tilstander. Disse øvelsene er progressivt strukturert for å sikre trygg nevromuskulær tilpasning, gradvis økning i intensitet, og individuell progresjon i henhold til hver deltakers toleranse og funksjonelle evner. |
Deltakere i eksperimentgruppen vil delta i et tilpasset plyometrisk styrke-utholdenhetstreningsopplegg som gjennomføres via overvåkede 60-minutters økter, to ganger per uke, over en 12-ukers periode (24 økter totalt).
En minimumshvileperiode på 48 timer vil opprettholdes mellom øktene.
Intervensjonens frekvens og varighet følger anbefalingene fra National Strength and Conditioning Association (NSCA) for sikker implementering av plyometrisk og styrke-utholdenhetstrening i voksne populasjoner.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell styrketrening
Deltakerne som er tildelt kontrollgruppen vil gjennomføre et konvensjonelt styrketreningsprogram.
Dette programmet er utformet som en aktiv og strukturert intervensjon for å muliggjøre en meningsfull sammenligning med effektene av plyometrisk trening som gjennomføres i eksperimentgruppen.
Treningskretsen vil inkludere funksjonelle bevegelser rettet mot global styrkeøkning, med vektlegging av flerleddsmønstre som fremmer overføring av forbedringer til aktiviteter i dagliglivet.
Programmet vil være organisert som en krets av styrkeøvelser utført etter oppvarmingsfasen og før avkjølingsfasen, gjennomført over en 12-ukers periode gjennom veiledede 60-minutters økter avholdt to ganger per uke med minst 48 timers hvile mellom øktene for å sikre tilstrekkelig muskelrestitusjon.
Treningsvolumet vil øke fra 1-3 sett med 8 repetisjoner i uke 1-2, øke til 12-14 repetisjoner, og opptil 4 sett i siste uke basert på toleranse.
|
Deltakere som er tildelt kontrollgruppen vil gjennomføre et konvensjonelt styrketreningsprogram.
Dette programmet er utformet som en aktiv og strukturert intervensjon for å muliggjøre en meningsfull sammenligning med effektene av plyometrisk trening implementert i eksperimentgruppen.
Treningskretsen vil inkludere funksjonelle bevegelser rettet mot global styrking, med vektlegging av flerleddsmønstre som fremmer overføring av forbedringer til aktiviteter i dagliglivet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (Spesifikk livskvalitet ved brystkreft)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 12 uker, etterfulgt av en ytterligere oppfølgingsperiode på 12 uker
|
EORTC QLQ-BR42: European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) for å vurdere brystkreftspesifikk livskvalitet. Beskrivelse: EORTC QLQ-BR42 er et valideret 42-spørsmålsskjema designet for å vurdere brystkreftspesifikk livskvalitet. Det evaluerer fysisk, emosjonell og funksjonell velvære, samt symptomer og behandlingsrelaterte bivirkninger relevante for moderne brystkreftbehandlinger. Målingen dekker områder som kroppsbilde, seksuell funksjon, bivirkninger av systemisk terapi, brystsymptomer og armsymptomer. Poengsetting: Spørsmålene poengsettes i henhold til EORTCs poengsettingsmanual. Poengene lineært transformeres til en skala fra 0-100. Høyere poeng på funksjonsskalaer indikerer bedre funksjon; høyere poeng på symptomskalaer indikerer større symptombyrde. |
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 12 uker, etterfulgt av en ytterligere oppfølgingsperiode på 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk kapasitet
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 12 uker, etterfulgt av en ytterligere 12-ukers oppfølgingsperiode
|
6-minutters gangtest (6MWT) Beskrivelse: Seksminuttersgangtesten er en standardisert vurdering av kardiorespiratorisk kapasitet som måler den totale distansen gått (i meter) over en seksminuttersperiode i en selvvalgt hastighet. Den reflekterer funksjonell treningsmotstand og global fysisk utholdenhet. Skår-område: Minimum mulig skår: 0 meter Maksimum mulig skår: Ingen fast øvre grense (ytelsesavhengig; friske individer kan oppnå 300-700 meter) Tolkning: Høyere skår indikerer et bedre resultat, og reflekterer større kardiorespiratorisk kapasitet. |
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 12 uker, etterfulgt av en ytterligere 12-ukers oppfølgingsperiode
|
|
Kreftrelatert utmattelse
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 uker, etterfulgt av en ytterligere oppfølgingsperiode på 12 uker
|
FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue) Beskrivelse: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue Subscale (FACIT-Fatigue) er et valideret pasientrapportert spørreskjema som vurderer kreftrelatert tretthet og dens innvirkning på daglig funksjon. Den inneholder 13 spørsmål, hver vurdert på en Likert-skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 4 ("veldig mye"). Poengsumområde: Minimum mulig poengsum: 0 poeng (indikerer verst tretthet) Maksimum mulig poengsum: 52 poeng (indikerer minst tretthet) Tolkning: Høyere poengsummer indikerer et bedre utfall, og representerer mindre tretthet og bedre funksjonell velvære. |
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 uker, etterfulgt av en ytterligere oppfølgingsperiode på 12 uker
|
|
Bevegelighet og bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 12 uker, etterfulgt av en ytterligere 12 ukers oppfølgingsperiode
|
Goniometri og fleksibilitetstesting Beskrivelse: Goniometriske og fleksibilitetstester vil bli brukt for å vurdere leddbevegelighet i over- og underekstremitetene og ryggen. Goniometri kvantifiserer leddets bevegelsesutstrekning i grader ved hjelp av et standardisert instrument (goniometer), mens fleksibilitetstester måler musklenes og bløtvevets utstrekkbarhet. Disse testene evaluerer funksjonell bevegelighet relevant for daglige aktiviteter. Skåreområde: Minimum: 0 grader (ingen aktiv bevegelse) Maksimum: varierer etter ledd Tolkning: Høyere skårer indikerer bedre bevegelighet og leddbevegelsesutstrekning. |
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 12 uker, etterfulgt av en ytterligere 12 ukers oppfølgingsperiode
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 12 uker, etterfulgt av en ekstra oppfølgingsperiode på 12 uker
|
Håndholdt dynamometri (MicroFET II - Maksimal isometrisk styrke) Beskrivelse: Maksimal isometrisk styrke vil bli vurdert ved bruk av et håndholdt dynamometer (MicroFET II). Denne enheten måler kraftproduksjon (i newton eller kilogram-kraft) under standardiserte motstandsbevegelser i overekstremiteten. Skåreområde: Minimum: 0 (ingen målbar kraft) Maksimum: avhengig av enhet; MicroFET II måler typisk opp til 300 pund-kraft (≈1334 N), selv om funksjonelle verdier er lavere i klinisk praksis. Tolkning: Høyere skårer indikerer et bedre resultat, noe som reflekterer større muskelstyrke. |
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 12 uker, etterfulgt av en ekstra oppfølgingsperiode på 12 uker
|
|
Propriosepsjon
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 uker, etterfulgt av en ytterligere oppfølgingsperiode på 12 uker
|
Resultatmål: Leddsense- og kraftmatchingtester Beskrivelse: Propriosepsjon vil bli evaluert ved bruk av leddsensetesting (evne til å reprodusere spesifikke leddvinkler) og kraftmatchingoppgaver (evne til å gjenskape et målkraftnivå). Disse testene vurderer nevromuskulær kontroll, sensorimotorisk skarphet og nøyaktighet i ledd- og kraftdeteksjon. Poengområde: Leddsense: feilverdier uttrykkes vanligvis i grader (°). Minimumsfeil: 0° (perfekt nøyaktighet) Maksimumsfeil: ingen fast øvre grense; avhenger av testområde Kraftmatching: feil uttrykt som forskjell fra målkraft. Minimumsfeil: 0 (perfekt nøyaktighet) Maksimum: ingen forhåndsdefinert grense Tolkning: Lavere feilverdier indikerer et bedre resultat (større proprioceptiv nøyaktighet). |
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 uker, etterfulgt av en ytterligere oppfølgingsperiode på 12 uker
|
|
Øvre ekstremitetsfunksjonalitet
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 12 uker, etterfulgt av en ytterligere 12-ukers oppfølgingsperiode
|
Utfallsmål 1: Spørreskjema for funksjonshemming i arm, skulder og hånd (DASH) Beskrivelse: DASH er et pasientrapportert utfallsmål med 30 spørsmål som vurderer fysisk funksjon og funksjonshemming i overekstremiteten. Det evaluerer vanskeligheter med å utføre daglige aktiviteter, symptomalvorlighet og funksjonsbegrensninger. Skårrekkevidde: Minimum: 0 (ingen funksjonshemming → best utfall) Maksimum: 100 (alvorlig funksjonshemming → verst utfall) Tolkning: Høyere skårer indikerer et dårligere utfall (større funksjonshemming). Utfallsmål 2: Constant-Murley skulderskår Beskrivelse: Constant-Murley-skåren er en klinikerrapportert sammensatt måling som evaluerer skulderfunksjon gjennom fire områder: smerte, daglige aktiviteter, bevegelsesutstrekning og styrke. Total skår varierer fra 0 til 100. Skårrekkevidde: Minimum: 0 (dårligst skulderfunksjon) Maksimum: 100 (normal skulderfunksjon) Tolkning: Høyere skårer indikerer et bedre utfall (bedre skulderfunksjon). |
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 12 uker, etterfulgt av en ytterligere 12-ukers oppfølgingsperiode
|
|
Tilstedeværelse av lymfødem
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingens slutt etter 12 uker, etterfulgt av en ytterligere 12 ukers oppfølgingsperiode
|
Utfallsmål: Forekomst av lymfødem (Ja/Nei), symptom alvorlighetsgrad, og omkretsmålinger av ekstremitet. Beskrivelse: Lymfødem vil bli vurdert gjennom en kombinasjon av:
Skårintervall: Visuell analog skala: 0 (ingen symptomer) til 10 (verste symptomer). Omkrets: ingen fast minimum/maksimum, verdier registrert i centimeter. Tolkning: Høyere symptomskår og større omkretsverdier indikerer verre lymfødem. |
Fra innmelding til behandlingens slutt etter 12 uker, etterfulgt av en ytterligere 12 ukers oppfølgingsperiode
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingsslutt etter 12 uker, etterfulgt av en ytterligere 12-ukers oppfølgingsperiode
|
Resultatmål: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Beskrivelse: PSQI vurderer generell søvnkvalitet over syv komponenter (søvnlatens, varighet, effektivitet, forstyrrelser, etc.). Spørreskjemaet inneholder 19 spørsmål. Skårintervall: Minimum: 0 Maksimum: 21 Høyere skår = dårligere søvnkvalitet. Tolkning: En global skår > 5 indikerer typisk dårlig søvnkvalitet. |
Fra innmelding til behandlingsslutt etter 12 uker, etterfulgt av en ytterligere 12-ukers oppfølgingsperiode
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt ved 12 uker, etterfulgt av en ytterligere 12 ukers oppfølgingsperiode
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi - 11-spørsmålsversjon (TSK-11) Beskrivelse: TSK-11 vurderer frykten for bevegelse eller ny skade, ved bruk av 11 Likert-skala-spørsmål rangert fra 1 (sterkt uenig) til 4 (sterkt enig). Poengsumområde: Minimum: 11 Maksimum: 44 Høyere poengsummer indikerer større frykt for bevegelse. Tolkning: Høyere poengsummer = dårligere utfall. |
Fra påmelding til behandlingens slutt ved 12 uker, etterfulgt av en ytterligere 12 ukers oppfølgingsperiode
|
|
Glede av fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 12 uker, etterfulgt av ytterligere 12 ukers oppfølging
|
Mål 1: Nytelse av fysisk aktivitet (Physical Activity Enjoyment Scale - PACES-18) Beskrivelse: 18-spørsmåls validerte skala som vurderer nytelse av fysisk aktivitet; spørsmål vurdert på en 7-punkts Likert-skala. Poengområde: Min: 18 (lavest nytelse) Maks: 126 (høyest nytelse) Tolkning: Høyere poengsummer = større nytelse av fysisk aktivitet. Mål 2: Fritidsfysisk aktivitet (Fritidsfysisk aktivitet spørreskjema) Beskrivelse: Selvrapporterte ukentlige minutter med moderat og intens fysisk aktivitet utført i fritiden. Poengområde: Min: 0 minutter/uke Maks: Ingen fast øvre grense Tolkning: Høyere poengsummer = større fritidsfysisk aktivitet (bedre utfall). |
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 12 uker, etterfulgt av ytterligere 12 ukers oppfølging
|
|
Øvingsnivå
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt ved 12 uker, etterfulgt av en ytterligere oppfølgingsperiode på 12 uker
|
Beskrivelse: Følges vil bli beregnet ved hjelp av formelen: (Antall gjennomførte økter / Antall planlagte økter) × 100. Poengområde: Minimum: 0% Maksimum: 100% Tolkning: Høyere prosenter indikerer bedre følges. |
Fra inkludering til behandlingens slutt ved 12 uker, etterfulgt av en ytterligere oppfølgingsperiode på 12 uker
|
|
Akseptabilitet av intervensjon
Tidsramme: Til behandlingens slutt etter 12 uker
|
Tilpasset Likert-skala akseptabilitetsspørreskjema (Ad Hoc) Beskrivelse: Et tilpasset Likert-type spørreskjema (1-5) vil evaluere deltakerens opplevde akseptabilitet av intervensjonen, inkludert klarhet, komfort og brukervennlighet. Skåreområde: Minimum: 1 (minst akseptabel) Maksimum: 5 (mest akseptabel) Tolkning: Høyere skår indikerer større akseptabilitet. |
Til behandlingens slutt etter 12 uker
|
|
Tilfredshet med intervensjonen
Tidsramme: Til behandlingsslutt etter 12 uker
|
Tilpasset Likert-skala tilfredshetsspørreskjema (Ad Hoc) Beskrivelse: Et tilpasset Likert-skala spørreskjema vil vurdere deltakerens tilfredshet med intervensjonen, inkludert opplevd nytte og total opplevelse. Poengsumområde: Minimum: 1 (minst fornøyd) Maksimum: 5 (mest fornøyd) Tolkning: Høyere poengsummer indikerer større tilfredshet |
Til behandlingsslutt etter 12 uker
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Til behandlingens slutt ved 12 uker
|
Systematisk bivirkningsloggbok Beskrivelse: Systematisk registrering av eventuelle bivirkninger som oppstår under programmet, dokumentert i henhold til standard kliniske kriterier. Skårintervall: Ikke aktuelt (kvalitativ/kvantitativ hendelsesloggføring) Tolkning: Høyere antall eller alvorlighetsgrad av bivirkninger indikerer dårligere sikkerhet. |
Til behandlingens slutt ved 12 uker
|
|
Ryggsmerter
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 12 uker, etterfulgt av en ytterligere 12 ukers oppfølgingsperiode
|
Resultatmål: Brief Pain Inventory (BPI) Beskrivelse: Brief Pain Inventory vurderer smerteintensitet (0-10) og smertens påvirkning på daglige aktiviteter. Skårrekkevidde: Intensitet: 0 = ingen smerter; 10 = verst tenkelige smerter Påvirkningsskår: 0 = ingen påvirkning; 10 = fullstendig påvirkning Tolkning: Høyere skår indikerer verre smerter og større funksjonell påvirkning. |
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 12 uker, etterfulgt av en ytterligere 12 ukers oppfølgingsperiode
|
|
Bekkenbunnsplager
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 12 uker, etterfulgt av en ekstra oppfølgingsperiode på 12 uker
|
Bekkenbunnsplager-skjema (PFDI) Beskrivelse: Bekkenbunnsplager-skjemaen evaluerer symptomer på bekkenbunnsdysfunksjon, inkludert urinære, kolorektale og bekkenorganprolaps symptomer. Poengsumområde: Minimum: 0 Maksimum: 300 (avhengig av hvilke subskalaer som brukes) Tolkning: Høyere poengsummer indikerer større symptombyrde (dårligere utfall). |
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 12 uker, etterfulgt av en ekstra oppfølgingsperiode på 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yoana Gonzalez Gonzalez, PhD, University ofVigo
- Hovedetterforsker: Gloria M Cascallar Cascallar, Graduate, SERGAS (Servicio galego de Saúde), Galician Health Service, Spanish Social Security System
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Breda SJ, Oei EHG, Zwerver J, Visser E, Waarsing E, Krestin GP, de Vos RJ. Effectiveness of progressive tendon-loading exercise therapy in patients with patellar tendinopathy: a randomised clinical trial. Br J Sports Med. 2021 May;55(9):501-509. doi: 10.1136/bjsports-2020-103403. Epub 2020 Nov 20.
- Stubblefield MD, Custodio CM. Upper-extremity pain disorders in breast cancer. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Mar;87(3 Suppl 1):S96-9; quiz S100-1. doi: 10.1016/j.apmr.2005.12.017.
- Maenhout A, Benzoor M, Werin M, Cools A. Scapular muscle activity in a variety of plyometric exercises. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Apr;27:39-45. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.01.003. Epub 2016 Jan 28.
- Lin Y, Wu C, He C, Yan J, Chen Y, Gao L, Liu R, Cao B. Effectiveness of three exercise programs and intensive follow-up in improving quality of life, pain, and lymphedema among breast cancer survivors: a randomized, controlled 6-month trial. Support Care Cancer. 2022 Dec 13;31(1):9. doi: 10.1007/s00520-022-07494-5.
- Shao YW, Shu Q, Xu D, Teng H, Wu GS, Hou JX, Tian J. Effect of different rehabilitation training timelines to prevent shoulder dysfunction among postoperative breast cancer patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Jan 6;22(1):16. doi: 10.1186/s13063-020-04954-3.
- Hasenoehrl T, Palma S, Ramazanova D, Kolbl H, Dorner TE, Keilani M, Crevenna R. Resistance exercise and breast cancer-related lymphedema-a systematic review update and meta-analysis. Support Care Cancer. 2020 Aug;28(8):3593-3603. doi: 10.1007/s00520-020-05521-x. Epub 2020 May 15.
- Swanik KA, Thomas SJ, Struminger AH, Bliven KC, Kelly JD, Swanik CB. The Effect of Shoulder Plyometric Training on Amortization Time and Upper-Extremity Kinematics. J Sport Rehabil. 2016 Dec;25(4):315-323. doi: 10.1123/jsr.2015-0005. Epub 2016 Aug 24.
- Abd-Elmonem AM, Ali HA, Saad-Eldien SS, El-Nabie WAA. Efficacy of plyometric exercises on upper extremity function, selective motor control and hand grip strength in children with unilateral cerebral palsy: A randomized controlled study. Physiother Res Int. 2024 Jan;29(1):e2061. doi: 10.1002/pri.2061. Epub 2023 Nov 3.
- Paulo TRS, Rossi FE, Viezel J, Tosello GT, Seidinger SC, Simoes RR, de Freitas R Jr, Freitas IF Jr. The impact of an exercise program on quality of life in older breast cancer survivors undergoing aromatase inhibitor therapy: a randomized controlled trial. Health Qual Life Outcomes. 2019 Jan 18;17(1):17. doi: 10.1186/s12955-019-1090-4.
- Abd Elsabour AK, Zakaria HM, Fahmy EM, Khalil ASA, Alwhaibi RM, Ragab WM, Taha SI. Effect of Plyometric Exercises of Lower Limb on Strength, Postural Control, and Risk of Falling in Stroke Patients. Medicina (Kaunas). 2025 Jan 26;61(2):223. doi: 10.3390/medicina61020223.
- Johnson BA, Salzberg CL, Stevenson DA. Effects of a plyometric training program for 3 children with neurofibromatosis type 1. Pediatr Phys Ther. 2012 Summer;24(2):199-208. doi: 10.1097/PEP.0b013e31824d30ee.
- Elnaggar RK, Mahmoud WS, Abdrabo MS, Elfakharany MS. Effect of adaptive variable-resistance training on chemotherapy-induced sarcopenia, fatigue, and functional restriction in pediatric survivors of acute lymphoblastic leukemia: a prospective randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2025 Feb 22;33(3):214. doi: 10.1007/s00520-025-09250-x.
- Elnaggar RK, Mohamed RR. Aqua-Plyometric Exercises: Potential Implications for Bone Mineral Density, Functional Capacity, and Quality of Life in Survivors of Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia. Semin Oncol Nurs. 2021 Dec;37(6):151225. doi: 10.1016/j.soncn.2021.151225. Epub 2021 Nov 6.
- Ulrich G, Parstorfer M. Effects of Plyometric Versus Concentric and Eccentric Conditioning Contractions on Upper-Body Postactivation Potentiation. Int J Sports Physiol Perform. 2017 Jul;12(6):736-741. doi: 10.1123/ijspp.2016-0278. Epub 2016 Oct 13.
- Xu Q, Liu C, Jia S, Wang P, Liu Q, Ding F, Ren Y, Ma X, Zhu J. Effect of physical exercise on postoperative shoulder mobility and upper limb function in patients with breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Gland Surg. 2024 Aug 31;13(8):1494-1510. doi: 10.21037/gs-24-255. Epub 2024 Aug 22.
- McNeely ML, Campbell K, Ospina M, Rowe BH, Dabbs K, Klassen TP, Mackey J, Courneya K. Exercise interventions for upper-limb dysfunction due to breast cancer treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jun 16;2010(6):CD005211. doi: 10.1002/14651858.CD005211.pub2.
- Dhote S, Eon P, Grospretre S. A Comparison of the Plyometric Performance of Upper Limbs between Experienced and Non-Experienced Athletes. Sports (Basel). 2024 Aug 12;12(8):217. doi: 10.3390/sports12080217.
- Garcia-Carrillo E, Ramirez-Campillo R, Thapa RK, Afonso J, Granacher U, Izquierdo M. Effects of Upper-Body Plyometric Training on Physical Fitness in Healthy Youth and Young Adult Participants: A Systematic Review with Meta-Analysis. Sports Med Open. 2023 Oct 13;9(1):93. doi: 10.1186/s40798-023-00631-2.
- Wilk KE, Voight ML, Keirns MA, Gambetta V, Andrews JR, Dillman CJ. Stretch-shortening drills for the upper extremities: theory and clinical application. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 May;17(5):225-39. doi: 10.2519/jospt.1993.17.5.225.
- Singla D, Hussain ME, Moiz JA. Effect of upper body plyometric training on physical performance in healthy individuals: A systematic review. Phys Ther Sport. 2018 Jan;29:51-60. doi: 10.1016/j.ptsp.2017.11.005. Epub 2017 Nov 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/263
- 2025/001 (Annen identifikator: COFIGA)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) fra denne studien vil ikke deles.
Dataene vil forbli konfidensielle og vil bli brukt utelukkende til formålene med dette forskningsprosjektet. Avgjørelsen om ikke å dele IPD er basert på følgende betraktninger:
Datasettet inneholder sensitive person- og helseopplysninger fra onkologipasienter, og deling kan kompromittere deltakernes personvern.
Deltakerne samtykket ikke til ekstern deling av deres individuelle data utover forskningsteamet.
Studieprotokollen prioriterer streng konfidensialitet i samsvar med europeiske databeskyttelsesforskrifter (GDPR) og institusjonelle retningslinjer.
Størrelsen og arten av datasettet øker risikoen for re-identifikasjon, selv etter anonymiseringsprosedyrer.
Av disse grunnene vil ingen data på individnivå gjøres offentlig tilgjengelige.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .