Rintasyövän plyometrinen lujuuskestävyysharjoitus
Terapeuttinen plyometriaan perustuva lujuus-kestävyysharjoitusohjelma rintasyöpäpotilaille ja selviytyjille elämänlaadun sekä fyysisen ja henkisen toimintakyvyn parantamiseksi
Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan sovitettua plyometristä voima-kestävyysharjoitusohjelmaa perinteiseen voimaharjoitteluun naisilla, jotka ovat selvinneet rintasyövästä tai ovat parhaillaan hoidossa ja jotka osallistuvat maakunnallisiin tukiyhdistyksiin. Tavoitteena on selvittää, voiko kohdennettu plyometrinen interventio tarjota lisäetuja fyysisen ja henkisen terveyden tuloksissa.
Käyttäen klusterisatunnaistettua kliinistä tutkimusasetelmaa, tutkimus arvioi indikaattoreita, kuten toimintakykyä, lihasvoimaa, väsymystasoja, lymfioedemaan liittyviä oireita ja kokonaisvaltaista elämänlaatua. Odotetaan, että löydökset edistävät parempaa ymmärrystä siitä, kuinka jäsennellyt harjoitusohjelmat voivat tukea toipumista, fyysistä toimintakykyä ja hyvinvointia rintasyövästä kärsivillä naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on yleisin pahanlaatuinen kasvain naisten keskuudessa maailmanlaajuisesti. Huolimatta merkittävistä edistysaskeleista diagnosoinnissa ja hoidossa, jotka ovat parantaneet selviytymisprosentteja, monet potilaat ja selviytyjät kokevat edelleen fyysisiä ja psyykkisiä vaurioita, jotka vaikuttavat negatiivisesti heidän elämänlaatuunsa. Historiallisesti intensiivistä tai toistuvaa yläraajojen harjoittelua oli varottu huolesta, että se saattaisi laukaista tai pahentaa lymfoödeemaa. Kuitenkin nykyinen näyttö tukee valvottua terapeuttista liikuntaa sekä turvallisena että tehokkaana tälle väestöryhmälle. Voimaharjoittelu erityisesti on osoittanut hyötyjä lihasmassaan, fyysiseen toimintakykyyn, luuston terveyteen, väsymyksen vähentämiseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin.
Suurin osa olemassa olevasta tutkimuksesta on keskittynyt perinteisiin voimaharjoitusohjelmiin, jättäen aukon näyttöön dynaamisempiin lähestymistapoihin, kuten voimakestävyysharjoitteluun, joka sisältää plyometrisiä harjoitteita. Plyometrian tutkimus on onkologiassa edelleen rajallista ja sitä on tehty pääasiassa lasten väestöryhmissä, kuten lapsuuden leukemian selviytyjillä tai tyypin 1 neurofibromatoosia sairastavilla lapsilla. Siitä huolimatta plyometrinen harjoittelu – perinteisesti käytetty urheilusuorituksessa ja neurologisia tai tuki- ja liikuntaelinten sairauksia sairastavilla potilailla – saattaa tarjota merkittävää terapeuttista potentiaalia rintasyöpää sairastaville tai siitä toipuville naisille.
Plyometriset harjoitteet tunnetaan lihasvoiman, tasapainon, proprioception ja neuromuskulaarisen hallinnan parantajina, jotka kaikki ovat välttämättömiä toimintakyvyn ja itsenäisyyden palauttamiseksi. Niiden dynaaminen, progressiivinen luonne saattaa myös tukea suurempaa motivaatiota ja sitoutumista, mikä mahdollisesti johtaa parannuksiin mielenterveydessä, itsetunnossa ja kehokuvassa.
Yhteenvetona plyometriaan perustuva voimakestävyysharjoittelu edustaa innovatiivista ja lupaavaa lähestymistapaa elämänlaadun, toiminnallisen suorituskyvyn ja kokonaisvaltaisen hyvinvoinnin parantamiseksi rintasyövästä selviytyneillä tai parhaillaan hoitoa saavilla naisilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on täyttää olemassa oleva näyttöaukko arvioimalla sovitetun plyometrisen ohjelman terapeuttisia vaikutuksia verrattuna perinteiseen voimaharjoitteluun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen viitekehyksessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yoana Gonzalez-Gonzalez, PhD
- Puhelinnumero: (+34) 986 801767
- Sähköposti: yoana@uvigo.gal
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gloria María Cascallar Cascallar, Graduate
- Sähköposti: gloria.maria.cascallar.cascallar@sergas.es
Opiskelupaikat
-
-
Galicia
-
Pontevedra, Galicia, Espanja, 36001
- Faculty of Physiotherapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Yoana Gonzalez Gonzalez, PhD
- Puhelinnumero: +34) 986801767
- Sähköposti: yoana@uvigo.gal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet naiset.
- Aikaisempi rintasyöpädiagnoosi.
- Mastektomiahistoria, mukaan lukien yksipuoliset toimenpiteet, kokonaan rinnan poistoleikkaus tai rintaa säästävä leikkaus.
- Postoperatiivisen kemoterapian tai sädehoidon suorittaminen, kun se on indikoitu.
- Ei ole kontraindikaatioita fysioterapialle tai terapeuttiselle liikunnalle.
- Halukkuus osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti.
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake.
- Mahdollisuus osallistua koulutusohjelmaan koko interventiojakson ajan (noin 12 viikkoa).
Poissulkemiskriteerit
- Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista ehdoista esiintyy:
- Aktiivinen etäpesäke muihin elimiin tai kudoksiin (esim. maksa, munuainen, keuhkot, aivot) tai IV-vaiheen syöpä, joka estää turvallisen osallistumisen terapeuttiseen liikuntaohjelmaan.
- Nykyinen sydän- ja verisuoni-, hengitys-, hermo-lihas- tai tuki- ja liikuntaelinten sairausdiagnoosi, joka on kontraindikaatio fyysiselle liikunnalle tai vaikeuttaa ohjelman turvallista suorittamista.
- Suuri leikkaus edellisen 6 kuukauden aikana ilman lääketieteellistä lupaa palata fyysiseen aktiivisuuteen.
- Kognitiivinen heikentymä tai mielenterveyden häiriö, joka rajoittaa ohjeiden ymmärtämistä tai turvallista osallistumista interventioon.
- Nykyinen raskaus.
- Lääketieteellisen luvan puute kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden harjoittamiseen (kuten lääkärintodistuksessa määritelty rajoituksen kesto ja ehdot, joilla liikuntaa voidaan jatkaa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Plyometrinen voimakestävyyskoulutusohjelma
Kokeellisen ryhmän osallistujat osallistuvat mukautettuun plyometriseen lujuus-kestävyysharjoitusohjelmaan, joka toteutetaan valvottujen 60 minuutin istuntojen kautta kahdesti viikossa 12 viikon ajan (yhteensä 24 istuntoa). Istuntojen välillä noudatetaan vähintään 48 tunnin lepotaukoa. Interventioiden tiheys ja kesto noudattavat National Strength and Conditioning Associationin (NSCA) suosituksia plyometristen ja lujuus-kestävyysliikkeiden turvallisesta toteuttamisesta aikuisväestössä. Kokonaisuudessaan 22 plyometristä harjoitusta on suunniteltu aiempaan tieteelliseen kirjallisuuteen perustuen, jossa plyometrisiä liikkeitä on sovellettu erilaisia kliinisiä tiloja sairastaville henkilöille. Nämä harjoitukset on rakennettu progressiivisesti varmistamaan turvallinen neuromuskulaarinen sopeutuminen, asteittaiset intensiteetin lisäykset ja yksilöllinen eteneminen kunkin osallistujan sietokyvyn ja toimintakyvyn mukaan. |
Kokeellisen ryhmän osallistujat osallistuvat mukautettuun plyometriseen lujuus-kestävyyskoulutusohjelmaan, joka toteutetaan valvotuissa 60 minuutin istunnoissa kahdesti viikossa 12 viikon ajan (yhteensä 24 istuntoa). Istuntojen välillä säilytetään vähintään 48 tunnin lepotauko. Interventiotaajuus ja -kesto noudattavat National Strength and Conditioning Associationin (NSCA) suosituksia plyometristen ja lujuus-kestävyysliikkeiden turvalliseksi toteuttamiseksi aikuisväestössä.
|
|
Active Comparator: Perinteinen voimaharjoittelu
Kontrolliryhmään sijoitetut osallistujat suorittavat perinteisen voimaharjoitusohjelman.
Tämä ohjelma on suunniteltu aktiiviseksi ja jäsennellyksi interventioksi, jotta voidaan tehdä merkityksellinen vertailu kokeellisessa ryhmässä toteutettavan plyometrisen harjoittelun vaikutuksiin.
Harjoituspiiri sisältää toiminnallisia liikkeitä, jotka tähtäävät kokonaisvaltaiseen vahvistamiseen, painottaen moninivelisiä liikemalleja, jotka edistävät parannusten siirtymistä päivittäisiin toimintoihin.
Ohjelma järjestetään voimaharjoitusten piiriksi, joka suoritetaan lämmittelyvaiheen jälkeen ja jäähdyttelyvaiheen ennen, toteutettuna 12 viikon ajan valvotuissa 60 minuutin istunnoissa kahdesti viikossa vähintään 48 tunnin lepoaistuntojen välillä riittävän lihasten palautumisen mahdollistamiseksi.
Harjoittelumäärä kehittyy 1-3 sarjasta 8 toistoa viikoilla 1-2, kasvaen 12-14 toistoon ja jopa 4 sarjaan viimeisellä viikolla sietokyvyn perusteella.
|
Kontrolliryhmään sijoitetut osallistujat suorittavat perinteisen voimaharjoitusohjelman.
Tämä ohjelma on suunniteltu aktiiviseksi ja jäsennellyksi toimenpiteeksi, jotta sen tuloksia voidaan mielekkäästi verrata kokeellisessa ryhmässä toteutettavan plyometrisen harjoittelun vaikutuksiin.
Harjoituspiiri sisältää toiminnallisia liikkeitä, joiden tavoitteena on kokonaisvaltainen vahvistaminen, korostaen moninivelmalleja, jotka edistävät parannusten siirtymistä päivittäisiin toimintoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (rintasyövästä kärsivien elämänlaatu)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 12 viikon kohdalla, jota seuraa 12 viikon lisäseurantajakso
|
EORTC QLQ-BR42: Euroopan syöpätutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) rintasyöpäkohtainen elämänlaadun arviointimenetelmä. Kuvaus: EORTC QLQ-BR42 on validoitu 42 kysymyksen kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan rintasyöpäkohtaista elämänlaatua. Se arvioi fyysistä, emotionaalista ja toiminnallista hyvinvointia sekä oireita ja hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia, jotka liittyvät nykyaikaisiin rintasyövän hoitomuotoihin. Mittari kattaa alueita kuten kehonkuva, seksuaalinen toiminta, systeemisen hoidon sivuvaikutukset, rintaoireet ja käsivarsioireet. Pisteytys: Kohteet pisteytetään EORTC:n pisteytysoppaan mukaisesti. Pisteet muunnetaan lineaarisesti 0-100 asteikolle. Korkeammat pisteet toiminnallisilla asteikoilla osoittavat parempaa toimintakykyä; korkeammat pisteet oireasteikoilla osoittavat suurempaa oirekuormaa. |
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 12 viikon kohdalla, jota seuraa 12 viikon lisäseurantajakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 12 viikon kohdalla, jota seuraa 12 viikon lisäseurantajakso
|
6 minuutin kävelytestin (6MWT) kuvaus: Kuusiminuuttinen kävelytest on standardoitu arviointi kardiorespiratorisesta kapasiteetista, joka mittaa kuuden minuutin aikana käveltyä kokonaismatkaa (metreinä) omassa tahdissa. Se heijastaa toiminnallista liikuntatoleranssia ja yleistä fyysistä kestävyyttä. Pistemäärän vaihteluväli: Mahdollinen vähimmäispistemäärä: 0 metriä Mahdollinen enimmäispistemäärä: Ei kiinteää ylärajaa (suorituskykyriippuvainen; terveet henkilöt saattavat saavuttaa 300-700 metriä) Tulkinta: Korkeammat pistemäärät osoittavat parempaa tulosta, mikä heijastaa suurempaa kardiorespiratorista kapasiteettia. |
Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 12 viikon kohdalla, jota seuraa 12 viikon lisäseurantajakso
|
|
Syöpään liittyvä väsymys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 12 viikon kohdalla, jota seuraa 12 viikon lisäseurantajakso
|
FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue) Kuvaus: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue -alakohdan (FACIT-Fatigue) kyselylomake on validoitu potilaan itsensä raportoima kysely, joka arvioi syöpään liittyvää väsymystä ja sen vaikutusta päivittäiseen toimintakykyyn. Se sisältää 13 kohdetta, joista jokainen arvioidaan Likert-asteikolla arvosta 0 ("ei lainkaan") arvoon 4 ("erittäin paljon"). Pistemäärän vaihteluväli: Minimipistemäärä: 0 pistettä (ilmaisee pahinta väsymystä) Maksimipistemäärä: 52 pistettä (ilmaisee vähäisintä väsymystä) Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta, mikä edustaa vähemmän väsymystä ja parempaa toiminnallista hyvinvointia. |
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 12 viikon kohdalla, jota seuraa 12 viikon lisäseurantajakso
|
|
Liikkuvuus ja liikkeen laajuus
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon loppuun 12 viikon aikana, jota seuraa 12 viikon lisäseurantajakso
|
Goniometria ja joustavuustestaus Kuvaus: Goniometrisiä ja joustavuustestejä käytetään ylä- ja alaraajojen sekä vartalon nivelten liikkuvuuden arvioimiseen. Goniometria mittaää nivelten liikkuvuuden astemääräisinä standardoidulla instrumentillä (goniometrilla), kun taas joustavuustestit mittaavat lihasten ja pehmytkudosten venyvyyttä. Nämä testit arvioivat päivittäisiin toimintoihin liittyvää toiminnallista liikkuvuutta. Pisteytysalue: Minimi: 0 astetta (ei aktiivista liikettä) Maksimi: vaihtelee nivelittäin Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa liikkuvuutta ja nivelten liikkuvuuden aluetta. |
Osallistumisesta hoidon loppuun 12 viikon aikana, jota seuraa 12 viikon lisäseurantajakso
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon päättymiseen 12 viikon aikana, jota seuraa 12 viikon lisäseurantajakso
|
Käsidynamometria (MicroFET II - Maksimaalinen isometrinen voima) Kuvaus: Maksimaalista isometristä voimaa arvioidaan käyttämällä käsidynamometria (MicroFET II). Tämä laite mittaa voiman tuotantoa (newtoneina tai kilogramma-voimina) standardoiduissa vastustetuissa yläraajan liikkeissä. Pistemäärän alue: Minimi: 0 (ei mitattavaa voimaa) Maksimi: laitteesta riippuva; MicroFET II mittaa tyypillisesti jopa 300 paunaa-voimaa (≈1334 N), vaikka toiminnalliset arvot ovat käytännössä alhaisempia. Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta, mikä heijastaa suurempaa lihasvoimaa. |
Osallistumisesta hoidon päättymiseen 12 viikon aikana, jota seuraa 12 viikon lisäseurantajakso
|
|
Proprioseptio
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitokauden loppuun 12 viikon aikana, jota seuraa 12 viikon seurantajakso
|
Tulosmittari: Nivelaseman tuntemus- ja voimankohtaistestit Kuvaus: Proprioseptiota arvioidaan nivelaseman tuntemustestauksella (kykyä toistaa tiettyjä nivelkulmia) ja voimankohtaistehtävillä (kykyä jäljitellä kohdevoimatasoa). Nämä testit arvioivat neuromuskulaarista ohjausta, sensomotorista tarkkuutta sekä tarkkuutta nivel- ja voimantunnistuksessa. Pistemääräalue: Nivelaseman tuntemus: virhearvot ilmaistaan tyypillisesti asteina (°). Minimivirhe: 0° (täydellinen tarkkuus) Maksimivirhe: ei kiinteää ylärajaa; riippuu testialueesta Voimankohtais: virhe ilmaistaan erona kohdevoimasta. Minimivirhe: 0 (täydellinen tarkkuus) Maksimi: ei ennalta määriteltyä rajaa Tulkinta: Alemmat virhearvot osoittavat parempaa tulosta (parempi proprioseptinen tarkkuus). |
Osallistumisesta hoitokauden loppuun 12 viikon aikana, jota seuraa 12 viikon seurantajakso
|
|
Yläraajan toiminnallisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 12 viikon kohdalla, jota seuraa 12 viikon seurantajakso
|
Tulosmittari 1: Vammaisuus käsivarren, olkapään ja käden kyselylomakkeella (DASH) Kuvaus: DASH on 30 kysymyksen potilasraportoitu tulosmittari, joka arvioi yläraajan fyysistä toimintakykyä ja vammaisuutta. Se arvioi päivittäisten toimintojen suorittamisen vaikeutta, oireiden vakavuutta ja toiminnallisia rajoitteita. Pistemäärän vaihteluväli: Minimi: 0 (ei vammaisuutta → paras tulos) Maksimi: 100 (vaikea vammaisuus → huonoin tulos) Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta (suurempi vammaisuus). Tulosmittari 2: Constant-Murley olkapään pistemäärä Kuvaus: Constant-Murley pistemäärä on lääkärin raportoima yhdistelmämittari, joka arvioi olkapään toimintaa neljän alueen kautta: kipu, päivittäiset elämäntoiminnot, liikelaajuus ja voima. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100. Pistemäärän vaihteluväli: Minimi: 0 (huonoin olkapään toiminta) Maksimi: 100 (normaali olkapään toiminta) Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta (parempi olkapään toiminta). |
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 12 viikon kohdalla, jota seuraa 12 viikon seurantajakso
|
|
Lymfoedeman esiintyminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 12 viikon hoitokauden loppuun, jota seuraa 12 viikon seurantajakso
|
Mittausmenetelmä: Lymfödeeman esiintyminen (Kyllä/Ei), oireiden vakavuus ja raajan ympärysmitta. Kuvaus: Lymfödeemaa arvioidaan seuraavien menetelmien avulla:
Arvoväli: Visuaalinen analogiaskaala: 0 (ei oireita) - 10 (pahimmat oireet). Ympärysmitta: ei kiinteää minimiä/maksimia, arvot tallennetaan senttimetreinä. Tulkinta: Korkeammat oirepisteet ja suuremmat ympärysmitta-arvot osoittavat pahempaa lymfödeemaa. |
Rekrytoinnista 12 viikon hoitokauden loppuun, jota seuraa 12 viikon seurantajakso
|
|
Unenlaatu
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 12 viikon kohdalla, jota seuraa lisäksi 12 viikon seurantajakso
|
Mittaritulos: Pittsburghin unenlaadun indeksi (PSQI) Kuvaus: PSQI arvioi kokonaisvaltaista unen laatua seitsemän komponentin kautta (nukahtamisaika, kesto, tehokkuus, häiriöt jne.). Kysely sisältää 19 kohdetta. Pistemäärän alue: Minimi: 0 Maksimi: 21 Korkeammat pisteet = huonompi unenlaatu. Tulkinta: Kokonaispistemäärä > 5 osoittaa tyypillisesti huonoa unen laatua. |
Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 12 viikon kohdalla, jota seuraa lisäksi 12 viikon seurantajakso
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 12 viikon aikana, jota seuraa lisäksi 12 viikon seurantajakso
|
Tampa-kinefobiasuunnittelu - 11-kohdeversio (TSK-11) Kuvaus: TSK-11 arvioi liikkeen tai uudelleenloukkaantumisen pelkoa käyttäen 11 Likert-asteikon kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 4 (täysin samaa mieltä). Pistemäärän vaihteluväli: Minimi: 11 Maksimi: 44 Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkeen pelkoa. Tulkinta: Korkeammat pisteet = huonompi lopputulos. |
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 12 viikon aikana, jota seuraa lisäksi 12 viikon seurantajakso
|
|
Fyysisen aktiivisuuden nauttiminen
Aikaikkuna: Alkioitamisesta hoitojakson päättymiseen 12 viikon kohdalla, jota seuraa lisäksi 12 viikon seurantajakso
|
Mittari 1: Liikunnan nauttiminen (Physical Activity Enjoyment Scale - PACES-18) Kuvaus: 18-kohdainen validoitu asteikko, joka arvioi liikunnan nauttimista; kohdat arvostellaan 7-portaisella Likert-asteikolla. Pistemäärän vaihteluväli: Minimi: 18 (alin nautinto) Maksimi: 126 (korkein nautinto) Tulkinta: Korkeammat pisteet = suurempi nautinto liikunnasta. Mittari 2: Vapaa-ajan liikunta (Leisure-Time Physical Questionnaire) Kuvaus: Itse raportoidut viikkominuutit kohtalaisesta ja voimakkaasta liikunnasta, jota harjoitetaan vapaa-ajalla. Pistemäärän vaihteluväli: Minimi: 0 minuuttia/viikko Maksimi: Ei kiinteää ylärajaa Tulkinta: Korkeammat pisteet = enemmän vapaa-ajan liikuntaa (parempi lopputulos). |
Alkioitamisesta hoitojakson päättymiseen 12 viikon kohdalla, jota seuraa lisäksi 12 viikon seurantajakso
|
|
Harjoittelun sitoutumisaste
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 12 viikon kohdalla, jota seuraa 12 viikon seurantajakso
|
Kuvaus: Noudattamista lasketaan kaavalla: (Suoritettujen istuntojen määrä / Aikataulutettujen istuntojen määrä) × 100. Pistemääräalue: Vähintään: 0% Enintään: 100% Tulkinta: Korkeammat prosenttiosuudet osoittavat parempaa noudattamista. |
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 12 viikon kohdalla, jota seuraa 12 viikon seurantajakso
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Mukautettu Likert-asteikon hyväksyttävyyskysely (Ad Hoc) Kuvaus: Mukautettu Likert-tyyppinen kysely (1-5) arvioi osallistujan koettua interventiohyväksyttävyyttä, mukaan lukien selkeys, mukavuus ja käytettävyys. Pistemääräalue: Minimi: 1 (vähiten hyväksyttävä) Maksimi: 5 (eniten hyväksyttävä) Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä. |
Hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Tyydytys interventioon
Aikaikkuna: Hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Mukautettu Likert-asteikon tyytyväisyyskysely (ad hoc) Kuvaus: Mukautettu Likert-asteikon kysely arvioi osallistujien tyytyväisyyttä interventioon, mukaan lukien koettu hyödyllisyys ja kokonaisvaltainen kokemus. Pistemääräalue: Minimi: 1 (vähiten tyytyväinen) Maksimi: 5 (eniten tyytyväinen) Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä |
Hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: Hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Systemaattinen haittatapahtumarekisteri Kuvaus: Systemaattinen kaikkien ohjelman aikana tapahtuvien haittatapahtumien kirjaaminen, joka dokumentoidaan standardien kliinisten kriteerien mukaisesti. Pistemääräalue: Ei sovellettavissa (laadullinen/määrällinen tapahtumien kirjaaminen) Tulkinta: Suurempi määrä tai vakavuus haittatapahtumista osoittaa heikompaa turvallisuutta. |
Hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Selkäkipu
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla, jota seuraa 12 viikon seurantajakso
|
Mittarin nimi: Lyhyt kiputilastoinventaario (BPI) Kuvaus: Lyhyt kiputilastoinventaario arvioi kipuintensiteettiä (0-10) ja kivun vaikutusta päivittäisiin toimintoihin. Pisteytysalue: Intensiteetti: 0 = ei kipua; 10 = kuviteltavissa olevin pahin kipu Häiriöskoori: 0 = ei häiriötä; 10 = täydellinen häiriö Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua ja suurempaa toiminnallista vaikutusta. |
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla, jota seuraa 12 viikon seurantajakso
|
|
Lantionpohjan ahdistus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 12 viikon kohdalla, jota seuraa lisäksi 12 viikon seurantajakso
|
Lantionpohjan Distress -inventaario (PFDI) Kuvaus: Lantionpohjan Distress -inventaario arvioi lantionpohjan toimintahäiriöiden oireita, mukaan lukien virtsaamis-, suolisto- ja lantionpohjan elinten laskeuman oireet. Pistemääräalue: Minimi: 0 Maksimi: 300 (riippuen käytetyistä alaskaleista) Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oirekuormaa (huonompi lopputulos). |
Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 12 viikon kohdalla, jota seuraa lisäksi 12 viikon seurantajakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yoana Gonzalez Gonzalez, PhD, University ofVigo
- Päätutkija: Gloria M Cascallar Cascallar, Graduate, SERGAS (Servicio galego de Saúde), Galician Health Service, Spanish Social Security System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Breda SJ, Oei EHG, Zwerver J, Visser E, Waarsing E, Krestin GP, de Vos RJ. Effectiveness of progressive tendon-loading exercise therapy in patients with patellar tendinopathy: a randomised clinical trial. Br J Sports Med. 2021 May;55(9):501-509. doi: 10.1136/bjsports-2020-103403. Epub 2020 Nov 20.
- Stubblefield MD, Custodio CM. Upper-extremity pain disorders in breast cancer. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Mar;87(3 Suppl 1):S96-9; quiz S100-1. doi: 10.1016/j.apmr.2005.12.017.
- Maenhout A, Benzoor M, Werin M, Cools A. Scapular muscle activity in a variety of plyometric exercises. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Apr;27:39-45. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.01.003. Epub 2016 Jan 28.
- Lin Y, Wu C, He C, Yan J, Chen Y, Gao L, Liu R, Cao B. Effectiveness of three exercise programs and intensive follow-up in improving quality of life, pain, and lymphedema among breast cancer survivors: a randomized, controlled 6-month trial. Support Care Cancer. 2022 Dec 13;31(1):9. doi: 10.1007/s00520-022-07494-5.
- Shao YW, Shu Q, Xu D, Teng H, Wu GS, Hou JX, Tian J. Effect of different rehabilitation training timelines to prevent shoulder dysfunction among postoperative breast cancer patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Jan 6;22(1):16. doi: 10.1186/s13063-020-04954-3.
- Hasenoehrl T, Palma S, Ramazanova D, Kolbl H, Dorner TE, Keilani M, Crevenna R. Resistance exercise and breast cancer-related lymphedema-a systematic review update and meta-analysis. Support Care Cancer. 2020 Aug;28(8):3593-3603. doi: 10.1007/s00520-020-05521-x. Epub 2020 May 15.
- Swanik KA, Thomas SJ, Struminger AH, Bliven KC, Kelly JD, Swanik CB. The Effect of Shoulder Plyometric Training on Amortization Time and Upper-Extremity Kinematics. J Sport Rehabil. 2016 Dec;25(4):315-323. doi: 10.1123/jsr.2015-0005. Epub 2016 Aug 24.
- Abd-Elmonem AM, Ali HA, Saad-Eldien SS, El-Nabie WAA. Efficacy of plyometric exercises on upper extremity function, selective motor control and hand grip strength in children with unilateral cerebral palsy: A randomized controlled study. Physiother Res Int. 2024 Jan;29(1):e2061. doi: 10.1002/pri.2061. Epub 2023 Nov 3.
- Paulo TRS, Rossi FE, Viezel J, Tosello GT, Seidinger SC, Simoes RR, de Freitas R Jr, Freitas IF Jr. The impact of an exercise program on quality of life in older breast cancer survivors undergoing aromatase inhibitor therapy: a randomized controlled trial. Health Qual Life Outcomes. 2019 Jan 18;17(1):17. doi: 10.1186/s12955-019-1090-4.
- Abd Elsabour AK, Zakaria HM, Fahmy EM, Khalil ASA, Alwhaibi RM, Ragab WM, Taha SI. Effect of Plyometric Exercises of Lower Limb on Strength, Postural Control, and Risk of Falling in Stroke Patients. Medicina (Kaunas). 2025 Jan 26;61(2):223. doi: 10.3390/medicina61020223.
- Johnson BA, Salzberg CL, Stevenson DA. Effects of a plyometric training program for 3 children with neurofibromatosis type 1. Pediatr Phys Ther. 2012 Summer;24(2):199-208. doi: 10.1097/PEP.0b013e31824d30ee.
- Elnaggar RK, Mahmoud WS, Abdrabo MS, Elfakharany MS. Effect of adaptive variable-resistance training on chemotherapy-induced sarcopenia, fatigue, and functional restriction in pediatric survivors of acute lymphoblastic leukemia: a prospective randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2025 Feb 22;33(3):214. doi: 10.1007/s00520-025-09250-x.
- Elnaggar RK, Mohamed RR. Aqua-Plyometric Exercises: Potential Implications for Bone Mineral Density, Functional Capacity, and Quality of Life in Survivors of Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia. Semin Oncol Nurs. 2021 Dec;37(6):151225. doi: 10.1016/j.soncn.2021.151225. Epub 2021 Nov 6.
- Ulrich G, Parstorfer M. Effects of Plyometric Versus Concentric and Eccentric Conditioning Contractions on Upper-Body Postactivation Potentiation. Int J Sports Physiol Perform. 2017 Jul;12(6):736-741. doi: 10.1123/ijspp.2016-0278. Epub 2016 Oct 13.
- Xu Q, Liu C, Jia S, Wang P, Liu Q, Ding F, Ren Y, Ma X, Zhu J. Effect of physical exercise on postoperative shoulder mobility and upper limb function in patients with breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Gland Surg. 2024 Aug 31;13(8):1494-1510. doi: 10.21037/gs-24-255. Epub 2024 Aug 22.
- McNeely ML, Campbell K, Ospina M, Rowe BH, Dabbs K, Klassen TP, Mackey J, Courneya K. Exercise interventions for upper-limb dysfunction due to breast cancer treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jun 16;2010(6):CD005211. doi: 10.1002/14651858.CD005211.pub2.
- Dhote S, Eon P, Grospretre S. A Comparison of the Plyometric Performance of Upper Limbs between Experienced and Non-Experienced Athletes. Sports (Basel). 2024 Aug 12;12(8):217. doi: 10.3390/sports12080217.
- Garcia-Carrillo E, Ramirez-Campillo R, Thapa RK, Afonso J, Granacher U, Izquierdo M. Effects of Upper-Body Plyometric Training on Physical Fitness in Healthy Youth and Young Adult Participants: A Systematic Review with Meta-Analysis. Sports Med Open. 2023 Oct 13;9(1):93. doi: 10.1186/s40798-023-00631-2.
- Wilk KE, Voight ML, Keirns MA, Gambetta V, Andrews JR, Dillman CJ. Stretch-shortening drills for the upper extremities: theory and clinical application. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 May;17(5):225-39. doi: 10.2519/jospt.1993.17.5.225.
- Singla D, Hussain ME, Moiz JA. Effect of upper body plyometric training on physical performance in healthy individuals: A systematic review. Phys Ther Sport. 2018 Jan;29:51-60. doi: 10.1016/j.ptsp.2017.11.005. Epub 2017 Nov 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/263
- 2025/001 (Muu tunniste: COFIGA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) eivät ole jaettavissa.
Tiedot pysyvät luottamuksellisina ja niitä käytetään yksinomaan tämän tutkimushankkeen tarkoituksiin. Päätös olla jakamatta IPD-tietoja perustuu seuraaviin näkökohtiin:
Aineisto sisältää arkaluonteista henkilö- ja terveystietoa syöpäpotilailta, ja sen jakaminen saattaisi vaarantaa osallistujien yksityisyyden.
Osallistujat eivät antaneet suostumustaan yksittäistietojensa jakamiseen ulkopuolisille tutkimusryhmän ulkopuolelle.
Tutkimussuunnitelma asettaa tiukan luottamuksellisuuden etusijalle Euroopan tietosuojalainsäädännön (GDPR) ja laitosten käytäntöjen mukaisesti.
Aineiston koko ja luonne lisäävät uudelleen tunnistamisen riskiä, jopa anonymisointimenettelyjen jälkeen.
Näistä syistä yksittäistason tietoja ei julkaista julkisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .