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Exercice pliométrique de force-endurance dans le cancer du sein

10 mars 2026 mis à jour par: Yoana González González, University of Vigo

Programme d'exercices thérapeutiques de force-endurance basé sur la pliométrie pour les patientes atteintes d'un cancer du sein et les survivantes afin d'améliorer la qualité de vie et les fonctions physiques et mentales

Cette étude vise à comparer un programme d'exercices de pliométrie adapté combinant force et endurance avec un entraînement de force conventionnel chez les femmes survivantes du cancer du sein ou actuellement en traitement, et qui participent à des associations de soutien provinciales. L'objectif est de déterminer si une intervention pliométrique ciblée peut offrir des bénéfices supplémentaires sur les résultats de santé physique et mentale.

En utilisant un plan d'étude clinique randomisé en grappes, l'étude évaluera des indicateurs tels que la capacité fonctionnelle, la force musculaire, les niveaux de fatigue, les symptômes liés au lymphœdème et la qualité de vie globale. Les résultats devraient contribuer à une meilleure compréhension de la manière dont les programmes d'exercices structurés peuvent soutenir la récupération, la fonction physique et le bien-être chez les femmes touchées par le cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer du sein est la tumeur maligne la plus fréquente chez les femmes dans le monde. Malgré des progrès significatifs dans le diagnostic et le traitement qui ont amélioré les taux de survie, de nombreuses patientes et survivantes continuent de souffrir de déficiences physiques et psychologiques affectant négativement leur qualité de vie. Historiquement, l'exercice intense ou répétitif des membres supérieurs était déconseillé en raison des craintes de déclencher ou d'aggraver un lymphœdème. Cependant, les preuves actuelles soutiennent que l'exercice thérapeutique supervisé est à la fois sûr et efficace pour cette population. L'entraînement en force, en particulier, a démontré des bénéfices sur la masse musculaire, la fonction physique, la santé osseuse, la réduction de la fatigue et le bien-être émotionnel.

La plupart des recherches existantes se sont concentrées sur des programmes conventionnels d'entraînement en force, laissant un manque de preuves concernant des approches plus dynamiques, comme l'entraînement force-endurance impliquant des exercices pliométriques. La recherche sur la pliométrie en oncologie reste limitée et a été menée principalement chez des populations pédiatriques, comme les survivants de leucémie infantile ou les enfants atteints de neurofibromatose de type 1. Néanmoins, l'entraînement pliométrique – traditionnellement utilisé dans la performance sportive et chez les patients atteints de troubles neurologiques ou musculosquelettiques – pourrait offrir un potentiel thérapeutique significatif pour les femmes vivant avec ou se remettant d'un cancer du sein.

Les exercices pliométriques sont connus pour améliorer la puissance musculaire, l'équilibre, la proprioception et le contrôle neuromusculaire, tous essentiels pour restaurer les capacités fonctionnelles et l'autonomie. Leur nature dynamique et progressive peut également favoriser une plus grande motivation et adhésion, se traduisant potentiellement par des améliorations de la santé mentale, de l'estime de soi et de l'image corporelle.

En résumé, l'entraînement force-endurance basé sur la pliométrie représente une approche innovante et prometteuse pour améliorer la qualité de vie, la performance fonctionnelle et le bien-être global des femmes survivantes d'un cancer du sein ou actuellement en traitement. Cette étude vise à combler le manque de preuves existant en évaluant les effets thérapeutiques d'un programme pliométrique adapté comparé à un entraînement en force conventionnel dans un cadre d'essai clinique contrôlé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yoana Gonzalez-Gonzalez, PhD
  • Numéro de téléphone: (+34) 986 801767
  • E-mail: yoana@uvigo.gal

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, Espagne, 36001
        • Faculty of Physiotherapy
        • Contact:
          • Yoana Gonzalez Gonzalez, PhD
          • Numéro de téléphone: +34) 986801767
          • E-mail: yoana@uvigo.gal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes âgées de 18 ans ou plus.
  • Diagnostic antérieur de cancer du sein.
  • Antécédent de mastectomie, y compris les procédures unilatérales, la chirurgie mammaire totale ou la chirurgie conservatrice du sein.
  • Achèvement de la chimiothérapie postopératoire ou de la radiothérapie, le cas échéant.
  • Absence de contre-indications à la physiothérapie ou à l'exercice thérapeutique.
  • Volonté de participer volontairement à l'étude.
  • Capacité à comprendre et à signer le formulaire de consentement éclairé.
  • Disponibilité pour participer au programme d'entraînement pendant toute la durée de l'intervention (environ 12 semaines).

Critères d'exclusion

  • Les participants seront exclus si l'une des conditions suivantes est présente :
  • Métastases actives vers d'autres organes ou tissus (par exemple, foie, rein, poumon, cerveau) ou cancer de stade IV qui empêche une participation sûre au programme d'exercice thérapeutique.
  • Diagnostic actuel de maladies cardiovasculaires, respiratoires, neuromusculaires ou musculo-squelettiques qui contre-indiquent l'exercice physique ou entravent l'achèvement en toute sécurité du programme.
  • Chirurgie majeure au cours des 6 derniers mois sans autorisation médicale pour reprendre l'activité physique.
  • Troubles cognitifs ou problèmes de santé mentale qui limitent la compréhension des instructions ou la participation en toute sécurité à l'intervention.
  • Grossesse en cours.
  • Absence d'autorisation médicale pour une activité physique modérée à vigoureuse (comme indiqué par un certificat médical précisant la durée de la restriction et les conditions de reprise de l'exercice).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'entraînement en force-endurance pliométrique

Les participants du groupe expérimental suivront un programme adapté d'entraînement pliométrique en force-endurance, dispensé lors de séances supervisées de 60 minutes, deux fois par semaine, sur une période de 12 semaines (24 séances au total). Un intervalle de repos minimum de 48 heures sera respecté entre les séances. La fréquence et la durée de l'intervention suivent les recommandations de la National Strength and Conditioning Association (NSCA) pour la mise en œuvre sécurisée d'exercices pliométriques et de force-endurance chez les populations adultes.

Une batterie totale de 22 exercices pliométriques a été conçue sur la base de la littérature scientifique antérieure, dans laquelle les mouvements pliométriques ont été adaptés pour des personnes présentant diverses conditions cliniques. Ces exercices sont structurés de manière progressive pour assurer une adaptation neuromusculaire sûre, des augmentations graduelles de l'intensité et une progression individualisée selon la tolérance et les capacités fonctionnelles de chaque participant.
Autre: Entraînement pliométrique de force-endurance
Les participants du groupe expérimental suivront un programme adapté d'entraînement pliométrique de force-endurance, dispensé lors de séances supervisées de 60 minutes, deux fois par semaine, sur une période de 12 semaines (24 séances au total). Un intervalle de repos minimum de 48 heures sera respecté entre les séances. La fréquence et la durée de l'intervention suivent les recommandations de la National Strength and Conditioning Association (NSCA) pour la mise en œuvre sécuritaire des exercices pliométriques et de force-endurance chez les populations adultes.
Comparateur actif: Entraînement en force conventionnel
Les participants assignés au groupe témoin effectueront un programme d'entraînement de force conventionnel. Ce programme a été conçu comme une intervention active et structurée pour permettre une comparaison significative avec les effets de l'entraînement pliométrique mis en œuvre dans le groupe expérimental. Le circuit d'exercices inclura des mouvements fonctionnels visant un renforcement global, en mettant l'accent sur les schémas multi-articulaires qui favorisent le transfert des améliorations vers les activités de la vie quotidienne. Le programme sera organisé comme un circuit d'exercices de force réalisé après la phase d'échauffement et avant la phase de retour au calme, dispensé sur une période de 12 semaines lors de séances supervisées de 60 minutes tenues deux fois par semaine avec au moins 48 heures de repos entre les séances pour permettre une récupération musculaire adéquate. Le volume d'entraînement progressera de 1 à 3 séries de 8 répétitions durant les semaines 1 à 2, augmentant à 12-14 répétitions, et jusqu'à 4 séries dans la semaine finale en fonction de la tolérance.
Autre: Entraînement en Force Conventionnel
Les participants assignés au groupe témoin effectueront un programme d'entraînement de force conventionnel. Ce programme a été conçu comme une intervention active et structurée pour permettre une comparaison significative avec les effets de l'entraînement pliométrique mis en œuvre dans le groupe expérimental. Le circuit d'exercices inclura des mouvements fonctionnels visant un renforcement global, avec un accent sur les schémas multi-articulaires qui favorisent le transfert des améliorations aux activités de la vie quotidienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie (Qualité de vie spécifique au cancer du sein)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines, suivi d'une période de suivi supplémentaire de 12 semaines

EORTC QLQ-BR42 : Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) pour évaluer la qualité de vie spécifique au cancer du sein.

Description :

L'EORTC QLQ-BR42 est un questionnaire validé de 42 items conçu pour évaluer la qualité de vie spécifique au cancer du sein. Il évalue le bien-être physique, émotionnel et fonctionnel, ainsi que les symptômes et les effets secondaires liés au traitement pertinents pour les thérapies contemporaines du cancer du sein. La mesure couvre des domaines tels que l'image corporelle, le fonctionnement sexuel, les effets secondaires de la thérapie systémique, les symptômes mammaires et les symptômes du bras.

Notation :

Les items sont notés selon le manuel de notation de l'EORTC. Les scores sont linéairement transformés sur une échelle de 0 à 100. Des scores plus élevés sur les échelles fonctionnelles indiquent un meilleur fonctionnement ; des scores plus élevés sur les échelles de symptômes indiquent une charge symptomatique plus importante.
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines, suivi d'une période de suivi supplémentaire de 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité cardiorespiratoire
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines, suivi d'une période de suivi supplémentaire de 12 semaines

Description du test de marche de 6 minutes (6MWT) : Le test de marche de six minutes est une évaluation standardisée de la capacité cardiorespiratoire qui mesure la distance totale parcourue (en mètres) sur une période de six minutes à une vitesse auto-rythmée. Il reflète la tolérance à l'effort fonctionnel et l'endurance physique globale.

Plage de score :

Score minimum possible : 0 mètres Score maximum possible : Pas de limite supérieure fixe (dépend des performances ; les individus en bonne santé peuvent atteindre 300-700 mètres) Interprétation : Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat, reflétant une plus grande capacité cardiorespiratoire.
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines, suivi d'une période de suivi supplémentaire de 12 semaines
Fatigue liée au cancer
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines, suivi d'une période de suivi supplémentaire de 12 semaines

FACIT-F (Évaluation fonctionnelle des thérapies pour les maladies chroniques - Fatigue) Description : L'échelle de fatigue de l'Évaluation fonctionnelle des thérapies pour les maladies chroniques (FACIT-Fatigue) est un questionnaire validé auto-rapporté évaluant la fatigue liée au cancer et son impact sur le fonctionnement quotidien. Il contient 13 items, chacun noté sur une échelle de Likert de 0 (« pas du tout ») à 4 (« énormément »).

Plage de scores :

Score minimum possible : 0 point (indique la fatigue la plus sévère) Score maximum possible : 52 points (indique la fatigue la moins sévère) Interprétation : Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat, représentant moins de fatigue et un meilleur bien-être fonctionnel.
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines, suivi d'une période de suivi supplémentaire de 12 semaines
Mobilité et amplitude de mouvement
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines, suivi d'une période de suivi supplémentaire de 12 semaines

Goniométrie et tests de flexibilité Description : Les tests goniométriques et de flexibilité seront utilisés pour évaluer la mobilité articulaire des membres supérieurs, inférieurs et du tronc. La goniométrie quantifie l'amplitude articulaire en degrés à l'aide d'un instrument standardisé (goniomètre), tandis que les tests de flexibilité mesurent l'extensibilité des muscles et des tissus mous. Ces tests évaluent la mobilité fonctionnelle pertinente pour les activités quotidiennes.

Plage de scores :

Minimum : 0 degré (aucun mouvement actif) Maximum : varie selon l'articulation Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une meilleure mobilité et une plus grande amplitude articulaire.
De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines, suivi d'une période de suivi supplémentaire de 12 semaines
Force musculaire
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines, suivie d'une période de suivi supplémentaire de 12 semaines

Dynamométrie manuelle (MicroFET II - Force isométrique maximale) Description : La force isométrique maximale sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre manuel (MicroFET II). Cet appareil mesure la force exercée (en Newtons ou en kilogrammes-force) lors de mouvements standardisés avec résistance du membre supérieur.

Plage de scores :

Minimum : 0 (aucune force mesurable) Maximum : dépend de l'appareil ; le MicroFET II mesure généralement jusqu'à 300 livres-force (≈1334 N), bien que les valeurs fonctionnelles soient plus basses en pratique clinique.

Interprétation :

Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat, reflétant une plus grande force musculaire.
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines, suivie d'une période de suivi supplémentaire de 12 semaines
Proprioception
Délai: Du recrutement jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines, suivi d'une période de suivi supplémentaire de 12 semaines

Mesure de résultat : Tests de sens de position articulaire et de correspondance de force Description : La proprioception sera évaluée à l'aide de tests de sens de position articulaire (capacité à reproduire des angles articulaires spécifiques) et de tâches de correspondance de force (capacité à reproduire un niveau de force cible). Ces tests évaluent le contrôle neuromusculaire, l'acuité sensorimotrice et la précision dans la détection articulaire et de force.

Plage de scores : Sens de position articulaire : valeurs d'erreur généralement exprimées en degrés (°).

Erreur minimale : 0° (précision parfaite) Erreur maximale : pas de limite supérieure fixe ; dépend de la plage de test Correspondance de force : erreur exprimée comme différence par rapport à la force cible. Erreur minimale : 0 (précision parfaite) Maximum : pas de limite prédéfinie

Interprétation :

Des valeurs d'erreur plus basses indiquent un meilleur résultat (précision proprioceptive plus grande).
Du recrutement jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines, suivi d'une période de suivi supplémentaire de 12 semaines
Fonctionnalité du membre supérieur
Délai: Du recrutement jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines, suivi d'une période de suivi supplémentaire de 12 semaines

Mesure de résultat 1 : Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) Description : Le DASH est une mesure de résultat rapportée par le patient comprenant 30 items, évaluant la fonction physique et l'incapacité du membre supérieur. Il évalue la difficulté à effectuer les activités quotidiennes, la sévérité des symptômes et les limitations fonctionnelles.

Plage de scores :

Minimum : 0 (aucune incapacité → meilleur résultat) Maximum : 100 (incapacité sévère → pire résultat)

Interprétation :

Des scores plus élevés indiquent un résultat plus mauvais (incapacité plus grande).

Mesure de résultat 2 : Score de Constant-Murley pour l'épaule

Description :

Le score de Constant-Murley est une mesure composite rapportée par le clinicien évaluant la fonction de l'épaule à travers quatre domaines : douleur, activités de la vie quotidienne, amplitude de mouvement et force. Le score total varie de 0 à 100.

Plage de scores :

Minimum : 0 (pire fonction de l'épaule) Maximum : 100 (fonction normale de l'épaule)

Interprétation :

Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat (meilleure fonction de l'épaule).
Du recrutement jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines, suivi d'une période de suivi supplémentaire de 12 semaines
Présence de lymphœdème
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines, suivie d'une période de suivi supplémentaire de 12 semaines

Mesure de résultat : Présence de lymphœdème (Oui/Non), sévérité des symptômes, et mesures de la circonférence du membre.

Description :

Le lymphœdème sera évalué par une combinaison de :

  • Présence/absence (Oui/Non) de gonflement ;
  • Symptômes subjectifs (lourdeur, tension, douleur) mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-10) ;
  • Mesures de circonférence (circométrie) à des points anatomiques standardisés du membre supérieur.

Plage de score :

Échelle visuelle analogique : 0 (aucun symptôme) à 10 (symptômes les plus graves). Circonférence : pas de minimum/maximum fixe, les valeurs sont enregistrées en centimètres.

Interprétation :

Des scores de symptômes plus élevés et des valeurs de circonférence plus grandes indiquent un lymphœdème plus grave.
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines, suivie d'une période de suivi supplémentaire de 12 semaines
Qualité du sommeil
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines, suivi d'une période de suivi supplémentaire de 12 semaines

Mesure de résultat : Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) Description : Le PSQI évalue la qualité globale du sommeil sur sept composantes (latence d'endormissement, durée, efficacité, perturbations, etc.). Le questionnaire comprend 19 items.

Plage de scores :

Minimum : 0 Maximum : 21 Scores plus élevés = qualité de sommeil plus mauvaise. Interprétation : Un score global > 5 indique généralement une mauvaise qualité de sommeil.
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines, suivi d'une période de suivi supplémentaire de 12 semaines
Kinésiophobie
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, suivi d'une période de suivi supplémentaire de 12 semaines

Tampa Scale for Kinesiophobia - Version à 11 items (TSK-11) Description : Le TSK-11 évalue la peur du mouvement ou de la récidive de blessure, en utilisant 11 items sur une échelle de Likert notés de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord).

Plage de scores :

Minimum : 11 Maximum : 44 Les scores plus élevés indiquent une plus grande peur du mouvement. Interprétation : Scores plus élevés = résultat moins favorable.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, suivi d'une période de suivi supplémentaire de 12 semaines
Plaisir de l'activité physique
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines, suivi d'une période de suivi supplémentaire de 12 semaines

Mesure 1 : Plaisir de l'activité physique (Échelle de Plaisir de l'Activité Physique - PACES-18)

Description :

Échelle validée de 18 items évaluant le plaisir de l'activité physique ; les items sont notés sur une échelle de Likert à 7 points.

Plage de scores :

Min : 18 (plaisir le plus faible) Max : 126 (plaisir le plus élevé)

Interprétation :

Des scores plus élevés = plus grand plaisir de l'activité physique. Mesure 2 : Activité Physique de Loisir (Questionnaire d'Activité Physique de Loisir)

Description :

Minutes hebdomadaires d'activité physique modérée et vigoureuse auto-déclarées pendant les loisirs.

Plage de scores :

Min : 0 minutes/semaine Max : Pas de limite supérieure fixe

Interprétation :

Des scores plus élevés = plus grande activité physique de loisir (meilleur résultat).
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines, suivi d'une période de suivi supplémentaire de 12 semaines
Taux d'adhérence à l'exercice
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines, suivi d'une période de suivi supplémentaire de 12 semaines

Description : L'adhérence sera calculée à l'aide de la formule :

(Nombre de séances réalisées / Nombre de séances planifiées) × 100.

Plage de scores :

Minimum : 0 % Maximum : 100 %

Interprétation :

Des pourcentages plus élevés indiquent une meilleure adhérence.
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines, suivi d'une période de suivi supplémentaire de 12 semaines
Acceptabilité de l'intervention
Délai: Jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines

Questionnaire d'Acceptabilité Personnalisé de Type Likert (Ad Hoc) Description : Un questionnaire personnalisé de type Likert (1-5) évaluera l'acceptabilité perçue de l'intervention par le participant, incluant la clarté, le confort et la facilité d'utilisation.

Plage de Scores :

Minimum : 1 (le moins acceptable) Maximum : 5 (le plus acceptable) Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une acceptabilité plus grande.
Jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines
Satisfaction concernant l'intervention
Délai: Jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines

Questionnaire de satisfaction personnalisé sur l'échelle de Likert (Ad Hoc) Description : Un questionnaire personnalisé sur l'échelle de Likert évaluera la satisfaction des participants à l'égard de l'intervention, y compris l'utilité perçue et l'expérience globale.

Plage de scores :

Minimum : 1 (moins satisfait) Maximum : 5 (très satisfait) Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction
Jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines
Effets indésirables
Délai: Jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines

Description du journal systématique des événements indésirables : Enregistrement systématique de tout événement indésirable survenant pendant le programme, documenté selon les critères cliniques standard.

Plage de scores : Non applicable (journalisation qualitative/quantitative des événements)

Interprétation :

Un nombre plus élevé ou une sévérité accrue des événements indésirables indique une sécurité moindre.
Jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines
Douleur dorsale
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines, suivi d'une période de suivi supplémentaire de 12 semaines

Mesure de résultat : Inventaire abrégé de la douleur (BPI) Description : L'Inventaire abrégé de la douleur évalue l'intensité de la douleur (0-10) et l'interférence de la douleur avec les activités quotidiennes.

Plage de scores :

Intensité : 0 = aucune douleur ; 10 = pire douleur imaginable Score d'interférence : 0 = aucune interférence ; 10 = interférence totale Interprétation : Des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense et un impact fonctionnel plus important.
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines, suivi d'une période de suivi supplémentaire de 12 semaines
Détresse du plancher pelvien
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines, suivi d'une période de suivi supplémentaire de 12 semaines

Inventaire de Détresse du Plancher Pelvien (PFDI) Description : L'Inventaire de Détresse du Plancher Pelvien évalue les symptômes de dysfonctionnement du plancher pelvien, incluant les symptômes urinaires, colorectaux et de prolapsus des organes pelviens.

Plage de score :

Minimum : 0 Maximum : 300 (selon les sous-échelles utilisées) Interprétation : Des scores plus élevés indiquent un fardeau symptomatique plus important (résultat plus défavorable).
De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines, suivi d'une période de suivi supplémentaire de 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Vigo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yoana Gonzalez Gonzalez, PhD, University ofVigo
  • Chercheur principal: Gloria M Cascallar Cascallar, Graduate, SERGAS (Servicio galego de Saúde), Galician Health Service, Spanish Social Security System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Première publication (Réel)

10 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/263
  • 2025/001 (Autre identifiant: COFIGA)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DIP) de cette étude ne seront pas partagées.

Les données resteront confidentielles et seront utilisées exclusivement aux fins de ce projet de recherche. La décision de ne pas partager les DIP est basée sur les considérations suivantes :

L'ensemble de données contient des informations personnelles et de santé sensibles de patients en oncologie, et leur partage pourrait compromettre la vie privée des participants.

Les participants n'ont pas consenti au partage externe de leurs données individuelles au-delà de l'équipe de recherche.

Le protocole de l'étude priorise une confidentialité stricte conformément aux règlements européens sur la protection des données (RGPD) et aux politiques institutionnelles.

La taille et la nature de l'ensemble de données augmentent le risque de ré-identification, même après les procédures de dépersonnalisation.

Pour ces raisons, aucune donnée au niveau individuel ne sera rendue publique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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