- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07462585
Dopad modelu zdravého chování matky 1000 dnů života zdraví online založeného na prenatálním, intranatálním a postnatálním období
Cílem této kvaziexperimentální intervenční studie je zjistit, zda online intervence Zdravé chování matky během prvních 1000 dnů života může zlepšit chování mateřské péče u těhotných žen ve třetím trimestru v pracovní oblasti Zdravotního střediska Pematang Jaya, regentství Langkat, Indonésie. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Zlepšuje online intervence Zdravé chování matky mateřské znalosti týkající se prenatální, intranatální a postnatální péče během prvních 1000 dnů života?
- Zlepšuje online intervence Zdravé chování matky mateřské postoje týkající se prenatální, intranatální a postnatální péče během prvních 1000 dnů života?
- Zlepšuje online intervence Zdravé chování matky mateřské praktiky týkající se prenatální, intranatální a postnatální péče během prvních 1000 dnů života?
Účastníky budou těhotné ženy ve třetím trimestru, které žijí v pracovní oblasti Zdravotního střediska Pematang Jaya a souhlasí s účastí ve studii.
Účastníci budou:
- Vyplnit předtestový dotazník měřící mateřské znalosti, postoje a praktiky týkající se péče během prvních 1000 dnů života.
- Obdržet osm sezení online zdravotního vzdělávání souvisejícího s prenatální péčí, přípravou na porod a postnatální péčí.
- Zúčastnit se online diskusí a monitorování prostřednictvím digitálních komunikačních platforem.
- Vyplnit potestový dotazník k vyhodnocení změn ve znalostech, postojích a praktikách po intervenci.
Intervence zahrnuje vzdělávací materiály o:
- Prenatální péči (návštěvy ANC, screening vysokého rizika, výživa matky a plodu, psychologická příprava na porod)
- Intranatální péči (zvládání bolesti, časné zahájení kojení, zvládání nouzových situací)
- Postnatální péči (zdraví matky, poradenství v laktaci, plánování rodiny a péče o novorozence)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North of Sumatera
-
Medan, North of Sumatera, Indonésie
- Universitas Sumatera Utara
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Těhotné ženy ve třetím trimestru.
- Bydlící v pracovní oblasti Zdravotního střediska Pematang Jaya.
- Ochotné účastnit se a poskytnout informovaný souhlas.
Kriteria pro vyloučení:
- Těhotné ženy, které nejsou ve třetím trimestru.
- Nebydlící v pracovní oblasti Zdravotního střediska Pematang Jaya.
- Neochotné účastnit se nebo neschopné poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Model Zdravého Chování Matky 1000 Dní Života Zdraví
|
Intervence Zdravotní chování matky 1000 dní života je online program zdravotní výchovy zaměřený na matky v Langkatu během prenatálního, intranatálního a postnatálního období.
Zahrnuje osm strukturovaných sezení dodávaných a monitorovaných online, která pokrývají prenatální péči (ANC, screening vysokého rizika, výživa plodu, psychologická příprava, porod), intranatální péči (zvládání bolesti, časné kojení, zvládání nouzových situací) a postnatální péči (zdraví matky, laktační poradenství, plánování rodiny, péče o novorozence).
Vyškolené komunitní vůdce pomáhají s předáváním obsahu o prevenci zakrslosti a zdraví matky a dítěte.
Znalosti, postoje a dovednosti matek jsou hodnoceny pomocí dotazníků a pozorovacích nástrojů.
Cílem intervence je zlepšit zdravotní chování matek a snížit riziko zakrslosti u dětí během prvních 1000 dní života.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v mateřských znalostech, postojích a praktikách v prenatální, intranatální a postnatální péči
Časové okno: Od zápisu (třetí trimestr těhotenství) do 1 měsíce po porodu, během kterého bylo poskytnuto a monitorováno 8 online poradenských sezení.
|
Změny v mateřských znalostech, postojích a postupech týkajících se péče v prenatálním až postnatálním období před a po osmidílné online intervenci Zdravotní chování matky 1000 dnů života.
Znalosti jsou hodnoceny pomocí položek Pravda/Nepravda (správné = 1, nesprávné = 0) a převedeny na procentuální skóre (0–100), přičemž vyšší skóre znamená lepší znalosti.
Znalosti jsou kategorizovány jako dobré (76–100 %), průměrné (65–75 %) a slabé (≤56 %).
Postoje jsou měřeny pomocí pětibodové Likertovy škály (1–5) a převedeny na procenta (0–100); vyšší skóre znamená pozitivnější postoje (>50 % pozitivní, ≤50 % negativní).
Postupy související s prenatální péčí, přípravou na porod, poporodní péčí a kojením jsou hodnoceny rozhovorem a kategorizovány jako prováděné nebo neprováděné.
Nástroj prokázal dobrou spolehlivost (Cronbachovo alfa = 0,855) a obsahovou platnost prostřednictvím odborného posouzení.
Primárním výsledkem je změna mezi výchozím stavem (třetí trimestr) a po intervenci.
|
Od zápisu (třetí trimestr těhotenství) do 1 měsíce po porodu, během kterého bylo poskytnuto a monitorováno 8 online poradenských sezení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- No: 611/KEPK/USU/2025
- Talenta and Langkat (Jiný identifikátor: University of North Sumatera)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .