- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07462585
Impacto del Modelo de Comportamiento de Salud Materna 1000 Días de Vida Saludable en Línea Basado en Prenatal, Intranatal y Postnatal
Impacto del Modelo de Comportamiento de Salud Materna 1000 Días de Vida Saludable Basado en Línea en el Prenatal, Intranatal y Postnatal
El objetivo de este estudio de intervención cuasi-experimental es determinar si una intervención en línea de Comportamiento de Salud Materna durante los primeros 1000 días de vida puede mejorar el comportamiento de cuidado materno en mujeres embarazadas del tercer trimestre en el área de trabajo del Centro de Salud Comunitario Pematang Jaya, Regencia de Langkat, Indonesia. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Mejora la intervención en línea de Comportamiento de Salud Materna el conocimiento materno sobre el cuidado prenatal, intranatal y postnatal durante los primeros 1000 días de vida?
- ¿Mejora la intervención en línea de Comportamiento de Salud Materna las actitudes maternas sobre el cuidado prenatal, intranatal y postnatal durante los primeros 1000 días de vida?
- ¿Mejora la intervención en línea de Comportamiento de Salud Materna las prácticas maternas sobre el cuidado prenatal, intranatal y postnatal durante los primeros 1000 días de vida?
Las participantes serán mujeres embarazadas del tercer trimestre que vivan en el área de trabajo del Centro de Salud Comunitario Pematang Jaya y que acepten participar en el estudio.
Las participantes:
- Completarán un cuestionario previo a la prueba que mide el conocimiento, las actitudes y las prácticas maternas sobre el cuidado durante los primeros 1000 días de vida.
- Recibirán ocho sesiones de educación sanitaria en línea relacionadas con el cuidado prenatal, la preparación para el parto y el cuidado postnatal.
- Participarán en discusiones en línea y seguimiento a través de plataformas de comunicación digital.
- Completarán un cuestionario posterior a la prueba para evaluar los cambios en el conocimiento, las actitudes y las prácticas después de la intervención.
La intervención incluye material educativo sobre:
- Cuidado prenatal (visitas de ANC, cribado de alto riesgo, nutrición materna y fetal, preparación psicológica para el parto)
- Cuidado intranatal (manejo del dolor, inicio temprano de la lactancia materna, manejo de emergencias)
- Cuidado postnatal (salud materna, asesoramiento en lactancia, planificación familiar y cuidado del recién nacido)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North of Sumatera
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Medan, North of Sumatera, Indonesia
- Universitas Sumatera Utara
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas en su tercer trimestre.
- Residentes en el área de trabajo del Centro de Salud Comunitario de Pematang Jaya.
- Dispuestas a participar y proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas que no estén en su tercer trimestre.
- No residentes en el área de trabajo del Centro de Salud Comunitario de Pematang Jaya.
- No dispuestas a participar o incapaces de proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Modelo de Comportamiento de Salud Materna 1000 Días de Vida Saludable
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La intervención Conducta de Salud Materna 1000 Días de Vida es un programa de educación sanitaria en línea dirigido a madres en Langkat durante los períodos prenatal, intraparto y posparto.
Incluye ocho sesiones estructuradas impartidas y supervisadas en línea, que abarcan la atención prenatal (control prenatal, detección de alto riesgo, nutrición fetal, preparación psicológica, parto), la atención intraparto (manejo del dolor, lactancia materna temprana, manejo de emergencias) y la atención posparto (salud materna, asesoramiento en lactancia, planificación familiar, cuidado del recién nacido).
Líderes comunitarios capacitados ayudan a impartir contenido sobre prevención de la desnutrición crónica y salud materno-infantil.
El conocimiento, las actitudes y las habilidades maternas se evalúan mediante cuestionarios y herramientas de observación.
La intervención tiene como objetivo mejorar las conductas de salud materna y reducir el riesgo de desnutrición crónica en los niños durante los primeros 1000 días de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el conocimiento, las actitudes y las prácticas maternas sobre la atención prenatal, intraparto y posnatal
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento (tercer trimestre del embarazo) hasta 1 mes posparto, durante el cual se impartieron y monitorizaron 8 sesiones de asesoramiento en línea.
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Cambios en los conocimientos, actitudes y prácticas maternas respecto a la atención desde el período prenatal hasta el posnatal antes y después de la intervención en línea de ocho sesiones Salud Conductual Madre 1000 Días de Vida.
Los conocimientos se evalúan mediante ítems de Verdadero/Falso (correcto =1, incorrecto =0) y se convierten a un porcentaje (0-100), donde puntuaciones más altas indican mejores conocimientos.
Los conocimientos se categorizan como buenos (76-100%), moderados (65-75%) y deficientes (≤56%).
Las actitudes se miden utilizando una escala Likert de cinco puntos (1-5) y se convierten a porcentajes (0-100); puntuaciones más altas indican actitudes más positivas (>50% positivo, ≤50% negativo).
Las prácticas relacionadas con la atención prenatal, preparación al parto, atención posparto y lactancia materna se evalúan mediante entrevista y se categorizan como práctica o no práctica.
El instrumento mostró una buena fiabilidad (alfa de Cronbach = 0,855) y validez de contenido mediante revisión de expertos.
El resultado principal es el cambio entre la línea basal (tercer trimestre) y después de la intervención.
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Desde el reclutamiento (tercer trimestre del embarazo) hasta 1 mes posparto, durante el cual se impartieron y monitorizaron 8 sesiones de asesoramiento en línea.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- No: 611/KEPK/USU/2025
- Talenta and Langkat (Otro identificador: University of North Sumatera)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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