- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07462585
Влияние модели поведения матери в отношении здоровья в течение 1000 дней жизни на основе онлайн-программы для пренатального, интранатального и постнатального периодов
Влияние модели поведения в отношении здоровья матери «1000 дней жизни» на основе онлайн-подхода в пренатальный, интранатальный и постнатальный периоды
Целью этого квазиэкспериментального интервенционного исследования является изучение того, может ли онлайн-вмешательство «Здоровое поведение матери» в течение первых 1000 дней жизни улучшить поведение матери по уходу у беременных женщин в третьем триместре в районе деятельности Центра общественного здравоохранения Пематанг Джая, округ Лангкат, Индонезия. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Улучшает ли онлайн-вмешательство «Здоровое поведение матери» знания матерей в отношении дородового, интранатального и послеродового ухода в течение первых 1000 дней жизни?
- Улучшает ли онлайн-вмешательство «Здоровое поведение матери» отношение матерей к дородовому, интранатальному и послеродовому уходу в течение первых 1000 дней жизни?
- Улучшает ли онлайн-вмешательство «Здоровое поведение матери» практики матерей в отношении дородового, интранатального и послеродового ухода в течение первых 1000 дней жизни?
Участниками будут беременные женщины в третьем триместре, проживающие в районе деятельности Центра общественного здравоохранения Пематанг Джая и согласившиеся участвовать в исследовании.
Участники будут:
- Заполнять предварительный опросник, измеряющий знания, отношение и практики матерей в отношении ухода в течение первых 1000 дней жизни.
- Получать восемь сессий онлайн-образования по вопросам здоровья, связанным с дородовым уходом, подготовкой к родам и послеродовым уходом.
- Участвовать в онлайн-обсуждениях и мониторинге через платформы цифровой коммуникации.
- Заполнять пост-тестовый опросник для оценки изменений в знаниях, отношении и практиках после вмешательства.
Вмешательство включает образовательные материалы по:
- Дородовому уходу (посещения ДРП, скрининг высокого риска, питание матери и плода, психологическая подготовка к родам)
- Интранатальному уходу (управление болью, раннее начало грудного вскармливания, управление чрезвычайными ситуациями)
- Послеродовому уходу (здоровье матери, консультирование по лактации, планирование семьи и уход за новорожденным)
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North of Sumatera
-
Medan, North of Sumatera, Индонезия
- Universitas Sumatera Utara
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в третьем триместре беременности.
- Проживающие в рабочей зоне Общественного центра здоровья Пематанг Джая.
- Готовые участвовать и предоставить информированное согласие.
Критерии исключения:
- Беременные женщины не в третьем триместре беременности.
- Не проживающие в рабочей зоне Общественного центра здоровья Пематанг Джая.
- Не желающие участвовать или не способные предоставить информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модель поведения матери в отношении здоровья в течение первых 1000 дней жизни ребенка
|
Интервенция «Здоровое поведение матери 1000 дней жизни» — это онлайн-программа санитарного просвещения, предназначенная для матерей в Лангкате в пренатальный, интранатальный и постнатальный периоды.
Она включает восемь структурированных сессий, проводимых и контролируемых онлайн, охватывающих пренатальный уход (ДРП, скрининг высокого риска, питание плода, психологическая подготовка, роды), интранатальный уход (управление болью, раннее грудное вскармливание, управление чрезвычайными ситуациями) и постнатальный уход (здоровье матери, консультирование по лактации, планирование семьи, уход за новорожденным).
Обученные лидеры сообществ помогают в предоставлении контента по профилактике задержки роста и охране здоровья матери и ребенка.
Знания, отношение и навыки матерей оцениваются с помощью анкет и инструментов наблюдения.
Интервенция направлена на улучшение поведения матерей в отношении здоровья и снижение риска задержки роста у детей в течение первых 1000 дней жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного уровня знаний, установок и практики матерей в отношении пренатальной, интранатальной и постнатальной помощи
Временное ограничение: С момента включения в исследование (третий триместр беременности) до одного месяца после родов, в течение которого было проведено и отслежено 8 сеансов онлайн-консультирования.
|
Изменения в знаниях, отношении и практике матерей в отношении ухода в периоды от пренатального до постнатального периода до и после восьмисессионного онлайн-вмешательства «Здоровое поведение матери 1000 дней жизни».
Знания оцениваются с помощью пунктов «Верно/Неверно» (правильно = 1, неправильно = 0) и преобразуются в процентный балл (0–100), где более высокие баллы указывают на лучшие знания.
Знания классифицируются как хорошие (76–100%), удовлетворительные (65–75%) и плохие (≤56%).
Отношение измеряется по пятибалльной шкале Лайкерта (1–5) и преобразуется в проценты (0–100); более высокие баллы указывают на более позитивное отношение (>50% позитивное, ≤50% негативное).
Практика, связанная с дородовым уходом, подготовкой к родам, послеродовым уходом и грудным вскармливанием, оценивается с помощью интервью и классифицируется как практикуется или не практикуется.
Инструмент показал хорошую надежность (альфа Кронбаха = 0,855) и содержательную валидность через экспертную оценку.
Основным результатом является изменение между исходным уровнем (третий триместр) и после вмешательства.
|
С момента включения в исследование (третий триместр беременности) до одного месяца после родов, в течение которого было проведено и отслежено 8 сеансов онлайн-консультирования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- No: 611/KEPK/USU/2025
- Talenta and Langkat (Другой идентификатор: University of North Sumatera)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .