- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07462585
Påvirkning av Modellen for Helseadferd for Mor i de 1000 første livsdagene - Helsebasert på nett for prenatal, intranatal og postnatal periode
Betydningen av Modellen for Helseadferd hos Mødre 1000 Levedager Helse Online-Basert på Prenatal, Intranatal og Postnatal
Målet med denne kvasi-eksperimentelle intervensjonsstudien er å undersøke om en nettbasert Helseadferdsmor-intervensjon i løpet av de første 1000 levedagene kan forbedre morsomsorgsatferd hos gravide kvinner i tredje trimester i arbeidsområdet til Pematang Jaya Helsestasjon, Langkat Regency, Indonesia. De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Forbedrer Helseadferdsmor-intervensjonen på nett mors kunnskap om prenatal, intranatal og postnatal omsorg i løpet av de første 1000 levedagene?
- Forbedrer Helseadferdsmor-intervensjonen på nett mors holdninger til prenatal, intranatal og postnatal omsorg i løpet av de første 1000 levedagene?
- Forbedrer Helseadferdsmor-intervensjonen på nett mors praksis når det gjelder prenatal, intranatal og postnatal omsorg i løpet av de første 1000 levedagene?
Deltakerne vil være gravide kvinner i tredje trimester som bor i arbeidsområdet til Pematang Jaya Helsestasjon og som samtykker til å delta i studien.
Deltakerne vil:
- Fullføre et pre-test spørreskjema som måler mors kunnskap, holdninger og praksis når det gjelder omsorg i løpet av de første 1000 levedagene.
- Motta åtte økter med nettbasert helseopplæring relatert til prenatal omsorg, fødselsopplæring og postnatal omsorg.
- Delta i nettbaserte diskusjoner og overvåkning gjennom digitale kommunikasjonsplattformer.
- Fullføre et post-test spørreskjema for å evaluere endringer i kunnskap, holdninger og praksis etter intervensjonen.
Intervensjonen inkluderer undervisningsmateriell om:
- Prenatal omsorg (SVU-besøk, høytrisikoscreening, ernæring for mor og foster, psykologisk forberedelse til fødsel)
- Intranatal omsorg (smertehåndtering, tidlig ammeinnsetting, akutt håndtering)
- Postnatal omsorg (mors helse, ammeveiledning, familieplanlegging og nyfødtomsorg)
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North of Sumatera
-
Medan, North of Sumatera, Indonesia
- Universitas Sumatera Utara
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner i tredje trimester.
- Bosatt i arbeidsområdet til Pematang Jaya Helsesenter.
- Villige til å delta og gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Gravide kvinner ikke i tredje trimester
- Ikke bosatt i arbeidsområdet til Pematang Jaya Helsesenter.
- Uvillige til å delta eller ikke i stand til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Modell for helseatferd for mor 1000 dager av livets helse
|
Health Behavior Mother 1000 dagers liv-intervensjonen er et nettbasert helseopplysningsprogram rettet mot mødre i Langkat i løpet av svangerskapet, fødselen og barseltiden.
Det inkluderer åtte strukturerte sesjoner som leveres og overvåkes på nett, og dekker svangerskapsomsorg (svangerskapskontroller, høyrissikoscreening, fosterernæring, psykologisk forberedelse, fødsel), fødselsomsorg (smertebehandling, tidlig amming, akutthåndtering) og barselomsorg (mors helse, ammeveiledning, familieplanlegging, nyfødtomsorg).
Trente lokale ledere hjelper til med å formidle innhold om forebygging av stunting og mor-barn-helse.
Mors kunnskap, holdninger og ferdigheter vurderes gjennom spørreskjemaer og observasjonsverktøy.
Intervensjonen har som mål å forbedre mors helseatferd og redusere risikoen for stunting hos barn i løpet av de første 1000 levedagene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra utgangspunkt i mors kunnskap, holdninger og praksis omkring svangerskapsomsorg, fødselshjelp og barselomsorg
Tidsramme: Fra inkludering (tredje trimester av svangerskapet) til 1 måned etter fødselen, hvor 8 online rådgivningsøkter ble levert og overvåket.
|
Endringer i mors kunnskap, holdninger og praksis angående omsorg fra prenatal til postnatal periode før og etter den åtte-sesjoners nettbaserte intervensjonen Helseatferd Mor 1000 dagers liv.
Kunnskap vurderes ved hjelp av sant/usant-spørsmål (riktig =1, feil =0) og konverteres til en prosentpoengsum (0-100), der høyere poengsummer indikerer bedre kunnskap.
Kunnskap kategoriseres som god (76-100%), middels (65-75%) og dårlig (≤56%).
Holdninger måles ved hjelp av en fempunkts Likert-skala (1-5) og konverteres til prosenter (0-100); høyere poengsummer indikerer mer positive holdninger (>50% positiv, ≤50% negativ).
Praksis knyttet til svangerskapsomsorg, fødselsopplæring, barselomsorg og amming vurderes gjennom intervju og kategoriseres som praktiseres eller ikke praktiseres.
Instrumentet viste god pålitelighet (Cronbachs alfa = 0,855) og innholdsvaliditet gjennom ekspertvurdering.
Primært resultat er endringen mellom utgangspunkt (tredje trimester) og etter intervensjon.
|
Fra inkludering (tredje trimester av svangerskapet) til 1 måned etter fødselen, hvor 8 online rådgivningsøkter ble levert og overvåket.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- No: 611/KEPK/USU/2025
- Talenta and Langkat (Annen identifikator: University of North Sumatera)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .