- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07462585
Wpływ Modelu Zachowań Zdrowotnych Matki 1000 Dni Życia Zdrowie Online-Opartego na Okresie Prenatalnym, Intranatalnym i Postnatalnym
Wpływ Modelu Zachowań Zdrowotnych Matki 1000 Dni Życia Zdrowia Online na Okres Prenatalny, Okresokołoporodowy i Okres Poporodowy
Celem tego quasi-eksperymentalnego badania interwencyjnego jest sprawdzenie, czy internetowa interwencja „Zdrowa Matka” w pierwszych 1000 dniach życia może poprawić zachowania opiekuńcze matek u kobiet w ciąży w trzecim trymestrze na obszarze działania Ośrodka Zdrowia Społeczności Pematang Jaya w regencji Langkat w Indonezji. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
- Czy internetowa interwencja „Zdrowa Matka” poprawia wiedzę matek na temat opieki prenatalnej, okołoporodowej i poporodowej w pierwszych 1000 dniach życia?
- Czy internetowa interwencja „Zdrowa Matka” poprawia postawy matek wobec opieki prenatalnej, okołoporodowej i poporodowej w pierwszych 1000 dniach życia?
- Czy internetowa interwencja „Zdrowa Matka” poprawia praktyki matek w zakresie opieki prenatalnej, okołoporodowej i poporodowej w pierwszych 1000 dniach życia?
Uczestniczkami będą kobiety w ciąży w trzecim trymestrze, które mieszkają na obszarze działania Ośrodka Zdrowia Społeczności Pematang Jaya i wyrażają zgodę na udział w badaniu.
Uczestniczki:
- Wypełnią kwestionariusz przedtestowy mierzący wiedzę, postawy i praktyki matek dotyczące opieki w pierwszych 1000 dniach życia.
- Otrzymają osiem sesji internetowej edukacji zdrowotnej związanej z opieką prenatalną, przygotowaniem do porodu i opieką poporodową.
- Wezmą udział w dyskusjach online i monitorowaniu za pośrednictwem platform komunikacji cyfrowej.
- Wypełnią kwestionariusz potestowy w celu oceny zmian w wiedzy, postawach i praktykach po interwencji.
Interwencja obejmuje materiały edukacyjne na temat:
- Opieki prenatalnej (wizyty ANC, badania przesiewowe wysokiego ryzyka, żywienie matki i płodu, przygotowanie psychologiczne do porodu)
- Opieki okołoporodowej (zarządzanie bólem, wczesne rozpoczęcie karmienia piersią, postępowanie w nagłych przypadkach)
- Opieki poporodowej (zdrowie matki, poradnictwo laktacyjne, planowanie rodziny i opieka nad noworodkiem)
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North of Sumatera
-
Medan, North of Sumatera, Indonezja
- Universitas Sumatera Utara
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży w trzecim trymestrze.
- Mieszkające w obszarze działania Ośrodka Zdrowia Pematang Jaya.
- Gotowe do udziału w badaniu i wyrażające świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży niebędące w trzecim trymestrze.
- Niemieszkające w obszarze działania Ośrodka Zdrowia Pematang Jaya.
- Niechętne do udziału lub niezdolne do wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Model Zdrowotnych Zachowań Matki 1000 Dni Życia Zdrowie
|
Interwencja Zdrowotnych Zachowań Matki 1000 Dni Życia to internetowy program edukacji zdrowotnej skierowany do matek w Langkat w okresie prenatalnym, okołoporodowym i poporodowym.
Obejmuje osiem ustrukturyzowanych sesji prowadzonych i monitorowanych online, obejmujących opiekę prenatalną (badania prenatalne, badania przesiewowe wysokiego ryzyka, odżywianie płodu, przygotowanie psychologiczne, poród), opiekę okołoporodową (zarządzanie bólem, wczesne karmienie piersią, postępowanie w nagłych wypadkach) oraz opiekę poporodową (zdrowie matki, poradnictwo laktacyjne, planowanie rodziny, opieka nad noworodkiem).
Wyszkoleni liderzy społeczności pomagają w przekazywaniu treści dotyczących zapobiegania zahamowaniu wzrostu oraz zdrowia matki i dziecka.
Wiedza, postawy i umiejętności matek są oceniane za pomocą kwestionariuszy i narzędzi obserwacyjnych.
Interwencja ma na celu poprawę zachowań zdrowotnych matek i zmniejszenie ryzyka zahamowania wzrostu u dzieci w ciągu pierwszych 1000 dni życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wiedzy, postawach i praktykach matki dotyczących opieki prenatalnej, okołoporodowej i poporodowej
Ramy czasowe: Od rekrutacji (trzeci trymestr ciąży) do 1 miesiąca po porodzie, w trakcie którego przeprowadzono i monitorowano 8 sesji poradnictwa online.
|
Zmiany w wiedzy, postawach i praktykach matek dotyczących opieki w okresie od prenatalnego do postnatalnego przed i po ośmiu sesjach interwencji online "Zdrowie Matki 1000 Dni Życia".
Wiedza jest oceniana za pomocą pytań typu Prawda/Fałsz (poprawne =1, niepoprawne =0) i przeliczana na wynik procentowy (0-100), gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę.
Wiedza jest kategoryzowana jako dobra (76-100%), dostateczna (65-75%) i słaba (≤56%).
Postawy są mierzone za pomocą pięciopunktowej skali Likerta (1-5) i przeliczane na procenty (0-100); wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postawy (>50% pozytywne, ≤50% negatywne).
Praktyki związane z opieką prenatalną, przygotowaniem do porodu, opieką poporodową i karmieniem piersią są oceniane poprzez wywiad i kategoryzowane jako praktykowane lub niepraktykowane.
Narzędzie wykazało dobrą rzetelność (alfa Cronbacha = 0,855) i trafność treściową poprzez przegląd ekspercki.
Głównym wynikiem jest zmiana między stanem wyjściowym (trzeci trymestr) a stanem po interwencji.
|
Od rekrutacji (trzeci trymestr ciąży) do 1 miesiąca po porodzie, w trakcie którego przeprowadzono i monitorowano 8 sesji poradnictwa online.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- No: 611/KEPK/USU/2025
- Talenta and Langkat (Inny identyfikator: University of North Sumatera)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .