- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07462585
Impact van het Model Gezondheidsgedrag Moeder 1000 Dagen van het Leven Gezondheid Online-Gebaseerd op Prenatale, Intranatale en Postnatale
Het doel van deze quasi-experimentele interventiestudie is om te onderzoeken of een online Health Behavior Mother-interventie tijdens de eerste 1000 levensdagen het zorggedrag van moeders kan verbeteren bij zwangere vrouwen in het derde trimester in het werkgebied van het Pematang Jaya Community Health Center, regentschap Langkat, Indonesië. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Verbetert de online Health Behavior Mother-interventie de kennis van moeders over prenatale, intranatale en postnatale zorg tijdens de eerste 1000 levensdagen?
- Verbetert de online Health Behavior Mother-interventie de houding van moeders ten aanzien van prenatale, intranatale en postnatale zorg tijdens de eerste 1000 levensdagen?
- Verbetert de online Health Behavior Mother-interventie de praktijken van moeders met betrekking tot prenatale, intranatale en postnatale zorg tijdens de eerste 1000 levensdagen?
Deelnemers zullen zwangere vrouwen in het derde trimester zijn die in het werkgebied van het Pematang Jaya Community Health Center wonen en instemmen met deelname aan het onderzoek.
Deelnemers zullen:
- Een voorafgaande vragenlijst invullen die de kennis, houding en praktijken van moeders meet met betrekking tot zorg tijdens de eerste 1000 levensdagen.
- Acht sessies online gezondheidsvoorlichting ontvangen met betrekking tot prenatale zorg, voorbereiding op de bevalling en postnatale zorg.
- Deelnemen aan online discussies en monitoring via digitale communicatieplatforms.
- Een naderhandse vragenlijst invullen om veranderingen in kennis, houding en praktijken na de interventie te evalueren.
De interventie omvat educatief materiaal over:
- Prenatale zorg (ANC-bezoeken, screening op hoog risico, voeding voor moeder en foetus, psychologische voorbereiding op de bevalling)
- Intranatale zorg (pijnbeheersing, vroege start van borstvoeding, spoedbehandeling)
- Postnatale zorg (gezondheid van de moeder, lactatiebegeleiding, gezinsplanning en zorg voor de pasgeborene)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North of Sumatera
-
Medan, North of Sumatera, Indonesië
- Universitas Sumatera Utara
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen in hun derde trimester.
- Wonend in het werkgebied van het Gemeenschapsgezondheidscentrum Pematang Jaya.
- Bereid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te verlenen.
Exclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen niet in hun derde trimester.
- Niet wonend in het werkgebied van het Gemeenschapsgezondheidscentrum Pematang Jaya.
- Niet bereid om deel te nemen of niet in staat geïnformeerde toestemming te verlenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Model Gezondheidsgedrag Moeder 1000 Dagen van het Leven Gezondheid
|
De Health Behavior Moeder 1000 Dagen van Leven-interventie is een online gezondheidsvoorlichtingsprogramma gericht op moeders in Langkat tijdens de prenatale, intranatale en postnatale periodes.
Het omvat acht gestructureerde sessies die online worden aangeboden en gemonitord, met aandacht voor prenatale zorg (ANC, screening op hoog risico, foetale voeding, psychologische voorbereiding, bevalling), intranatale zorg (pijnmanagement, vroege borstvoeding, spoedmanagement) en postnatale zorg (maternale gezondheid, lactatiebegeleiding, gezinsplanning, pasgeborenenzorg).
Opgeleide gemeenschapsleiders helpen bij het overbrengen van inhoud over stuntingpreventie en moeder-kindgezondheid.
Maternale kennis, houdingen en vaardigheden worden beoordeeld via vragenlijsten en observatie-instrumenten.
De interventie heeft als doel de gezondheidsgedragingen van moeders te verbeteren en het risico op stunting bij kinderen tijdens de eerste 1000 levensdagen te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in kennis, houdingen en praktijken van moeders over prenatale, intranatale en postnatale zorg
Tijdsspanne: Van inschrijving (derde trimester van de zwangerschap) tot 1 maand postpartum, gedurende welke 8 online counselingsessies werden uitgevoerd en gemonitord.
|
Veranderingen in kennis, houdingen en praktijken van moeders met betrekking tot zorg tijdens de prenatale tot postnatale periode vóór en na de acht sessies durende online Health Behavior Mother 1000 Days of Life-interventie.
Kennis wordt beoordeeld met behulp van waar/onwaar-items (correct =1, incorrect =0) en omgezet in een percentagescore (0-100), waarbij hogere scores betere kennis aangeven.
Kennis wordt gecategoriseerd als goed (76-100%), redelijk (65-75%) en slecht (≤56%).
Houdingen worden gemeten met een vijfpuntenschaal van Likert (1-5) en omgezet in percentages (0-100); hogere scores duiden op positievere houdingen (>50% positief, ≤50% negatief).
Praktijken met betrekking tot prenatale zorg, geboortevoorbereiding, postnatale zorg en borstvoeding worden beoordeeld door middel van interviews en gecategoriseerd als praktiserend of niet praktiserend.
Het instrument toonde goede betrouwbaarheid (Cronbach's alpha = 0,855) en inhoudsvaliditeit door middel van expertbeoordeling.
De primaire uitkomst is de verandering tussen de basislijn (derde trimester) en na de interventie.
|
Van inschrijving (derde trimester van de zwangerschap) tot 1 maand postpartum, gedurende welke 8 online counselingsessies werden uitgevoerd en gemonitord.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- No: 611/KEPK/USU/2025
- Talenta and Langkat (Andere identificatie: University of North Sumatera)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .