- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07462585
Impatto del Modello di Comportamento Sanitario della Madre nei Primi 1000 Giorni di Vita Basato sul Web su Prenatale, Intranatale e Postnatale
Impatto del Modello di Comportamento Salutare della Madre 1000 Giorni di Vita Salute Online Basato su Prenatale, Intranatale e Postnatale
L'obiettivo di questo studio interventistico quasi-sperimentale è valutare se un intervento online di Salute Comportamentale Materna durante i primi 1000 giorni di vita possa migliorare il comportamento di cura materna nelle donne in gravidanza al terzo trimestre nell'area di lavoro del Centro Sanitario Comunitario Pematang Jaya, Langkat Regency, Indonesia. Le principali domande che intende rispondere sono:
- L'intervento online di Salute Comportamentale Materna migliora la conoscenza materna riguardo alle cure prenatali, intranatali e postnatali durante i primi 1000 giorni di vita?
- L'intervento online di Salute Comportamentale Materna migliora gli atteggiamenti materni riguardo alle cure prenatali, intranatali e postnatali durante i primi 1000 giorni di vita?
- L'intervento online di Salute Comportamentale Materna migliora le pratiche materne riguardo alle cure prenatali, intranatali e postnatali durante i primi 1000 giorni di vita?
I partecipanti saranno donne in gravidanza al terzo trimestre che vivono nell'area di lavoro del Centro Sanitario Comunitario Pematang Jaya e accettano di partecipare allo studio.
I partecipanti:
- Completeranno un questionario pre-test che misura la conoscenza, gli atteggiamenti e le pratiche materne riguardo alle cure durante i primi 1000 giorni di vita.
- Riceveranno otto sessioni di educazione sanitaria online relative alle cure prenatali, alla preparazione al parto e alle cure postnatali.
- Parteciperanno a discussioni online e monitoraggio attraverso piattaforme di comunicazione digitale.
- Completeranno un questionario post-test per valutare i cambiamenti nella conoscenza, negli atteggiamenti e nelle pratiche dopo l'intervento.
L'intervento include materiali educativi su:
- Cure prenatali (visite ANC, screening ad alto rischio, nutrizione materna e fetale, preparazione psicologica al parto)
- Cure intranatali (gestione del dolore, avvio precoce dell'allattamento al seno, gestione delle emergenze)
- Cure postnatali (salute materna, consulenza sull'allattamento, pianificazione familiare e cura del neonato)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North of Sumatera
-
Medan, North of Sumatera, Indonesia
- Universitas Sumatera Utara
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne in gravidanza nel terzo trimestre.
- Residenti nell'area di lavoro del Centro Sanitario Comunale di Pematang Jaya.
- Disposte a partecipare e a fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza non nel terzo trimestre.
- Non residenti nell'area di lavoro del Centro Sanitario Comunale di Pematang Jaya.
- Non disposte a partecipare o incapaci di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Modello di Comportamento Sanitario della Madre nei Primi 1000 Giorni di Vita
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L'intervento "Health Behavior Mother 1000 Days of Life" è un programma di educazione sanitaria online rivolto alle madri di Langkat durante i periodi prenatale, intranatale e postnatale.
Comprende otto sessioni strutturate erogate e monitorate online, che coprono l'assistenza prenatale (ANC, screening ad alto rischio, nutrizione fetale, preparazione psicologica, parto), l'assistenza intranatale (gestione del dolore, allattamento al seno precoce, gestione delle emergenze) e l'assistenza postnatale (salute materna, consulenza per l'allattamento, pianificazione familiare, cura del neonato).
Leader comunitari formati assistono nella consegna dei contenuti sulla prevenzione dello stunting e sulla salute materno-infantile.
Le conoscenze, gli atteggiamenti e le abilità materne vengono valutati attraverso questionari e strumenti di osservazione.
L'intervento mira a migliorare i comportamenti di salute materna e ridurre il rischio di stunting nei bambini durante i primi 1000 giorni di vita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nella conoscenza, negli atteggiamenti e nelle pratiche materne riguardanti l'assistenza prenatale, intrapartum e postnatale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento (terzo trimestre di gravidanza) a 1 mese dopo il parto, durante il quale sono state erogate e monitorate 8 sessioni di consulenza online.
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Cambiamenti nelle conoscenze, atteggiamenti e pratiche materne riguardanti l'assistenza dal periodo prenatale a quello postnatale prima e dopo l'intervento online di otto sessioni "Health Behavior Mother 1000 Days of Life".
Le conoscenze vengono valutate utilizzando elementi Vero/Falso (corretto =1, errato =0) e convertite in un punteggio percentuale (0-100), dove punteggi più alti indicano una migliore conoscenza.
Le conoscenze sono classificate come buone (76-100%), discrete (65-75%) e scarse (≤56%).
Gli atteggiamenti vengono misurati utilizzando una scala Likert a cinque punti (1-5) e convertiti in percentuali (0-100); punteggi più alti indicano atteggiamenti più positivi (>50% positivi, ≤50% negativi).
Le pratiche relative all'assistenza prenatale, alla preparazione al parto, all'assistenza post-partum e all'allattamento al seno vengono valutate tramite intervista e classificate come praticate o non praticate.
Lo strumento ha mostrato una buona affidabilità (alfa di Cronbach = 0,855) e validità di contenuto attraverso la revisione di esperti.
L'esito primario è il cambiamento tra la baseline (terzo trimestre) e post-intervento.
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Dall'arruolamento (terzo trimestre di gravidanza) a 1 mese dopo il parto, durante il quale sono state erogate e monitorate 8 sessioni di consulenza online.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- No: 611/KEPK/USU/2025
- Talenta and Langkat (Altro identificatore: University of North Sumatera)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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