- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07462585
Betydningen af Model for Sund Adfærd for Mødre i de Første 1000 Levedage - Sundhedsplatform Baseret på Prænatal, Intranatal og Postnatal Periode
Indflydelse af Model for Sund Adfærd hos Mødre 1000 Levedage Sundhed Online-Baseret på Prænatal, Intranatal og Postnatal
Formålet med denne kvasi-eksperimentelle interventionsstudie er at undersøge, om en onlinebaseret sundhedsadfærdsintervention for mødre i løbet af de første 1000 levedage kan forbedre mødres omsorgsadfærd hos gravide kvinder i tredje trimester i arbejdsområdet for Pematang Jaya Community Health Center, Langkat Regency, Indonesien. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Forbedrer den online sundhedsadfærdsintervention for mødre mødres viden om prenatal, intranatal og postnatal pleje i løbet af de første 1000 levedage?
- Forbedrer den online sundhedsadfærdsintervention for mødre mødres holdninger til prenatal, intranatal og postnatal pleje i løbet af de første 1000 levedage?
- Forbedrer den online sundhedsadfærdsintervention for mødre mødres praksis vedrørende prenatal, intranatal og postnatal pleje i løbet af de første 1000 levedage?
Deltagerne vil være gravide kvinder i tredje trimester, som bor i arbejdsområdet for Pematang Jaya Community Health Center og samtykker til at deltage i studiet.
Deltagerne vil:
- Udfylde et fortest-spørgeskema, der måler mødres viden, holdninger og praksis vedrørende pleje i løbet af de første 1000 levedage.
- Modtage otte sessioner med online sundhedsoplysning relateret til prenatal pleje, fødselsforberedelse og postnatal pleje.
- Deltage i online diskussioner og overvågning gennem digitale kommunikationsplatforme.
- Udfylde et eftertest-spørgeskema for at evaluere ændringer i viden, holdninger og praksis efter interventionen.
Interventionen omfatter pædagogiske materialer om:
- Prenatal pleje (ANC-besøg, højrisikoscreening, mødre- og fosterernæring, psykologisk forberedelse til fødsel)
- Intranatal pleje (smertehåndtering, tidlig amning, akuthåndtering)
- Postnatal pleje (mødres sundhed, amningsvejledning, familieplanlægning og nyfødtpleje)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North of Sumatera
-
Medan, North of Sumatera, Indonesien
- Universitas Sumatera Utara
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder i deres tredje trimester.
- Bosiddende i Pematang Jaya Community Health Centers arbejdsområde.
- Villige til at deltage og give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der ikke er i deres tredje trimester.
- Ikke bosiddende i Pematang Jaya Community Health Centers arbejdsområde.
- Uvillige til at deltage eller ude af stand til at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Model for Sund Adfærd for Mødre i de Første 1000 Levedage
|
Health Behavior Mother 1000 Days of Life-interventionen er et online-baseret sundhedsuddannelsesprogram rettet mod mødre i Langkat under prænatal, intranatal og postnatal perioder.
Det omfatter otte strukturede sessioner leveret og overvåget online, der dækker prænatal pleje (ANC, højrisiko-screening, fosterernæring, psykologisk forberedelse, fødsel), intranatal pleje (smertebehandling, tidlig amning, akut håndtering) og postnatal pleje (moders sundhed, ammerådgivning, familieplanlægning, nyfødtpleje).
Uddannede lokale ledere hjælper med at levere indhold om forebyggelse af dværgvækst og moder-barn-sundhed.
Moders viden, holdninger og færdigheder vurderes gennem spørgeskemaer og observationsværktøjer.
Interventionen sigter mod at forbedre moders sundhedsadfærd og reducere risikoen for dværgvækst hos børn i de første 1000 leve-dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i mødres viden, holdninger og praksis omkring prenatal, intranatal og postnatal pleje
Tidsramme: Fra tilmelding (tredje trimester af graviditeten) til 1 måned efter fødslen, hvor 8 online rådgivningssessioner blev leveret og overvåget.
|
Ændringer i mødres viden, holdninger og praksis omkring pleje fra prenatal til postnatal periode før og efter den otte-sessioners online intervention 'Health Behavior Mother 1000 Days of Life'.
Viden vurderes ved hjælp af sandt/falsk-spørgsmål (korrekt=1, forkert=0) og konverteres til en procentscore (0-100), hvor højere score indikerer bedre viden.
Viden kategoriseres som god (76-100%), rimelig (65-75%) og dårlig (≤56%).
Holdninger måles ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala (1-5) og konverteres til procenter (0-100); højere score indikerer mere positive holdninger (>50% positive, ≤50% negative).
Praksis relateret til svangerskabspleje, fødselsforberedelse, barselspleje og amning vurderes via interview og kategoriseres som praktiseret eller ikke praktiseret.
Instrumentet viste god pålidelighed (Cronbachs alfa = 0,855) og indholdsvaliditet gennem ekspertgennemgang.
Det primære resultat er ændringen mellem baseline (tredje trimester) og efter interventionen.
|
Fra tilmelding (tredje trimester af graviditeten) til 1 måned efter fødslen, hvor 8 online rådgivningssessioner blev leveret og overvåget.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- No: 611/KEPK/USU/2025
- Talenta and Langkat (Anden identifikator: University of North Sumatera)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige