- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07462585
A Model Health Behaviour Mother 1000 Days of Life Health Online hatása a prenatális, intranatális és postnatális időszakra
Ennek a kvázikísérleti intervenciós vizsgálatnak a célja, hogy megtudja, vajon egy online alapú Anyák Egészségmagatartás-intervenció az élet első 1000 napja alatt javíthatja-e a várandós anyák anyai gondozási magatartását a harmadik trimeszterben, Indonézia Langkat körzetében, a Pematang Jaya Közösségi Egészségügyi Központ működési területén. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni, a következők:
- Javítja-e az online Anyák Egészségmagatartás-intervenció az anyai tudást a prenatális, intranatális és posztnatális gondozásról az élet első 1000 napja alatt?
- Javítja-e az online Anyák Egészségmagatartás-intervenció az anyai attitűdöket a prenatális, intranatális és posztnatális gondozással kapcsolatban az élet első 1000 napja alatt?
- Javítja-e az online Anyák Egészségmagatartás-intervenció az anyai gyakorlatokat a prenatális, intranatális és posztnatális gondozásban az élet első 1000 napja alatt?
A résztvevők harmadik trimeszterben lévő várandós anyák lesznek, akik a Pematang Jaya Közösségi Egészségügyi Központ működési területén élnek, és beleegyeznek a vizsgálatban való részvételbe.
A résztvevők a következőket fogják tenni:
- Kitöltenek egy előteszt kérdőívet, amely az anyai tudást, attitűdöket és gyakorlatokat méri az élet első 1000 napja alatti gondozással kapcsolatban.
- Nyolc online egészségnevelési foglalkozást kapnak a prenatális gondozásról, a szülés előkészítéséről és a posztnatális gondozásról.
- Részt vesznek online megbeszéléseken és monitorozáson digitális kommunikációs platformokon keresztül.
- Kitöltenek egy utóteszt kérdőívet a tudásban, attitűdökben és gyakorlatokban bekövetkezett változások értékelésére az intervenció után.
Az intervenció oktatási anyagokat tartalmaz a következőkről:
- Prenatális gondozás (ANC látogatások, magas kockázatú szűrések, anyai és magzati táplálkozás, pszichológiai előkészülés a szülésre)
- Intranatális gondozás (fájdalomkezelés, korai szoptatás indítása, vészhelyzetek kezelése)
- Posztnatális gondozás (anyai egészség, laktációs tanácsadás, családtervezés és újszülött gondozás)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North of Sumatera
-
Medan, North of Sumatera, Indonézia
- Universitas Sumatera Utara
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Harmadik trimeszterben lévő terhes nők.
- A Pematang Jaya Közösségi Egészségügyi Központ munkaterületén lakók.
- Hajlandóak részt venni és tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Nem harmadik trimeszterben lévő terhes nők.
- Nem a Pematang Jaya Közösségi Egészségügyi Központ munkaterületén lakók.
- Nem hajlandóak részt venni vagy nem képesek tájékozott beleegyezést adni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Model Egészségmagatartás Anya 1000 Napos Élet Egészség
|
Az Egészségmagatartás Anyák 1000 Napja életintervenció egy online alapú egészségnevelési program, amely a langkati anyákra irányul a prenatális, intranatális és posztnatális időszakban.
Nyolc strukturált munkamenetet foglal magában, amelyeket online szállítanak és figyelnek, és amelyek a prenatális ellátást (ANC, magas kockázatú szűrés, magzati táplálás, pszichológiai felkészülés, szülés), az intranatális ellátást (fájdalomkezelés, korai szoptatás, sürgősségi ellátás) és a posztnatális ellátást (anyai egészség, laktációs tanácsadás, családtervezés, újszülött gondozás) fedik le.
Képzett közösségi vezetők segítenek a stunting megelőzéséről és az anya-gyermek egészségéről szóló tartalmak szállításában.
Az anyai tudást, attitűdöket és készségeket kérdőívekkel és megfigyelési eszközökkel értékelik.
Az intervenció célja, hogy javítsa az anyai egészségmagatartást és csökkentse a stunting kockázatát a gyermekeknél az élet első 1000 napjában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alapterheléstől való eltérés a szülői tudásban, attitűdökben és gyakorlatokban a prenatális, intranatális és posztnatális ellátás terén
Időkeret: A beiratkozástól (a terhesség harmadik trimesztere) a szülés utáni 1 hónapig tartó időszakban, amely során 8 online tanácsadási ülést tartottak és figyelemmel kísértek.
|
A terhességtől a szülés utáni időszakig tartó gondozással kapcsolatos anyai tudás, attitűdök és gyakorlatok változása a nyolc ütemes online Egészségmagatartás Anyák 1000 Napja életprogram beavatkozás előtt és után.
A tudást igaz/hamis tételekkel értékelik (helyes =1, helytelen =0), és százalékos pontszámmá alakítják (0-100), ahol magasabb pontszám jobb tudást jelez.
A tudást jó (76-100%), közepes (65-75%) és gyenge (≤56%) kategóriákba sorolják.
Az attitűdöket öt fokozatú Likert-skálával mérjük (1-5), és százalékokká alakítjuk (0-100); a magasabb pontszám pozitívabb attitűdöt jelez (>50% pozitív, ≤50% negatív).
A terhesgondozással, a szülésre való felkészüléssel, a szülés utáni ellátással és a szoptatással kapcsolatos gyakorlatokat interjúval értékelik, és gyakorolják vagy nem gyakorolják kategóriákba sorolják.
A műszer jó megbízhatóságot mutatott (Cronbach-alfa = 0,855) és tartalmi érvényességet szakértői véleményen keresztül.
Az elsődleges eredmény a kiindulási (harmadik trimeszter) és a beavatkozás utáni állapot közötti változás.
|
A beiratkozástól (a terhesség harmadik trimesztere) a szülés utáni 1 hónapig tartó időszakban, amely során 8 online tanácsadási ülést tartottak és figyelemmel kísértek.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- No: 611/KEPK/USU/2025
- Talenta and Langkat (Egyéb azonosító: University of North Sumatera)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .