- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07462585
Einfluss des Modells Gesundheitsverhalten Mutter 1000 Tage des Lebens Gesundheit Online-basiert auf pränatal, intranatal und postnatal
Einfluss des Modells Gesundheitsverhalten Mutter 1000 Tage des Lebens Gesundheit Online-basiert auf Pränatal, Intranatal und Postnatal
Das Ziel dieser quasi-experimentellen Interventionsstudie ist herauszufinden, ob eine online-basierte Health Behavior Mother-Intervention während der ersten 1000 Lebenstage das mütterliche Betreuungsverhalten bei Schwangeren im dritten Trimester im Arbeitsbereich des Gemeindegesundheitszentrums Pematang Jaya, Langkat Regency, Indonesien, verbessern kann. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:
- Verbessert die Online-Health Behavior Mother-Intervention das mütterliche Wissen über pränatale, intranatale und postnatale Betreuung während der ersten 1000 Lebenstage?
- Verbessert die Online-Health Behavior Mother-Intervention die mütterliche Einstellung zur pränatalen, intranatalen und postnatalen Betreuung während der ersten 1000 Lebenstage?
- Verbessert die Online-Health Behavior Mother-Intervention die mütterlichen Praktiken bei der pränatalen, intranatalen und postnatalen Betreuung während der ersten 1000 Lebenstage?
Teilnehmerinnen werden Schwangere im dritten Trimester sein, die im Arbeitsbereich des Gemeindegesundheitszentrums Pematang Jaya leben und der Teilnahme an der Studie zustimmen.
Die Teilnehmerinnen werden:
- Einen Vor-Test-Fragebogen ausfüllen, der das mütterliche Wissen, die Einstellung und die Praktiken zur Betreuung während der ersten 1000 Lebenstage misst.
- Acht Sitzungen online-basierter Gesundheitsaufklärung zu pränataler Betreuung, Geburtsvorbereitung und postnataler Betreuung erhalten.
- An Online-Diskussionen und Überwachung über digitale Kommunikationsplattformen teilnehmen.
- Einen Nach-Test-Fragebogen ausfüllen, um Veränderungen in Wissen, Einstellung und Praktiken nach der Intervention zu bewerten.
Die Intervention umfasst Bildungsmaterialien zu:
- Pränataler Betreuung (ANC-Besuche, Hochrisikoscreening, mütterliche und fetale Ernährung, psychologische Geburtsvorbereitung)
- Intranataler Betreuung (Schmerzmanagement, frühes Stillen, Notfallmanagement)
- Postnataler Betreuung (mütterliche Gesundheit, Stillberatung, Familienplanung und Neugeborenenbetreuung)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North of Sumatera
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Medan, North of Sumatera, Indonesien
- Universitas Sumatera Utara
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen im dritten Trimester.
- Wohnhaft im Arbeitsbereich des Pematang Jaya Gesundheitszentrums.
- Bereit zur Teilnahme und Einwilligung nach Aufklärung.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen nicht im dritten Trimester.
- Nicht wohnhaft im Arbeitsbereich des Pematang Jaya Gesundheitszentrums.
- Nicht bereit zur Teilnahme oder nicht in der Lage, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Modell Gesundheitsverhalten Mutter 1000 Tage des Lebens Gesundheit
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Die Health Behavior Mother 1000 Days of Life-Intervention ist ein onlinebasiertes Gesundheitsbildungsprogramm, das Mütter in Langkat während der pränatalen, intranatalen und postnatalen Phase anspricht.
Es umfasst acht strukturierte Sitzungen, die online durchgeführt und überwacht werden und folgende Themen abdecken: pränatale Betreuung (ANC, Risikoscreening, fetale Ernährung, psychologische Vorbereitung, Geburt), intranatale Betreuung (Schmerzmanagement, frühes Stillen, Notfallmanagement) und postnatale Betreuung (mütterliche Gesundheit, Stillberatung, Familienplanung, Neugeborenenpflege).
Ausgebildete Gemeindeleiter unterstützen bei der Vermittlung von Inhalten zur Prävention von Wachstumsverzögerungen und zur Gesundheit von Mutter und Kind.
Das Wissen, die Einstellungen und Fähigkeiten der Mütter werden durch Fragebögen und Beobachtungsinstrumente bewertet.
Die Intervention zielt darauf ab, das Gesundheitsverhalten der Mütter zu verbessern und das Risiko von Wachstumsverzögerungen bei Kindern in den ersten 1000 Lebenstagen zu verringern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei mütterlichem Wissen, Einstellungen und Praktiken zu pränataler, intranataler und postnataler Betreuung
Zeitfenster: Von der Einschreibung (drittes Trimenon der Schwangerschaft) bis zu einem Monat nach der Geburt, während der 8 Online-Beratungssitzungen durchgeführt und überwacht wurden.
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Veränderungen im mütterlichen Wissen, den Einstellungen und Praktiken bezüglich der Betreuung von der pränatalen bis zur postnatalen Periode vor und nach der acht Sitzungen umfassenden Online-Intervention "Health Behavior Mother 1000 Days of Life".
Wissen wird anhand von Richtig/Falsch-Fragen (richtig =1, falsch =0) bewertet und in einen Prozentwert (0-100) umgewandelt, wobei höhere Werte besseres Wissen anzeigen.
Wissen wird kategorisiert als gut (76-100%), mittelmäßig (65-75%) und schlecht (≤56%).
Einstellungen werden anhand einer fünfstufigen Likert-Skala (1-5) gemessen und in Prozentwerte (0-100) umgewandelt; höhere Werte zeigen positivere Einstellungen an (>50% positiv, ≤50% negativ).
Praktiken im Zusammenhang mit Schwangerschaftsvorsorge, Geburtsvorbereitung, Wochenbettbetreuung und Stillen werden durch Befragung bewertet und als praktiziert oder nicht praktiziert kategorisiert.
Das Instrument zeigte gute Reliabilität (Cronbachs Alpha = 0,855) und Inhaltsvalidität durch Expertenüberprüfung.
Der primäre Endpunkt ist die Veränderung zwischen dem Ausgangswert (drittes Trimester) und nach der Intervention.
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Von der Einschreibung (drittes Trimenon der Schwangerschaft) bis zu einem Monat nach der Geburt, während der 8 Online-Beratungssitzungen durchgeführt und überwacht wurden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- No: 611/KEPK/USU/2025
- Talenta and Langkat (Andere Kennung: University of North Sumatera)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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