Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace a testování účinnosti kolaborativního zásahu pro problémy se školní docházkou v norských obcích

6. března 2026 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Optimalizace a testování účinnosti společné intervence pro problémy se školní docházkou v norských obcích

V této studii budeme zkoumat účinky intervence nazvané Back2School, která byla revidována a přizpůsobena norským podmínkám, na školní docházku. Bude získáno celkem 240 účastníků. Všichni zapsaní účastníci obdrží intervenci. Polovina účastníků obdrží intervenci bez prodlení (experimentální skupina) a druhá polovina ji obdrží po 13týdenním období (kontrolní skupina). Po udělení souhlasu, prověření způsobilosti a randomizaci začne intervence hodnocením souvisejícím s jednotlivým účastníkem a jeho stavem ve škole účastníka. Na základě toho je vytvořen společný porozumějící a intervenční plán. Během 13týdenního období mladý člověk, rodina a škola spolupracují pod vedením městského týmu, aby zvýšili docházku a řešili problémy s tím spojené. Hodnocení bude provedeno po intervenci a o 6 měsíců později.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci musí být ve věku od 9 do 15 let v době zařazení do studie.
  2. Účastníci musí mít méně než 80% docházku za posledních 12 týdnů školy v době screeningu.
  3. Alespoň jeden rodič musí mluvit a rozumět norsky.
  4. Alespoň jeden rodič musí být motivován k účasti.
  5. Škola musí souhlasit s účastí v intervenci.

Kritéria pro vyloučení:

1 Účastník má známou diagnózu poruchy autistického spektra, psychózy a/nebo poruchy příjmu potravy.

2. Účastník potřebuje akutní psychiatrickou intervenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přímý zásah
Účastníci randomizovaní do této intervence obdrží 13týdenní intervenci Back2School začínající bezprostředně po randomizaci.
Behaviorální: Zpět do školy
Revidovaná příručka školy Back2S se skládá z úvodního posouzení, konference o formulaci případu, 16 sezení a 3 setkání s různými účastníky (rodiče, mládež, školský personál) během 13 týdnů. Posilovací sezení probíhá 12 týdnů po posledním sezení a jedno 24 týdnů po posledním sezení.
Jiný: Odložená intervence / Kontrolní skupina na čekací listině
Účastníci randomizovaní do skupiny s odloženou intervencí budou muset počkat 13–15 týdnů po randomizaci, než bude intervence zahájena. Během čekací fáze mohou dostávat obvyklou léčbu.
Behaviorální: Zpět do školy
Revidovaná příručka školy Back2S se skládá z úvodního posouzení, konference o formulaci případu, 16 sezení a 3 setkání s různými účastníky (rodiče, mládež, školský personál) během 13 týdnů. Posilovací sezení probíhá 12 týdnů po posledním sezení a jedno 24 týdnů po posledním sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Školní docházka
Časové okno: Přímé: Průměr na začátku, 2 týdny na konci (13 týdnů od začátku), 2 týdny po 6 měsících (37 týdnů od začátku) Zpožděné: Průměr na začátku, 2 týdny před začátkem (13 týdnů od začátku) 2 týdny na konci (28 týdnů od začátku), 2 týdny po 6 měsících (54 týdnů od začátku)
Školní docházka měřená denně učitelem.
Přímé: Průměr na začátku, 2 týdny na konci (13 týdnů od začátku), 2 týdny po 6 měsících (37 týdnů od začátku) Zpožděné: Průměr na začátku, 2 týdny před začátkem (13 týdnů od začátku) 2 týdny na konci (28 týdnů od začátku), 2 týdny po 6 měsících (54 týdnů od začátku)
Obecné fungování
Časové okno: Skupina s přímým začátkem: Měření bude provedeno na začátku (T1), 15. týden od začátku (T2), 37. týden od začátku (T3) Skupina s odloženým přístupem: Začátek (T1), 15. týden od začátku (T1a), 29. týden od začátku (T2), 54. týden od začátku (T3)
Dopad na každodenní život měřený pomocí škály dopadu SDQ
Skupina s přímým začátkem: Měření bude provedeno na začátku (T1), 15. týden od začátku (T2), 37. týden od začátku (T3) Skupina s odloženým přístupem: Začátek (T1), 15. týden od začátku (T1a), 29. týden od začátku (T2), 54. týden od začátku (T3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života
Časové okno: Skupina s přímým začátkem: Bude měřeno na výchozím bodě (T1), 15. týden od výchozího bodu (T2), 37. týden od výchozího bodu (T3) Skupina s odloženým přístupem: Výchozí bod (T1), 15. týden od výchozího bodu (T1a), 29. týden od výchozího bodu (T2), 54. týden od výchozího bodu (T3)
Měří vnímanou kvalitu života podle vyjádření rodičů a dítěte pomocí dotazníku Kidscreen 10
Skupina s přímým začátkem: Bude měřeno na výchozím bodě (T1), 15. týden od výchozího bodu (T2), 37. týden od výchozího bodu (T3) Skupina s odloženým přístupem: Výchozí bod (T1), 15. týden od výchozího bodu (T1a), 29. týden od výchozího bodu (T2), 54. týden od výchozího bodu (T3)
Změna příznaků úzkosti
Časové okno: Přímá startovní skupina: Bude měřeno na výchozím bodě (T1), 15. týden od výchozího bodu (T2), 37. týden od výchozího bodu (T3) Skupina s odloženým přístupem: Výchozí bod (T1), 15. týden od výchozího bodu (T1a), 29. týden od výchozího bodu (T2), 54. týden od výchozího bodu (T3)
Měří změnu příznaků úzkosti podle SCAS hlášených rodiči a dítětem
Přímá startovní skupina: Bude měřeno na výchozím bodě (T1), 15. týden od výchozího bodu (T2), 37. týden od výchozího bodu (T3) Skupina s odloženým přístupem: Výchozí bod (T1), 15. týden od výchozího bodu (T1a), 29. týden od výchozího bodu (T2), 54. týden od výchozího bodu (T3)
Změna příznaků deprese
Časové okno: Přímá startovací skupina: Měření bude provedeno na začátku (T1), v 15. týdnu od začátku (T2), v 37. týdnu od začátku (T3) Skupina s odloženým přístupem: Na začátku (T1), v 15. týdnu od začátku (T1a), v 29. týdnu od začátku (T2), v 54. týdnu od začátku (T3)
Změna v příznacích deprese hlášená dítětem a rodiči pomocí SMFQ
Přímá startovací skupina: Měření bude provedeno na začátku (T1), v 15. týdnu od začátku (T2), v 37. týdnu od začátku (T3) Skupina s odloženým přístupem: Na začátku (T1), v 15. týdnu od začátku (T1a), v 29. týdnu od začátku (T2), v 54. týdnu od začátku (T3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

University of Bergen
University of Tromso
The Research Council of Norway
University of Aarhus
NORCE Norwegian Research Centre AS
University of Stavanger
Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Regionalt kunnskapssenter for barn og unge - Nord

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jo Magne Ingul, phd, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

23. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 353222
  • 907476 (Jiný identifikátor: REK MIDT-NORGE)
  • 658505 (Jiný identifikátor: SIKT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není povoleno norským zákonem a proto není povoleno naším etickým výborem

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit