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Ottimizzazione e Valutazione dell'Efficacia di un Intervento Collaborativo per i Problemi di Frequenza Scolastica nei Comuni Norvegesi

6 marzo 2026 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Ottimizzazione e verifica dell'efficacia di un intervento collaborativo per i problemi di frequenza scolastica nei comuni norvegesi

In questo studio indagheremo gli effetti di un intervento chiamato Back2School, rivisto e adattato alle condizioni norvegesi, sulla frequenza scolastica. Verranno reclutati un totale di 240 partecipanti. Tutti i partecipanti che saranno stati arruolati riceveranno l'intervento. Metà dei partecipanti riceverà l'intervento senza ritardo (il gruppo sperimentale), mentre l'altra metà lo riceverà dopo un periodo di 13 settimane (il gruppo di controllo). Dopo il consenso, lo screening per l'idoneità e la randomizzazione, l'intervento inizierà con una valutazione relativa al singolo partecipante e alla condizione presso la scuola dei partecipanti. Sulla base di ciò, verrà sviluppata una comprensione condivisa e un piano di intervento. Durante un periodo di 13 settimane, il giovane, la famiglia e la scuola lavoreranno insieme, guidati dal team comunale, per aumentare la frequenza e risolvere i problemi correlati. Le valutazioni saranno effettuate dopo l'intervento e 6 mesi dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. I partecipanti devono avere un'età compresa tra 9 e 15 anni al momento dell'arruolamento.
  2. I partecipanti devono avere una frequenza scolastica inferiore all'80% nelle ultime 12 settimane al momento dello screening.
  3. Almeno un genitore deve parlare e comprendere il norvegese.
  4. Almeno un genitore deve essere motivato a partecipare.
  5. La scuola deve accettare di partecipare all'intervento.

Criteri di esclusione:

1 Il partecipante ha una diagnosi nota di disturbo dello spettro autistico, psicosi e/o disturbo alimentare.

2. Il partecipante necessita di un intervento psichiatrico urgente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento diretto
I partecipanti randomizzati a questo intervento riceveranno l'intervento di 13 settimane Back2School iniziando immediatamente dopo la randomizzazione.
Comportamentale: Ritorno a Scuola
Il manuale scolastico Back2S rivisto consiste in una valutazione iniziale, una conferenza di formulazione del caso, 16 sessioni e 3 incontri con diversi partecipanti (genitori, giovani, personale scolastico) nell'arco di 13 settimane. C'è una sessione di richiamo 12 settimane dopo la sessione finale e una 24 settimane dopo la sessione finale.
Altro: Intervento ritardato/ Lista d'attesa di controllo
I partecipanti randomizzati all'intervento ritardato dovranno attendere 13-15 settimane dopo la randomizzazione prima che l'intervento inizi. Durante la fase di attesa possono ricevere il trattamento abituale
Comportamentale: Ritorno a Scuola
Il manuale scolastico Back2S rivisto consiste in una valutazione iniziale, una conferenza di formulazione del caso, 16 sessioni e 3 incontri con diversi partecipanti (genitori, giovani, personale scolastico) nell'arco di 13 settimane. C'è una sessione di richiamo 12 settimane dopo la sessione finale e una 24 settimane dopo la sessione finale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza scolastica
Lasso di tempo: Diretto: Media al basale, 2 settimane alla fine (13 settimane dal basale), 2 settimane a 6 mesi (37 settimane dal basale) Ritardato: Media al basale, 2 settimane prima dell'inizio (13 settimane dal basale), 2 settimane alla fine (28 settimane dal basale), 2 settimane a 6 mesi (54 settimane dal basale)
La frequenza scolastica misurata quotidianamente dall'insegnante.
Diretto: Media al basale, 2 settimane alla fine (13 settimane dal basale), 2 settimane a 6 mesi (37 settimane dal basale) Ritardato: Media al basale, 2 settimane prima dell'inizio (13 settimane dal basale), 2 settimane alla fine (28 settimane dal basale), 2 settimane a 6 mesi (54 settimane dal basale)
Funzionamento generale
Lasso di tempo: Gruppo a inizio immediato: Verrà misurato al Basale (T1), Settimana 15 dal basale (T2), Settimana 37 dal basale (T3) Gruppo ad accesso differito: Basale (T1), Settimana 15 dal basale (T1a), Settimana 29 dal basale (T2), Settimana 54 dal basale (T3)
Impatto sulla vita quotidiana misurato dalla scala di impatto SDQ
Gruppo a inizio immediato: Verrà misurato al Basale (T1), Settimana 15 dal basale (T2), Settimana 37 dal basale (T3) Gruppo ad accesso differito: Basale (T1), Settimana 15 dal basale (T1a), Settimana 29 dal basale (T2), Settimana 54 dal basale (T3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Gruppo con avvio immediato: Sarà misurato al basale (T1), alla settimana 15 dal basale (T2), alla settimana 37 dal basale (T3) Gruppo con accesso differito: Basale (T1), Settimana 15 dal basale (T1a), Settimana 29 dal basale (T2), Settimana 54 dal basale (T3)
Misura la qualità di vita percepita come riportata dai genitori e dal bambino utilizzando Kidscreen 10
Gruppo con avvio immediato: Sarà misurato al basale (T1), alla settimana 15 dal basale (T2), alla settimana 37 dal basale (T3) Gruppo con accesso differito: Basale (T1), Settimana 15 dal basale (T1a), Settimana 29 dal basale (T2), Settimana 54 dal basale (T3)
Variazione dei sintomi di ansia
Lasso di tempo: Gruppo a inizio immediato: Sarà misurato al basale (T1), alla settimana 15 dal basale (T2), alla settimana 37 dal basale (T3) Gruppo ad accesso differito: Basale (T1), settimana 15 dal basale (T1a), settimana 29 dal basale (T2), settimana 54 dal basale (T3)
Misura il cambiamento nei sintomi di ansia come misurato dalla SCAS riportata dai genitori e dal bambino
Gruppo a inizio immediato: Sarà misurato al basale (T1), alla settimana 15 dal basale (T2), alla settimana 37 dal basale (T3) Gruppo ad accesso differito: Basale (T1), settimana 15 dal basale (T1a), settimana 29 dal basale (T2), settimana 54 dal basale (T3)
Cambiamento dei sintomi della Depressione
Lasso di tempo: Gruppo a partenza diretta: Sarà misurato al Baseline (T1), Settimana 15 dal baseline (T2), Settimana 37 dal baseline (T3) Gruppo ad accesso ritardato: Baseline (T1), Settimana 15 dal Baseline (T1a), Settimana 29 dal baseline (T2), Settimana 54 dal baseline (T3)
Modifica dei sintomi della depressione riportati dal bambino e dai genitori utilizzando lo SMFQ
Gruppo a partenza diretta: Sarà misurato al Baseline (T1), Settimana 15 dal baseline (T2), Settimana 37 dal baseline (T3) Gruppo ad accesso ritardato: Baseline (T1), Settimana 15 dal Baseline (T1a), Settimana 29 dal baseline (T2), Settimana 54 dal baseline (T3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

University of Bergen
University of Tromso
The Research Council of Norway
University of Aarhus
NORCE Norwegian Research Centre AS
University of Stavanger
Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Regionalt kunnskapssenter for barn og unge - Nord

Investigatori

  • Investigatore principale: Jo Magne Ingul, phd, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

23 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 353222
  • 907476 (Altro identificatore: REK MIDT-NORGE)
  • 658505 (Altro identificatore: SIKT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non consentito dalla legge norvegese e quindi non consentito dal nostro comitato etico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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