Optimalisering og testing av effektiviteten til en samarbeidsbasert intervensjon for skolefraværsproblemer i norske kommuner
6. mars 2026 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
I denne studien vil vi undersøke effektene av en intervensjon kalt Back2School, revidert og tilpasset norske forhold, på skolefravær.
Totalt 240 deltakere vil bli rekruttert.
Alle deltakere som er innskrevet vil motta intervensjonen.
Halvparten av deltakerne vil motta intervensjonen uten forsinkelse (eksperimentgruppen), og den andre halvparten vil motta den etter en 13-ukers periode (kontrollgruppen).
Etter samtykke, screening for kvalifikasjoner og randomisering, vil intervensjonen starte med en vurdering knyttet til den enkelte deltaker og tilstanden ved deltakerens skole.
Basert på dette utvikles en felles forståelse og en intervensjonsplan.
I løpet av en 13-ukers periode jobber ungdommen, familien og skolen sammen, veiledet av kommunens team, for å øke oppmøtet og løse problemer knyttet til dette.
Vurderinger vil bli utført etter intervensjonen og 6 måneder senere.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jo M Ingul, phd
- Telefonnummer: +4792869163
- E-post: jo.m.ingul@ntnu.no
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kristin Ytreland, phd
- E-post: kristin.ytreland@ntnu.no
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge
- NORCE, RKBU Vest
-
Ta kontakt med:
- Kristin G Askeland, phd
- Telefonnummer: +47 56 10 72 05
- E-post: kras@norceresearch.no
-
Ta kontakt med:
- Marit H Larsen, phd
- E-post: mala@norceresearch.no
-
Oslo, Norge
- Pilar, Regionsenter for barn og unges psykiske helse
-
Ta kontakt med:
- Simon P Neumer, phd
- Telefonnummer: +4795820508
- E-post: simon-peter.neumer@r-bup.no
-
Ta kontakt med:
- Carina Lisøy, phd
- E-post: carina.lisoy@r-bup.no
-
Tromsø, Norge
- UIT, RKBU Nord
-
Ta kontakt med:
- Frode Adolfsen, phd
- Telefonnummer: +4791126323
- E-post: frode.adolfsen@ntnu.no
-
Ta kontakt med:
- Therese B Halvorsen
- E-post: therese.halvorsen@uit.no
-
Trondheim, Norge
- Norwegian University of Scinece and Technology
-
Ta kontakt med:
- Jo M Ingul, phd
- Telefonnummer: +4792869163
- E-post: jo.m.ingul@ntnu.no
-
Ta kontakt med:
- Elisabeth Valmyr Bania, phd
- E-post: elisabeth.bania@ntnu.no
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må være mellom 9 og 15 år ved påmelding.
- Deltakerne må ha mindre enn 80% oppmøte de siste 12 ukene på skolen ved screening.
- Minst en forelder må snakke og forstå norsk.
- Minst en forelder må være motivert for å delta.
- Skolen må samtykke til å delta i intervensjonen.
Eksklusjonskriterier:
1. Deltakeren har en kjent diagnose innen autisme-spektrumforstyrrelse, psykose og/eller spiseforstyrrelse.
2. Deltakeren trenger akutt psykiatrisk intervensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Direkte intervensjon
Deltakere som randomiseres til denne intervensjonen vil motta den 13 uker lange intervensjonen Back2School som starter umiddelbart etter randomisering.
|
Den reviderte Back2S-skolehåndboken består av en innledende vurdering, en konferanse for caseformulering, 16 økter og 3 møter med forskjellige deltakere (foreldre, ungdom, skolepersonell) over 13 uker.
Det er en boosterøkt 12 uker etter den siste økten og en til 24 uker etter den siste økten.
|
|
Annen: Forsinket intervensjon / Ventelistekontroll
Deltakere som randomiseres til forsinket intervensjon må vente i 13-15 uker etter randomisering før intervensjonen startes.
I ventefasen kan de motta behandling som vanlig
|
Den reviderte Back2S-skolehåndboken består av en innledende vurdering, en konferanse for caseformulering, 16 økter og 3 møter med forskjellige deltakere (foreldre, ungdom, skolepersonell) over 13 uker.
Det er en boosterøkt 12 uker etter den siste økten og en til 24 uker etter den siste økten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skolefremmøte
Tidsramme: Direkte: Gjennomsnitt ved utgangspunkt, 2 uker ved avslutning (13 uker fra utgangspunkt), 2 uker ved 6 måneder (37 uker fra utgangspunkt) Forsinket: Gjennomsnitt ved utgangspunkt, 2 uker før start (13 uker fra utgangspunkt), 2 uker ved avslutning (28 uker fra utgangspunkt), 2 uker ved 6 måneder (54 uker fra utgangspunkt)
|
Skolefravær målt daglig av lærer.
|
Direkte: Gjennomsnitt ved utgangspunkt, 2 uker ved avslutning (13 uker fra utgangspunkt), 2 uker ved 6 måneder (37 uker fra utgangspunkt) Forsinket: Gjennomsnitt ved utgangspunkt, 2 uker før start (13 uker fra utgangspunkt), 2 uker ved avslutning (28 uker fra utgangspunkt), 2 uker ved 6 måneder (54 uker fra utgangspunkt)
|
|
Generell funksjon
Tidsramme: Direkte start-gruppe: Vil bli målt ved utgangspunkt (T1), uke 15 fra utgangspunkt (T2), uke 37 fra utgangspunkt (T3) Forsinket tilgang-gruppe: Utgangspunkt (T1), uke 15 fra utgangspunkt (T1a), uke 29 fra utgangspunkt (T2), uke 54 fra utgangspunkt (T3)
|
Påvirkning på dagliglivet målt med SDQ-påvirkningsskalaen
|
Direkte start-gruppe: Vil bli målt ved utgangspunkt (T1), uke 15 fra utgangspunkt (T2), uke 37 fra utgangspunkt (T3) Forsinket tilgang-gruppe: Utgangspunkt (T1), uke 15 fra utgangspunkt (T1a), uke 29 fra utgangspunkt (T2), uke 54 fra utgangspunkt (T3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Direkte startgruppe: Måles ved utgangspunkt (T1), uke 15 fra utgangspunkt (T2), uke 37 fra utgangspunkt (T3) Forsinket tilgangsgruppe: Utgangspunkt (T1), uke 15 fra utgangspunkt (T1a), uke 29 fra utgangspunkt (T2), uke 54 fra utgangspunkt (T3)
|
Måler opplevd livskvalitet som rapportert av foreldre og barn ved bruk av Kidscreen 10
|
Direkte startgruppe: Måles ved utgangspunkt (T1), uke 15 fra utgangspunkt (T2), uke 37 fra utgangspunkt (T3) Forsinket tilgangsgruppe: Utgangspunkt (T1), uke 15 fra utgangspunkt (T1a), uke 29 fra utgangspunkt (T2), uke 54 fra utgangspunkt (T3)
|
|
Endring i angstsymptomer
Tidsramme: Direkte startgruppe: Vil bli målt ved utgangspunkt (T1), uke 15 fra utgangspunkt (T2), uke 37 fra utgangspunkt (T3) Forsinket tilgangsgruppe: Utgangspunkt (T1), uke 15 fra utgangspunkt (T1a), uke 29 fra utgangspunkt (T2), uke 54 fra utgangspunkt (T3)
|
Måler endring i angstsymptomer målt ved SCAS rapportert av foreldre og barn
|
Direkte startgruppe: Vil bli målt ved utgangspunkt (T1), uke 15 fra utgangspunkt (T2), uke 37 fra utgangspunkt (T3) Forsinket tilgangsgruppe: Utgangspunkt (T1), uke 15 fra utgangspunkt (T1a), uke 29 fra utgangspunkt (T2), uke 54 fra utgangspunkt (T3)
|
|
Endring i symptomer på depresjon
Tidsramme: Direkte startgruppe: Vil bli målt ved Utgangspunkt (T1), Uke 15 fra utgangspunkt (T2), Uke 37 fra utgangspunkt (T3) Forsinket tilgangsgruppe: Utgangspunkt (T1), Uke 15 fra utgangspunkt (T1a), Uke 29 fra utgangspunkt (T2), Uke 54 fra utgangspunkt (T3)
|
Endring i depresjonssymptomer rapportert av barn og foreldre ved bruk av SMFQ
|
Direkte startgruppe: Vil bli målt ved Utgangspunkt (T1), Uke 15 fra utgangspunkt (T2), Uke 37 fra utgangspunkt (T3) Forsinket tilgangsgruppe: Utgangspunkt (T1), Uke 15 fra utgangspunkt (T1a), Uke 29 fra utgangspunkt (T2), Uke 54 fra utgangspunkt (T3)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jo Magne Ingul, phd, Norwegian University of Science and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
23. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 353222
- 907476 (Annen identifikator: REK MIDT-NORGE)
- 658505 (Annen identifikator: SIKT)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ikke tillatt av norsk lov og derfor ikke tillatt av vårt etiske råd
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .