Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie en Testeffectiviteit van een Samenwerkingsinterventie voor Schoolverzuimproblemen in Noorse Gemeenten

Optimalisatie en testeffectiviteit van een collaboratieve interventie voor schoolverzuimproblemen in Noorse gemeenten

In deze studie onderzoeken we de effecten van een interventie genaamd Back2School, herzien en aangepast voor Noorse omstandigheden, op schoolaanwezigheid. In totaal zullen 240 deelnemers worden geworven. Alle deelnemers die zijn ingeschreven, zullen de interventie ontvangen. De helft van de deelnemers zal de interventie zonder vertraging ontvangen (de experimentele groep), en de andere helft zal deze ontvangen na een periode van 13 weken (de controlegroep). Na toestemming, screening voor geschiktheid en randomisatie, begint de interventie met een beoordeling gerelateerd aan de individuele deelnemer en conditie op de school van de deelnemers. Op basis hiervan wordt een gedeeld begrip en een interventieplan ontwikkeld. Gedurende een periode van 13 weken werken de jongere, het gezin en de school samen, onder begeleiding van het gemeentelijke team, om de aanwezigheid te vergroten en daaraan gerelateerde problemen op te lossen. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd na de interventie en 6 maanden later.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemers moeten tussen de 9 en 15 jaar oud zijn op het moment van inschrijving.
  2. Deelnemers moeten minder dan 80% aanwezigheid hebben gehad in de laatste 12 weken van school op het moment van screening.
  3. Ten minste één ouder moet Noors spreken en begrijpen.
  4. Ten minste één ouder moet gemotiveerd zijn om deel te nemen.
  5. De school moet instemmen met deelname aan de interventie.

Exclusiecriteria:

1. De deelnemer heeft een bekende diagnose van autismespectrumstoornis, psychose en/of eetstoornis.

2. De deelnemer heeft acute psychiatrische interventie nodig.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Directe interventie
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor deze interventie ontvangen de 13 weken durende interventie Back2School, die direct na randomisatie start.
De herziene Back2S schoolhandleiding bestaat uit een initiële beoordeling, een casusformuleringsconferentie, 16 sessies en 3 bijeenkomsten met verschillende deelnemers (ouders, jongeren, schoolpersoneel) over 13 weken. Er is een boostersessie 12 weken na de laatste sessie en een 24 weken na de laatste sessie.
Ander: Uitgestelde interventie / Wachtlijstcontrole
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor de uitgestelde interventie moeten 13-15 weken wachten na randomisatie voordat de interventie wordt gestart. Tijdens de wachtfase kunnen zij de gebruikelijke behandeling ontvangen
De herziene Back2S schoolhandleiding bestaat uit een initiële beoordeling, een casusformuleringsconferentie, 16 sessies en 3 bijeenkomsten met verschillende deelnemers (ouders, jongeren, schoolpersoneel) over 13 weken. Er is een boostersessie 12 weken na de laatste sessie en een 24 weken na de laatste sessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schoolbezoek
Tijdsspanne: Direct: Gemiddelde bij baseline, 2 weken aan het einde (13 weken vanaf baseline), 2 weken bij 6 maanden (37 w vanaf baseline) Uitgesteld: Gemiddelde bij baseline, 2 weken voor start (13 w vanaf baseline) 2 weken aan het einde (28 w vanaf baseline), 2 weken bij 6 maanden (54 w vanaf baseline)
Schoolbezoek dagelijks gemeten door de leraar.
Direct: Gemiddelde bij baseline, 2 weken aan het einde (13 weken vanaf baseline), 2 weken bij 6 maanden (37 w vanaf baseline) Uitgesteld: Gemiddelde bij baseline, 2 weken voor start (13 w vanaf baseline) 2 weken aan het einde (28 w vanaf baseline), 2 weken bij 6 maanden (54 w vanaf baseline)
Algemeen functioneren
Tijdsspanne: Direct start groep: Wordt gemeten bij Baseline (T1), Week 15 vanaf baseline (T2), Week 37 vanaf baseline (T3) Vertraagde toegang groep: Baseline (T1), Week 15 vanaf Baseline (T1a), Week 29 vanaf baseline (T2), Week 54 vanaf baseline (T3)
Impact op het dagelijks leven zoals gemeten door de SDQ impactschaal
Direct start groep: Wordt gemeten bij Baseline (T1), Week 15 vanaf baseline (T2), Week 37 vanaf baseline (T3) Vertraagde toegang groep: Baseline (T1), Week 15 vanaf Baseline (T1a), Week 29 vanaf baseline (T2), Week 54 vanaf baseline (T3)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Directe startgroep: Wordt gemeten op Baseline (T1), Week 15 vanaf baseline (T2), Week 37 vanaf baseline (T3) Uitgestelde toegangsgroep: Baseline (T1), Week 15 vanaf baseline (T1a), Week 29 vanaf baseline (T2), Week 54 vanaf baseline (T3)
Meet de ervaren kwaliteit van leven zoals gerapporteerd door ouders en kind met behulp van Kidscreen 10
Directe startgroep: Wordt gemeten op Baseline (T1), Week 15 vanaf baseline (T2), Week 37 vanaf baseline (T3) Uitgestelde toegangsgroep: Baseline (T1), Week 15 vanaf baseline (T1a), Week 29 vanaf baseline (T2), Week 54 vanaf baseline (T3)
Verandering in symptomen van angst
Tijdsspanne: Directe startgroep: Wordt gemeten bij Baseline (T1), Week 15 vanaf baseline (T2), Week 37 vanaf baseline (T3) Uitgestelde toegangsgroep: Baseline (T1), Week 15 vanaf Baseline (T1a), Week 29 vanaf baseline (T2), Week 54 vanaf baseline (T3)
Meet de verandering in symptomen van angst zoals gemeten door de SCAS gerapporteerd door ouders en kind
Directe startgroep: Wordt gemeten bij Baseline (T1), Week 15 vanaf baseline (T2), Week 37 vanaf baseline (T3) Uitgestelde toegangsgroep: Baseline (T1), Week 15 vanaf Baseline (T1a), Week 29 vanaf baseline (T2), Week 54 vanaf baseline (T3)
Verandering in symptomen van depressie
Tijdsspanne: Direct start groep: Wordt gemeten bij Baseline (T1), Week 15 vanaf baseline (T2), Week 37 vanaf baseline (T3) Vertraagde toegang groep: Baseline (T1), Week 15 vanaf Baseline (T1a), Week 29 vanaf baseline (T2), Week 54 vanaf baseline (T3)
Verandering in symptomen van depressie gerapporteerd door kind en ouders met behulp van de SMFQ
Direct start groep: Wordt gemeten bij Baseline (T1), Week 15 vanaf baseline (T2), Week 37 vanaf baseline (T3) Vertraagde toegang groep: Baseline (T1), Week 15 vanaf Baseline (T1a), Week 29 vanaf baseline (T2), Week 54 vanaf baseline (T3)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

23 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 353222
  • 907476 (Andere identificatie: REK MIDT-NORGE)
  • 658505 (Andere identificatie: SIKT)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Niet toegestaan volgens de Noorse wet en daarom niet toegestaan door onze ethische commissie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren