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Optimización y Eficacia de Pruebas de una Intervención Colaborativa para Problemas de Asistencia Escolar en Municipios Noruegos

6 de marzo de 2026 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Optimización y Efectividad de las Pruebas de una Intervención Colaborativa para Problemas de Asistencia Escolar en Municipios Noruegos

En este estudio investigaremos los efectos de una intervención llamada Back2School, revisada y adaptada para las condiciones noruegas, sobre la asistencia escolar.
Se reclutarán un total de 240 participantes.
Todos los participantes que hayan sido inscritos recibirán la intervención.
La mitad de los participantes recibirá la intervención sin demora (el grupo experimental), y la otra mitad la recibirá tras un período de 13 semanas (el grupo de control).
Tras el consentimiento, el cribado de elegibilidad y la aleatorización, la intervención comenzará con una evaluación relacionada con el participante individual y la condición en la escuela de los participantes.
Con base en esto, se desarrolla una comprensión compartida y un plan de intervención.
Durante un período de 13 semanas, los jóvenes, la familia y la escuela trabajan juntos guiados por el equipo municipal para aumentar la asistencia y resolver problemas relacionados con esta.
Las evaluaciones se llevarán a cabo después de la intervención y 6 meses después.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jo M Ingul, phd
  • Número de teléfono: +4792869163
  • Correo electrónico: jo.m.ingul@ntnu.no

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Bergen, Noruega
      • Oslo, Noruega
      • Tromsø, Noruega
      • Trondheim, Noruega
        • Norwegian University of Scinece and Technology
        • Contacto:
          • Jo M Ingul, phd
          • Número de teléfono: +4792869163
          • Correo electrónico: jo.m.ingul@ntnu.no
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los participantes deben tener entre 9 y 15 años en el momento de la inscripción.
  2. Los participantes deben tener una asistencia inferior al 80% durante las últimas 12 semanas de escuela en el momento del cribado.
  3. Al menos uno de los padres debe hablar y entender noruego.
  4. Al menos uno de los padres debe estar motivado para participar.
  5. La escuela debe aceptar participar en la intervención.

Criterios de exclusión:

1. El participante tiene un diagnóstico conocido de trastorno del espectro autista, psicosis y/o trastorno alimentario.

2. El participante necesita intervención psiquiátrica urgente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención directa
Los participantes asignados aleatoriamente a esta intervención recibirán la intervención de 13 semanas Back2School comenzando inmediatamente después de la aleatorización.
Conductual: De vuelta a la escuela
El manual escolar revisado Back2S consta de una evaluación inicial, una conferencia de formulación de casos, 16 sesiones y 3 reuniones con diferentes participantes (padres, jóvenes, personal escolar) a lo largo de 13 semanas. Hay una sesión de refuerzo 12 semanas después de la sesión final y otra 24 semanas después de la sesión final.
Otro: Intervención retrasada / Lista de espera de control
Los participantes asignados al azar a la intervención diferida tendrán que esperar entre 13 y 15 semanas después de la aleatorización antes de que se inicie la intervención. Durante la fase de espera pueden recibir el tratamiento habitual.
Conductual: De vuelta a la escuela
El manual escolar revisado Back2S consta de una evaluación inicial, una conferencia de formulación de casos, 16 sesiones y 3 reuniones con diferentes participantes (padres, jóvenes, personal escolar) a lo largo de 13 semanas. Hay una sesión de refuerzo 12 semanas después de la sesión final y otra 24 semanas después de la sesión final.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asistencia escolar
Periodo de tiempo: Directo: Promedio en la línea de base, 2 semanas al final (13 semanas desde la línea de base), 2 semanas a los 6 meses (37 semanas desde la línea de base) Retrasado: Promedio en la línea de base, 2 semanas antes del inicio (13 semanas desde la línea de base), 2 semanas al final (28 semanas desde la línea de base), 2 semanas a los 6 meses (54 semanas desde la línea de base)
Asistencia escolar medida diariamente por el profesor.
Directo: Promedio en la línea de base, 2 semanas al final (13 semanas desde la línea de base), 2 semanas a los 6 meses (37 semanas desde la línea de base) Retrasado: Promedio en la línea de base, 2 semanas antes del inicio (13 semanas desde la línea de base), 2 semanas al final (28 semanas desde la línea de base), 2 semanas a los 6 meses (54 semanas desde la línea de base)
Funcionamiento general
Periodo de tiempo: Grupo de inicio directo: Se medirá en la Línea de base (T1), Semana 15 desde la línea de base (T2), Semana 37 desde la línea de base (T3) Grupo de acceso diferido: Línea de base (T1), Semana 15 desde la línea de base (T1a), Semana 29 desde la línea de base (T2), Semana 54 desde la línea de base (T3)
Impacto en la vida diaria medido por la escala de impacto SDQ
Grupo de inicio directo: Se medirá en la Línea de base (T1), Semana 15 desde la línea de base (T2), Semana 37 desde la línea de base (T3) Grupo de acceso diferido: Línea de base (T1), Semana 15 desde la línea de base (T1a), Semana 29 desde la línea de base (T2), Semana 54 desde la línea de base (T3)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Calidad de vida
Periodo de tiempo: Grupo de inicio directo: Se medirá en la Línea de base (T1), Semana 15 desde la línea de base (T2), Semana 37 desde la línea de base (T3) Grupo de acceso diferido: Línea de base (T1), Semana 15 desde la línea de base (T1a), Semana 29 desde la línea de base (T2), Semana 54 desde la línea de base (T3)
Mide la calidad de vida percibida según lo reportado por los padres y el niño utilizando Kidscreen 10
Grupo de inicio directo: Se medirá en la Línea de base (T1), Semana 15 desde la línea de base (T2), Semana 37 desde la línea de base (T3) Grupo de acceso diferido: Línea de base (T1), Semana 15 desde la línea de base (T1a), Semana 29 desde la línea de base (T2), Semana 54 desde la línea de base (T3)
Cambio en los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Grupo de inicio directo: Se medirá en la Línea de base (T1), Semana 15 desde la línea de base (T2), Semana 37 desde la línea de base (T3) Grupo de acceso diferido: Línea de base (T1), Semana 15 desde la línea de base (T1a), Semana 29 desde la línea de base (T2), Semana 54 desde la línea de base (T3)
Mide el cambio en los síntomas de ansiedad evaluados mediante la SCAS, según lo informado por los padres y el niño
Grupo de inicio directo: Se medirá en la Línea de base (T1), Semana 15 desde la línea de base (T2), Semana 37 desde la línea de base (T3) Grupo de acceso diferido: Línea de base (T1), Semana 15 desde la línea de base (T1a), Semana 29 desde la línea de base (T2), Semana 54 desde la línea de base (T3)
Cambio en los síntomas de la Depresión
Periodo de tiempo: Grupo de inicio directo: Se medirá en la Línea de base (T1), Semana 15 desde la línea de base (T2), Semana 37 desde la línea de base (T3) Grupo de acceso diferido: Línea de base (T1), Semana 15 desde la línea de base (T1a), Semana 29 desde la línea de base (T2), Semana 54 desde la línea de base (T3)
Cambio en los síntomas de depresión reportados por el niño y los padres utilizando el SMFQ
Grupo de inicio directo: Se medirá en la Línea de base (T1), Semana 15 desde la línea de base (T2), Semana 37 desde la línea de base (T3) Grupo de acceso diferido: Línea de base (T1), Semana 15 desde la línea de base (T1a), Semana 29 desde la línea de base (T2), Semana 54 desde la línea de base (T3)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

University of Bergen
University of Tromso
The Research Council of Norway
University of Aarhus
NORCE Norwegian Research Centre AS
University of Stavanger
Regionsenter for barn og unges psykiske helse
Regionalt kunnskapssenter for barn og unge - Nord

Investigadores

  • Investigador principal: Jo Magne Ingul, phd, Norwegian University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

23 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 353222
  • 907476 (Otro identificador: REK MIDT-NORGE)
  • 658505 (Otro identificador: SIKT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No permitido por la ley noruega y, por lo tanto, no permitido por nuestro comité ético

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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